【文章內(nèi)容簡介】 型： 199X/獅牌 4門 /旅行車 核心小組： 設(shè)計責(zé)任： 車身工程部 關(guān)鍵日期： 99年 03/01 編制人： XXX車身工程師 FMEA日期（編制）： 97/03/22 （修訂） 98/07/14 項目 /功能 嚴 潛在失效 潛在失效的 重 級 潛在失效的起 模式 后果 度 別 因 /機理 S 頻 度 O 現(xiàn)行設(shè)計控制 預(yù)防 探測 探 測 度 D 責(zé)任和目 建議措施 標完成日 期 措施結(jié)果 采取的措施 S R D P N 左前車門 H8HX0000A 低，導(dǎo)致 .保護成員免受天 車門內(nèi)板下部 。因漆面長期 生銹，使顧客 氣、噪音、側(cè)碰 腐蝕 對外觀不滿 撞的影響 。使車門內(nèi)附 .附件安裝 件功能降低 .外觀 車門內(nèi)板保護蠟上 6 邊緣規(guī)定得太低 蠟層厚度規(guī)定不足 4 整車耐久性試 驗 T118 T109 T301 整車耐久性試 驗 同上 增加試驗室強 車身工程師 294 化腐蝕試驗 98/09/30 增加試驗室強 結(jié)合觀察和試 化腐蝕試驗 驗驗證蠟的上 196 對蠟層厚度進 邊緣 行試驗設(shè)計 車身工程師 （ DOE） 99/01/15 根據(jù)實驗結(jié)果 （ 1481號試驗）上 邊緣規(guī)范增加 125mm 實驗結(jié)果（ 1481號 試驗）表明厚度是 充分的。 DOE表明 規(guī)定的厚度變差在 25%范圍內(nèi)可以接 受。 28 28 32 藍海企業(yè)管理顧問有限公司 APQP階段 2：產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 設(shè)計驗證 檢查方法 試驗方法 產(chǎn)品設(shè)計包括了所有涉及輸入內(nèi)容 設(shè)計文件發(fā)布前的評審 CAD/數(shù)據(jù) 與確認的區(qū)別： 確認是指將生產(chǎn)部件在實際環(huán)境中使用（ QS9000要求在實際環(huán) 境中進行確認） 驗證通常僅指案頭 /計算機檢查 33 藍海企業(yè)管理顧問有限公司 APQP階段 2：產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證 (III) PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 34 設(shè)計評審 樣件控制計劃 工程圖樣 防止問題和誤解的有效方法，監(jiān)督 進度和管理者報告的途徑 提供機會評估產(chǎn)品 /服務(wù)滿足顧客之程度， 評估所有樣品，以便 —保證產(chǎn)品 /服務(wù)符合所要求的規(guī)范 —保證已對特殊產(chǎn)品和過程特性給予特別的注意 —使用數(shù)據(jù)和經(jīng)驗以制定初始制程參數(shù)和包裝要求 應(yīng)標識特殊特性（政府法規(guī)和安全性） —應(yīng)清楚標識控制或基準平面 /定位面 —確認尺寸的完整性 —適當時，確保電腦數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)與顧客電腦系統(tǒng)的 兼容以進行有效的雙向交流 藍海企業(yè)管理顧問有限公司 APQP階段 2：產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證 (IV) PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 35 工程規(guī)范 新設(shè)備、工模具和設(shè)施的要求 產(chǎn)品和過程的特殊特性 評估工程規(guī)范 確認零組件、組裝件之功能、耐久性 和外觀要求。 確保新設(shè)備、工模具有能力并及時 供貨，監(jiān)督設(shè)施完成進度，確保能 在試產(chǎn)前完成。 確認特殊特性識別與產(chǎn)品設(shè)計開發(fā) 相一致并文件化。 藍海企業(yè)管理顧問有限公司 APQP階段 2：產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證 (V) PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 鑒定量測 /試驗設(shè)備之需求并監(jiān)督其 進度，以保證滿足要求。 量具和試驗設(shè)備的要求 36 小組可行性承諾和管理者支持 小組應(yīng)確定設(shè)計能按預(yù)定計劃以顧客可接 受的價格制造、組裝、試驗和足夠數(shù)量交 貨，使用推薦的格式報告管理階層以獲支 持 ,顧客的自行設(shè)計不排除供方評定設(shè)計可 行性的義務(wù) 藍海企業(yè)管理顧問有限公司 APQP階段 3：過程設(shè)計開發(fā)和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 概念提出 /批準 策劃 項目批準 樣件 試 生產(chǎn) 投產(chǎn) 策劃 產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā) 過程的設(shè)計和開發(fā) 產(chǎn)品與過程的確認 生產(chǎn) 反饋、評定和糾正措施 計劃和 產(chǎn)品設(shè)計 過程設(shè)計 產(chǎn)品和 反饋、評定 確定項目 和開發(fā)驗證 和開發(fā)驗證 過程的確認 和糾正措施 37 藍海企業(yè)管理顧問有限公司 APQP階段 3：過程設(shè)計開發(fā)和驗證 （ I） PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 階段工作的主要目標是： (1)開發(fā)有效的制造系統(tǒng)； (2)保證滿足顧客的要求、需要和期望。 38 輸入 設(shè)計失效模式與效應(yīng)分析 (DFMEA) 可制造性與組裝設(shè)計 設(shè)計驗證 設(shè)計評審 制造樣件 ——控制計劃 工程圖樣 工程規(guī)范 材料規(guī)范 圖樣和規(guī)范更改 新設(shè)備、工模具和設(shè)施要求 產(chǎn)品和過程特殊特性 量具／試驗設(shè)備要求 小組可行性承諾和管理者支持 輸出 包裝標準 產(chǎn)品／過程質(zhì)量體系評審 過程流程圖 車間平面布置圖 特性矩陣圖 PFMEA 試產(chǎn)控制計劃 過程指導(dǎo)書 測量系統(tǒng)分析計劃 初始過程能力分析計劃 包裝規(guī)范 管理者支持 藍海企業(yè)管理顧問有限公司 APQP階段 3：過程設(shè)計開發(fā)和驗證 （ II） PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 39 包裝標準 產(chǎn)品 /過程質(zhì)量體系評審 過程流程圖 使用顧客的包裝標準，包裝設(shè)計應(yīng) 保證產(chǎn)品的完整性 審核制造廠的質(zhì)量手冊，生產(chǎn)所需 的任何控制 /程序上的更改都應(yīng)在質(zhì) 量手冊中予以體現(xiàn)，提供機會改善 質(zhì)量系統(tǒng) 分析制造、組裝過程中 5M變化的原 因，強調(diào)過程變化原因的影響 藍海企業(yè)管理顧問有限公司 APQP階段 3：過程設(shè)計開發(fā)和驗證 （ III） PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 車間平面布置 圖 制定并審核車間平面配置，所有物 料流程應(yīng)與過程流程圖和控制計劃 協(xié)調(diào) 顯示制程參數(shù)與制造工位之間關(guān)系 特性矩陣圖 40 PFMEA 應(yīng)在生產(chǎn)之前、產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程 中進行并評估與分析新的 /修改的 過程 藍海企業(yè)管理顧問有限公司 APQP階段 3：過程設(shè)計開發(fā)和驗證 （ IV） PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 41 試產(chǎn)控制計劃 過程作業(yè)指導(dǎo)書 測量系統(tǒng)分析計劃 樣品制作后量產(chǎn)前，評估尺寸、材料 和功能試驗，遏制初期生產(chǎn)中或之前 的潛在不符合 對直接操作人員提供足夠詳細的可 理解的過程指導(dǎo)書 應(yīng)制定所需的測量系統(tǒng)分析計劃， 至少應(yīng)包括：穩(wěn)定性、線性、偏倚、 重復(fù)性、再現(xiàn)性 藍海企業(yè)管理顧問有限公司 % GRR ??10% Results 特殊特性的標準 10% – 30% 可以接受，視被測量特性的重要程度和 測量成本等因素而定。 30% 測量系統(tǒng)需要改進 APQP階段 3：過程設(shè)計開發(fā)和驗證 （ IV－附錄） PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 計量型數(shù)據(jù)的 MSA重復(fù)性和再現(xiàn)性 Gage RR 判斷原則 藍海企業(yè)管理顧問有限公司 APQP階段 3：過程設(shè)計開發(fā)和驗證 （ V） PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 應(yīng)制定初始過程能力分析計劃，以控 制計劃中標識的特性作為計劃的基礎(chǔ) 初始能力研究計劃 包裝規(guī)范 開發(fā)單個的產(chǎn)品包裝（包括內(nèi)部的分隔部 分）：使用顧客的包裝標準或一般包裝要 求，保證產(chǎn)品性能，確保產(chǎn)品性能在包裝、 搬運和開包的過程中保持不變，包裝應(yīng)與 所有的物料搬運裝置相匹配 促進管理者參與，報告項目進展狀況 ，協(xié)助解決任何未決的議題 管理者支持 43 藍海企業(yè)管理顧問有限公司 APQP階段 3：過程設(shè)計開發(fā)和驗證 （ IV－附錄） PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 初始過程能力研究計劃 產(chǎn)品名稱 零件名稱 Ppk plan date: 產(chǎn)品型號 零件編號 編制日期 零件圖號 NO 研究特性 名義值 上限 下限 特性 類別 樣本 評價 接受 容量 方法 準則 評價人 1 2 3 4 5 6 7 8 44 藍海企業(yè)管理顧問有限公司 APQP階段 4： 產(chǎn)品和過程確認 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION 概念提出 /批準 策劃 項目批準 樣件 試 生產(chǎn) 投產(chǎn) 策劃 產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā) 過程的設(shè)計和開發(fā) 產(chǎn)品與過程的確認 生產(chǎn) 反饋、評定和糾正措施 計劃和 產(chǎn)品設(shè)計 過程設(shè)計 產(chǎn)品和 反饋、評定 確定項目 和開發(fā)驗證 和開發(fā)驗證 過程的確認 和糾正措施 45 藍海企業(yè)管理顧問有限公司 APQP階段 4： 產(chǎn)品和過程確認 （ I） PRODUCT AND PROCESS VALIDATION 階段工作的主要目標是：