【文章內(nèi)容簡介】 記錄 來自顧客的 記錄 來自其他相 關(guān)方的記錄 不同的記錄應(yīng)有不同的保存期限 保存期限確定原則 a)影響因素 可追溯性要求 顧客要求 數(shù)據(jù)分析的需要 產(chǎn)品責任 為審核（內(nèi) /外）提供證據(jù)的要求 法規(guī)要求等 b)確定規(guī)則 需要的最短期限加一個保險期限（月 /季 /年） 舉 例 a)文件修改記錄 改版后 1年 b)管理評審記錄 下次管理評審后 1年 c)產(chǎn)品要求評審記錄 交付后 +產(chǎn)品責任期 +保險期限年 d)產(chǎn)品監(jiān)視和測量記錄 交付后 +產(chǎn)品責任期 +保險期限年 e)內(nèi)審記錄 下次內(nèi)審后加 1年 f)培訓(xùn)記錄 離開公司后加年 第九章 管 理 職 責 一、管理承諾（ ISO9001： 2023， ） (一 )管理承諾及其證實 要求 領(lǐng)導(dǎo)作用 基本活動 對建立、實施、 持續(xù)改進 QMS有 效性的承諾 作出承諾 積極參與 測量效果 評審效果 推動改進 關(guān)注并傳達顧客 和法律法規(guī)要求 制定并貫徹質(zhì)量方針 確定并實現(xiàn)質(zhì)量目標 開展管理評審 確保資源的獲得 證 據(jù) ●“要求”的了解、考慮和確定 轉(zhuǎn)化 傳達 /溝通 實現(xiàn) 測量 產(chǎn)品交付 反饋 改進 ●制定質(zhì)量方針 組織內(nèi)溝通 貫徹 監(jiān)視 /測量 評審 改進 ●確定質(zhì)量目標 組織內(nèi)溝通 展開 實施 測量 反饋 改進 ●管理評審計劃 實施 評審后改進 ●資源策劃 提供 維護 /保持 /更新 評審 改進 二、以顧客為關(guān)注焦點（ ISO9001： 2023， ） 最高管理者應(yīng)關(guān)注顧客的需求和期望 以顧客為關(guān)注 焦點 八項質(zhì)量管理原則之首 ISO9001： 2023的核心理念和理論基礎(chǔ)建立、實施、保持和改進 QMS的原動力 以顧客為關(guān)注 焦點的內(nèi)涵 組織依存于顧客。因此，組織應(yīng)當理解顧客當前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望 以顧客為關(guān)注焦點原則的體現(xiàn) ISO9001： 2023的實現(xiàn) 理解顧客的需求和期望，包括潛在顧客的需求和期望 為顧客和最終使用者確定產(chǎn)品的關(guān)鍵特性 識別并評價組織在市場中的競爭能力 識別市場機會、劣勢及未來競爭的優(yōu)勢 三、質(zhì)量方針（ ISO9001： 2023， ） （一）質(zhì)量方針管理過程模式 考慮獲得成功需進行的改進的程度和類型 考慮預(yù)期期望 /顧客滿意程度 考慮對滿足要求和持續(xù)改進的承諾 考慮質(zhì)量目標的框架 考慮溝通和理解的需要 考慮評審持續(xù)適宜性的需要 組織的宗旨 /設(shè)想 /戰(zhàn)略管理承諾 接口 輸入 體系目的 P C D A 質(zhì)量方針 管理過程 輸出 接口 實施結(jié)果 質(zhì)量目標 管理評審 持續(xù)改進 方針制定和實施 過程的改進 糾正 /預(yù)防措施 持續(xù)改進 日常監(jiān)視 定期評審 （內(nèi)審 /管理評審） 制定質(zhì)量方針 評審 溝通 貫徹 測量 記錄 （三）質(zhì)量方針的內(nèi)容 規(guī)定質(zhì)量宗旨和方向 宗旨 方向 質(zhì)量價值觀（意識） 實現(xiàn)途徑和保證 質(zhì)量戰(zhàn)略目標 表述質(zhì)量承諾 對滿足要 求的承諾 對滿足顧客要求的承諾 對滿足法律、法規(guī)要求的承諾 對增強顧客滿意的承諾 （對產(chǎn)品質(zhì)量的承諾） 對組織內(nèi)部人員的發(fā)展的承諾 （對滿足相關(guān)方的需求和期望的承諾） 對資源保證的承諾 對持續(xù)改 進的承諾 對滿足標準要求改進的承諾 對顧客滿意改進的承諾 對產(chǎn)品改進的承諾 對過程改進的承諾 對體系改進的承諾 對意識改進的承諾 質(zhì)量方針 管理承諾 要求 現(xiàn)狀 四、策劃（ ISO9001： 2023， ） （一）質(zhì)量目標（ ISO9001： 2023， ） 根據(jù)質(zhì)量方針提供的“框架”確定內(nèi)容 確定質(zhì)量目標的表述形式 確定質(zhì)量目標的展開方式 接口 輸入 相關(guān)的信息和要求 P C D A 質(zhì)量目標 策劃過程 輸出 接口 質(zhì)量目標 質(zhì)量目標 實施過程 目標的修訂 策劃過程 /效果 的改進 糾正 /預(yù)防措施 持續(xù)改進 目標評審 內(nèi)審 /管理評審 制定、展開 溝通 評審 批準 發(fā)布 記錄 確定體系策劃的要求 確定與體系策劃相關(guān)的職責、權(quán)限和工作接口 確定體系策劃的流程、活動、方法和要求 確定策劃過程需要的資源 確定監(jiān)視和評價的方法和準則 確定記錄要求 接口 輸入 QMS要求 P C D A QMS策劃過程 輸出 接口 質(zhì)量手冊 QMS的實施、保持與改進過程 QMS的改進 手冊的修訂 糾正 /預(yù)防措施 持續(xù)改進 輸出評審 內(nèi)審 /管理評審 1. 質(zhì)量管理體系策劃過程模式 組織戰(zhàn)略體系標準質(zhì)量方針質(zhì)量目標顧客要求法規(guī)要求 （二）質(zhì)量管理體系策劃（ ISO9001： 2023， ） 識別過程及其應(yīng)用 確定過程的順序和相互作用 確定有效運作的控制準則和方法 確定需要的資源 /信息 確定監(jiān)視、測量和分析過程的安排 確定持續(xù)改進方法 文件化 五、職責、權(quán)限與溝通（ ISO9001： 2023， ） （一）職責和權(quán)限（ ISO9001： 2023， ） 確定過程結(jié)構(gòu)（包括節(jié)點） 確定過程對人力資源的需要 根據(jù)管理的幅度和管理效果確定組織構(gòu)架 根據(jù)過程要求確定人員的職責、權(quán)限和相互關(guān)系 QMS策劃過程策劃質(zhì)量方針質(zhì)量目標 接口 輸入 QMS的要求 P C D A 職責和權(quán)限 的管理過程 輸出 接口 職責和權(quán)限的確定 質(zhì)量方針和目標的實現(xiàn) 參與意識和程度的提升 職責和權(quán)限的 調(diào)整和改進 糾正 /預(yù)防措施 持續(xù)改進 日常監(jiān)視 內(nèi)審 /管理評審 規(guī)定職責和權(quán)限 溝通 職責認知提升 執(zhí)行 質(zhì)量管理體系過程網(wǎng)絡(luò) /組合需要一個完善的組織結(jié)構(gòu)（網(wǎng)絡(luò)）作為支持 根據(jù)過程需要確定崗位和組織機構(gòu) 根據(jù)過程需要確定相應(yīng)人員的職責和權(quán)限 工作關(guān)系（接口）是管理中的重要方面和難點 對職責、權(quán)限和工作關(guān)系的認知度和執(zhí)行度需要反復(fù)的溝通（教育） 過程和組織結(jié)構(gòu)的任何不匹配都將影響過程結(jié)果 適時的調(diào)整、溝通是需要的 （三）內(nèi)部溝通（ ISO9001： 2023， ） 確定溝通的內(nèi)容 確定溝通的方法和要求 確定相關(guān)的職責、權(quán)限和工作接口 確定需要的資源 確定監(jiān)視的安排 確定記錄要求 質(zhì)量方針質(zhì)量目標（顧客要求、過程要求、數(shù)據(jù)分析） 接口 輸入 相關(guān)信息 P C D A 內(nèi)部溝通過程 輸出 接口 QMS有效的提升 持續(xù)改進 溝通過程 /效果的 改進 糾正 /預(yù)防措施 持續(xù)改進 日常監(jiān)視 內(nèi)審 /管理評審 收集整理信息 傳遞 分析 應(yīng)用 反饋 1. 內(nèi)部溝通過程模式 會議 座談 交流 通報 可視媒體 公告 刊物 /簡報 電子媒體 /內(nèi)部網(wǎng)絡(luò) 工作聯(lián)絡(luò) 報表 建議書 聯(lián)絡(luò)單 內(nèi)部工作簡報 意見調(diào)查結(jié)果 專題溝通 根據(jù)需要安排 管理者引導(dǎo) 自發(fā)性溝通 單向溝通 雙向溝通 六、管理評審（ ISO9001： 2023， ） （一）管理評審過程模式 確定管理評審的時間間隔 確定管理評審的目的 /內(nèi)容 確定管理評審的職責、權(quán)限和工作接口 確定管理評審的流程和工作要求 確定管理評審的記錄要求 內(nèi)審 /外審結(jié)果測量 /分析結(jié)果顧客反饋 過程業(yè)績 產(chǎn)品符合性 預(yù)防 /糾正措施以往管理評審后跟蹤 變化后的影響 新觀念 /新建議 接口 輸入 管理評審輸入 P C D A 管理評審過程 輸出 接口 管理評審輸出 持續(xù)改進 內(nèi)部溝通 資源需求 管理評審運作 / 效果的改進 糾正 /預(yù)防措施 持續(xù)改進 內(nèi)審中檢查 評審后跟蹤 跟蹤結(jié)果作為下次 管理評審的輸入 計劃 準備 評審實施 評審后行動 跟蹤 報告 記錄 確定 QMS的資源需求和保證方案 確定過程的資源需求和保證方案 確定滿足顧客要求、增強顧客滿意的資源需求和保證方案 確定持續(xù)改進的資源需求和保證方案 確定人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境的要求和保證方法 確定相關(guān)的職責、權(quán)限和工作接口 確定監(jiān)視的方法和準則 確定記錄要求 QMS策劃 過程策劃 改進策劃 接口 輸入 資源需求 P C D A 資源管理過程 輸出 接口 資源保證 QMS 運行方針 /目標的實現(xiàn)顧客滿意的增強 適時的改進 / 更新 /補充 糾正 /預(yù)防措施 持續(xù)改進 日常監(jiān)視 /測量 效果評價 內(nèi)審 /管理評審 ●人力資源保證 確定能力要求 開發(fā)（包括培訓(xùn)） 實施 有效性評價 意識培育 記錄 ●基礎(chǔ)設(shè)施 建設(shè) /購置 驗收 使用 維護 更新 記錄 ●工作環(huán)境 提供 保持 記錄 一、資源管理過程模式 第十章 資 源 管 理 二、資源提供（ ISO9001： 2023， ） （一）資源提供的目的