衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)概況(編輯修改稿)
2025-03-13 18:28 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 于技術(shù)發(fā)展過(guò)程中（為變化快的技術(shù)領(lǐng)域）的標(biāo)準(zhǔn)化工作提供指南或信息，供科研、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、使用和管理等有關(guān)人員參考使用而制定的標(biāo)準(zhǔn)文件。 符合下列情況可判定指導(dǎo)性技術(shù)文件： （ 1） 技術(shù)尚在發(fā)展中，需要有相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)文件引導(dǎo)其發(fā)展或具有標(biāo)準(zhǔn)價(jià)值，尚不能制定為標(biāo)準(zhǔn)的； （ 2） 采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織、國(guó)際電工委員會(huì)及其他國(guó)際組織的技術(shù)報(bào)告。 國(guó)務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門(mén)統(tǒng)一負(fù)責(zé)指導(dǎo)性技術(shù)文件的管理工作，并負(fù)責(zé)編制計(jì)劃、組織草擬、統(tǒng)一審批、編號(hào)、發(fā)布。 指導(dǎo)性技術(shù)文件編號(hào)由指導(dǎo)性技術(shù)文件代號(hào)、順序號(hào)和年號(hào)構(gòu)成。 按照衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布機(jī)關(guān)或使用范圍 （ 1）國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 按照 《 標(biāo)準(zhǔn)化法 》 及其有關(guān)規(guī)定，所謂國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)是指“需要在全國(guó)范圍內(nèi)統(tǒng)一的技術(shù)要求”，或者由國(guó)務(wù)院的標(biāo)準(zhǔn)或衛(wèi)生主管部門(mén)批準(zhǔn)發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)都屬國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)中都有 GB、GBZ、 WS，或者 GB/T、 GBZ/T、 WS/T。 （ 2）地方衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 按照 《 標(biāo)準(zhǔn)化法 》 和有關(guān)衛(wèi)生法律的規(guī)定，對(duì)沒(méi)有國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)而又需要在省、自治區(qū)、直轄市統(tǒng)一的衛(wèi)生要求，可以制定地方衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。地方衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)通常標(biāo)有該省區(qū)（直轄市）第一個(gè)漢字的首字母。 SB(上海市地方衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) )。 按照衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布機(jī)關(guān)或使用范圍 （ 3）行業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 按照 《 標(biāo)準(zhǔn)化法 》 及其有關(guān)規(guī)定，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是指由行業(yè)主管部門(mén)組織制定并批準(zhǔn)發(fā)布，而且在該行業(yè)內(nèi)用于規(guī)范行業(yè)行為的標(biāo)準(zhǔn)。 （ 4）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品沒(méi)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)制定相應(yīng)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，作為組織生產(chǎn)的依據(jù)。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)由企業(yè)組織制定，并按省、自治區(qū)、直轄市人民政府的規(guī)定備案。 對(duì)已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的，鼓勵(lì)企業(yè)制定嚴(yán)于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)要求的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，在企業(yè)內(nèi)部適用。 代號(hào) WS的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的特殊性 按照 《 標(biāo)準(zhǔn)化法 》 及其規(guī)定，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是指行業(yè)主管管理組織制定并批準(zhǔn)發(fā)布，而且在該行業(yè)內(nèi)用于規(guī)范行業(yè)行為的標(biāo)準(zhǔn)。但 WS標(biāo)準(zhǔn)的特殊性表現(xiàn)在： 很多 WS標(biāo)準(zhǔn)是與國(guó)家頒布的法律法規(guī)相配套的，應(yīng)規(guī)屬于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，如： ? 食物中毒診斷標(biāo)準(zhǔn) ? 微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則（ WS2332023） ? 目前，衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)主要是臨床檢驗(yàn)方法類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)，但如果將來(lái)衛(wèi)生行政部門(mén)作為第三方對(duì)醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)實(shí)施監(jiān)督管理，那么，此類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)也應(yīng)是國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 按照衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的作用方式 （ 1）限值標(biāo)準(zhǔn)（基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)） 是對(duì)各種媒介中病原體或健康危害因素的含量水平的限值規(guī)定。限值標(biāo)準(zhǔn)是衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)體系存在與發(fā)展的前提，是產(chǎn)生其他各類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)基礎(chǔ)，所以，限值標(biāo)準(zhǔn)可以稱作基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)。 按照衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的作用方式 （ 2）行為標(biāo)準(zhǔn) 是為了保證各種媒介中病原體或健康危害因素的含量水平符合限制標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，對(duì)與此相關(guān)的各種行為的技術(shù)要求。如食品廠衛(wèi)生規(guī)范、公共場(chǎng)所服務(wù)衛(wèi)生規(guī)范、消毒操作規(guī)范。行為標(biāo)準(zhǔn)的重要意義在于：第一可以指導(dǎo)行為人準(zhǔn)確有效地進(jìn)行過(guò)程控制與管理；第二可以幫助監(jiān)督人員在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行監(jiān)督檢查。 按照衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的作用方式 （ 3）防護(hù)標(biāo)準(zhǔn) 對(duì)病原體或健康危害因素接觸者的個(gè)人防護(hù)措施的管理標(biāo)準(zhǔn)。如職業(yè)危害防護(hù)用品標(biāo)準(zhǔn)、與疾病預(yù)防有關(guān)的安全或健康聲稱標(biāo)準(zhǔn)、職業(yè)場(chǎng)所職業(yè)危害警示標(biāo)識(shí)標(biāo)準(zhǔn)、危害發(fā)生后的
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