楊華元-中醫(yī)藥科研標書的撰寫及申(編輯修改稿)
2025-02-24 21:10 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 位 項 目 （熟悉招標指南） 處理好消化引進吸收與自由創(chuàng)新關(guān)系，善于“站在巨人的肩膀上” 舉例：臨床診療技術(shù)研究 意義 中醫(yī)根基之一 、 強化薄弱環(huán)節(jié) 目的 直接為提高診療水平服務(wù) 目標 技術(shù)規(guī)范文本 （ 療效再評價 ） 、 教學(xué)光盤 （ 課件 ） 、 推廣應(yīng)用 要求 A)特點 （ 范圍 ） 針對診斷和治療技術(shù) ， 排除非上市藥 （ 器械 ） 、 基礎(chǔ)研究 。 B)前期基礎(chǔ)要求： ? 國內(nèi)同類研究領(lǐng)先水平； ? 連續(xù)應(yīng)用于臨床三年以上； ? 目的是有前期基礎(chǔ)?？圃?1000人以上 、 專病 300人以上 。 診療技術(shù)名稱 首先是一項技術(shù) ， 其次要有特點 、 簡明 、 具體 、新穎 、 醒目 、 瑯瑯上口 ， 可以考慮采用姓氏 ， 如彭氏眼針等 。 研究方案 技術(shù)路線 、 臨床指標 、 循證醫(yī)學(xué)等 任務(wù) 完成嚴謹 、 合理 、 思路清晰的臨床科研設(shè)計 。 經(jīng)費使用 新購置設(shè)備 、 大型辦公用品 、 評估驗收不允許列支 。均需具體列明 ， 不能籠統(tǒng)為一串數(shù)字 。 四、立項依據(jù)與研究內(nèi)容 項目的立項依據(jù) ? 研究意義、國內(nèi)外研究現(xiàn)狀及分析 （附主要的參考文獻目錄） n 1525篇，文中標注，如 “ …… 成纖維細胞及炎癥細胞最初誘導(dǎo)產(chǎn)生的 COX2則促進了腫瘤的發(fā)展 [7]”； n 5070%為近三年，最好有 23篇為最新文獻； n 引用文獻雜志最好為核心期刊。 ? 立項依據(jù)和國內(nèi)外研究現(xiàn)狀分析是為對重要問題創(chuàng)新性研究這一目標服務(wù)的。 為何 要研究課題 文獻檢索 預(yù)初實驗的結(jié)果 根據(jù)什么臨床經(jīng)驗、動物實驗 或其他間接實驗提出來的 選題的出發(fā)點 主觀與客觀的條件 完成的可能性 選題的獨創(chuàng)性 實際意義（實用性）如何 立項依據(jù) ? 國內(nèi)外研究現(xiàn)狀的分析 167。 不是材料的羅列和堆積 ， 經(jīng)過分析綜合 ， 突出重點； 167。 對大量的材料進行加工處理后 ， 才能了解該課題存在的問題； 167。 目前的水平 ， 發(fā)展的趨勢以及有待解決的問題； 167。 提出研究該課題的新思路和工作假說； 167。 同時還要指出預(yù)期的結(jié)果主要在理論和應(yīng)用方面 。 項目的研究內(nèi)容、研究目標 ,以及擬解決的關(guān)鍵問題 （此部分為重點闡述內(nèi)容） ? 研究目標 明確 ， 可達到的預(yù)期目標 闡明 ……機理 ， 通過調(diào)整 ……， 并用 ……進行對比研究 ， 探索防治 ……的方法 。 ? 研究內(nèi)容 圍繞研究目的進行分解，以解決目標中的上下游問題為主線分布 研究內(nèi)容中的每一層設(shè)計要體現(xiàn)出解決目標中的什么問題 分清主次研究內(nèi)容，突出重點攻破的內(nèi)容 注意： 范圍要合適，根據(jù)時間、經(jīng)費、技術(shù)、人力等因素確定合適的研究范圍。 擬采取的研究方案及可行性分析 （包括有關(guān)方法、技術(shù)路線、實驗手段、關(guān)鍵技術(shù)等說明） 研究方法 、 技術(shù)路線和實驗方案 ? 對象選擇要根據(jù)研究內(nèi)容需要而定 ? 實驗方法或技術(shù)手段要穩(wěn)定 ， 經(jīng)典和前沿結(jié)合 ， 以解決問題為主要目的； ? 對解決問題來說 ， 主要是一個方法問題 ， 最起碼是可行的方法； ? 指標選擇要切中病理過程的關(guān)鍵環(huán)節(jié) ， 指標所針對的問題明確 ， 少而精； ? 實驗單元簡明 ， 相互之間聯(lián)系緊密 ， 環(huán)環(huán)緊扣 。 評價指標與研究目的密切相關(guān) ? 指標首先有效、其次是先進，對新指標不過熱，對經(jīng)典指標不過冷； ? 指標精確、靈敏和具有較高特異性； ? 指標要反映作用的不同層次、途徑、靶點和水平。 綜合效果評價 ? 癥狀療效、體征療效、實驗室檢測指標改善情況、儀器檢查結(jié)果； ? 近期療效、遠期療效、改善生存質(zhì)量； ? 安全性指標結(jié)果、不良反應(yīng)、毒副作用、脫落病例分析； ? 價格 /效益比、縮短住院時間、減少藥物開支。 應(yīng)注意的問題 n 國內(nèi)外公認的動物模型 n 權(quán)威的診斷標準與療效評判標準 n 組間進行合理對照 項目的特色與創(chuàng)新之處 ? 著重
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