【文章內(nèi)容簡介】 列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正 未建立抗菌藥物管理組織機(jī)構(gòu)和相應(yīng)規(guī)章制度 未執(zhí)行抗菌藥物分級管理、醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限管理、未配備相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員 將抗菌藥物購銷、臨床應(yīng)用情況與個人或科室經(jīng)濟(jì)利益或獎金分配掛鉤，或從中牟取不正當(dāng)利益 違反本辦法相關(guān)規(guī)定造成嚴(yán)重后果的 四、監(jiān)督管理 新鄉(xiāng)醫(yī)學(xué)院第三附屬醫(yī)院臨床藥學(xué)室 Page 21 抗菌藥物超常處方 3次以上且無正當(dāng)理由的醫(yī)師 醫(yī)師 出現(xiàn)下列情形之一： 1抗菌藥物培訓(xùn)考核不合格； 2限制處方權(quán)后，仍出現(xiàn)超常處方且無正當(dāng)理由的； 3不按照規(guī)定開具處方，造成嚴(yán)重后果的； 4不按照規(guī)定使用藥品，造成嚴(yán)重后果的； 5因開具抗菌藥物處方牟取私利的； 限制其特殊使用級和限制使用級處方權(quán) 仍連續(xù)出現(xiàn) 2次超常處方且無正當(dāng)理由 取消其處方權(quán) 藥師 未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與醫(yī)囑，或發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方未進(jìn)行藥學(xué)干預(yù)的， 3次以上且無正當(dāng)理由的 取消其抗菌藥物調(diào)劑資格 ? 加大監(jiān)督管理力度，嚴(yán)肅查處抗菌藥物使用不合理情況 ? 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施點評，并將結(jié)果作為臨床科室和醫(yī)務(wù)人員考核依據(jù) 四、監(jiān)督管理 新鄉(xiāng)醫(yī)學(xué)院第三附屬醫(yī)院臨床藥學(xué)室 Page 22 ? 加大監(jiān)督管理力度，嚴(yán)肅查處抗菌藥物使用不合理情況 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對以下抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況開展調(diào)查，根據(jù)不同情況作出處理： ? 使用量異常增長的抗菌藥物； ? 半年來使用量排名，始終居于本機(jī)構(gòu)異常前列的抗菌藥物； ? 臨床經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物； ? 企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物； ? 藥物嚴(yán)重不良反應(yīng)頻繁發(fā)生的抗菌藥物 。 四、監(jiān)督管理 新鄉(xiāng)醫(yī)學(xué)院第三附屬醫(yī)院臨床藥學(xué)室 Page 23 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的 ，由縣級以上衛(wèi)生行政部門 責(zé)令限期改正 ； 逾期不改的，進(jìn)行通報批評，并給予警告 ； 造成嚴(yán)重后果的，對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員，給予處分： （一）未建立抗菌藥物管理組織機(jī)構(gòu)或者未指定專（兼）職技術(shù)人員負(fù)責(zé)具體管理工作的； （二）未建立抗菌藥物管理規(guī)章制度的； （三）抗菌藥物臨床應(yīng)用管理混亂的； （四）未按照本辦法規(guī)定執(zhí)行抗菌藥物分級管理、醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限管理、藥師抗菌藥物調(diào)劑資格管理或者未配備相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員的； （五）其他違反本辦法規(guī)定行為的。 五、法律責(zé)任 新鄉(xiāng)醫(yī)學(xué)院第三附屬醫(yī)院臨床藥學(xué)室 Page 24 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的 ，由縣級以上衛(wèi)生行政部門 責(zé)令限期改正，給予警告，并可根據(jù)情節(jié)輕重處以三萬元以下罰款 ； 對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員，可根據(jù)情節(jié)給予處分 ： （一）使用未取得抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師或者使用被取消抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師開具抗菌藥物處方的； （二）未對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施適宜性審核，情節(jié)嚴(yán)重的； （三）非藥學(xué)部門從事抗菌藥物購銷、調(diào)劑活動的； （四）將抗菌藥物購銷、臨床應(yīng)用情況與個人或者科室經(jīng)濟(jì)利益掛鉤的； （五）在抗菌藥物購銷、臨床應(yīng)用中牟取不正當(dāng)利益的。 五、法律責(zé)任 新鄉(xiāng)醫(yī)學(xué)院第三附屬醫(yī)院臨床藥學(xué)室 Page 25 醫(yī)師有下列情形之一的 ，由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照 《 執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 》 第三十七條的有關(guān)規(guī)定，給予警告或者責(zé)令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動 ； 情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任 ： （一）未按照本辦法規(guī)定開具抗菌藥物處方，造成嚴(yán)重后果的； （二）使用未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的抗菌藥物的； （三）使用本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄以外的品種、品規(guī)，造成嚴(yán)重后果的； （四）違反本辦法其他規(guī)定，造成嚴(yán)重后果的。 五、法律責(zé)任 新鄉(xiāng)醫(yī)學(xué)院第三附屬醫(yī)院臨床藥學(xué)室 Page 26 藥師有下列情形之一的 ，由縣級以上衛(wèi)生行政部門 責(zé)令限期改正，給予警告 ； 構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任： （一）未按照規(guī)定審核、調(diào)劑抗菌藥物處方，情節(jié)嚴(yán)重的； （二）未按照規(guī)定私自增加抗菌藥物品種或者品規(guī)的； （三）違反本辦法其他規(guī)定的。 五、法律責(zé)任 新鄉(xiāng)醫(yī)學(xué)院第三附屬醫(yī)院臨床藥學(xué)室 Page 27 國家中醫(yī)藥管理部門在職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。 各省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)于本辦法發(fā)布之日起 3個月內(nèi)，制定本行政區(qū)域抗菌藥物分級管理目錄。 本辦法自 2023年 8月 1日起施行。 六、附則 新鄉(xiāng)醫(yī)學(xué)院第三附屬醫(yī)院臨床藥學(xué)室 Page 28 抗菌藥物合理應(yīng)用的基本思路 抗菌藥物的治療性應(yīng)用 一 二 三 4 抗菌藥物應(yīng)用案例分析 四 抗菌藥物的預(yù)防性應(yīng)用 我院抗菌藥物的應(yīng)用存在問題 新鄉(xiāng)醫(yī)學(xué)院第三附屬醫(yī)院臨床藥學(xué)室 Page 29 治療用藥： 是指為了治療細(xì)菌感染而使用抗菌藥物 （感染已發(fā)生） 預(yù)防用藥： 是指為了防止細(xì)菌感染發(fā)生而使用抗菌藥物 （感染未發(fā)生） 治療用藥和預(yù)防用藥？ 新鄉(xiāng)醫(yī)學(xué)院第三附屬醫(yī)院臨床藥學(xué)室 Page 30 一、抗菌藥物的治療性應(yīng)用 ?診斷為細(xì)菌性感染者，方有指征應(yīng)用抗菌藥物 指證：癥狀、體征、實驗室檢查、影像學(xué)檢查 ?盡早查明病原菌，根據(jù)藥敏結(jié)果選用抗菌藥物 住院病人：用藥前，先培養(yǎng)。 危重患者：先經(jīng)驗治療。 新鄉(xiāng)醫(yī)學(xué)院第三附屬醫(yī)院臨床藥學(xué)室 Page 31 二、抗菌藥物的預(yù)防性應(yīng)用 ◆ I類切口（無菌切口） 僅限于幾種有高危情況的人群需預(yù)防使用抗菌藥物 ① 手術(shù) 范圍大、時間長、出血多、污染機(jī)會 增加； ② 手術(shù)涉及 重要臟器 ； ③ 異物植入手術(shù) ； ④ 病人因素： 高齡 70歲、營養(yǎng)不良、糖尿病、免疫缺陷、惡性腫瘤放、化療中，其他部位有感染灶、已有細(xì)菌定植、免疫低下等。 ◆ II類切口（沾染切口） 大多數(shù)需預(yù)防使用抗菌藥物 ◆ 0類切口 僅限于幾種有高危情況的人群需預(yù)防使用抗菌藥物 ★ III類切口（感染切口） 應(yīng)在術(shù)前即開始 治療性 應(yīng)用抗菌藥物 手術(shù)預(yù)防抗菌藥物的適應(yīng)癥 新鄉(xiāng)醫(yī)學(xué)院第三附屬醫(yī)院臨床藥學(xué)室 Page 32 衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知 衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā) 〔 2023〕 38號 嚴(yán)格控制氟喹諾酮類藥物臨床應(yīng)用 以嚴(yán)格控制 Ⅰ 類切口手術(shù)預(yù)防用藥為重點，進(jìn)一步加強(qiáng)圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用的管理 嚴(yán)格執(zhí)行抗菌藥物分級管理制度 加強(qiáng)臨床微生物檢測與細(xì)菌耐藥監(jiān)測工作，建立抗菌藥物臨床應(yīng)用預(yù)警機(jī)制 二、抗菌藥物的預(yù)防性應(yīng)用 藥物選擇 新鄉(xiāng)醫(yī)學(xué)院第三附屬醫(yī)院臨床藥學(xué)室 Page 33 腸道感染 社區(qū)獲得性泌尿系統(tǒng)感染 社區(qū)獲得性呼吸系統(tǒng)感染 經(jīng)驗性治療 其余感染 參照藥敏或本地區(qū)耐藥監(jiān)測結(jié)果 嚴(yán)格控制氟喹諾酮類藥物臨床應(yīng)用 嚴(yán)格控制氟喹諾酮類藥物作為外科圍手術(shù)期預(yù)防用藥 新鄉(xiāng)醫(yī)學(xué)院第三附屬醫(yī)院臨床藥學(xué)室 Page 34 醫(yī)療機(jī)構(gòu)要重點加強(qiáng) Ⅰ 類切口手術(shù)預(yù)防使用抗