【正文】 前四種故障在漏電流或隔離測試中均已經(jīng)考慮到。o 患者漏電流： 從應(yīng)用部分經(jīng)患者流入地的電流，或是由于在患者身上意外地出現(xiàn)一個來自外部電源的電壓而從患者經(jīng) F型應(yīng)用部分流入地的電流。 CF適用于允許和心臟由直接或傳導(dǎo)性接觸的應(yīng)用部分o F型應(yīng)用部分：同設(shè)備其他各部分相隔離的應(yīng)用部分，其絕緣應(yīng)達到在應(yīng)用部分和地之間加 倍最高額定網(wǎng)電壓時，其患者漏電流在單一故障狀態(tài)時不超過容許值四、危險及防護措施o （一）防電擊危險o （二）防機械危險o （三）防輻射危險o （四）防止高溫和火災(zāi)危險o （五）防液體和化學(xué)的危險o （六） 異常運行和故障狀態(tài)o （七）結(jié)構(gòu)要求o （八）文件及標識（一）防電擊危險 防電擊危險－絕緣圖o當(dāng)某一設(shè)備或系統(tǒng)在某一個或若干個導(dǎo)體上產(chǎn)生一個對地電壓時，如果患者或操作者可能接地或通過阻抗與地連接，則這些人員與這些導(dǎo)體相接觸就可能構(gòu)成危險（一）防電擊危險 防電擊危險－絕緣圖o 防止電擊危險的方法為：隔離和保護接地o 隔離又可采用絕緣和保護阻抗（不常用）的方法絕緣圖的目的o 構(gòu)畫絕緣圖以定義絕緣類型 , 接地 ,及參考電壓 . 提供雙重防觸電保護o 確定爬電距離及空氣間隙o 與參考電壓相結(jié)合 , 確定試驗 /測試耐壓幾個基本概念o 按防電擊 類 型： I 類設(shè)備 、 II類設(shè)備o 按絕緣程度：基本絕緣 、輔助絕緣、加強絕緣、雙重絕緣絕緣o 基本絕緣 ：帶電部件之間起基本防護作用的絕緣；o 輔助絕緣 ：附加于基本絕緣上，當(dāng)基本絕緣破壞時，由它提供防護；o 雙重絕緣 ：由基本絕緣和輔助絕緣組成的絕緣系統(tǒng)；o 加強絕緣 ：單絕緣系統(tǒng)，它的防護程度相當(dāng)于雙重絕緣的要求o 注 : 加強絕緣可以由幾層材料構(gòu)成，但各層不能單獨按基本絕緣或輔助絕緣進行試驗。o IVD 產(chǎn) 品不屬于本 標 準中 規(guī) 定的 “醫(yī) 療電 氣設(shè)備 ” 重點：o 與一特定網(wǎng) 電 源不多于一個以上的 連 接。o 在 標 準中，救 護車 使用的 電 源也是網(wǎng) 電源。u加強絕緣與雙重絕緣的區(qū)別 ?? 加強絕緣與雙重絕緣在功效上相同，但其厚度是不能簡單疊加的。o 患者輔助電流： 正常使用時，流入處于應(yīng)用部分部件之間的患者的電流，此電流預(yù)期不產(chǎn)生生理效應(yīng)。o 電源板的單一故障主要考慮要素：n 反饋回路；n 控制器件；n 開關(guān)管；n 變壓器短路故障判斷一個單一故障 or 兩個單一故障？故障判斷一個單一故障 or 兩個單一故障？（七）結(jié)構(gòu)要求o 在設(shè)計時因考慮下列元器件的選取 :n 電源線n 保險絲及過流保護裝置n 接地保護端子n 電容器n ……o 美國偏差對元器件的要求電源線o 顏 色要求： 接地 線 必 須 采用黃 綠 色 絕緣 L、 N不同地區(qū)有不同要求LN電源保險絲n 對 于 I類設(shè)備 和有功能接地的二 類設(shè)備，每根 電 源 線 要有n II類 至少在一 電 源 線 中NL保護接地端子接地導(dǎo)線接地導(dǎo)線Star Washer螺母 來自主端子來自主端子至可觸到的至可觸到的金屬部分金屬部分 螺母墊圈變壓器結(jié)構(gòu)檢查（八）標識和隨機文件（八）標識和隨機文件內(nèi)部標識n 符號oAppendix D, page 233o用于控制及性能的符號要遵從 IEC 60878n 絕緣導(dǎo)線 的 顏 色n 醫(yī) 療 氣瓶及其 連 接的區(qū) 別 （ ISO/R 32）n 指示燈和按 鈕n ……隨機文件o 使用說明書o 技術(shù)說明書o 維修手冊等IEC 60601IEC 60601IEC 60601IEC 60601AcpanyingDocuments安全的思維o安全的判定安全的思維o安全的思考 目標 —— 產(chǎn)品是安全的 積極、主動的思維：我的設(shè)計安全嗎？ 消極、被動的思維：我的設(shè)計不安全 嗎？ 最不利的情況，最嚴酷的條件！！ 證明 設(shè)備安全 與證明 設(shè)備不安全 孰難孰易？不同職位工程師的關(guān)注重點o 產(chǎn)品安全工程師：所有條款o 系統(tǒng)工程師：系統(tǒng)架構(gòu)、隔離、安全關(guān)鍵器件o 電源工程師：電氣危險、變壓器、布局布板o 機械工程師：外殼防護、電氣危險、接地等o 線材工程師：電源線設(shè)計、內(nèi)部線材設(shè)計o 參數(shù)工程師：隔離實 例 1變壓器 ：超溫、電擊、著火電源工程師：板卡布局、過溫保護開關(guān)機械工程師：電源金屬殼結(jié)構(gòu)、風(fēng)扇實 例 2保 護導(dǎo) 體 ： 電擊硬件、 電 源工程 師 ：明確保 護 接地部位；機械工程 師 ：保 護 接地 單 獨固定，可靠防止松 動 。 19:05:0119:05:0119:05Sunday, January 31, 2023o 1不知香積寺，數(shù)里入云峰。 7:05:01 下午 7:05 下午 19:05:01一月 21MOMODA POWERPOINTLorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit. Fusce id urna blandit, eleifend nulla ac, fringilla purus. Nulla iaculis tempor felis ut cursus. 感謝您的下載觀看專家告訴。 31 一月 20237:05:01 下午 19:05:01一月 21o 1楚塞三湘接，荊門九派通。m， 保 護 接地 標貼 感謝參與！o 靜夜四無鄰，荒居舊業(yè)貧。對地漏電流模型外殼漏電流模型患者漏電流模型漏電流測量的注意事項o 100 AC~240 AC(50 or 60 Hz)的 測 量狀 態(tài)為 264 V 60 Hz（推薦使用）。