【文章內(nèi)容簡介】 證是驗(yàn)證產(chǎn)品設(shè)計(jì)是否滿足第 1階段敘述的各項(xiàng)的活動中顧客的要求； ?可包括下列活動： — 變換方法進(jìn)行計(jì)算； — 交新設(shè)計(jì)與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)比較； — 進(jìn)行試驗(yàn)和證實(shí)； — 對發(fā)放前的設(shè)計(jì)階段文件進(jìn)行評審。 ?由產(chǎn)品工程師組織項(xiàng)目小組相應(yīng)人員參加進(jìn)行定期的設(shè)計(jì)評審； ?設(shè)計(jì)評審是預(yù)防問題和誤解的有效方法，是重要的防錯(cuò)措施，通過評審識別任何問題并提出必要的措施； ?設(shè)計(jì)評審不僅是技術(shù)檢驗(yàn)，而且是一系列的驗(yàn)證活動； ?形成 《設(shè)計(jì)評審記錄》 。 ?樣件控制計(jì)劃是在樣件制造過程中的尺寸測量和材料與功能試驗(yàn)的描述； ?以工藝工程師為主的項(xiàng)目小組根據(jù)顧客要求 ， 制定 《 樣件 控制計(jì)劃 》 ， 并用 《 控制計(jì)劃檢查單 》 進(jìn)行檢查 。 根據(jù)顧客要求提交樣件控制計(jì)劃 。 ?項(xiàng)目小組應(yīng)對所有樣件進(jìn)行評審 ， 評審內(nèi)容： — 保證產(chǎn)品或服務(wù)符合所要求的規(guī)范和報(bào)告數(shù)據(jù)； — 保證已對特殊產(chǎn)品和過程特性進(jìn)行了特別關(guān)注； — 使用數(shù)據(jù)和經(jīng)驗(yàn)以制定初始過程參數(shù)和包裝要求； — 將關(guān)注的問題 、 變差和費(fèi)用影響與顧客溝通 。 ?完成工程圖紙（包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)）； ?項(xiàng)目小組應(yīng)對設(shè)計(jì)圖樣進(jìn)行評審，即使順顧客設(shè)計(jì)的情況下，也不能免除小組以評審工程圖紙的職責(zé)； ?評審的重點(diǎn)是與特殊特性有關(guān)的內(nèi)容，是否有足夠的數(shù)據(jù)可以對零件進(jìn)行全尺寸檢驗(yàn)； ?形成 《工程圖樣確認(rèn)表》 。 ?項(xiàng)目小組應(yīng)詳細(xì)評審工程規(guī)范，識別功能、耐久性和外觀要求； ?形成 《工程規(guī)范確認(rèn)表》 。 ?項(xiàng)目小組應(yīng)評審材料規(guī)范，特別是涉及物理特性、性能、環(huán)境、搬運(yùn)和貯存要求的特殊特性； ?形成 《材料規(guī)范確認(rèn)表》 。 ?當(dāng)需要更改圖樣和規(guī)范時(shí)，產(chǎn)品工程師應(yīng)保證更改立即以書面形式通知到所有受影響的部門； ?所有設(shè)計(jì)更改應(yīng)在實(shí)施之前由設(shè)計(jì)人員加以確定，并評審和批準(zhǔn)； ?所有設(shè)計(jì)更改，包括供方提出的更改，在生產(chǎn)實(shí)施之前均應(yīng)有顧客書的批準(zhǔn)，或者放棄批準(zhǔn)； ?對有專利的設(shè)計(jì)，必須與顧客共同確定其外形、裝配、功能和性能的影響； ?供方應(yīng)考慮設(shè)計(jì)更改對產(chǎn)品應(yīng)用系統(tǒng)的影響。 、工裝和設(shè)施要求 ?負(fù)責(zé)工藝開發(fā)工程師根據(jù)新項(xiàng)目需要提出增添設(shè)備 、 工裝和設(shè)施要求 ， 形成 《 設(shè)備申請單 》 和 《 工裝申請單 》 ； ?項(xiàng)目經(jīng)理應(yīng)考慮增加這些設(shè)備 、 工裝對項(xiàng)目進(jìn)度的影響 ， 確保試生產(chǎn)前完工 。 ?用 《 新設(shè)備 、 工裝和試驗(yàn)設(shè)備檢查清單 》 進(jìn)行檢查 。 /過程特殊特性 ?由項(xiàng)目經(jīng)理組織項(xiàng)目小組在初始產(chǎn)品 /過程特殊特性清單基礎(chǔ)上 ， 完成 《 產(chǎn)品 /過程特殊特性清單 》 項(xiàng)目小組應(yīng)達(dá)成一致； ?使用規(guī)定的符號體現(xiàn)在控制計(jì)劃中 。 ?負(fù)責(zé)工藝開發(fā)工程師應(yīng)根據(jù)顧客及生產(chǎn)要求，確定需要的量具和試驗(yàn)設(shè)備，形成《設(shè)備申請單》和《工裝申請單》； ?用《新設(shè)備、工裝和試驗(yàn)設(shè)備檢查清單》進(jìn)行檢查。項(xiàng)目小組應(yīng)監(jiān)視進(jìn)展過程，保證滿足要求的進(jìn)度。 ?項(xiàng)目經(jīng)理組織項(xiàng)目小組對設(shè)計(jì)的可行性進(jìn)行分析討論，顧客的自行設(shè)計(jì)不排除供方評定設(shè)計(jì)可行性的義務(wù)，項(xiàng)目小組所提出的設(shè)計(jì)可行性的一致意見和所有需要解決的問題應(yīng)形成文件； ?用 《小組可行性承諾》 記錄表現(xiàn)可行性評審的結(jié)果。 ?該階段策劃結(jié)束時(shí)，項(xiàng)目經(jīng)理應(yīng)評審本階段工作，并用 《設(shè)計(jì)作息檢查表》 評審在這一過程中工作的有效性，將已滿足所有策劃要求和關(guān)注問題寫入文件，并列出解決措施，向管理者報(bào)告，以保持 管理者的支持 。 過程設(shè)計(jì)和開發(fā) 本過程的任務(wù)和要點(diǎn)： ?保證開發(fā)一個(gè)有效的制造系統(tǒng) ， 保證滿足顧客的需要 、 要求和期望； ?討論為獲得優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品而建立的制造系統(tǒng)的主要特點(diǎn)及與其有關(guān)的控制計(jì)劃 。 本過程的輸入和輸出： 輸入即為 “ 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā) ” 的輸出 ，輸出有 12項(xiàng)內(nèi)容 。 輸入內(nèi)容： 、工裝和設(shè)施要求 /過程特殊特性 者支持 輸出內(nèi)容： /過程質(zhì)量體系評審 過程設(shè)計(jì)和開發(fā) 過程設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的輸入和輸出 ?顧客通常提供包裝標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)將之體現(xiàn)到包裝規(guī)范中。 ?若顧客未提供包裝標(biāo)準(zhǔn)，則應(yīng)保證包裝設(shè)計(jì)使產(chǎn)品到達(dá)使用點(diǎn)時(shí)的完整性。 ?項(xiàng)目小組有關(guān)人員負(fù)責(zé)按用戶要求或相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制定包裝規(guī)范。 /過程質(zhì)量體系評審 ?項(xiàng)目小組應(yīng)對工廠的“質(zhì)量體系手冊”進(jìn)行評審，所有增加的控制和程序的更改應(yīng)體現(xiàn)在手冊中和控制計(jì)劃中； ?使用 《產(chǎn)品 /過程質(zhì)量檢查單》 進(jìn)行評價(jià)，并形成記錄。 ?負(fù)責(zé)工藝開發(fā)的工程師根據(jù)分析制造過程，在初始過程流程圖基礎(chǔ)上完成 《過程流程圖》 ，并用 《過程流程圖檢查清單》 進(jìn)行檢查。 ?《過程流程圖》有助于對整個(gè)過程進(jìn)行分析，而不是分析過程中的個(gè)別步驟； ?還有助于在進(jìn)行 PFMEA和制訂控制計(jì)劃時(shí)，把注意力集中在過程上。 ?負(fù)責(zé)工藝開發(fā)的工程師制訂和評審場地平面布置圖，確定檢測點(diǎn)的可接受性，控制圖的位置，目視輔助的應(yīng)用，中間維修站的缺陷材料廠的貯存區(qū)。 ? 所有物流均要和過程流程圖和控制計(jì)劃協(xié)調(diào)。 ? 并用 《場地平面布置圖檢查清單》 進(jìn)行檢查。 ? 特性矩陣圖是用來顯示過程參數(shù)和制造工位之間關(guān)系的分析技術(shù)，推薦采用； ? 負(fù)責(zé)工藝開發(fā)的工程師負(fù)責(zé)制定特性矩陣圖； ? 方法是對零件尺寸或特性進(jìn)行編號，同時(shí)對每一制造工序也進(jìn)行編號。 ? 制造關(guān)系越多，特性控制越重要。 ? 例如： 產(chǎn)品名稱 XXXXXX 產(chǎn)品編號 XXXXX 產(chǎn)品特性編號 特性描述 公差 工序編號 01 05 10 15 20 25 01 中心孔 X C 02 端面 X C X 03 厚度 X L L 04 外圓 X 注： 表示產(chǎn)品與安全有關(guān)的特殊特性符號， 表示產(chǎn)品與安全無關(guān)的特殊特性符號。 C—— 夾緊 L—— 定位 X—— 加工 特 性 矩 陣 圖 S I S I S 過程 FMEA ?以工藝開發(fā)的工程師為主及項(xiàng)目小組相關(guān)人員參加，根據(jù)產(chǎn)品及工藝特點(diǎn)，分析出可能的潛在缺陷，并根據(jù)其嚴(yán)重度和風(fēng)險(xiǎn)順序采取措施； ?考慮 PFMEA時(shí)，應(yīng)著重考慮特殊特性的過程，但有可能在考慮本過程時(shí)，反饋到其他過程應(yīng)追加的控制措施，或者反饋到 DFMEA的修改； ?工藝開發(fā)工程師完成《過程 FMEA》，并用 《 FMEA 檢查單》 進(jìn)行檢查； ?過程 FMEA是動態(tài)文件，當(dāng)發(fā)現(xiàn)新的失效模式時(shí)需要對它進(jìn)行評審、更新。 ?試生產(chǎn)控制計(jì)劃是在樣件研制之后，批量生產(chǎn)之前，進(jìn)行的試生產(chǎn)的零件的尺寸測量和功能試驗(yàn)析描述。 ?試生產(chǎn)控制計(jì)劃應(yīng)包括在正式生產(chǎn)中額外的產(chǎn)品 /過程控制，例如：更多的檢驗(yàn)次數(shù)；更多的過程中檢驗(yàn)和最終檢驗(yàn)；統(tǒng)計(jì)評價(jià)；增加審核。 ?由項(xiàng)目小組相關(guān)人員確定小批試生產(chǎn)控制特性、尺寸檢測和性能試驗(yàn)要求，并用《控制計(jì)劃檢查清單》進(jìn)行檢查，直到完成《試生產(chǎn)控制計(jì)劃》。 ?項(xiàng)目小組有關(guān)人員依據(jù)以下資料制定工序標(biāo)準(zhǔn)操作卡和檢驗(yàn)指導(dǎo)書： －過程流程圖； －控制計(jì)劃； －工程圖樣 、 性能規(guī)范 、 材料規(guī)范 、 工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)； － FMEA； －場地平面布置圖； －特性矩陣圖； — 包裝標(biāo)準(zhǔn)； — 過程參數(shù)； — 搬運(yùn)的要求； — 生產(chǎn)者對過程和產(chǎn)品的專業(yè)技術(shù)技能和知識 。 ?過程指導(dǎo)書應(yīng)公布 ， 并應(yīng)包括設(shè)定參數(shù) ， 如設(shè)備速度 、進(jìn)給量 、 循環(huán)時(shí)間等 ， 在操作者不中斷操作情況下易于得到； ?過程指導(dǎo)書內(nèi)容可包括： — 過程流程圖中重要的作業(yè)名稱和編號； — 零件名稱和編號； — 現(xiàn)行工程等級 /日期； — 工具 、 量具 、 設(shè)備； — 顧客和供方規(guī)定的特殊特性； — 有關(guān)的工程和制造標(biāo)準(zhǔn)； — 修訂日期和批準(zhǔn)； — 反應(yīng)計(jì)劃等 。 MSA計(jì)劃 ?項(xiàng)目小組成員根據(jù)控制計(jì)劃所包含的測量系統(tǒng)，制定《測量系統(tǒng)分析計(jì)劃》，確定分析項(xiàng)目。 ?該計(jì)劃至少應(yīng)包括確保量具線性、準(zhǔn)確度、重復(fù)性、再現(xiàn)性和與備用量具的相關(guān)性。 ?項(xiàng)目小組有關(guān)人員制定初始過程能力研究計(jì)劃（至少包括產(chǎn)品特殊特性）、數(shù)據(jù)收集方法、完成期限等； ?形成 《初始能力研究計(jì)劃》 。 ?項(xiàng)目小組有關(guān)人員負(fù)責(zé)按用戶要求或相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制定包裝規(guī)范，編寫包裝工藝規(guī)程及操作指導(dǎo)書。 ?任何情況下包裝設(shè)計(jì)應(yīng)保證產(chǎn)品性能和特性在包裝、搬運(yùn)和開包過程中不變，包裝應(yīng)與所有的材料搬運(yùn)裝置相匹配。 ?該階段結(jié)束時(shí) ， 項(xiàng)目經(jīng)理組織項(xiàng)目小組進(jìn)行正式評審； ?目的是通報(bào)情況 ， 將已滿足所有策劃要求和關(guān)注問題寫入文件 ， 并列出解決措施 ， 向管理者報(bào)告 ， 以保持管理者的支持 。 產(chǎn)品和過程的確認(rèn) 本過程的任務(wù)和要點(diǎn)： ?討論通過試生產(chǎn)運(yùn)行評價(jià)對制造過程進(jìn)行驗(yàn)證； ?驗(yàn)證是遵循控制計(jì)劃和過程流程圖 ，