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正文內(nèi)容

產(chǎn)品開(kāi)發(fā)流程與管理課件(編輯修改稿)

2025-03-06 15:49 本頁(yè)面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 同時(shí)FMEA也是發(fā)現(xiàn)潛在的特殊性的工具之一 .特殊性和重要性的界定 :當(dāng)嚴(yán)重度 8 時(shí) ,應(yīng)確認(rèn)為特殊性 。當(dāng)嚴(yán)重度為 5~8 時(shí) ,而頻度 3 時(shí) ,可確認(rèn)為重要性 .14 失效的潛在起因 /機(jī)理: 所謂失效的潛在起因是指設(shè)計(jì)薄弱部分的跡象,其結(jié)果就是失效模式起因的估計(jì)可與制造 /裝配聯(lián)系起來(lái) ,歸納為 : 誤操作 ,技術(shù)與體力的限制 ,對(duì)變差的敏感 .與裝配 /制造無(wú)關(guān)的原因 :當(dāng)制造 /裝配符合規(guī)范的情況下 ,發(fā)生了失效 .與制造 /裝配有關(guān)的原因 :采用的制造 /裝配設(shè)計(jì)在技術(shù)或操作者體力上限制與難度 ,以及容易產(chǎn)生誤操作 ,而引起的潛在失效 .既是與產(chǎn)品設(shè)計(jì)中可制造 /裝配性有關(guān)的問(wèn)題 (純屬制造與裝配過(guò)程的問(wèn)題原則上由 PFMEA解決 .)DFMEA的詳細(xì)內(nèi)容DFMEA的詳細(xì)內(nèi)容15 頻度: 潛在失效起因 /機(jī)理出現(xiàn)可能性評(píng)估 ,頻 度分為 1~10級(jí)。 (見(jiàn)推薦的頻度數(shù)評(píng)價(jià)表 ) 起因 /機(jī)理可能性大 ,頻度數(shù)就高 ,說(shuō)明起風(fēng)險(xiǎn)大 ,要額外引起重視 。反之則小 .216。 “ 推薦的頻度數(shù)評(píng)價(jià)表 ” 中級(jí)別數(shù)具有相對(duì)意義 ,而不是絕對(duì)的數(shù)值 .在確定此值時(shí),需要參考慮以下資料 :? 類(lèi)似部件 ,子系統(tǒng) /系統(tǒng)的維修史 /現(xiàn)場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)如何 ?? 部件是沿用先前水平的部件 ,子系統(tǒng) /系統(tǒng) ,還是與其類(lèi)似 ?? 相對(duì)與先前的部件 ,子系統(tǒng) /系統(tǒng)變化有多顯著 ?? 部件是否與先前水平的部件有著根本的不同 ?? 部件是否是全新的?? 環(huán)境是否變化?? 用途是否變化?? 是否采取了預(yù)防性控制措施?216。 通過(guò)設(shè)計(jì)更改或過(guò)程變更 (如 :設(shè)計(jì)檢查表 ,設(shè)計(jì)評(píng)審 ,設(shè)計(jì)導(dǎo)則 )來(lái)預(yù)防或控制失效模式的起因 /機(jī)理是可能影響頻度數(shù)降低的唯一途徑 .推薦的 DFMEA頻度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則DFMEA的詳細(xì)內(nèi)容DFMEA的詳細(xì)內(nèi)容設(shè)計(jì)控制 ( 1 )16 現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制: 是指已被或正在被同樣或類(lèi)似的設(shè)計(jì)所采用的那些措施 (如 :設(shè)計(jì)審核 ,失效與安全設(shè)計(jì) ,數(shù)字研究 ,臺(tái)架 /試驗(yàn)室試驗(yàn) ,可行性評(píng)審 ,樣件試驗(yàn) ,道路試驗(yàn)等 )目的 : 1. 對(duì)潛在的失效模式及其起因采取預(yù)防措施 ,防止其成為事實(shí) . 2. 對(duì)目前已經(jīng)用于相同或類(lèi)似的設(shè)計(jì)中控制方法進(jìn)分析 ,評(píng)估其有效性及風(fēng)險(xiǎn) .DFMEA的詳細(xì)內(nèi)容設(shè)計(jì)控制 (2)兩種類(lèi)型的設(shè)計(jì)控制 : 1. 預(yù)防 : 預(yù)防失效的起因 /機(jī)理或失效模式出現(xiàn) ,或者降 其出現(xiàn)的幾率 . 2. 探測(cè) : 在項(xiàng)目投產(chǎn)之前 ,通過(guò)分析方法或物理方法 ,探測(cè) 出失效的起因 /機(jī)理或者失效模式 .如使用單欄表格 ,在列出的每一個(gè)預(yù)防控制前加上 “P”,在每一個(gè)探測(cè)控制之前加 “D”.一旦確定設(shè)計(jì)控制 ,應(yīng)評(píng)審所有的預(yù)防措施 ,以確定是否要變化頻度數(shù) .用于制造 /裝配過(guò)程的檢驗(yàn) /試驗(yàn)不能視為設(shè)計(jì)控制 . 216。沒(méi) 有任何設(shè)計(jì)控制的設(shè)計(jì)將具有很大的盲目性 ,風(fēng)險(xiǎn)性 ,為此 :216。列出為完成承諾的預(yù)防措施 ,設(shè)計(jì)確認(rèn) /驗(yàn)證 (DV)或其他活動(dòng) ,這些活動(dòng)將保設(shè)計(jì)對(duì)于所考慮的失效模式 /起因/機(jī)理是足夠的 .DFMEA的詳細(xì)內(nèi)容17 探測(cè)度: 是與設(shè)計(jì)方法有效性的評(píng)估或者說(shuō)是與控制中所列的最佳的探測(cè)控制相關(guān)聯(lián)的定級(jí)數(shù) .? 探測(cè)度分為 10級(jí) (見(jiàn)推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則表 )? 評(píng)估探測(cè)度時(shí) ,首先確定現(xiàn)有的設(shè)計(jì)控制是否能用來(lái)檢查出失效模式的起因 /機(jī)理 .? 在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程中最好盡早采取探測(cè)控制 .? 試驗(yàn)條件的正確選擇 ,增加試驗(yàn)樣品的數(shù)量 ,能提高設(shè)計(jì)方法的有效性 .? 為了取得較低的探測(cè)度 ,計(jì)劃的設(shè)計(jì)控制 (如 :確認(rèn) ,驗(yàn)證等活動(dòng) )需要不斷的改進(jìn)? 小組對(duì)評(píng)定準(zhǔn)則和分級(jí)方法應(yīng)意見(jiàn)一致 ,盡管個(gè)別產(chǎn)品分析可不作調(diào)整 .推薦的 DFEMA探測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則DFMEA的詳細(xì)內(nèi)容18 風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)( Risk Priority Number) 風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)是嚴(yán)重度 (S)、頻度 (O)、探測(cè)度 (D)的乘積 . RPN=(S)(O)(D)? RPN多少 ,該失效模式的風(fēng)險(xiǎn)是接受的 ?取決與企業(yè)的經(jīng)驗(yàn) .? RPN值大小為我們解決問(wèn)題的先后順序提供了參考 :嚴(yán)重度為 9或 10 應(yīng)特別關(guān)注 .當(dāng) RPN值接近時(shí) ,應(yīng)優(yōu)先考慮 “S” 大的 ,其次為 “ O” ,再其此為 “ D “ 的失效模式 .DFMEA的詳細(xì)內(nèi)容19 建議措施的責(zé)任 : 其主要目的是 : 通過(guò)改進(jìn)設(shè)計(jì),降低風(fēng)險(xiǎn),提高顧客滿意度。 應(yīng)首先針對(duì)高嚴(yán)重度,高 RPN值和小組指定的其他項(xiàng)目進(jìn)行預(yù)防 /糾正措施的工程評(píng)價(jià)。根據(jù)對(duì)失效模式風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果 ,經(jīng)小組討論決定是否采取措施 .應(yīng)考慮包括 (改進(jìn)設(shè)計(jì)降低風(fēng)險(xiǎn) ,提高顧客滿意度 )應(yīng)考慮但不限于以下措施:– 修改設(shè)計(jì)幾何尺寸和 /或公差– 修改材料規(guī)范– DOE試驗(yàn)設(shè)計(jì)(尤其是存在多重自由度或相互作用的起因時(shí)或其他解決問(wèn)題的技術(shù))– 修改試驗(yàn)計(jì)劃如對(duì)某一特定的原因沒(méi)有建議措施 ,則應(yīng)在該欄內(nèi)填寫(xiě) “無(wú) ”.。DFMEA的詳細(xì)內(nèi)容 20 建議措施的責(zé)任 :填入每一項(xiàng)建議的責(zé)任組 織的名稱(chēng)和個(gè)人的姓名以 及目標(biāo)完成日期 . 21 采取的措施: 在措施實(shí)施之后,填入實(shí)際 措施的簡(jiǎn)要說(shuō)明及生效日期。DFMEA的詳細(xì)內(nèi)容22 措施的后果 :在確定了預(yù)防 /糾正措施之后,估計(jì)并記錄嚴(yán)重度、頻度和探測(cè)度值的結(jié)果,計(jì)算并記錄 RPN的結(jié)果。如果沒(méi)有采取任何措施,將相關(guān)檔案空白即可。糾正后的 RPN,是被采取的措施的評(píng)價(jià) .當(dāng)建議的預(yù)防 /糾正措施被實(shí)施并驗(yàn)證后 , 估計(jì)并記錄S,O,D,計(jì)算 RPN.如果其結(jié)果仍未達(dá)到預(yù)期的結(jié)果 .小組將進(jìn)行新的一輪研究 驗(yàn)證 評(píng)估 ,直到可接受為止 .采取預(yù)防 /糾正措施前后 ,一般嚴(yán)重度 ( S )不會(huì)變化 ,因?yàn)槭J讲蛔?.(S)(O)(D)的降低措施實(shí)施實(shí)例 —— 活塞組 DFMEA跟蹤措施? 負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師應(yīng)負(fù)責(zé)保證所有的建議措施已被實(shí)施或妥善落實(shí)。保證設(shè)計(jì)要求得到實(shí)施 。評(píng)審工程圖樣和規(guī)范 。確認(rèn)這些已反應(yīng)在裝配 /生產(chǎn)文件 。評(píng)審 PFMEA和控制計(jì)劃 .? FMEA是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件,他不僅應(yīng)體現(xiàn)最新的設(shè)計(jì)水平,而且還應(yīng)體現(xiàn)最新相關(guān)措施,包括開(kāi)始市場(chǎng)所發(fā)生的措施。PFMEAProcess Failure Modes andEffects Analysis 制造和裝配過(guò)程潛在失效模式及后果分析PFMEA 過(guò)程失效模式及后果分析 Process Failure Modes and Effects Analysis簡(jiǎn)稱(chēng) PFMEA PFMEA是一種綜合分析技術(shù) 主要用來(lái)分析和識(shí)別工藝生產(chǎn)或產(chǎn)品制造過(guò)程可能出現(xiàn)的失效模式,以及這些失效模式發(fā)生后對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響,從而有針對(duì)性地制定出控制措施以有效地減少工藝生產(chǎn)和產(chǎn)品制造過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)。 這項(xiàng)綜合分析技術(shù)出現(xiàn)于上世紀(jì) 60年代中期,最早應(yīng)用在美國(guó)航空航天領(lǐng)域,如阿波羅登月計(jì)劃, 1974年被美國(guó)海軍采用,再后來(lái)被通用汽車(chē)、福特和克萊斯諾三大汽車(chē)公司用來(lái)減少產(chǎn)品制造及工藝生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的失效方式,從而達(dá)到控制和提升產(chǎn)品質(zhì)量的目的。 PFMEA以其最嚴(yán)密的形式總結(jié)了人們?cè)谶M(jìn)行工藝生產(chǎn)和產(chǎn)品以其最嚴(yán)密的形式總結(jié)了人們?cè)谶M(jìn)行工藝生產(chǎn)和產(chǎn)品制造過(guò)程中防范于未然、追求卓越的思想,它通過(guò)對(duì)工藝制造過(guò)程中防范于未然、追求卓越的思想,它通過(guò)對(duì)工藝生產(chǎn)和產(chǎn)品制造過(guò)程要求和功能的系統(tǒng)分析,憑借已往的生產(chǎn)和產(chǎn)品制造過(guò)程要求和功能的系統(tǒng)分析,憑借已往的經(jīng)驗(yàn)和過(guò)去發(fā)生的問(wèn)題,在最大范圍內(nèi)充分考慮到那些潛經(jīng)驗(yàn)和過(guò)去發(fā)生的問(wèn)題,在最大范圍內(nèi)充分考慮到那些潛在的失效模式及其相關(guān)的起因與后果,從而解決在產(chǎn)品生在的失效模式及其相關(guān)的起因與后果,從而解決在產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中的一個(gè)關(guān)鍵問(wèn)題:產(chǎn)品生產(chǎn)和工藝過(guò)程可能會(huì)出產(chǎn)過(guò)程中的一個(gè)關(guān)鍵問(wèn)題:產(chǎn)品生產(chǎn)和工藝過(guò)程可能會(huì)出現(xiàn)什么差錯(cuò),導(dǎo)致產(chǎn)品無(wú)法發(fā)揮原先設(shè)計(jì)的功能現(xiàn)什么差錯(cuò),導(dǎo)致產(chǎn)品無(wú)法發(fā)揮原先設(shè)計(jì)的功能 !PFMEAP(過(guò)程 )FMEA(一)? 過(guò)程 FMEA是由負(fù)責(zé)制造 /裝配的工程師 /小組主要采用的一種技術(shù) ,用以最大限度地保證個(gè)種潛在的失效模式及其相關(guān)的起因 /機(jī)理已得到充分的考慮和論述 .– 確定過(guò)程功能和要求,確定與產(chǎn)品和過(guò)程相關(guān)的潛在 失效模式;– 評(píng)價(jià)潛在失效對(duì)顧客產(chǎn)生的后果;確定潛在知道 /裝配過(guò)程起因并確定要采取控制來(lái)降低失效產(chǎn)生頻度或失效條件探測(cè)度的過(guò)程變量;– 確定過(guò)程變量以此聚焦過(guò)程控制;– 編制一個(gè)潛在失效模式的分級(jí)表,以便建立一個(gè)考慮預(yù)防 /糾正措施的優(yōu)選體系。– 記錄制造或裝配過(guò)程的結(jié)果。P(過(guò)程 )FMEA(二)? 過(guò)程 FMEA應(yīng)在 :? 可行性階段或之前進(jìn)行;? 生產(chǎn)用工裝位之前完成;? 考慮到從單個(gè)部件到總成的所有的制造工序;? 過(guò)程 FMEA假定所設(shè)計(jì)的產(chǎn)品能夠滿足設(shè)計(jì)要求。? 過(guò)程 FMEA不依靠改變產(chǎn)品設(shè)計(jì)來(lái)克服過(guò)程中的薄弱環(huán)節(jié) 。P(過(guò)程 )FMEA(三)? 但要考慮與計(jì)劃的制造 /裝配過(guò)程有關(guān)部門(mén)的產(chǎn)品的設(shè)計(jì)特性;? PFMEA應(yīng)從一般過(guò)程的流程圖開(kāi)始,該流程圖應(yīng)明確與每一個(gè)工序相關(guān)的產(chǎn)品 /過(guò)程特性;? 為了便于 FMEA的文件化,編制了標(biāo)準(zhǔn)的PFMEA表供參考。誰(shuí)來(lái)做 PFMEA? 由制造責(zé)任工程師編制,啟動(dòng),核心小組參與。? 責(zé)任工程師主動(dòng)地直接同有關(guān)部門(mén)地代表聯(lián)系:設(shè)計(jì),裝配,制造,材料,質(zhì)量,服務(wù)和供應(yīng),以及下一動(dòng)工序的部門(mén)。什么時(shí)候做?? PFMEA是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件,始終反應(yīng)最新的水平及最近的相關(guān)措施,包括開(kāi)始以后發(fā)生的:新設(shè)計(jì),新技術(shù),新過(guò)程;對(duì)現(xiàn)有的設(shè)計(jì),過(guò)程及其修改;將現(xiàn)有的設(shè)計(jì)過(guò)程用于新的場(chǎng)所,新的環(huán)境。? PFMEA應(yīng)在生產(chǎn)工裝準(zhǔn)備之前,開(kāi)始于過(guò)程可性行研究分析階段或之前,完成于設(shè)計(jì)文件完成之時(shí)。準(zhǔn)備工作? 建立小組;? 必要的資料:過(guò)程流程圖,其復(fù)制件應(yīng)伴隨的 PFMEA;過(guò)程特性矩陣表;現(xiàn)有的類(lèi)似的 PFMEA資料;特殊特性(過(guò)程)明細(xì)表;工程規(guī)范。過(guò)程流程圖? 過(guò)程流程圖是對(duì)材料整個(gè)制造和裝配過(guò)程直觀地描述其連續(xù)流程地計(jì)劃工具。? 作用:制作方法改進(jìn)分析,減少流程工步地?cái)?shù)量可以用于時(shí)間和距離地研究,決定生產(chǎn)線的平衡及改進(jìn)制造;了解用于流程每一步地模具,設(shè)備或檢具地細(xì)節(jié);了解每一項(xiàng)操作對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程地影響的因素。這些因素可能與材料,工具,設(shè)備,工位,器具,環(huán)境條件及操作相關(guān)。過(guò)程流程圖表(一)△1234567過(guò)程流程圖表(二)1. 確認(rèn)制造連續(xù)流程的每一步驟2. 過(guò)程符號(hào)的定義:216。 O-移動(dòng),整個(gè)過(guò)程中,在制造步驟以外,將材料從一個(gè)場(chǎng)所移到另一個(gè)場(chǎng)所的所有步驟。216。 △ -儲(chǔ)蓄,整個(gè)過(guò)程中,在制造步驟以外,將材料臨時(shí)或長(zhǎng)期地放于某一場(chǎng)地地所有步驟。216。 ◇ -制造,整個(gè)過(guò)程中, 材料經(jīng)歷外觀及內(nèi)部變化的全部步驟。216。 □- 檢驗(yàn),在整個(gè)過(guò)程中,對(duì)于完成地質(zhì)量和數(shù)量進(jìn)行檢查地全部步驟。 過(guò)程流程圖表(三 )3. 對(duì)每一項(xiàng)操作活動(dòng)執(zhí)行的描述:216。 應(yīng)提供充分應(yīng)了解順序制造產(chǎn)品的過(guò)程,設(shè)備和工具使用和變化的有效地細(xì)節(jié)信息。216。 控制點(diǎn)和分總成應(yīng)在流程圖上地適當(dāng)位置標(biāo)識(shí)出來(lái)。4. 產(chǎn)品特殊性的符號(hào)。5. 產(chǎn)品特殊性的描述。6. 過(guò)程特殊性的編號(hào)。7. 過(guò)程特殊性的描述。過(guò)程流程圖(四)△△△編制過(guò)程( P) FMEA編制過(guò)程 FMEA? FMEA編號(hào) 填入 FMEA文件的編號(hào)以便查詢(xún)? 項(xiàng)目注明正在進(jìn)行過(guò)程分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件的名
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