臨床生化檢驗的全面質(zhì)量控制費萍(編輯修改稿)
2025-03-03 02:05 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 3/15/2023 18 （ 2）判斷規(guī)則：① 1－ 2S警告規(guī)則：當 2份質(zhì)控血清中的任意 1份測定值處于177。 2S～177。 3S界限內(nèi)，為“警報”信號。② 1－ ：若有一個質(zhì)控結(jié)果超過177。 。③ 1－ 3S規(guī)則：當 2份質(zhì)控血清中的任意 1份測定值超過177。 3S界限，為“失控”。提示存在隨機誤差。④ R－ 4S規(guī)則：同一批中二個質(zhì)控結(jié)果之差超出 4S范圍，其中一個超出＋ 2S限值，另一個超出－ 2S限值，為“失控”，屬隨機誤差過大。⑤ 2－ 2S規(guī)則：同批兩個質(zhì)控品結(jié)果同方向超出177。 2S限值，或同一質(zhì)控品連續(xù)兩次質(zhì)控結(jié)果超出177。 2S限值為 失控 ，多由系統(tǒng)誤差造成。 3/15/2023 19 ⑥ 4－ 1S規(guī)則：當 1份質(zhì)控血清的測定結(jié)果連續(xù) 4次超過 ＋ 1S或－ 1S界限，或 2份質(zhì)控血清的測定結(jié)果同時連續(xù) 2次超過＋ 1S或－ 1S界限時，為“失控”，一般由系統(tǒng)誤差所至。⑦ 7－ T規(guī)則：當 7個連續(xù)的質(zhì)控結(jié)果呈現(xiàn)向上或向下的趨勢，提示存在系統(tǒng)誤差。⑧ 10 規(guī)則：當 1份質(zhì)控血清測定結(jié)果連續(xù) 10次偏于均值一側(cè)時，或 2份質(zhì)控血清的測定結(jié)果同時連續(xù) 5次偏于 一側(cè)時，為“失控”，是系統(tǒng)誤差所至。 3/15/2023 20 6．失控情況處理及原因分析： (1)失控情況處理：操作者在測定質(zhì)控時，如發(fā)現(xiàn)質(zhì)控數(shù)據(jù)違背了質(zhì)控規(guī)則，應(yīng)填寫失控報告單，上交專業(yè)室主管 (組長 )，由專業(yè)室主管 (組長 )做出是否發(fā)出與測定質(zhì)控品相關(guān)的那批患者標本檢驗報告的決定。 3/15/2023 21 (2)失控原因分析：失控信號的出現(xiàn)受多種因素的影響，這些因素包括操作上的失誤、試劑、校準物、質(zhì)控品的失效，儀器維護不良以及采用的質(zhì)控規(guī)則、質(zhì)控限范圍、一次測定的質(zhì)控標本數(shù)等。失控信號一旦出現(xiàn)就意味著與測定質(zhì)控品相關(guān)的那批患者標本報告可能作廢。此時，首先要盡量查明導(dǎo)致產(chǎn)生失控信號的原因，然后再隨機挑選出一定比例 (例如5％ 或 10％ )的患者標本進行重新測定，最后根據(jù)既定標準判斷先前測定結(jié)果是否可接受，對失控做出恰當?shù)呐袛?。對判斷為真失控的情況，應(yīng)該在重做質(zhì)控結(jié)果在控以后，對相應(yīng)的所有失控患者標本進行重新測定。如失控信號被判斷為假失控時，常規(guī)測定報告可以按原先測定結(jié)果發(fā)出，不必重做。 3/15/2023 22 當?shù)玫绞Э匦盘枙r，可以采用如下步驟去尋找原因： (1)立即重測定同一質(zhì)控品。此步主要是用以查明人為誤差，每一步都認真仔細得操作，以查明質(zhì)控的原因；另外，這一步還可以查出偶然誤差，如是偶然誤差，則重測的結(jié)果應(yīng)在允許范圍內(nèi) (在控 )。如果重測結(jié)果仍不在允許范圍，則可以進行下一步操作。 (2)新開一瓶質(zhì)控品，重測失控項目。如果新開的質(zhì)控血清結(jié)果正常，那么原來那瓶質(zhì)控血清可能過期或在室溫放置時間過長而變質(zhì)，或者被污染。如果結(jié)果仍不在允許范圍，則進行下一步。 3/15/2023 23 (3)進行儀器維護，重測失控項目。檢查儀器狀態(tài)，查明光源是否需要更換，比色杯是否需要清洗或更換 ?對儀器進行清洗等維護。另外還要檢查試劑，此時可更換試劑以查明原因。如果結(jié)果仍不在允許范圍，則進行下一步。 (4)重新校準，重測失控項目。用新的校準液校準儀器，排除校準液的原因。 (5)請專家?guī)椭?。如果前五步都未能得到在控結(jié)果，那可能是儀器或試劑的原因，只有和儀器或試劑廠家聯(lián)系請求他們的技術(shù)支持。 3/15/2023 24 (四 )室內(nèi)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)的管理 1．每月室內(nèi)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)統(tǒng)計處理：每個月的月末，應(yīng)對當月的所有質(zhì)控數(shù)據(jù)進行匯總和統(tǒng)計處理，計算的內(nèi)容至少應(yīng)包括： (1)當月每個測定項目原始質(zhì)控數(shù)據(jù)的平均數(shù)、標準差和變異系數(shù)。 (2)當月每個測定項目在控數(shù)據(jù)的平均數(shù)、標準差和變異系數(shù)。 (3)測定項目所有在控數(shù)據(jù)的累積平均數(shù)、 s和 CV。 3/15/2023 25 2．每月室內(nèi)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)的保存：每個月的月末，應(yīng)將當月的所有質(zhì)控數(shù)據(jù)匯總整理后存檔保存，存檔的質(zhì)控數(shù)據(jù)包括： (1)當月所有項目原始質(zhì)控數(shù)據(jù)。
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