免疫增殖性疾病的免疫學(xué)檢驗(編輯修改稿)
2025-03-10 20:45 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 必再去評價響應(yīng)結(jié)果的真實(shí)曲線狀態(tài)，只要將樣品作不同程度的稀釋或配制后，將預(yù)期值和實(shí)際檢測值作比較，繪制在坐標(biāo)紙上應(yīng)呈一條通過原點(diǎn)、斜率為 1的直線。直線所達(dá)的限值即為該方法的患者結(jié)果可報告范圍。試劑與器材v 選用與檢測儀器相配套的試劑、校準(zhǔn)品及其他輔助試劑v 參考選用檢測系統(tǒng)中血清 IgG的檢測范圍選擇低濃度標(biāo)本和高濃度標(biāo)本操作步驟v 按標(biāo)本操作規(guī)程做好項目校準(zhǔn)、常規(guī)質(zhì)控，保證檢測系統(tǒng)處于良好狀態(tài)。v 實(shí)驗標(biāo)本的配制，將血清 IgG的高（ H）和低（ L）樣品按： 5L、 4L+1H、 3L+2H、 2L+3H、 1L+4H、 5H關(guān)系各自配制混合，形成系列評價的實(shí)驗樣品。并計算各樣品的預(yù)期值。v 將系列評價的實(shí)驗樣品上機(jī)檢測，每標(biāo)本重復(fù)檢測 2~4次，結(jié)果記錄于下表。v 依照稀釋關(guān)系，計算各實(shí)驗樣品的預(yù)期值。按實(shí)驗要求，每個樣品做 6次重復(fù)測定，得 6個實(shí)測值，它們和預(yù)期值形成 6對數(shù)據(jù)。 結(jié)果分析v 觀察結(jié)果有無明顯的數(shù)據(jù)差異，若有明顯差異時，應(yīng)判斷是否為離群點(diǎn)。v 在坐標(biāo)紙上，以 X表示各樣品的預(yù)期值，以 Y表示各樣品的實(shí)測值，將實(shí)驗結(jié)果點(diǎn)在圖上。v 若所有實(shí)驗點(diǎn)在坐標(biāo)紙上呈明顯直線趨勢，用直線回歸對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計，得直線回歸方程 Y=bX+a，若 b在 ～， a接近于 0，則可直接判斷測定方法可報告范圍在實(shí)驗已涉及濃度。v 若 b不在 ～ ， a較大，試著舍去某組數(shù)據(jù)，另作回歸統(tǒng)計。若縮小分析范圍后，回歸式有明顯改善，若 b接近于 1， a趨于 0。此時，縮小的分析范圍可作為真實(shí)的可報告范圍。注意事項v 進(jìn)行可報告范圍實(shí)驗評價的樣品必須與真實(shí)標(biāo)本盡可能相似，也要與真實(shí)標(biāo)本具有相同的基質(zhì)狀態(tài)。v 評價樣品要 5個或以上系列濃度的實(shí)驗樣品，濃度范圍遍及整個預(yù)期可報告范圍。最高濃度的樣品應(yīng)達(dá)到可報告范圍的上限。v 若收不到低值樣品，可收集高值樣品，經(jīng)系列不同程度稀釋，形成系列評價樣品。v 一天內(nèi)做完本實(shí)驗，一般每個實(shí)驗樣品做 2～ 4次重復(fù)測定。綜合所有結(jié)果作統(tǒng)計學(xué)處理。v 應(yīng)仔細(xì)閱讀試劑說明書，某些檢測項目不適宜用稀釋方法獲取系列濃度的臨床新鮮血清標(biāo)本，可采用商品質(zhì)控物、校準(zhǔn)品等。v 臨床可報告范圍的評價要對分析標(biāo)本進(jìn)行最大稀釋度的評價實(shí)驗，以此作為臨床可報告范圍的上限；如果低限有臨床意義時，可增加分析標(biāo)本反應(yīng)量來進(jìn)行檢測下限評價實(shí)驗，并以此作為臨床可報告范圍下限。臨床應(yīng)用v 可報告范圍評價是評價在此范圍內(nèi)不同患者標(biāo)本報告結(jié)果間的比值與各標(biāo)本內(nèi)含有的分析物確實(shí)存在這樣的比例關(guān)系。思考題v 若血清 IgG低值為 g/L（ L）、高值為 g/L（ H），請計算按： 5L、 4L+1
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