【文章內容簡介】 對機構運作的符合性。 ? 安全評價過程控制體系記錄的主要內容： ? （ 1）實施安全評價過程控制體系所產生的記錄； ? （ 2）有關安全評價過程的記錄。 ? back 高分子 11 2 三、安全評價過程控制體系文件的構成及編制 （一）安全評價過程控制體系文件的構成及層次關系 ? 安全評價過程控制體系是安全評價機構為保障安全評價工作的質量而形成的文件化的體系，是安全評價機構實現(xiàn)其質量管理方針、目標和進行科學管理的依據(jù)。 ? 安全評價過程控制體系文件一般分為 三個層次 ： 管理手冊（一級）、程序文件（二級）、作業(yè)文件（三級）， 其層次關系和內容如圖 1和圖 2所示。 高分子 11 2 ? 圖 1 安全評價過程控制體系文件的層次關系 高分子 11 2 ? 圖 2 安全評價過程控制體系文件的內容 高分子 11 2 ? 過程控制管理手冊 ? 過程控制管理手冊是評價機構根據(jù)安全評價過程控制的方針、目標全面地描述安全評價過程控制體系的文件，主要供機構中、高層管理人員和客戶以及第三方審核機構時使用。 ? 管理手冊應表述本機構的安全評價質量保證能力。 ? 管理手冊涉及以下內容：方針目標、職責權限、人員培訓和安全評價過程控制的有關要求；關于程序文件的說明和查詢途徑；關于手冊的評審、修改和控制規(guī)定。 高分子 11 2 ? 程序文件 ? 程序文件是機構根據(jù)安全評價過程控制體系的要求，為達到既定的安全評價過程控制方針、目標所需要的程序和對策，描述實施安全評價涉及的各個職能部門活動的文件，供各職能部門使用。 ? 程序文件處于安全評價過程控制體系文件的第二層，因此，程序文件起到一種承上啟下的作用：對上，它是管理手冊的展開和具體化，使得管理手冊中原則性和綱領性的要求得到展開和落實；對下，它應引出相應的支持性文件，包括作業(yè)指導書和記錄表格等。 高分子 11 2 ? 作業(yè)文件 ? 作業(yè)文件是圍繞管理手冊和程序文件的要求，描述具體的工作崗位和工作現(xiàn)場如何完成某項工作任務的具體做法，是一個詳細的操作性工作文件。 ? 作業(yè)文件是第三層文件，包括 作業(yè)指導書、記錄表格 等。 高分子 11 2 ? （ 1）作業(yè)指導書的內容。作業(yè)指導書通常包括三方面內容：干什么、如何干和出了問題怎么辦。 ? 根據(jù)安全評價機構申請的資質類型及業(yè)務范圍的不同，需要編制的作業(yè)指導書種類也有所不同。 ? 按評價類型的不同，作業(yè)指導書分為安全預評價作業(yè)指導書、安全驗收評價作業(yè)指導書、安全現(xiàn)狀評價作業(yè)指導書、專項安全評價作業(yè)指導書等。 ? （ 2）記錄是體系文件的組成。記錄是體系文件的組成部分，是安全評價職能活動的反映和載體，是驗證安全評價過程控制體系的運行結果是否達到預期目標的主要證據(jù)，是過程控制有效性的證明文件，具有可追溯性，為采取預防和糾正措施提供依據(jù)。 高分子 11 2 ? 在編寫程序文件和作業(yè)文件的同時，應分別制定與各程序相適應的記錄表格，附在程序文件和作業(yè)文件的后面。 ? 需要指出的是：安全評價過程控制體系文件應相互協(xié)調一致。 ? 各評價機構可以根據(jù)自身的規(guī)模大小和實際情況來劃分體系文件的層次等級。 高分子 11 2 （二）安全評價過程控制體系文件的編制 ? 安全評價過程控制管理手冊的編寫 ? 安全評價過程控制管理手冊的編寫要有系統(tǒng)性，避免面面俱到、冗長重復。 ? 管理手冊不可能像具體工作標準或管理制度那樣詳盡，對各重要環(huán)節(jié)和控制要求只需概括地做出原則規(guī)定。 ? 在編寫時，要求文字準確、語言精練、結構嚴謹，還要通俗易懂，以便評價機構全體員工能理解和掌握。 高分子 11 2 ? (1)編寫手冊時一般應遵循下列原則： ? 1）指令性原則 ? 安全評價過程控制管理手冊應由機構最高管理者批準簽發(fā)。 ? 手冊的各項規(guī)定是機構全體員工（包括最高管理者）都必須遵守的內部法規(guī)，它能夠保證安全評價過程控制體系管理的連續(xù)性和有效性。 ? 因此，手冊各項規(guī)定具有指令性。 高分子 11 2 ? 2）目的性原則 ? 手冊應圍繞質量方針、目標，對為實現(xiàn)安全評價質量方針、目標所要開展的各項活動做出規(guī)定。 ? 3）符合性原則 ? 手冊應符合國家有關法規(guī)、條例、標準，同時還要與外部環(huán)境條件相適應。 高分子 11 2 ? 4）系統(tǒng)性原則 ? 手冊所闡述的安全評價質量保障體系，應當具有整體性和層次性。 ? 手冊應就安全評價全過程中影響安全評價的技術、管理和人員的各環(huán)節(jié)進行控制。 ? 手冊所闡述的安全評價過程控制體系，應當結構合理、接口明確、層次清楚，各項活動有序而且連續(xù)，要從整體出發(fā)，對安全評價機構運行的重要環(huán)節(jié)進行闡述，做出明確規(guī)定。 高分子 11 2 ? 5）協(xié)調性原則 ? 手冊中各項規(guī)定之間，手冊與機構其他安全評價文件之間，必須協(xié)調一致。 ? 首先，手冊中各項規(guī)定要協(xié)調； ? 其次，手冊與機構其他文件（管理程序、標準、制度）之間要協(xié)調。 ? 無論是在手冊編寫階段，還是在體系運行階段，都應該及時記錄、處理手冊中的規(guī)定與目前管理制度中不一致的部分。 高分子 11 2 ? 6）可行性原則 ? 手冊中的規(guī)定，應從機構運行的實際情況出發(fā)，能夠做到或經過努力可以達到。 ? 某些規(guī)定，盡管內容先進，如果組織不具備實施條件，可暫不列入手冊中。 ? 7）先進性原則 ? 手冊的各項規(guī)定，應當在總結機構安全評價管理實踐經驗的基礎上，盡可能采用國內外的先進標準、技術和方法，加以科學化、規(guī)范化。 高分子 11 2 ? 8）可檢查性原則 ? 手冊的各項規(guī)定不但要明確，而且要有定量的考核要求，便于實施監(jiān)督和審核，使編寫出來的手冊有可檢查性。 ? 也只有具有可檢查性與可考核的手冊，方能真正被認真實施。手冊內容要簡練，重點要突出。 高分子 11 2 ? （ 2）手冊編寫程序 ? 手冊應當按照評價機構安全評價工作分析的結果，對體系的構成，涉及的內容及其相互之間的聯(lián)系做出系統(tǒng)、明確和原則的規(guī)定。 ? 手冊編寫程序如圖 3所示。 高分子 11 2 ? 圖 3 過程控制管理手冊編寫流程圖 高分子 11 2 ? 安全評價過程控制管理手冊一般應包括如下內容： ? （ 1）安全評價過程控制方針目標； ? （ 2）組織結構及安全評價管理工作的職責和權限； ? （ 3）描述安全評價機構運行中涉及的重要環(huán)節(jié)； ? （ 4）安全評價過程控制管理手冊的審批、管理和修改的規(guī)定。 高分子 11 2 程序文件的編寫 ? 程序是為實施某項活動而規(guī)