iec60601-1安全標準原理及設計(編輯修改稿)
2025-03-16 09:12 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 狀 / 電場均勻程度有關案例1 mm /1 mm ?案例 1 ClearanceCreepage案例 2 ClearanceCreepage案例 3 ClearanceCreepage工作電壓與絕緣類型電介質(zhì)強度o 絕緣需要承受規(guī)定的介質(zhì)強度測試試驗目的 ：發(fā)現(xiàn)被測設備絕緣不足的部位PS測試電壓與工作電壓關系o 爬電距離和耐壓測試是對絕緣材料的兩個不同方面的考查o 爬電距離是對絕緣材料表面的要求，耐壓測試是對絕緣材料內(nèi)部的考驗漏電流o 絕緣提供的防護應使得流過它的電流小于標準要求的限值；o 包括有：對地漏電流、外殼漏電流、患者漏電流 等危害n 驚嚇反應n 不能移走n 心室纖維顫動n 損害細胞n 燒焦 , 灼傷 (high frequency)漏電流限值（一）防電擊危險 防電擊危險－結構設計和器件o 機械結構o 電氣結構，主要是器件機械結構帶電部件不得可觸及：o 試驗指o 試驗棒o 試驗針o 試驗鉤Live parts器件o 也就是通常所說的安全關鍵元器件o 所謂的安全關鍵件，就是指該器件的損壞或失效會導致安全上的風險；o 標 準 規(guī) 定，涉及安全的器件，必 須滿 足國際標 準 (IEC、 ISO 、 etc)或國家 標 準 (BSI、 UL、 etc)MAINSLN5A5A MPROTECTIVE EARTHSIP/SOP電氣部分n 器具 輸 入插座n 保 險絲 、保 險絲 座n X、 Y 電 容n 變壓 器n 電 機n 印刷 電 路板n 電 源 線 、 導線絕緣n etc氣路部分o 壓 力容器；o 壓 力 釋 放裝置；o 壓 力 調(diào)節(jié) 裝置；o etc變壓器的隔離o 隔離變壓器在安全上 是一個非常重要的器件o 變壓器結構細微的改變 將可能導致整個機器安全 性能的重新評估 P S PS擋墻不夠寬：線性變壓器（一）防電擊危險 防電擊危險－測試o 剩余電壓或剩余能量o 用插 頭 與 電 源 連 接的 設備 ，拔斷插 頭 1S時 ，各 電 源插腳之 間 的 電壓 不得超 過 60V；o 設備 斷 電 后立即打開其外殼，剩余 電壓 不超 過60V，若超 過 ，剩余能量不超 過 2mJ；o 電 容器是 儲 能元件o 通 過 等效 電 阻，將存 儲 的能量 釋 放剩余電壓或剩余能量o 設計 原 則 ：o 1）相 線 與中性 間 的 電 容 值 (X電 容 )小于 ；若不能保 證 ，必 須 增加放 電電 阻， 設計 成斷 電 后一秒，剩余 電壓 不能超 過 60V（根據(jù)此要求確定放 電電 阻的阻 值 ）；o 2）相 線 /中 線對 地的限 值為 不大于 250V時 3000PF，不大于 125V時 5000PF，超 過 限 值則 要 進 行 測試 。然而在 實際 中 帶電 部件與地之 間 沒有放 電電 阻，所以大于 3000/5000PF將無法通 過測試 。因此 實際 的 設計 中 應 確保每條 導線對 地 電 容 應 不大于限值 。o 3）關于 設備 內(nèi)部存 儲 在 電 容中的能量， 應 保 證 有放 電電 阻或其他相關方法保 證電壓 在用 戶 能觸及到前被放掉。開關 電 源中的 電 解 電 容是 較 大的能量攜帶 者剩余電壓計算o 公式： Vinac： 輸 入 電壓 R：等效 釋 放 電 阻 C：等效 電 容量o 放電曲線應該是呈指數(shù)衰減的形式剩余電壓的放電波形系統(tǒng)接地o 保護接地、功能接地、等電位接地的區(qū)別n 保 護 接地：目的是 為 了防止 電擊 危 險 。當有 電壓落到保 護 地上 時 ，能 夠 將 電壓 迅速下降到零。保 護接地阻抗要求 值 小于 ，當通 過 25A電 流 時 ， 壓降要足 夠 小。n 功能接地：是 為 了功能目的而接地，無保 護 功能，也無接地阻抗要求?？梢允菂⒖嫉?，信號地。在 II類設備 中，某些屏蔽可能接到三芯 電 源 線 的地 線 上，但 這 是功能接地，而非保 護 接地。n 等 電 位接地：消除兩個或多個 設備 互 連時 的 電 位差系統(tǒng)接地設計原則o ◆ 可 測試 性n 通 過 三芯插腳的地 PIN和等 電 位柱之 間進行直接 測 量就可以判斷接地系 統(tǒng) 的好壞?！?機殼必 須 直接接地原 則 三芯插腳的地 PIN必 須 直接與機殼 連 接，而不是 間 接 連 接到機殼圖示等電位柱Inlet地 pin機殼電源板IEC 60601IEC 60601IEC 60601IEC 60601AcpanyingDocumentsV保護接地測試可觸及的金屬 (接地 )外殼必 須 與接地端子 間 保持 較 低的阻抗；測試電 流： 25 A或 額 定 電流阻抗 ?測試點：等電位柱保護接地的螺絲信號輸入輸出部分的外露金屬部分漏電流o 對地漏電流： 由網(wǎng)電源部分穿過或跨過絕緣流入保護接地導線的電流。o 外殼 /觸及漏電流： 從正常使用時操作者或患者可觸及的外殼或外殼部件（應用部分除外），經(jīng)外部導電連接而不是保護接地導線流入大地或外殼其它部分的電流。o 患者漏電流： 從應用部分經(jīng)患者流入地的電流，或是由于在患者身上意外地出現(xiàn)一個來自外部電源的電壓而從患者經(jīng) F型應用部分流入地的電流。o 患者輔助電流： 正常使用時，流入處于應用部分部件之間的患者的電流，此電流預期不產(chǎn)生生理效應。例如放大器的偏置電流、用于阻抗容積描記器的電流。對地漏電流模型外殼漏電流模型患者漏電流模型漏電流測量的注意事項o 100 AC~240 AC(50 or 60 Hz)的 測 量狀 態(tài)為 264 V 60 Hz（推薦使
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