醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法解讀(xxxx4)(編輯修改稿)
2025-02-26 14:43 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 形。 第四章 醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理 第三十二條 省級(jí) 衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)審定第 二類(lèi)醫(yī)療技術(shù) 的臨床應(yīng)用。 衛(wèi)生部 負(fù)責(zé)審定第 三類(lèi)醫(yī)療技術(shù) 的臨床應(yīng)用。 第三十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)有專(zhuān)門(mén)的部門(mén)負(fù)責(zé)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理和第一類(lèi)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核工作。 第三十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立 醫(yī)療技術(shù)分級(jí)管理制度 和保障醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用 質(zhì)量、安全的規(guī)章制度 ，建立 醫(yī)療技術(shù)檔案 ，對(duì)醫(yī)療技術(shù) 定期 進(jìn)行安全性、有效性和合理應(yīng)用情況的 評(píng)估 。 第三十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立 手術(shù)分級(jí)管理制度 。根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)性和難易程度不同，手術(shù)分為 四級(jí) ： 一級(jí)手術(shù) 是指風(fēng)險(xiǎn)較低、過(guò)程簡(jiǎn)單、技術(shù)難度低的普通手術(shù)； 二級(jí)手術(shù) 是指有一定風(fēng)險(xiǎn)、過(guò)程復(fù)雜程度一般、有一定技術(shù)難度的手術(shù)； 三級(jí)手術(shù) 是指風(fēng)險(xiǎn)較高、過(guò)程較復(fù)雜、難度較大的手術(shù)； 四級(jí)手術(shù) 是指風(fēng)險(xiǎn)高、過(guò)程復(fù)雜、難度大的重大手術(shù)。 第三十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)具有不同專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開(kāi)展不同級(jí)別的手術(shù)進(jìn)行限定，并對(duì)其專(zhuān)業(yè)能力進(jìn)行審核后 授予相應(yīng)的 手術(shù)權(quán)限 。 第四十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自準(zhǔn)予開(kāi)展第二類(lèi)醫(yī)療技術(shù)和第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)之日起 2年內(nèi) ， 每年 向批準(zhǔn)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的衛(wèi)生行政部門(mén) 報(bào)告臨床應(yīng)用情況 ，包括診療 病例數(shù) 、適應(yīng)證 掌握情況、臨床應(yīng)用 效果 、 并發(fā)癥 、合并癥 、 不良反應(yīng) 、 隨訪 情況等。 必要時(shí)，相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門(mén)可以組織專(zhuān)家進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)。 第四十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過(guò)程中出現(xiàn)下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)立即 停止該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用 ，并向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門(mén) 報(bào)告 ： （一）該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)被衛(wèi)生部 廢除 或者 禁止使用； （二）從事該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)主要專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員或者關(guān)鍵設(shè)
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