【文章內(nèi)容簡介】 ng 供方簽訂合同之前，應(yīng)分析確定制造該產(chǎn)品的可行性 ? Review should be documented 應(yīng)形成文件 + Product Safety 產(chǎn)品安全性 ? Consider in design control and process control police and practices 在供方設(shè)計和過程控制政策制定及實施過程中考慮安全性 ? Promote internal awareness 應(yīng)鼓勵內(nèi)部認(rèn)知 31 QS 9000 31 3/15/2023 QS9000 Section I 第一部分 Prescriptive Interpretations of ISO 9001 ISO 9001 規(guī)定的要求 Process FMEAs 過程失效模式及后果分析 – Consider all special characteristics 考慮所有特殊特性 – Defect prevention rather than defect detect 缺陷預(yù)防不是找缺陷 – Meet prior to production part approval 在生產(chǎn)件批準(zhǔn)前滿足顧客 Mistake Proofing 防錯方法 ? Utilize the methodologies during planning of process, tooling, etc. 在過程 設(shè)施 設(shè)備 工裝的策劃中，供方要利用適當(dāng)?shù)姆厘e方法 32 QS 9000 32 3/15/2023 QS9000 Section I 第一部分 Prescriptive Interpretations of ISO 9001 ISO 9001 規(guī)定的要求 The Control Plan 控制計劃 ? Develop the plan at system, subsystem, ponent or material level 包括系統(tǒng)、子系統(tǒng)、 部件和材料各層次 ? Control Plan form in Appendix J. 有表樣，見附錄 J ? Enpasses bulk materials and parts 包括原材料和零件生產(chǎn) ? Output of advanced quality planning process 是產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃過程的結(jié)果 ? Cover three phases 包括三個階段： Prototype 樣機 Prelaunch 試生產(chǎn) Production 生產(chǎn) 33 QS 9000 33 3/15/2023 QS9000 Section I 第一部分 Prescriptive Interpretations of ISO 9001 ISO 9001 規(guī)定的要求 The Control Plan 控制計劃 (繼續(xù) ) ? Review and update when any of the following occur 下述情況，應(yīng)進行適當(dāng)評審和修改： Product is changed產(chǎn)品更改 Processes are changed 過程更改 Processes bee unstable 過程不穩(wěn)定 Processes bee noncapable 過程能力不足 + Inspection method, frequency, etc. is revised 計量方法、頻次等修訂 34 QS 9000 34 3/15/2023 QS9000 Section I 第一部分 Prescriptive Interpretations of ISO 9001 ISO 9001 規(guī)定的要求 Product Approval Process 產(chǎn)品批準(zhǔn)程序 General 總則 ? Full ply with all requirements in PPAP 完全符合 PPAP手冊提出的所有要求 + Subcontractor requirements 分供方要求 – Utilize a part approval process 供方可使用部分批準(zhǔn)程序 Engineering Change Validation 工程更改的確認(rèn) – Verify that changes are properly validated 驗證工程更改經(jīng)過了適當(dāng)?shù)拇_認(rèn) 35 QS 9000 35 3/15/2023 QS9000 Section I 第一部分 Prescriptive Interpretations of ISO 9001 ISO 9001 規(guī)定的要求 Continuous Improvement 持續(xù)改進 General 總則 – In quality, service price that benefit for all customers 受益于所有顧客的質(zhì)量、服務(wù)和價格 – Extend to product characteristics especially to SCs 考慮產(chǎn)品特性特別是特殊特性 – In processes having stability, acceptable capability 穩(wěn)定、可接受過程也要改進 + Subcontractor requirements 質(zhì)量和生產(chǎn)率的改進 ? Identify opportunities and implement improvement 辨別時機，實施改進 ? 16 improvement projects 16個可改進的方面： + Cost of poor quality 不良質(zhì)量成本 36 QS 9000 36 3/15/2023 QS9000 Section I 第一部分 Prescriptive Interpretations of ISO 9001 ISO 9001 規(guī)定的要求 Techniques for Continuous Improvement 持續(xù)改進技術(shù) ? Demonstrate knowledge of measures method and use 掌握持續(xù)改進的措施和方法并應(yīng)用 + 9 methods might be used 九種方法可以使用 Facilities and Tooling Management 設(shè)施和工裝管理 , Equipment, and Process Planning Effectiveness 設(shè)施、設(shè)備和過程策劃效果 ? Use a multidisciplinary approach 應(yīng)用多方論證的方法 ? Conjunction with APQP 配合質(zhì)量先期策劃過程 ? Plant layout 優(yōu)化工廠布局 ? Develop method for evaluating effectiveness of existing system 制定評估現(xiàn)有操作和過程效果的方法 37 QS 9000 37 3/15/2023 QS9000 Section I 第一部分 Prescriptive Interpretations of ISO 9001 ISO 9001 規(guī)定的要求 Tooling Management 工裝管理 ? Establish and implement a system including 建立并實施管理體系，包括： Maintenance and repair facilities and personnel 保養(yǎng)與維修的設(shè)施和人員 Storage and recovery 儲存與修復(fù) Setup 工裝準(zhǔn)備 Tool change programs for perishable tools 易損工裝的更換計劃 + Tool modification, including tool design documentation 工裝改進，包括工裝設(shè)計文件 ? Provide technical resources 提供適當(dāng)?shù)馁Y源 ? Track if subcontracted 如分包出去，應(yīng)建立跟蹤系統(tǒng) 38 QS 9000 38 3/15/2023 QS9000 Section I 第一部分 Prescriptive Interpretations of ISO 9001 ISO 9001 規(guī)定的要求 ? Contract Review 合同評審 ? General 總則 ? Review 評審 Meet all customer requirements, including section II 確保滿足所有包括 QS9000中第二部分的顧客的要求 ? Amendment to a contract 合同修訂 ? Record 記錄 39 QS 9000 39 3/15/2023 QS9000 Section I 第一部分 Prescriptive Interpretations of ISO 9001 ISO 9001 規(guī)定的要求 ? Design Control 設(shè)計控制 ? General 總則 + Use of Design Data 設(shè)計數(shù)據(jù)的使用 ? To deploy information gained form previous design project to current and future projects of a similar nature 將以前項目獲得的資料用于目前及未來類似的項目 ? Design and Development Planning 設(shè)計和開發(fā)的策劃 40 QS 9000 40 3/15/2023 QS9000 Section I 第一部分 Prescriptive Interpretations of ISO 9001 ISO 9001 規(guī)定的要求 Required Skills 所需技能 ? Design activity should be qualified in following skills: 設(shè)計 /開發(fā)策劃 要求的技巧包括 : GDT幾何尺寸及公差技術(shù) DFMEA/PFMEA設(shè)計 /制程潛在 QFD 質(zhì)量功能 展開 失效模式及效應(yīng)分析 DFM/DFA制造設(shè)計 /裝配設(shè)計 FEA有限元素分析法 VE價值工程 SM實體造型 DOE實驗設(shè)計 Simulation 模擬技術(shù)法 Reliability 可靠性 CAD/CAE電腦輔助設(shè)計 /工程 41 QS 9000 41 3/15/2023 QS9000 Section I 第一部分 Prescriptive Interpretations of ISO 9001 ISO 9001 規(guī)定的要求