【正文】 謝謝觀看 /歡迎下載BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。f) 評審所采取的糾正措 施。糾正措施應(yīng)與所遇到不合格的影響程度相適應(yīng)。 數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供有關(guān)以下方面的信息：a)顧客滿意 （見 ）b)與產(chǎn)品要求的符合 性 （見 ）；c) 過程和產(chǎn)品的特 性及趨勢，包括 采取預(yù)防措施的 機會d) 供方 改進 持續(xù)改進組織應(yīng)通過使用 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評審，持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。當在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施 數(shù)據(jù)分析組織應(yīng)確定、收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù)，以證實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評價在何處可以進行質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。組織應(yīng)采取下列一種或幾種方法，處置不合格品：a）采取措施，消除發(fā)現(xiàn)的不合格：b）經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準，適用時經(jīng)顧客批準，讓步使用，放行或接收不合格品；c）采取措施，防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用。除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準，適用時得到顧客的批準，否則在所有策劃的安排 （見７ .１） 均已圓滿完成之前，不得放行產(chǎn)品和交付服務(wù)８ .３不合格品控制組織應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制，以防止非預(yù)期的使用或交付。這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)策劃的安排（見７ .１）， 在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當階段進行應(yīng)保持符合接收準則的證據(jù)。當未能達到所策劃的結(jié)果時，應(yīng)在適當時采取糾正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。 過程的監(jiān)視和測量組織應(yīng)采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進行監(jiān)視，并在適用時進行測量。跟蹤活動應(yīng)包括對所采取措施的驗證和驗證結(jié)果的報告 （見８ .５ .２）。審核員的選擇和審核的實施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性?！?　　考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果，組織應(yīng)對審核方案進行策劃。獲取和利用這種信息的方法應(yīng)予以確定。這應(yīng)包括對適用方法及應(yīng)用程度的確定，包括統(tǒng)計技術(shù)。確認應(yīng)在初次使用前進行，并在必要時予以重新確認。校準和驗證結(jié)果的記錄應(yīng)予保持（見４ .２ .４）。當不存在上述基準時，應(yīng)記錄校準或驗證的依據(jù)；b）必要時進行調(diào)整或再調(diào)整c）得到識別，以確定其校準 狀態(tài)；d）防止可能使測量結(jié)果失效 的調(diào)整；e）在搬運、維護和貯存期間 防止損環(huán)或失效；此外，當發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時，組織應(yīng)對以往測量結(jié)果的有效性進行評價和記錄。組織應(yīng)建立過程，以確保監(jiān)視和測量活動可行并以與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實施。 ７ .６監(jiān)視和測量裝置的控 制組織應(yīng)確定需實施的監(jiān)視和測量，以及為產(chǎn)品符合確定的要求 （見 ）。 產(chǎn)品防護在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點期間，組織應(yīng)針對產(chǎn)品的符合性提供防護，這種防護應(yīng)包括標識、搬運、包裝、貯存和保護。組織應(yīng)識別、驗證、保護和維護供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財產(chǎn)。在有可追溯性要求的場合，組織應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標識 （見 ）注：在某些行業(yè)，技術(shù)狀態(tài)管理是保持標識和可追溯性的一種方法。 標識和可追溯性適當時，組織應(yīng)在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識別產(chǎn)品。這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后缺陷才變得明顯的過程 .確認應(yīng)證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。適用時，受控條件應(yīng)包括：a) 獲得表述產(chǎn)品特 性的信息；b) 獲得作業(yè)指導(dǎo)書c) 使用適宜的設(shè)備d) 獲得和使用監(jiān)視和 測量裝置；e) 實施監(jiān)視和測量；f) 放行、交付和交付 后活動的實施。組織應(yīng)建立并實施檢驗或其他必要的活動，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求當組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場實施驗證時，組織應(yīng)在采購信息中對擬驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。 采購信息采購信息應(yīng)表述擬采購的產(chǎn)品，適當時包括：a) 產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備批準的要求：b) 人員資格的要求；c) 質(zhì)量管理體系的要 求。應(yīng)制定選擇、評價和重新評價的準則。對供方及采購的產(chǎn)品控制的類型和程度應(yīng)取決于采購的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。更改評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見 ）。在適當時，應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)的更改進行評審、驗證和確認，并在實施前得到批準。確認結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持(見 )。 設(shè)計和開發(fā)確認為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的或已知預(yù)期使用或應(yīng)用的要求，應(yīng)按所策劃的安排 （見 ） 對設(shè)計和開發(fā)進行確認。 設(shè)計和開發(fā)驗證為確保設(shè)計和開發(fā)輸出以滿足輸入的要求，應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)進行驗證。評審的參加者應(yīng)包括與所評審的設(shè)計和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表。 設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)：a) 滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要 求；b) 為采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供 適當?shù)男畔ⅲ籧) 包含或引用產(chǎn)品接收準則d) 規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常 使用所必需的產(chǎn)品特性。要求應(yīng)完整、清楚，并且不能自相矛盾。c) 適用時，以前類似設(shè)計提 供的信息；d) 設(shè)計和開發(fā)所必需的其他 要求。 設(shè)計和開發(fā)輸入應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保持記錄 （見 ）。 組織應(yīng)對參與設(shè)計和開發(fā)的不同小組之間的接口實施管理，以確保有效的溝通，并明確職責分工。 顧客溝通組織應(yīng)對以下有關(guān)方面確定并實施與顧客溝通的有效安排： a) 產(chǎn)品信息；