腺病毒載體工藝平臺介紹(編輯修改稿)
2025-03-06 13:28 本頁面
【文章內容簡介】 工藝流程、參數及技術指標Sepharose 6 Fast Flow 分子篩層析 回收率（ 3批平均） 重組腺病 毒種子罐 收獲物超濾濃縮液SOURCE 30Q 陰離子交換柱層析層析收集液原 液6000RPM離 心 20min500K膜超濾濃縮 10倍細胞種子細胞罐擴增5L罐細胞培養(yǎng)，病毒擴增：DO60%,37 ℃ ,耗糖 40g/d接種病毒， MOI為 20 H30產量（ 3批平均） 53% 1015 VP2023/2/9 20基因藥物研發(fā)中心 細胞罐工藝細胞復蘇培養(yǎng)毒種制備罐細胞培養(yǎng)罐細胞染毒罐病毒培養(yǎng)純化2023/2/9 21基因藥物研發(fā)中心 細胞罐葡萄糖消耗監(jiān)控曲線圖2023/2/9 22基因藥物研發(fā)中心 細胞罐產毒濃度曲線2023/2/9 23基因藥物研發(fā)中心 細胞罐病毒收獲曲線2023/2/9 24基因藥物研發(fā)中心 純化工藝罐病毒收獲液離心超濾濃縮離子交換層析酶切分子篩層析原液2023/2/9 25基因藥物研發(fā)中心 純化圖譜2023/2/9 26基因藥物研發(fā)中心 制劑工藝流程圖病毒保存液原 液半成品配制 除菌分 裝軋 蓋燈 檢貼 簽 包裝、貯存鋁蓋清洗、烘干膠塞滅菌西林瓶清洗、干烤檢測檢測 2023/2/9 27基因藥物研發(fā)中心 制劑處方篩選結果從以上結果可以看出，處方 Ⅰ 為最優(yōu)，處方 Ⅱ 次之，處方Ⅲ 最差，處方 Ⅳ 較差。于是將處方確定為處方 Ⅰ 。 不同處方貯存情況比較圖+00+08+09+09+09+09+09+09+09+090 1 2 3 4 5 6 7 8貯存時間（周）滴度（IU/ml） 處方 1處方 2處方 3處方 42023/2/9 28基因藥物研發(fā)中心
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