【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 幾個(gè)要素中 ,要求所有的活動(dòng)確保符合規(guī)定的要求 .為此質(zhì)量體系需包括含采購規(guī)范 ,成品規(guī)范及某些情況下的半成品規(guī)范等 :/ /. 精品資料網(wǎng) 質(zhì)量記錄 ? ISO9000:2023對(duì)記錄定義如下 : 為已完成的活動(dòng)或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件 . 注 : 糾正和預(yù)防措施的證據(jù) . :/ /. 精品資料網(wǎng) 質(zhì)量記錄 ? 質(zhì)量記錄為質(zhì)量要求的完成程度提供客觀依據(jù) ,或證明質(zhì)量體系要素運(yùn)行的有效性 . ? 質(zhì)量記錄通常分為與合同有關(guān)的記錄 ,與產(chǎn)品或服務(wù)有關(guān)的記錄以及質(zhì)量體系運(yùn)行記錄 .一般在有關(guān)程序文件中對(duì)各種記錄做了書面規(guī)定 .諸如 : ? 應(yīng)該保存哪些記錄 。 ? 誰負(fù)責(zé)填寫這此記錄 。 ? 記錄的副本如何發(fā)放 。 ? 記錄保存在什么地方 ,如何保存 ,保存多久 。 ? 如何確認(rèn)記錄的真實(shí)性 ,準(zhǔn)確性 . :/ /. 精品資料網(wǎng) 對(duì)質(zhì)量記錄的控制應(yīng)注意下述問題 : ? 記錄中是否注明與之有關(guān)的產(chǎn)品或服務(wù) 。 ? 記錄是否按規(guī)定收集 ,貯存以便于查閱和防止損壞 ,丟失 。 ? 記錄是否在工作進(jìn)行之前便填寫完畢或工作完成很久之后才填寫 。 ? 記錄是否真實(shí) ,完整 ,可靠 ,是否經(jīng)過擅自修改以掩蓋有缺欠的地方 。 ? 所有的記錄和記錄中的修改是否有負(fù)責(zé)人員的簽字確認(rèn)并注明日期 . :/ /. 精品資料網(wǎng) 文件編寫事項(xiàng) ? 文件編寫基本五步驟 1FIND OUT WHAT YOU DO. 找出你應(yīng)當(dāng)做什么 2WRITE DOWN WHAT YOU DO 寫下你應(yīng)當(dāng)做些什么 3DO WHAT YOU WRITE DOWN 執(zhí)行你寫下應(yīng)做的事情 4RECORD WHAT YOU DO 記錄你所做的經(jīng)過和結(jié)果 5IMPROVE WHAT YOU DO 改善你所做過的事情 :/ /. 精品資料網(wǎng) 文件編寫事項(xiàng) ?文件撰寫基本六手法 (5W 1H) 2H [HOW MUCH] ? 1WHY 為何要做 原因 ? 2WHAT 做什么 原 ? 3WHO 誰做 人 ? 4WHEN 何時(shí)做 時(shí) ? 5WHERE 何處 地 ? 6HOW 如何做 方法 :/ /. 精品資料網(wǎng) 文件編寫事項(xiàng) ?作業(yè)指導(dǎo)書撰寫要領(lǐng) (5M1E) ? 1MAN 人員 ? 2MACHINE 機(jī)器設(shè)備 ? 3MATERIAL 料件 ? 4METHOD 方法 ? 5MEASURMENT 量測(cè) ? 6ENVIRONMENT 環(huán)境 :/ /. 精品資料網(wǎng) ISO推行一般步驟 推 行 展 開 的 步 驟 收集數(shù)據(jù)研讀 ISO9000標(biāo)準(zhǔn) 明訂政策 ,宣示要推動(dòng) 組成工作小組 ,賦與權(quán)責(zé) 檢討現(xiàn)有品質(zhì)系統(tǒng) 和 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)比較 決定補(bǔ)充 /加強(qiáng)之處 擬定工作項(xiàng)目及時(shí)間表 文 件 制 作 教育員工 ,照文件執(zhí)行 內(nèi) 部 稽 核 矯 正 改 善 提 出 驗(yàn) 證 申 請(qǐng) 接 受 驗(yàn) 證 高層主管的支持 高層主管的支持 高層主管的支持 :/ /. 精品資料網(wǎng) 謝謝各位 ! 歡迎下一位為大家報(bào)告 !! :/ /. 精品資料網(wǎng) 品質(zhì)稽核 ? 定義 ? 稽核的類型 (123方 /例行與非例行性稽核 ) ? 內(nèi)部稽核的目的 :/ /. 精品資料網(wǎng) 質(zhì)量管理體系審核 ?定義和目的 ? 定義 :為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià) ﹐ 以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的 ﹐ 獨(dú)立的 ,并行成文件的過程。 ? 目的 :確定滿足審核準(zhǔn)則的程度 :/ /. 精品資料網(wǎng) 認(rèn)證的作用和意義 ?提高組織的質(zhì)量信譽(yù) ?指導(dǎo)需方選擇供方 ?促進(jìn)企業(yè)健全質(zhì)量管理體系 ?增加國(guó)際竟?fàn)幠芰? ?減少社會(huì)重復(fù)檢驗(yàn)費(fèi)用 ?有利于保護(hù)消費(fèi)者的利益 :/ /. 精品資料網(wǎng) 稽核準(zhǔn)備 ? 確定稽核的目的 /范圍 /和依據(jù) ? 制定檢核表 ? 制定稽核計(jì)劃 ? 指定適任的稽核小組 ? 書面通知受稽核部門 :/ /. 精品資料網(wǎng) 審核的分類 ? 按對(duì)象分類 ? 產(chǎn)品質(zhì)量審核 對(duì)最終產(chǎn)品的質(zhì)量單獨(dú)檢查評(píng)價(jià)的活動(dòng) ﹐是以客戶的立場(chǎng) ﹐ 按產(chǎn)品的使用要求來檢查和評(píng)價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量 ﹐ 以確保產(chǎn)品的適用性和符合規(guī)定質(zhì)量特性的程度。 ? 過程質(zhì)量審核 掌握過程控制中存在的不足和問題 ﹐ 研究改善方法 ﹐ 提高各過程能力和水平。 ? 質(zhì)量管理體系審核 獨(dú)立地對(duì)一個(gè)組織的質(zhì)量管理體系進(jìn)行的質(zhì)量審核 :/ /. 精品資料網(wǎng) 審核的分類 ? 按審核方分類 ? 第一方審核 ? 即內(nèi)審 ﹐ 用于內(nèi)部目的 ﹐ 由組織自已或以組織的名義 ﹐ 聘請(qǐng)外部專家 ﹐ 對(duì)其自身的質(zhì)量管理體系所進(jìn)行的審核 ﹐ 通過審核綜合評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的符合性 ﹑ 有效性 ﹐ 對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)采取糾正和改進(jìn)措施 .可作為組織自身申明符合標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ) . ? 第二方審核 ? 即需方對(duì)供方的審核 ﹐ 由組織的相關(guān)方 ﹐ 如顧客或其它人以顧客的名義所進(jìn)行的審核 . ? 在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)中供方不斷地尋求新的市場(chǎng)和客戶 .需方為了保護(hù)自己的利益 ﹐ 往往在眾多的可選擇的供方中 ﹐ 要挑選合格的供貨商 ﹐ 因此 ﹐ 對(duì)預(yù)定的和潛在的供方進(jìn)行審核 ﹐以作為最終采購決定的依據(jù) .其目的在于評(píng)定選擇 . ? 第三方審核 ? 是獨(dú)立于第一 ﹑ 二方之外的一方 ﹐ 也與第一方和第二方既無行政上的隸屬關(guān)系 ﹐ 也無經(jīng)濟(jì)上的利害關(guān)系的具有一定資格并經(jīng)規(guī)定程序認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)派出審核人員對(duì)組織的質(zhì)量管理體系所進(jìn)行的審核 .旨在取得認(rèn)證證書并給予注冊(cè) :/ /. 精品資料網(wǎng) 審核的時(shí)機(jī)和頻次 ? 第一方審核的時(shí)機(jī)和頻次 內(nèi)核的第一次時(shí)機(jī)選擇在質(zhì)量管理體系文件已全部編制完成 ﹐ 頒布實(shí)施 ﹐ 而且已經(jīng)運(yùn)行一段時(shí)間 (23個(gè)月 )﹐ 各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)已有記錄可查之時(shí)。此時(shí)審核的主要目的是對(duì)剛剛建立的質(zhì)量管理體系的符合性及有效性作出評(píng)價(jià)。 ? 可分為常規(guī)審核和特殊情況下的追加審核。前者按預(yù)先編制的年度計(jì) ? 劃進(jìn)行 ﹐ 往往是每個(gè)月對(duì)一個(gè)部門進(jìn)行審核 .適用于剛試行之時(shí) . 開始時(shí)頻 ? 次可以多一些 ﹐ 以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題并糾正 ﹐ 等體系正常后頻次可以減少到正常所需的水平 .至于各部門 ﹑ 各過程審核頻次可根據(jù)審核中發(fā)現(xiàn)問題的大小 ﹑多少以及該部門對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量形成過程的重要性來決定 . ? 特殊情況是指： ? 發(fā)生了嚴(yán)重的質(zhì)量問題或客戶重大申訴 ? 組織的領(lǐng)導(dǎo)層 ﹑ 隸屬關(guān)系 ﹑ 內(nèi)部機(jī)構(gòu) ﹑ 產(chǎn)品 ﹑ 質(zhì)量方針和目標(biāo) ﹑ 生產(chǎn)技朮及裝備以及生產(chǎn)場(chǎng)所等有重大改變或變動(dòng) ? 即將進(jìn)行第二 ﹑ 三方審核或法律 ﹑ 法規(guī)規(guī)定的審核 . ? 第三方審核后獲得認(rèn)證注冊(cè)資和證書 ﹐ 而證書即將到期又希望繼續(xù)保持認(rèn)證資格 . :/ /. 精品資料網(wǎng) 第二方審核的時(shí)機(jī)和頻次 ?時(shí)機(jī)選擇在編制供方名單以前 ﹐ 對(duì)有合同意向的供方進(jìn)行質(zhì)量管理體系評(píng)定之時(shí) .簽定合同以后的頻次取決于供方提供產(chǎn)品的質(zhì)量情況及供方質(zhì)量體系變化情況 :/ /. 精品資料網(wǎng) 第三方審核的時(shí)機(jī)和頻次 ?時(shí)機(jī)一般是企業(yè)提出申請(qǐng)認(rèn)證 ﹑ 注冊(cè)以后﹐ 認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)為受審方已作好準(zhǔn)備之時(shí) .企業(yè)獲證后 ﹐ 認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)其進(jìn)行監(jiān)督審核 ﹐其頻次為每年 12次 ﹐ 初次復(fù)審為 6個(gè)月 ﹐ 再次審核為 10個(gè)月 :/ /. 精品資料網(wǎng) 審核的順序與審核有關(guān)的朮語 ?外審的一般順序 ?審核的提出 ?文件的初審 ?審核的準(zhǔn)備 ?實(shí)施審核 ?編寫審核報(bào)告 ?跟蹤糾正措施 :/ /. 精品資料網(wǎng) 審核的順序與審核有關(guān)的朮語 ? 內(nèi)審的一般順序 ? 審核方案策劃 ? 審核準(zhǔn)備 ? 現(xiàn)場(chǎng)審核 ? 編寫審核報(bào)告 ? 糾正措施的跟蹤 ? 全面 (年度 )報(bào)告的編寫和糾正措施計(jì)劃完成情況分析 :/ /. 精品資料網(wǎng) 與審核有關(guān)的朮語 ? 審核 ? 審核方案 ? 審核準(zhǔn)則 ? 審核證據(jù) ? 審核發(fā)現(xiàn) ? 審核結(jié)論 ? 審核委托方 ? 受審核方 ? 審核員 ? 審核組 ? 技朮專家 ? 能力 ? 合格 (符合 ) ? 不合格 (不符合 ) ? 缺陷 ? 預(yù)防措施 ? 糾正措施 ? 記錄 ? 客觀證據(jù) ? 確定 ? 效率 :/ /. 精品資料網(wǎng) 執(zhí)行稽核 ? 稽核前溝通及安排 ? 稽核前會(huì)議 ? 執(zhí)行稽核 ? 收集証據(jù) ? 抽樣檢查 :/ /. 精品資料網(wǎng) 內(nèi)部審核及執(zhí)行 ﹑ 技巧 ?準(zhǔn)則 ? ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn) ?質(zhì)量手冊(cè) ?程序文件 ?適用的法律 ﹑ 法規(guī) ?客戶指定的標(biāo)準(zhǔn) .(包括客戶投訴 ) :/ /. 精品資料網(wǎng) 內(nèi)部審核及執(zhí)行 ﹑ 技巧 ?證據(jù) ?存在的客觀事實(shí) ?被訪問的負(fù)有責(zé)任人的陳述 ?現(xiàn)有文件的記錄 :/ /. 精品資料網(wǎng) 內(nèi)部審核及執(zhí)行 ﹑ 技巧 ? 過程 ? 審核計(jì)劃 ? 檢查表的制作 ? 首次會(huì)議 ? 現(xiàn)場(chǎng)審核 ? 不合格報(bào)告及匯總分析 ? 末次會(huì)議 ? 編寫審核報(bào)告 ? 糾正措施跟蹤驗(yàn)證 ? 質(zhì)量管理體系分析與評(píng)價(jià) :/ /. 精品資料網(wǎng) 審核計(jì)劃 ?年度審核計(jì)劃 一般由管理者代表或內(nèi)審主管理部門制定 ﹐經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)后實(shí)施 .可起指示圖表的作用 ﹐ 即審核進(jìn)行的狀態(tài) .在計(jì)劃中 ﹐ 已審核 ﹑ 已制訂糾正措施計(jì)劃 ﹑ 糾正措施已完成 ﹑ 糾正措施已驗(yàn)證 ﹐ 等等可隨時(shí)在圖表中顯示 ﹐ 一目了然。 :/ /. 精品資料網(wǎng) 審核計(jì)劃 ?審核實(shí)施計(jì)劃 是根據(jù)年度計(jì)劃對(duì)審核活動(dòng)的具體安排 ﹐ 計(jì)劃應(yīng)明確審核的目的 ﹑ 范圍 ﹑ 依據(jù) ﹑ 審核組成人員及分工審核日期 ﹑ 地點(diǎn) ﹑ 受審核部門 ﹑ 首次會(huì)議 ﹑ 末次會(huì)議的安排 ,內(nèi)部會(huì)議及與被審核單位領(lǐng)導(dǎo)交換意見的時(shí)間安排等 ,并應(yīng)體現(xiàn)本次審核所采用的主要方法 .可分為按部門或活動(dòng)過程來編寫 . :/ /. 精品資料網(wǎng) 檢查表的制作 ?檢查表是審核前需要