iso9001質(zhì)量管理體系課件(ppt40頁)(編輯修改稿)
2025-02-27 18:13 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 評審 驗證 確認 目的 評價主體滿足要求的能力 證實輸出滿足輸入要求 確認產(chǎn)品滿足使用要求 對象 各階段的結(jié)果 輸出文件、計算書或樣品等 通常是最終產(chǎn)品（樣品、圖紙） 參與人員 所有相關(guān)部門人員、專家 設(shè)計開發(fā)部門 使用者代表或權(quán)威專家 時機 適當(dāng)階段：輸入、最終輸出必須評審 輸出形成時 一般在批量生產(chǎn)前，也可分階段 方法 綜合、系統(tǒng)的評價 變換方法計算 與類似設(shè)計比較 對文件評審 新產(chǎn)品鑒定會 確認簽字 設(shè)計開發(fā)更改的控制 評 審 后 驗 證 后 確 認 后 更 改 ?根據(jù)更改范圍的大小、重要性決定是否評審、驗證、確認 ?評價更改后對產(chǎn)品部分或整體功能、性能、結(jié)構(gòu)等方面的影響 ?評價對已交付產(chǎn)品的影響 ?確定更改的適宜性 批準(zhǔn) 更改及措施的 記錄 應(yīng)保持 采購 采購過程 要點： ?確保產(chǎn)品符合要求 ?供應(yīng)商選擇 ?供應(yīng)商的定期評價 ?供應(yīng)商改善要求 采購信息 表達擬采購產(chǎn)品 ,適當(dāng)時包括 : ? 產(chǎn)品 ,程序 ,過程和設(shè)備批準(zhǔn)的要求 ? 人員的資格 ? 體系的要求 采購產(chǎn)品的驗證 組織應(yīng)確定并實施 : ? 檢驗或其他必要的活動 ? 在采購信息中規(guī)定對擬驗證的安排 ? 產(chǎn)品放行的方法 生產(chǎn)和服務(wù)的提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 受控條件 應(yīng)包括 : ? 表述產(chǎn)品特性的信息 ? 必要時，工作指引 ? 適宜的設(shè)備 ? 獲得和使用監(jiān)控與測量設(shè)備 ? 實施監(jiān)視與測量 ? 放行 ,交付和 交付后的活動 的實施 生產(chǎn)和服務(wù)活動的確認 ? 確認 特殊過程 ? 證實特殊過程能力以達到策劃的結(jié)果 。 ? 確認的安排 作出規(guī)定 ， 包括： ? 對過程的能力進行確認 ? 對人員資格鑒定 ? 對方法和程序嚴格執(zhí)行 ? 對記錄有可追溯性 ? 再確認 標(biāo)識和可追溯性 適當(dāng)時 ,用適宜的方法識別產(chǎn)品 標(biāo)識 產(chǎn)品狀態(tài) – 成品半成品 在有可 追溯性 要求時 ,控制并記錄， 產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識 顧客財產(chǎn)（ 包括知識產(chǎn)權(quán)和個人信息 ） 識別 / 驗證 / 保護 / 維護 若有丟失 ,損壞或不適用的情況 ,應(yīng)報
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