衛(wèi)生標準概況(編輯修改稿)
2025-03-13 18:28 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 于技術發(fā)展過程中（為變化快的技術領域）的標準化工作提供指南或信息，供科研、設計、生產(chǎn)、使用和管理等有關人員參考使用而制定的標準文件。 符合下列情況可判定指導性技術文件： （ 1） 技術尚在發(fā)展中，需要有相應的標準文件引導其發(fā)展或具有標準價值，尚不能制定為標準的； （ 2） 采用國際標準化組織、國際電工委員會及其他國際組織的技術報告。 國務院標準化行政主管部門統(tǒng)一負責指導性技術文件的管理工作，并負責編制計劃、組織草擬、統(tǒng)一審批、編號、發(fā)布。 指導性技術文件編號由指導性技術文件代號、順序號和年號構(gòu)成。 按照衛(wèi)生標準的發(fā)布機關或使用范圍 （ 1）國家衛(wèi)生標準 按照 《 標準化法 》 及其有關規(guī)定，所謂國家標準是指“需要在全國范圍內(nèi)統(tǒng)一的技術要求”，或者由國務院的標準或衛(wèi)生主管部門批準發(fā)布的標準都屬國家衛(wèi)生標準。國家衛(wèi)生標準的編號中都有 GB、GBZ、 WS，或者 GB/T、 GBZ/T、 WS/T。 （ 2）地方衛(wèi)生標準 按照 《 標準化法 》 和有關衛(wèi)生法律的規(guī)定，對沒有國家衛(wèi)生標準而又需要在省、自治區(qū)、直轄市統(tǒng)一的衛(wèi)生要求，可以制定地方衛(wèi)生標準。地方衛(wèi)生標準編號通常標有該省區(qū)（直轄市）第一個漢字的首字母。 SB(上海市地方衛(wèi)生標準 )。 按照衛(wèi)生標準的發(fā)布機關或使用范圍 （ 3）行業(yè)衛(wèi)生標準 按照 《 標準化法 》 及其有關規(guī)定，行業(yè)標準是指由行業(yè)主管部門組織制定并批準發(fā)布，而且在該行業(yè)內(nèi)用于規(guī)范行業(yè)行為的標準。 （ 4）企業(yè)標準 企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品沒有國家標準、行業(yè)標準和地方標準的，應當制定相應的企業(yè)標準，作為組織生產(chǎn)的依據(jù)。企業(yè)標準由企業(yè)組織制定，并按省、自治區(qū)、直轄市人民政府的規(guī)定備案。 對已有國家標準、行業(yè)標準或者地方標準的，鼓勵企業(yè)制定嚴于國家標準、行業(yè)標準或者地方標準要求的企業(yè)標準，在企業(yè)內(nèi)部適用。 代號 WS的衛(wèi)生標準的特殊性 按照 《 標準化法 》 及其規(guī)定，行業(yè)標準是指行業(yè)主管管理組織制定并批準發(fā)布，而且在該行業(yè)內(nèi)用于規(guī)范行業(yè)行為的標準。但 WS標準的特殊性表現(xiàn)在： 很多 WS標準是與國家頒布的法律法規(guī)相配套的，應規(guī)屬于國家標準，如： ? 食物中毒診斷標準 ? 微生物和生物醫(yī)學實驗室生物安全通用準則（ WS2332023） ? 目前，衛(wèi)生行業(yè)標準主要是臨床檢驗方法類標準，但如果將來衛(wèi)生行政部門作為第三方對醫(yī)療服務機構(gòu)實施監(jiān)督管理，那么，此類標準也應是國家衛(wèi)生標準 按照衛(wèi)生標準的作用方式 （ 1）限值標準（基礎標準） 是對各種媒介中病原體或健康危害因素的含量水平的限值規(guī)定。限值標準是衛(wèi)生標準體系存在與發(fā)展的前提，是產(chǎn)生其他各類標準的技術基礎，所以，限值標準可以稱作基礎標準。 按照衛(wèi)生標準的作用方式 （ 2）行為標準 是為了保證各種媒介中病原體或健康危害因素的含量水平符合限制標準的規(guī)定，對與此相關的各種行為的技術要求。如食品廠衛(wèi)生規(guī)范、公共場所服務衛(wèi)生規(guī)范、消毒操作規(guī)范。行為標準的重要意義在于：第一可以指導行為人準確有效地進行過程控制與管理；第二可以幫助監(jiān)督人員在現(xiàn)場進行監(jiān)督檢查。 按照衛(wèi)生標準的作用方式 （ 3）防護標準 對病原體或健康危害因素接觸者的個人防護措施的管理標準。如職業(yè)危害防護用品標準、與疾病預防有關的安全或健康聲稱標準、職業(yè)場所職業(yè)危害警示標識標準、危害發(fā)生后的
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