臨床生化檢驗(yàn)的全面質(zhì)量控制費(fèi)萍(編輯修改稿)
2025-03-03 02:05 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 3/15/2023 18 （ 2）判斷規(guī)則：① 1－ 2S警告規(guī)則：當(dāng) 2份質(zhì)控血清中的任意 1份測(cè)定值處于177。 2S～177。 3S界限內(nèi)，為“警報(bào)”信號(hào)。② 1－ ：若有一個(gè)質(zhì)控結(jié)果超過177。 。③ 1－ 3S規(guī)則：當(dāng) 2份質(zhì)控血清中的任意 1份測(cè)定值超過177。 3S界限，為“失控”。提示存在隨機(jī)誤差。④ R－ 4S規(guī)則：同一批中二個(gè)質(zhì)控結(jié)果之差超出 4S范圍，其中一個(gè)超出＋ 2S限值，另一個(gè)超出－ 2S限值，為“失控”，屬隨機(jī)誤差過大。⑤ 2－ 2S規(guī)則：同批兩個(gè)質(zhì)控品結(jié)果同方向超出177。 2S限值，或同一質(zhì)控品連續(xù)兩次質(zhì)控結(jié)果超出177。 2S限值為 失控 ，多由系統(tǒng)誤差造成。 3/15/2023 19 ⑥ 4－ 1S規(guī)則：當(dāng) 1份質(zhì)控血清的測(cè)定結(jié)果連續(xù) 4次超過 ＋ 1S或－ 1S界限，或 2份質(zhì)控血清的測(cè)定結(jié)果同時(shí)連續(xù) 2次超過＋ 1S或－ 1S界限時(shí)，為“失控”，一般由系統(tǒng)誤差所至。⑦ 7－ T規(guī)則：當(dāng) 7個(gè)連續(xù)的質(zhì)控結(jié)果呈現(xiàn)向上或向下的趨勢(shì)，提示存在系統(tǒng)誤差。⑧ 10 規(guī)則：當(dāng) 1份質(zhì)控血清測(cè)定結(jié)果連續(xù) 10次偏于均值一側(cè)時(shí)，或 2份質(zhì)控血清的測(cè)定結(jié)果同時(shí)連續(xù) 5次偏于 一側(cè)時(shí)，為“失控”，是系統(tǒng)誤差所至。 3/15/2023 20 6．失控情況處理及原因分析： (1)失控情況處理：操作者在測(cè)定質(zhì)控時(shí)，如發(fā)現(xiàn)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)違背了質(zhì)控規(guī)則，應(yīng)填寫失控報(bào)告單，上交專業(yè)室主管 (組長 )，由專業(yè)室主管 (組長 )做出是否發(fā)出與測(cè)定質(zhì)控品相關(guān)的那批患者標(biāo)本檢驗(yàn)報(bào)告的決定。 3/15/2023 21 (2)失控原因分析：失控信號(hào)的出現(xiàn)受多種因素的影響，這些因素包括操作上的失誤、試劑、校準(zhǔn)物、質(zhì)控品的失效，儀器維護(hù)不良以及采用的質(zhì)控規(guī)則、質(zhì)控限范圍、一次測(cè)定的質(zhì)控標(biāo)本數(shù)等。失控信號(hào)一旦出現(xiàn)就意味著與測(cè)定質(zhì)控品相關(guān)的那批患者標(biāo)本報(bào)告可能作廢。此時(shí)，首先要盡量查明導(dǎo)致產(chǎn)生失控信號(hào)的原因，然后再隨機(jī)挑選出一定比例 (例如5％ 或 10％ )的患者標(biāo)本進(jìn)行重新測(cè)定，最后根據(jù)既定標(biāo)準(zhǔn)判斷先前測(cè)定結(jié)果是否可接受，對(duì)失控做出恰當(dāng)?shù)呐袛唷?duì)判斷為真失控的情況，應(yīng)該在重做質(zhì)控結(jié)果在控以后，對(duì)相應(yīng)的所有失控患者標(biāo)本進(jìn)行重新測(cè)定。如失控信號(hào)被判斷為假失控時(shí)，常規(guī)測(cè)定報(bào)告可以按原先測(cè)定結(jié)果發(fā)出，不必重做。 3/15/2023 22 當(dāng)?shù)玫绞Э匦盘?hào)時(shí)，可以采用如下步驟去尋找原因： (1)立即重測(cè)定同一質(zhì)控品。此步主要是用以查明人為誤差，每一步都認(rèn)真仔細(xì)得操作，以查明質(zhì)控的原因；另外，這一步還可以查出偶然誤差，如是偶然誤差，則重測(cè)的結(jié)果應(yīng)在允許范圍內(nèi) (在控 )。如果重測(cè)結(jié)果仍不在允許范圍，則可以進(jìn)行下一步操作。 (2)新開一瓶質(zhì)控品，重測(cè)失控項(xiàng)目。如果新開的質(zhì)控血清結(jié)果正常，那么原來那瓶質(zhì)控血清可能過期或在室溫放置時(shí)間過長而變質(zhì)，或者被污染。如果結(jié)果仍不在允許范圍，則進(jìn)行下一步。 3/15/2023 23 (3)進(jìn)行儀器維護(hù)，重測(cè)失控項(xiàng)目。檢查儀器狀態(tài)，查明光源是否需要更換，比色杯是否需要清洗或更換 ?對(duì)儀器進(jìn)行清洗等維護(hù)。另外還要檢查試劑，此時(shí)可更換試劑以查明原因。如果結(jié)果仍不在允許范圍，則進(jìn)行下一步。 (4)重新校準(zhǔn)，重測(cè)失控項(xiàng)目。用新的校準(zhǔn)液校準(zhǔn)儀器，排除校準(zhǔn)液的原因。 (5)請(qǐng)專家?guī)椭Ｈ绻拔宀蕉嘉茨艿玫皆诳亟Y(jié)果，那可能是儀器或試劑的原因，只有和儀器或試劑廠家聯(lián)系請(qǐng)求他們的技術(shù)支持。 3/15/2023 24 (四 )室內(nèi)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)的管理 1．每月室內(nèi)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)處理：每個(gè)月的月末，應(yīng)對(duì)當(dāng)月的所有質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)進(jìn)行匯總和統(tǒng)計(jì)處理，計(jì)算的內(nèi)容至少應(yīng)包括： (1)當(dāng)月每個(gè)測(cè)定項(xiàng)目原始質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差和變異系數(shù)。 (2)當(dāng)月每個(gè)測(cè)定項(xiàng)目在控?cái)?shù)據(jù)的平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差和變異系數(shù)。 (3)測(cè)定項(xiàng)目所有在控?cái)?shù)據(jù)的累積平均數(shù)、 s和 CV。 3/15/2023 25 2．每月室內(nèi)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)的保存：每個(gè)月的月末，應(yīng)將當(dāng)月的所有質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)匯總整理后存檔保存，存檔的質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)包括： (1)當(dāng)月所有項(xiàng)目原始質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)。
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