qacp診斷發(fā)表會(1)(編輯修改稿)
2025-03-13 14:48 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 65度，但實(shí)際在化料時(shí)TB51溫度為 71度） 5方面結(jié)果匯總及分析 診斷結(jié)果報(bào)告 ? 質(zhì)量結(jié)果量化分析 ： ④ 關(guān)鍵控制點(diǎn)受控狀況（操作符合性、 CIP準(zhǔn)確性、維保及時(shí)有效性） B、 CIP過程工藝參數(shù)滿足度低，溫度、電導(dǎo)均處于模擬狀態(tài)，不能滿足清洗五要素的要求。 5方面結(jié)果匯總及分析 診斷結(jié)果報(bào)告 ? 質(zhì)量結(jié)果量化分析 ： ④ 關(guān)鍵控制點(diǎn)受控狀況（操作符合性、 CIP準(zhǔn)確性、維保及時(shí)有效性） C、罐及管線的清洗周期不能按照標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。 5方面結(jié)果匯總及分析 診斷結(jié)果報(bào)告 罐號（線） 清洗時(shí)間 清洗類別 應(yīng)進(jìn)行 CIP時(shí)間 查驗(yàn)日期 執(zhí)行情況 TC32 7月 4號 堿 7月 11日前 7月 15號 未 CIP C3C5 7月 3號 堿 7月 10日前 7月 15號 未 CIP C3L6 7月 3號 堿 7月 10日前 7月 15號 未 CIP TC51 7月 4號 堿 7月 11日前 7月 15號 未 CIP TC52 7月 4號 堿 7月 11日前 7月 15號 未 CIP ? 質(zhì)量結(jié)果量化分析 ： ⑤ 人員技能水平（操作、質(zhì)檢、維修） A、前處理工段有 80名員工，工齡 1年以下有 36名，占總?cè)藬?shù)的 45%，均分布在關(guān)鍵崗位。操作工的年輕化導(dǎo)致設(shè)備原理及操作規(guī)范不清晰。 5方面結(jié)果匯總及分析 診斷結(jié)果報(bào)告 ? 質(zhì)量管理系統(tǒng)水平診斷 按： ①操作及控制標(biāo)準(zhǔn)健全性 ②操作及控制標(biāo)準(zhǔn)宣貫有效性 ③操作及控制標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行符合性 ④控制流程健全性 ⑤控制流程合理性 ⑥控制流程符合性六個(gè)方面實(shí)施 5方面結(jié)果匯總及分析 診斷結(jié)果報(bào)告 ? 質(zhì)量管理系統(tǒng)水平診斷 ： ①操作及控制標(biāo)準(zhǔn)健全性 5方面結(jié)果匯總及分析 診斷結(jié)果報(bào)告 ? 質(zhì)量管理系統(tǒng)水平診斷 ： ②操作及控制標(biāo)準(zhǔn)宣貫有效性 5方面結(jié)果匯總及分析 診斷結(jié)果報(bào)告 ? 質(zhì)量管理系統(tǒng)水平診斷 ： ③ 操作及控制標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行符合性 5方面結(jié)果匯總及分析 診斷結(jié)果報(bào)告 ? 質(zhì)量管理系統(tǒng)水平診斷 ： ④ 控制流程健全性 【 如消料回收 1小時(shí)，而無監(jiān)督檢查機(jī)制 5方面結(jié)果匯總及分析 診斷結(jié)果報(bào)告 ? 質(zhì)量管理系統(tǒng)水平診斷 ： ⑤控制流程合理性 【 松還是嚴(yán) 5方面結(jié)果匯總及分析 診斷結(jié)果報(bào)告 ? 質(zhì)量管理系統(tǒng)水平診斷 ： ⑥控制流程符合性 【 總結(jié) 5方面結(jié)果匯總及分析 診斷結(jié)果報(bào)告 ? 質(zhì)量糾正、改善與預(yù)防能力分析 按： ① 重復(fù)發(fā)生問題比率 【 文字描述 】 ②質(zhì)量分析會整改結(jié)果 /整改率 ③質(zhì)量改善推進(jìn)水平”三方面實(shí)施 5方面結(jié)果匯總及分析 診斷結(jié)果報(bào)告 ? 質(zhì)量糾正、改善與預(yù)防能力分析 ： ① 重復(fù)發(fā)生問題比率 A、消料回收及時(shí)率，各班都未按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，導(dǎo)致灌裝工段的消料在灌裝車間的高溫下及在前處理的暫存過程中微生物滋生，品質(zhì)降低。 B、消料的雜質(zhì)含量較高，過程控制失效。 C、一次配料合格率，在每個(gè)配料員的工作中沒有概念，實(shí)際比率較低，反復(fù)調(diào)整帶來質(zhì)量隱患。 D、 CIP過程控制手動模擬，導(dǎo)致清洗效果受影響。三班組在交接班時(shí)把介質(zhì)濃度配至合格范圍，當(dāng)班時(shí)間模擬或跳步完成清洗，已經(jīng)形成潛規(guī)則。 5方面結(jié)果匯總及分析 診斷結(jié)果報(bào)告 ? 質(zhì)量糾正、改善與預(yù)防能力分析 ： ②質(zhì)量分析會整改結(jié)果 /整改率 5方面結(jié)果匯總及分析 診斷結(jié)果報(bào)告 ? 質(zhì)量糾正、改善與預(yù)防能力分析 ： ③質(zhì)量改善推進(jìn)水平 5方面結(jié)果匯總及分析 診斷結(jié)果報(bào)告 診斷結(jié)果綜述 指標(biāo) 實(shí)際值 目標(biāo)值 指標(biāo) 實(shí)際值 目標(biāo)值 標(biāo)準(zhǔn)完整率 % ≥99% CCP后糾偏重發(fā)率 % ＜ 5% 在用標(biāo)準(zhǔn)正確率 % 100% 質(zhì)檢員 /班長 質(zhì)量技能測評 分 ≥90分 標(biāo)準(zhǔn)宣貫知曉率 分 ≥95分 技術(shù)主辦 /主管 質(zhì)量技能測評 分 ≥95分 標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行符合性 % ≥99% 班損失班次 /月 （ 100~200元計(jì)） 次 ≤20班次 /月 控制流程滿足度 % ≥95% 班損失班次 /月 （ 200~1,000元計(jì)） 次 ≤10班次 /月 控制流程知曉率 % ≥95% 班損失班次 /月 （ 1,000~3,000元計(jì)） 次 ≤5班次 /月 控制流程執(zhí)行符合率 % ≥90% 廠內(nèi)批量質(zhì)量事故 次 /年 ≤1次 /年 質(zhì)量分析會問題整改率 % ≥95% 市場批量投訴事故 次 /年 0次 /年 診斷結(jié)果報(bào)告 診斷結(jié)果綜述 指標(biāo) 實(shí)際值 目標(biāo)值 指標(biāo) 實(shí)際值 目標(biāo)值 質(zhì)量培訓(xùn)師 培訓(xùn)能力測評 分 ≥90分 維修主辦 /主管 質(zhì)量技能測試 分 ≥90分
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