iso9001質(zhì)量管理體系國家標(biāo)準(zhǔn)(ppt179頁)(編輯修改稿)
2025-02-27 18:24 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分的b) 必要時對文件進(jìn)行評審、更新并再次批準(zhǔn)；c) 確保文件的更改和 現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到 識別；d) 確保在使用處可獲 得有關(guān)版本的適用 文件； e) 確保文件保持清 晰、易于識別；f) 確保外來文件得 到識別 ,并控制其 分發(fā)；g) 防止作廢文件的非 預(yù)期使用，若因任 何原因而保留作廢 文件時，對這些文 件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識 質(zhì)量記錄的控制應(yīng)制定并保持質(zhì)量記錄 ,以提供質(zhì)量管理體系符合要求和有效運(yùn)行的證據(jù)。質(zhì)量記錄應(yīng)保持清晰、易于識別和檢索。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定質(zhì)量記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制。 5．管理職責(zé) 最高管理者應(yīng)通過以下活動，對建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性所作出的承諾提供證據(jù)：a) 向組織傳達(dá)滿足顧客和 法律法規(guī)要求的重要性b) 制定質(zhì)量方針；c) 確保質(zhì)量目標(biāo)的制定；d) 進(jìn)行管理評審；e) 確保資源的獲得。最高管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目標(biāo)，確保顧客的要求得到確定并予以滿足 (見 )。最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針 :a) 與組織的宗旨相適應(yīng)；b) 包括對滿足要求和持續(xù)改 進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的 承諾；c) 提供制定和評審質(zhì)量 目標(biāo)的框架；d) 在組織內(nèi)得到溝通和 理解；e) 在持續(xù)適宜性方面得 到評審。 策劃 質(zhì)量目標(biāo)最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容(見 )。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量的，并與質(zhì)量方針保持一致 質(zhì)量管理體系 策劃最高管理者應(yīng)確保：a)對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及條款 的要求b) 在對質(zhì)量管理體系的更改進(jìn)行策劃和實(shí)施時，保持質(zhì)量管理體系的完整性。 職責(zé)、權(quán)限和溝通 職責(zé)和權(quán)限最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限及其相互關(guān)系得到規(guī)定和溝通。 管理者代表最高管理者應(yīng)指定一名管理人員，無論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：a) 確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實(shí)施和保持；b) 向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求；c) 確保在整個組織內(nèi)提高對顧客要求的意識。 注： 管理者代表的職責(zé)可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。 內(nèi)部溝通最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，并確保對質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通。 管理評審 總則最高管理者應(yīng)按計(jì)劃時間間隔評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評審應(yīng)包括評價質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。應(yīng)保持管理評審的記錄(見 ) 評審輸入管理評審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息：a) 審核結(jié)果；b) 顧客反饋；c) 過程的業(yè)績和產(chǎn) 品的符合性；d) 預(yù)防和糾正措施 的狀況；e) 以往管理評審的跟 蹤措施；f) 可能影響質(zhì)量管理 體系的策劃的變更g) 改進(jìn)的建議。 評審輸出管理評審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施：a) 質(zhì)量管理體系及其 過程有效性的改進(jìn)b) 與顧客要求有關(guān)的 產(chǎn)品的改進(jìn)；c) 資源需求。6．資源管理 資源的提供組織應(yīng)確定并提供所需的資源，以a) 實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系 并持續(xù)改進(jìn)其有效性；b) 通過滿足顧客要求，增強(qiáng) 顧客滿意。 人力資源 總則基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)歷，從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。 能力、意識和培訓(xùn)組織應(yīng)：a) 確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力；b) 提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求；c) 評價所采取措施的有效性d) 確保員工意識到所從事活動的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)；e) 保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷的適當(dāng)記錄 (見 )。 基礎(chǔ)設(shè)施組織應(yīng)確定、提供、維護(hù)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施。基礎(chǔ)設(shè)施包括，如：a) 建筑物、工作場所 和相關(guān)的設(shè)施；b) 過程設(shè)備，包括硬 件和軟件；c) 支持性服務(wù)，如運(yùn) 輸或通訊。 工作環(huán)境組織應(yīng)確定和管理為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境。7．產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃組織應(yīng)策劃和開發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致(見 )。在對產(chǎn)品進(jìn)行策劃時，組織應(yīng)在適當(dāng)時確定以下方面的內(nèi)容：a) 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要 求b) 針對產(chǎn)品確定過程、 文件和資源的需求；c) 產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；d) 為實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。策劃的輸出形式應(yīng)適于組織的運(yùn)作方式。注： 1：對應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項(xiàng) 目或合同的質(zhì)量管理體系 的過程 (包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程 ) 和資源作出規(guī)定的文件可 稱之為質(zhì)量計(jì)劃。 2：組織也可將條款 求應(yīng)用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的 開發(fā)。 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求 的確定組織應(yīng)確定：a) 顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求；b) 顧客雖然沒有規(guī)定，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；c) 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求；d) 組織確定的任何附加要求。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的 評審組織應(yīng)評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。評審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行(如：提交標(biāo)書、接受合同或訂單及接收合同或訂
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