【文章內(nèi)容簡介】 新穎性：技術(shù)方案 (不單指產(chǎn)品 )未公開使用 創(chuàng)造性 : 改進的復(fù)方 不同組份 70%,君臣藥味不同 實用性 : 預(yù)期功效的試驗證實 存在的問題是復(fù)方藥味數(shù)龐大。特征越多保護范圍越小，比如一個具有專利保護復(fù)方為 40味中藥，進行精減為 20味的復(fù)方申請專利保護，并不不構(gòu)成侵權(quán)。實際上中藥復(fù)方的藥味越少越好，不僅保護范圍大而且可以隱藏技術(shù)訣竅 。 無專利保護 中藥處方 :醫(yī)生所開的處方 (中藥或 +西藥 ),單方 ,復(fù)方 ,驗方 ,秘方 ,個人經(jīng)驗方 ,醫(yī)院協(xié)定處方 ,.. 例如蘇合香丸（宋代古方）由 15味藥組成，每次服用 3g。 冠心蘇合丸，由蘇合香等 6味中藥組成， 1次服藥 1g， 蘇冰滴丸，由蘇合香、冰片 2味中藥組成， 1次服用 。 假設(shè)前兩種都具有專利保護，蘇冰滴丸同樣可以獲得專利保護，對前者不構(gòu)成侵權(quán)。 中藥配方 :由固定原料制備 , 有工業(yè)生產(chǎn)實用性 , 有專利保護 :主藥主證不變 ,加減次要藥味 .創(chuàng)造性 :療效 ,新功效 :創(chuàng)造性 :療效 :創(chuàng)造性 :增效 ,新功效 中藥提取物就是中藥有效部位或有效部位群。其特點是非單一化學(xué)成分并且含量不低于 50%, 在專利中遇到的問題是無法清楚定義 , 常常借助于制備方法加以描述 , 使得專利保護范圍容易受到制備方法的影響 , 檢測的困難為侵權(quán)判定帶來問題 , 所以，盡管有效部位或有效部位群的科技含量較高，但專利保護的力度較弱。 對單味藥的有效部位經(jīng)常采用用途專利加以間接保護，將有效部位的提取方法作為技術(shù)訣竅加以保護。例如水杉葉及其提取物有治療心血管病的用途。 從有效部位中分離出有效成分的專利保護在前，含有該有效成分的有效部位專利將受到前者的制約，相反，如果有效部位的專利在前，有效成分的專利在后就不構(gòu)成侵權(quán) 第一類 中藥材的人工制品、新發(fā)現(xiàn)的中藥材； 第二類 中藥材新的藥用部位、中藥材以人工方法在體內(nèi)的制取物 第三類 從國外引種或引進養(yǎng)殖的習(xí)用進口藥材 第四類 國內(nèi)異地引種和野生變家養(yǎng)的動植物藥材 國家對野生藥材實行保護 , 采獵結(jié)合的原則 野生藥材的物種分級 一級 :頻臨滅絕的稀有珍貴野生藥材物種 虎骨 ,豹骨 ,羚羊角 ,梅花鹿茸 (禁止采獵 ) 二級 :分布區(qū)域縮小 ,資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種 – 馬鹿茸 ,麝香 ,熊膽 ,穿山甲 ,蟾蜍 ,哈士蟆油 ,金錢白花蛇 ,烏梢蛇 ,蘄蛇 ,蛤蚧 ,甘草 ,黃連 ,人參 ,杜仲 ,厚撲 ,黃柏 ,血竭 三級 :資源嚴(yán)重減少的主要常用的野生藥材物種 – 川 (伊 )貝母 ,刺五加 ,黃芩 ,天冬 ,豬苓 ,龍膽草 ,防風(fēng) ,遠志 ,胡黃連 ,肉蓯蓉 ,秦九 ,細辛 ,紫草 ,五味子 ,蔓荊子 ,可子 ,山茱萸 ,石槲 ,連翹 ,羌活 二級三級野生藥材 采藥證 ,不得在禁止采獵區(qū) ,禁止采獵期和使用禁用工具采獵 專利法第 25條第 4項規(guī)定，“動物和植物品種不予保護” ,中藥材一般都是動植物品種，可以通過保護中藥材的新用途或第二醫(yī)療用途來間接地保護新發(fā)現(xiàn)的中藥材和中藥材新的藥用部位或者已知中藥材，大多數(shù)都是基礎(chǔ)專利； 通過保護中藥材的制備方法來保護中藥材的人工制品和中藥材以人工方法在體內(nèi)的制取物。采用動植物品種保護條例，保護從國外引種或引進養(yǎng)殖的習(xí)用進口藥材和國內(nèi)異地引種和野生變家養(yǎng)的動植物藥材。 首先考慮的是對新制劑的保護，其次考慮對具體中藥材的制劑保護。例如ZL87106202“中成藥胃腸分溶型丸劑的制備工藝”，首先應(yīng)當(dāng)保護胃腸分溶型丸劑，然后才是具體處方的胃腸分溶型丸劑?；蛘呓鉀Q制劑穩(wěn)定性的方法等等 。 專利的保護范疇還可以擴展到中藥炮制品及其方法、藥品的有效成分的含量測定方法等等工業(yè)上具有實用性的主題，例如印度向中國提出的“使用色譜指紋圖譜測定和鑒別植物或動物、天然或合成來源的提取物成分的方法”專利申請。 發(fā)明專利 栽培，養(yǎng)殖、繁殖生產(chǎn)技術(shù)，礦物藥開采加工技術(shù) 炮制技術(shù)、新型飲片保鮮方法、技術(shù) 新的藥用部位、新的治療用途。 中成藥新組方、新劑型、新輔料 提取、分離純化、精制、濃縮、干燥、 (生產(chǎn)方法 ) 質(zhì)量控制、生產(chǎn)自動化 復(fù)方中活性成分及構(gòu)效關(guān)系的研究 有毒有害物質(zhì)的限量測定和確定 給藥方式、途徑、治療方案 制藥機械、設(shè)備 包裝技術(shù)、包裝機械、包裝材料 制藥過程污染處理技術(shù)、藥渣綜合利用 實用新型 實用新型 藥用動物繁殖、飼養(yǎng)用裝置、設(shè)備 礦物類中藥的開采，加工機械 各類中藥材的倉儲養(yǎng)護設(shè)備 中藥保鮮容器 (商標(biāo) ) 中藥制藥機械與設(shè)備 (商標(biāo) ) 中藥質(zhì)量檢測儀器設(shè)備 (設(shè)計、改進、制造 ) 中藥產(chǎn)品廣告裝璜 中藥包裝機械外觀設(shè)計 中藥 (材 )的各種包裝、設(shè)計 (商標(biāo) ) 保鮮容器 (商標(biāo) ) 出口中藥產(chǎn)品 (商標(biāo) ) 中藥產(chǎn)品的廣告、裝潢、宣傳資料 中藥專利保護的現(xiàn)況： 一萬件 (1993以來 ) 制備方法：常規(guī)制備方法 % 治療功效 : 保健 33% 藥物劑型 : 酒劑 51%,口服液 11%,丸劑 11%,片劑 4%, 注射液 3% 生物技術(shù)產(chǎn)品的知識產(chǎn)權(quán)保護 ★ 生物制品 用微生物，微生物代謝產(chǎn)物，動物毒素，人或動物的血液或組織等經(jīng)加工制成，作為預(yù)防，診斷和治療特定傳染病或其它有關(guān)疾病的免疫制劑，如疫苗，抗毒血清，類毒素，抗菌素等 基因重組（基因工程） 天然物質(zhì)重組 DNA(基因工程 )技術(shù)、基因工程產(chǎn)品及其生產(chǎn)技術(shù) 細胞融合技術(shù)（細胞工程） 物質(zhì)生產(chǎn)技術(shù) （細胞培養(yǎng)和發(fā)酵技術(shù)） 酶在工業(yè)的應(yīng)用技術(shù)（酶工程 ) 專利保護 ★ 微生物及遺傳物質(zhì) 細菌，真菌，放線菌，病毒；動植物細胞系，質(zhì)粒，原生動物，藻類（需經(jīng)過分離成為純培養(yǎng)物，具有特定的用途，需菌種保藏）；基因， DNA, RNA，染色體等遺傳物質(zhì) ★ 獲得生物體的生物學(xué)方法或遺傳工程學(xué)方法（重組 DNA技術(shù)：用于基因工程產(chǎn)品生產(chǎn)的技術(shù)與方法，如含有該基因的載體?；蚬こ坍a(chǎn)品本身不能申請專利，但宿主細胞，全部工藝過程及最終產(chǎn)品可申請的專利 ). 基因 首次從自然界分離或提取出來的物質(zhì)，其結(jié)構(gòu)、形態(tài)或其它物理化學(xué)參數(shù)是現(xiàn)有技術(shù)中不曾認識的，并能被確切地表征，且在產(chǎn)業(yè)上有利用價值，則該物質(zhì)及其得到的方法可依法授予專利權(quán) 不符合倫理道德標(biāo)準(zhǔn) ，不授予 專利權(quán)（中華人民共和國專利法 第 5 條，第 25 條） 1. 克隆人類的方法 2. 修飾人類種系遺傳同一性的方法 3. 人胚胎用于工業(yè)或商業(yè)目的的用途 4. 修飾動物遺傳同一性的方法以及由此方法得到的動物，所述方法可能導(dǎo)致動物痛苦而對人或動物的醫(yī)療沒有任何實質(zhì)性的好處 醫(yī)療器械的專利保護 保護范疇： 與機械設(shè)備一樣，可以授予專利權(quán)。