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正文內(nèi)容

評審組長提出的問題解答(1)(編輯修改稿)

2025-02-26 21:39 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 。 是否進(jìn)行現(xiàn)場試驗(yàn) , 需要根據(jù)該項(xiàng)能力的技術(shù)復(fù)雜程度 、 被評審方的人員素質(zhì) 、 管理水平 、 試驗(yàn)經(jīng)歷 、 參加能力驗(yàn)證及實(shí)驗(yàn)室間比對情況等綜合考慮 。 現(xiàn)場試驗(yàn)比例 現(xiàn)場試驗(yàn)項(xiàng)目必須涉及申請范圍內(nèi)每個領(lǐng)域 。 根據(jù)實(shí)驗(yàn)室申請 /已獲認(rèn)可的服務(wù)范圍及提供的能力分析 、 儀器設(shè)備配置 ,確定具有代表性的試驗(yàn)項(xiàng)目 。 所確定的試驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)覆蓋申請產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或測量參數(shù)要求的主要項(xiàng)目 。 標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范的主要項(xiàng)目 、典型參數(shù)在試驗(yàn)項(xiàng)目計(jì)劃中一定要列入 。 現(xiàn)場試驗(yàn)項(xiàng)目項(xiàng)目選擇原則和數(shù)量 答:主要項(xiàng)目 、 典型參數(shù)一定要列入; 高風(fēng)險項(xiàng)目 /參數(shù)一定要列入; 社會關(guān)注度較高的項(xiàng)目 。 備注: 重復(fù)的項(xiàng)目 /參數(shù)不列入; 可以進(jìn)行快速試驗(yàn)或階段試驗(yàn) 。 現(xiàn)場試驗(yàn)比例 在一個認(rèn)可周期內(nèi) , 通過現(xiàn)場試驗(yàn)的確認(rèn)方式覆蓋實(shí)驗(yàn)室申請 /已獲認(rèn)可的全部領(lǐng)域 、 所有類型的檢測項(xiàng)目 /參數(shù) 。 方法的確認(rèn) 問:對 “ 方法的確認(rèn) (validation)”的理解和執(zhí)行 ? 答:作為實(shí)驗(yàn)室 , 必須按照條款要求進(jìn)行確認(rèn);做作為評審組 , 應(yīng)按照作業(yè)指導(dǎo)書中非標(biāo)方法的確認(rèn)原則進(jìn)行評審 , 重點(diǎn)檢查其確認(rèn)的過程和記錄 。 評審組的組成 問:要強(qiáng)化技術(shù)能力的嚴(yán)格把關(guān) ,要根據(jù)認(rèn)可產(chǎn)品類別的數(shù)量來安排技術(shù)評審員 ,不應(yīng)僅僅依據(jù)專業(yè)類別來安排 ? 答:盡可能依據(jù)檢測方法來安排評審員 ,考慮行業(yè)特點(diǎn) , 在專業(yè)能力覆蓋的基礎(chǔ)上 ,組成精干的評審組 。 強(qiáng)化風(fēng)險意識 問:要強(qiáng)化風(fēng)險意識 ,對于風(fēng)險很大的實(shí)驗(yàn)室 (比如無主管部門的 /人員流動性很大且規(guī)模不大的 /從事社會高度關(guān)注產(chǎn)品或項(xiàng)目檢測的等 ) ? 答:加強(qiáng)認(rèn)可的前期風(fēng)險識別 。 秘書處 、 技術(shù)委員會和評審組共同努力 。 評審的增值作用 問:要強(qiáng)化評審的增值作用 .每次評審都應(yīng)能給被評審方有些促進(jìn)作用 ,能促使其改進(jìn) ? 答:提出問題等于解決了問題的一半 。 希望能對 “評審工作指導(dǎo)書”進(jìn)行修訂 1) 體現(xiàn) CNAL/AC01:2023要求 。 2) 將本次培訓(xùn)研討會的主要內(nèi)容文件化 (條文化 ),便于指導(dǎo)評審; 3) “ 指導(dǎo)書 ” 的內(nèi)容在解釋上有唯一性 ,不能產(chǎn)生不同但是有不同理解 。 如何區(qū)分屬于 “擴(kuò)項(xiàng)”還是屬于 “能力變更” 1) 已認(rèn)可的產(chǎn)品增加參數(shù) ,從而增加標(biāo)準(zhǔn) 。 ( 變更 /擴(kuò)項(xiàng) ) 2) 已認(rèn)可的產(chǎn)品認(rèn)可的參數(shù) ,增加標(biāo)準(zhǔn):所增加的標(biāo)準(zhǔn)與原認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)比 ,儀器設(shè)備一致; ( 變更 ) 3) 已認(rèn)可的產(chǎn)品認(rèn)可的參數(shù) ,增加標(biāo)準(zhǔn):所增加的標(biāo)準(zhǔn)與原認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)比 ,儀器設(shè)備不一致; ( 變更 ) 4) 已認(rèn)可的產(chǎn)品參數(shù) ,標(biāo)準(zhǔn)僅年代可變與原標(biāo)準(zhǔn)比 ,儀器設(shè)備方法一致; ( 變更 ) 5) 已認(rèn)可的產(chǎn)品參數(shù) ,標(biāo)準(zhǔn)僅年代可變與原標(biāo)準(zhǔn)比 ,儀器設(shè)備方法不一致 ; ( 變更 ) 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查 問:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查 ,在一般檢測機(jī)構(gòu)的評審中各評審員要求不一樣 ,檢測機(jī)構(gòu)反應(yīng)不知怎樣操作 ,希望能在會議中有具體實(shí)例作答 ? 答: 比對 。 監(jiān)督和擴(kuò)項(xiàng)的要求 問:關(guān)于評審中監(jiān)督和擴(kuò)項(xiàng)的要求 ,和監(jiān)督評審具體的要求 ? 答:以確認(rèn)單元進(jìn)行區(qū)別: 監(jiān)督評審 —— 整體確認(rèn); 擴(kuò)項(xiàng)評審 —— 主要按參數(shù)進(jìn)行確認(rèn) 。 以參數(shù)作為檢測能力的表述 問:推薦能力范圍 ,如只是參數(shù) ,是否對其相應(yīng)產(chǎn)品進(jìn)行檢測并作判定是否合格 ? 答:推薦的能力范圍必須包括產(chǎn)品 /產(chǎn)品類別 —— 檢測對象 。 需要時 , 最好將產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)與方法標(biāo)準(zhǔn)同時申請認(rèn)可 。 檢測報(bào)告是否得到國際互認(rèn) 問:作為企業(yè)的試驗(yàn)室 ,在出口產(chǎn)品時 ,實(shí)驗(yàn)室出具的檢測報(bào)告是否得到國際互認(rèn) ? 答:認(rèn)可結(jié)果在
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