【文章內(nèi)容簡介】 have a change! PPM—質(zhì)量與可靠性風(fēng)險控制系統(tǒng) Risk Control of quality reliability 顧問：丁遠(yuǎn) Presented by Steven Ding 抽樣風(fēng)險 從整批交貨產(chǎn)品中隨機(jī)抽出一定數(shù)量的樣本，經(jīng)過試驗(yàn)或測定以后，把結(jié)果與判定基準(zhǔn)比較，然后利用統(tǒng)計方法，判定此群體是合格或不合格的檢驗(yàn)過程，叫抽樣檢驗(yàn)。 既然是抽樣，畢竟不是全部檢驗(yàn)，那么就存在準(zhǔn)確度的風(fēng)險，可能一批產(chǎn)品能達(dá)到規(guī)定的合格率，但是根據(jù)抽樣結(jié)果被拒收，這稱為 生產(chǎn)方風(fēng)險 ，也有可能一批產(chǎn)品的不良率高過規(guī)定，但是沒有抽到，被接受，這稱為 使用方風(fēng)險 另外，我們知道，絕對沒有缺陷的產(chǎn)品意味著很高的成本，在采購談判中，雙方也會根據(jù)價格來商定最終的質(zhì)量接收水平，以及用什么樣的抽樣方法進(jìn)行檢驗(yàn)，于是 可接收質(zhì)量水平 本身也是一種風(fēng)險 page 32 Let’s have a change! PPM—質(zhì)量與可靠性風(fēng)險控制系統(tǒng) Risk Control of quality reliability 顧問：丁遠(yuǎn) Presented by Steven Ding L(p) 100 P1 P0 1 β P A B α (n,A) A： 生產(chǎn)方風(fēng)險點(diǎn) B： 使用方風(fēng)險點(diǎn) P0： 生產(chǎn)方風(fēng)險質(zhì)量 P1： 使用方風(fēng)險質(zhì)量 α ： 生產(chǎn)方風(fēng)險 β ： 使用方風(fēng)險 計數(shù)標(biāo)準(zhǔn)型抽樣檢驗(yàn)的 OC曲線 不良率越高，接收可能越小 OC曲線 page 33 Let’s have a change! PPM—質(zhì)量與可靠性風(fēng)險控制系統(tǒng) Risk Control of quality reliability 顧問：丁遠(yuǎn) Presented by Steven Ding ? 生產(chǎn)方風(fēng)險 α （ 第一類錯誤） 對于給定的抽樣方案，當(dāng)批質(zhì)量水平（如不合格品率）為某一指定的可接收值（如可接收質(zhì)量水平）時的拒收概率。即好的質(zhì)量批被拒收時生產(chǎn)方所承擔(dān)的風(fēng)險。 ? 使用方風(fēng)險 β （ 第二類錯誤） 對于給定的抽樣方案，當(dāng)批質(zhì)量水平（如合格品率）為某一指定的不滿意值時的接收概率。即質(zhì)量壞的批被接收時的使用方所承擔(dān)風(fēng)險。 生產(chǎn)方風(fēng)險和使用方風(fēng)險 page 34 Let’s have a change! PPM—質(zhì)量與可靠性風(fēng)險控制系統(tǒng) Risk Control of quality reliability 顧問：丁遠(yuǎn) Presented by Steven Ding C=0抽樣計劃 page 35 Let’s have a change! PPM—質(zhì)量與可靠性風(fēng)險控制系統(tǒng) Risk Control of quality reliability 顧問：丁遠(yuǎn) Presented by Steven Ding 抽樣計劃的邏輯： 當(dāng)按照某一設(shè)定的可接收質(zhì)量水平，嚴(yán)格執(zhí)行抽樣方案時，如果該批產(chǎn)品被接收，有95%的置信度可以認(rèn)為該批產(chǎn)品的質(zhì)量達(dá)到了設(shè)定值 現(xiàn)在，我們可以暫時這樣來計算一下，對于 規(guī)定 ，其實(shí)際質(zhì)量風(fēng)險是 % /95%=%,但是為什么我們產(chǎn)線上發(fā)現(xiàn)的來料不良往往要高于這個數(shù)字呢？ page 36 Let’s have a change! PPM—質(zhì)量與可靠性風(fēng)險控制系統(tǒng) Risk Control of quality reliability 顧問：丁遠(yuǎn) Presented by Steven Ding 供應(yīng)商的最終全檢 …… 供應(yīng)商的 OBA 我方的 IQC 過濾能力？ 過濾能力？ 100% C=0抽樣計劃 C=0抽樣計劃 探測度 1 X 探測度 2 X 抽樣保證度 探測度 3 X 抽樣保證度 X 人為，技能，測量工具，測量系統(tǒng)，規(guī)格覆蓋度 接收水平，置信度 看看有多少種滲漏因素影響？當(dāng)來料質(zhì)量水平與要求同步到達(dá) 一定程度時（例如 10002023PPM， 抽樣甚至 100%檢驗(yàn)幾乎 無能為力） … 過程良率 X 對供應(yīng)商來料進(jìn)行 C=0抽樣的例子 page 37 Let’s have a change! PPM—質(zhì)量與可靠性風(fēng)險控制系統(tǒng) Risk Control of quality reliability 顧問：丁遠(yuǎn) Presented by Steven Ding 思考：如果我們希望通過 IQC抽樣，流到生產(chǎn)線的潛在物料問題只有 %,這個想法本身會遭遇到多大的風(fēng)險 page 38 Let’s have a change! PPM—質(zhì)量與可靠性風(fēng)險控制系統(tǒng) Risk Control of quality reliability 顧問：丁遠(yuǎn) Presented by Steven Ding 過程 /零件 潛在失效模式 潛在失效后果 嚴(yán)重度S 級別 潛在失效起因/機(jī)理 頻度O 現(xiàn)行控制 探測度 D R P N 建議措施 責(zé)任及目標(biāo)完成日期 措施結(jié)果 預(yù)防 探測 采取的措施 S O D RPN 要求 功能、特 性或要求 是什么？ 會是什么問題？ 無功能 部分功能 /功能 過強(qiáng) /功能降級 功能間歇 非預(yù)期功能 后果是 什么？ 有多 糟糕 ？ 起因是 什么？ 發(fā)生的頻 率如何？ 怎樣能得到 預(yù)防和探測？ 該方法在 探測時 有多好？ 能做些什么？ 設(shè)計更改 過程更改 特殊控制 標(biāo)準(zhǔn)、程序或 指南的更改 潛在失效風(fēng)險 page 39 Let’s have a change! PPM—質(zhì)量與可靠性風(fēng)險控制系統(tǒng) Risk Control of quality reliability 顧問：丁遠(yuǎn) Presented by Steven Ding 缺陷滲漏風(fēng)險 最終全檢 抽樣檢驗(yàn) 電子功能測試 交貨給客戶 雖然在合同中客戶接受了一定的不良比例，但是供貨方必須有能力解釋，為什么經(jīng)過幾道關(guān)卡，仍然有不良品流到客戶手里 所以這一風(fēng)險也叫流出風(fēng)險 page 40 Let’s have a change! PPM—質(zhì)量與可靠性風(fēng)險控制系統(tǒng) Risk Control of quality reliability 顧問：丁遠(yuǎn) Presented by Steven Ding 探測度風(fēng)險 最終全檢 抽樣檢驗(yàn) 電子功能測試 測試儀 人 +測量儀器 人 +測量儀器 這些儀器或人的探測能力達(dá)到怎樣的水平 page 41 Let’s have a change! PPM—質(zhì)量與可靠性風(fēng)險控制系統(tǒng) Risk Control of quality reliability 顧問：丁遠(yuǎn) Presented by Steven Ding 產(chǎn)品責(zé)任風(fēng)險 生產(chǎn)方或銷售方對產(chǎn)品安全性，法律法規(guī)等約束所負(fù)有的質(zhì)量責(zé)任 汽車蓄電池，如果司機(jī)不能準(zhǔn)確使用蓄電池，特別是當(dāng)他發(fā)動時把蓄電池終端接錯的話，蓄電池可能全爆炸。 索賠（ 1） 由被告制造的汽車蓄電池爆炸時，導(dǎo)致了一個 31歲的男子喪失了一只眼睛并受到腦部損失，使他全身殘廢。原告聲稱蓄電池的設(shè)計和制造有缺陷，并且制造商知道這一缺陷卻沒有提出警告。被告否認(rèn)蓄電池的設(shè)計和制造存在缺陷。法院認(rèn)為蓄電池是一個危險產(chǎn)品，制造商應(yīng)該提出更充分的關(guān)于爆炸危險的警告，判決賠償 940萬美元 page 42 Let’s have a change! PPM—質(zhì)量與可靠性風(fēng)險控制系統(tǒng) Risk Control of quality reliability 顧問：丁遠(yuǎn) Presented by Steven Ding 過程能力分析 過程 DPPM預(yù)測 分析的結(jié)果 推動 FMEA FMEA 控制計劃 缺陷過濾能力 目測過濾能力 控制參數(shù) 自動檢查過濾能力 全功能檢查過濾能力 反應(yīng)計劃 控制方法 評價過程能力 過程控制監(jiān)控能力 測量系統(tǒng)分析 出貨品質(zhì)缺陷預(yù)測 注意，所有的過濾能力都來自于定量分析，而不是經(jīng)驗(yàn)或定性分析，過濾能力 的評定需要以 MSA為基礎(chǔ)，但是和 MSA不相同。過濾能力是探測度， MSA是可信程度。 page 43 Let’s have a change! PPM—質(zhì)量與可靠性風(fēng)險控制系統(tǒng) Risk Control of quality reliability 顧問：丁遠(yuǎn) Presented by Steven Ding 缺陷風(fēng)險預(yù)測的方法 視覺檢驗(yàn) ICCT 功能測試 過濾能力 85% 過濾能力 70% 過濾能力 85% 過程 FMEA 控制計劃 工序 1 工序 2 工序 3 工序 4 control1 control2 control3 過程控制 過程缺陷滲漏 Dppm1 Dppm2 Dppm3 Dppm4 DPM= (缺陷機(jī)會數(shù) /零件或工序 ) X 1000000 PPM= ∑ DPM 過程能力 缺陷機(jī)會 客戶端的缺陷風(fēng)險 最終檢驗(yàn)過濾能力 最終檢驗(yàn) 缺陷總和的 PPM 缺陷風(fēng)險預(yù)測的案例 page 44 Let’s have a change! PPM—質(zhì)量與可靠性風(fēng)險控制系統(tǒng) Risk Control of quality reliability 顧問：丁遠(yuǎn) Presented by Steven Ding 這是一個最基本的數(shù)據(jù)系統(tǒng)， 企業(yè)都不陌生，有則用之， 無則加之，缺一不可 外部反饋質(zhì)量信息 定義缺陷列表 過程流程圖 過程現(xiàn)場圖 PFMEA（ 過程失效模式和效果 /風(fēng)險分析） 建立優(yōu)先減少計劃 數(shù)據(jù)分析 檢驗(yàn)記錄 數(shù)據(jù)分析 控制計劃 內(nèi)部 8d 和外部 8d 維修和返工數(shù)據(jù) 數(shù)據(jù)分析 報告 缺陷風(fēng)險控制系統(tǒng) page 45 Let’s have a change! PPM—質(zhì)量與可靠性風(fēng)險控制系統(tǒng) Risk Control of quality reliability 顧問：丁遠(yuǎn) Presented by Steven Ding 質(zhì)量交期交互風(fēng)險 如果客戶規(guī)定的交貨期非常短，交多少貨，直接被客戶使用掉，而沒有任何庫存，供應(yīng)方剛剛好能生產(chǎn)完該批產(chǎn)品的數(shù)量，沒有多余的時間和數(shù)量，在這種情況下，一但出現(xiàn)質(zhì)量問題，也不會有時間維修處理，就不能按時按量實(shí)現(xiàn)訂單，從而使客戶的使用或生產(chǎn)過程中斷 首次通過率，一次完成所有制造檢驗(yàn)過程或包裝運(yùn)輸過程，沒有返工和修理，產(chǎn)品能達(dá)到的合格率。首次通過率越高，表示供應(yīng)方的質(zhì)量控制能力越強(qiáng)，客戶方的風(fēng)險越小 page 46 Let’s have a change! PPM—質(zhì)量與可靠性風(fēng)險控制系統(tǒng) Risk Control of quality reliability 顧問：丁遠(yuǎn) Presented by Steven Ding 維修后故障率下降 耗損故障 偶然故障 早期故障 t 規(guī)定的故障率 A B 使用壽命 早期交付 （ early production) Zero kilometer Field return 產(chǎn)品生命期質(zhì)量風(fēng)險 page 47 Let’s have a change! PPM—質(zhì)量與可靠性風(fēng)險控制系統(tǒng) Risk Control of quality reliability 顧問：丁遠(yuǎn) Presented by Steven Ding 傳統(tǒng)的可靠性研究重在零部件級（壽命，環(huán)境，平均無故障間隔時間，首發(fā)故障時間，可維修性），傳統(tǒng)可靠性研究對可靠性風(fēng)險的預(yù)測和控制是有利的 主機(jī)制造廠的可靠性分析缺乏對零件的分析手段和技術(shù)能力 往往供應(yīng)商的可靠性測試重在充當(dāng)一種 “ 終結(jié)者試驗(yàn) ”（ gono go)的角色，而不是分析風(fēng)險趨勢 真正讓我們頭痛的問題其背后是 “ 匹配可靠性 ” 沖破可靠性分析的迷霧 page 48 Let’s have a change! PPM—質(zhì)量與可靠性風(fēng)險控制系統(tǒng) Risk Control of quality reliability 顧問：丁遠(yuǎn) Presented by Steven Ding 建立包裝和標(biāo)識評估機(jī)制 包裝設(shè)計評審 跌落測試 振動測試 運(yùn)輸測試 對測試樣件進(jìn)行全部檢驗(yàn)和分析 最終出貨檢驗(yàn) —包括箱外檢驗(yàn) 據(jù) BV