【文章內(nèi)容簡介】 證是驗證產(chǎn)品設計是否滿足第 1階段敘述的各項的活動中顧客的要求； ?可包括下列活動： — 變換方法進行計算； — 交新設計與已證實的類似設計比較； — 進行試驗和證實； — 對發(fā)放前的設計階段文件進行評審。 ?由產(chǎn)品工程師組織項目小組相應人員參加進行定期的設計評審； ?設計評審是預防問題和誤解的有效方法，是重要的防錯措施，通過評審識別任何問題并提出必要的措施； ?設計評審不僅是技術檢驗，而且是一系列的驗證活動； ?形成 《設計評審記錄》 。 ?樣件控制計劃是在樣件制造過程中的尺寸測量和材料與功能試驗的描述； ?以工藝工程師為主的項目小組根據(jù)顧客要求 ， 制定 《 樣件 控制計劃 》 ， 并用 《 控制計劃檢查單 》 進行檢查 。 根據(jù)顧客要求提交樣件控制計劃 。 ?項目小組應對所有樣件進行評審 ， 評審內(nèi)容： — 保證產(chǎn)品或服務符合所要求的規(guī)范和報告數(shù)據(jù)； — 保證已對特殊產(chǎn)品和過程特性進行了特別關注； — 使用數(shù)據(jù)和經(jīng)驗以制定初始過程參數(shù)和包裝要求； — 將關注的問題 、 變差和費用影響與顧客溝通 。 ?完成工程圖紙（包括數(shù)學數(shù)據(jù)）； ?項目小組應對設計圖樣進行評審，即使順顧客設計的情況下，也不能免除小組以評審工程圖紙的職責； ?評審的重點是與特殊特性有關的內(nèi)容，是否有足夠的數(shù)據(jù)可以對零件進行全尺寸檢驗； ?形成 《工程圖樣確認表》 。 ?項目小組應詳細評審工程規(guī)范，識別功能、耐久性和外觀要求； ?形成 《工程規(guī)范確認表》 。 ?項目小組應評審材料規(guī)范，特別是涉及物理特性、性能、環(huán)境、搬運和貯存要求的特殊特性； ?形成 《材料規(guī)范確認表》 。 ?當需要更改圖樣和規(guī)范時，產(chǎn)品工程師應保證更改立即以書面形式通知到所有受影響的部門； ?所有設計更改應在實施之前由設計人員加以確定，并評審和批準； ?所有設計更改，包括供方提出的更改，在生產(chǎn)實施之前均應有顧客書的批準，或者放棄批準； ?對有專利的設計，必須與顧客共同確定其外形、裝配、功能和性能的影響； ?供方應考慮設計更改對產(chǎn)品應用系統(tǒng)的影響。 、工裝和設施要求 ?負責工藝開發(fā)工程師根據(jù)新項目需要提出增添設備 、 工裝和設施要求 ， 形成 《 設備申請單 》 和 《 工裝申請單 》 ； ?項目經(jīng)理應考慮增加這些設備 、 工裝對項目進度的影響 ， 確保試生產(chǎn)前完工 。 ?用 《 新設備 、 工裝和試驗設備檢查清單 》 進行檢查 。 /過程特殊特性 ?由項目經(jīng)理組織項目小組在初始產(chǎn)品 /過程特殊特性清單基礎上 ， 完成 《 產(chǎn)品 /過程特殊特性清單 》 項目小組應達成一致； ?使用規(guī)定的符號體現(xiàn)在控制計劃中 。 ?負責工藝開發(fā)工程師應根據(jù)顧客及生產(chǎn)要求，確定需要的量具和試驗設備，形成《設備申請單》和《工裝申請單》； ?用《新設備、工裝和試驗設備檢查清單》進行檢查。項目小組應監(jiān)視進展過程，保證滿足要求的進度。 ?項目經(jīng)理組織項目小組對設計的可行性進行分析討論，顧客的自行設計不排除供方評定設計可行性的義務，項目小組所提出的設計可行性的一致意見和所有需要解決的問題應形成文件； ?用 《小組可行性承諾》 記錄表現(xiàn)可行性評審的結果。 ?該階段策劃結束時，項目經(jīng)理應評審本階段工作，并用 《設計作息檢查表》 評審在這一過程中工作的有效性，將已滿足所有策劃要求和關注問題寫入文件，并列出解決措施，向管理者報告，以保持 管理者的支持 。 過程設計和開發(fā) 本過程的任務和要點： ?保證開發(fā)一個有效的制造系統(tǒng) ， 保證滿足顧客的需要 、 要求和期望； ?討論為獲得優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品而建立的制造系統(tǒng)的主要特點及與其有關的控制計劃 。 本過程的輸入和輸出： 輸入即為 “ 產(chǎn)品設計和開發(fā) ” 的輸出 ，輸出有 12項內(nèi)容 。 輸入內(nèi)容： 、工裝和設施要求 /過程特殊特性 者支持 輸出內(nèi)容： /過程質(zhì)量體系評審 過程設計和開發(fā) 過程設計和開發(fā)過程的輸入和輸出 ?顧客通常提供包裝標準，應將之體現(xiàn)到包裝規(guī)范中。 ?若顧客未提供包裝標準，則應保證包裝設計使產(chǎn)品到達使用點時的完整性。 ?項目小組有關人員負責按用戶要求或相關標準制定包裝規(guī)范。 /過程質(zhì)量體系評審 ?項目小組應對工廠的“質(zhì)量體系手冊”進行評審，所有增加的控制和程序的更改應體現(xiàn)在手冊中和控制計劃中； ?使用 《產(chǎn)品 /過程質(zhì)量檢查單》 進行評價，并形成記錄。 ?負責工藝開發(fā)的工程師根據(jù)分析制造過程，在初始過程流程圖基礎上完成 《過程流程圖》 ，并用 《過程流程圖檢查清單》 進行檢查。 ?《過程流程圖》有助于對整個過程進行分析，而不是分析過程中的個別步驟； ?還有助于在進行 PFMEA和制訂控制計劃時，把注意力集中在過程上。 ?負責工藝開發(fā)的工程師制訂和評審場地平面布置圖，確定檢測點的可接受性，控制圖的位置，目視輔助的應用，中間維修站的缺陷材料廠的貯存區(qū)。 ? 所有物流均要和過程流程圖和控制計劃協(xié)調(diào)。 ? 并用 《場地平面布置圖檢查清單》 進行檢查。 ? 特性矩陣圖是用來顯示過程參數(shù)和制造工位之間關系的分析技術，推薦采用； ? 負責工藝開發(fā)的工程師負責制定特性矩陣圖； ? 方法是對零件尺寸或特性進行編號，同時對每一制造工序也進行編號。 ? 制造關系越多，特性控制越重要。 ? 例如： 產(chǎn)品名稱 XXXXXX 產(chǎn)品編號 XXXXX 產(chǎn)品特性編號 特性描述 公差 工序編號 01 05 10 15 20 25 01 中心孔 X C 02 端面 X C X 03 厚度 X L L 04 外圓 X 注： 表示產(chǎn)品與安全有關的特殊特性符號， 表示產(chǎn)品與安全無關的特殊特性符號。 C—— 夾緊 L—— 定位 X—— 加工 特 性 矩 陣 圖 S I S I S 過程 FMEA ?以工藝開發(fā)的工程師為主及項目小組相關人員參加，根據(jù)產(chǎn)品及工藝特點，分析出可能的潛在缺陷，并根據(jù)其嚴重度和風險順序采取措施； ?考慮 PFMEA時，應著重考慮特殊特性的過程，但有可能在考慮本過程時，反饋到其他過程應追加的控制措施，或者反饋到 DFMEA的修改； ?工藝開發(fā)工程師完成《過程 FMEA》，并用 《 FMEA 檢查單》 進行檢查； ?過程 FMEA是動態(tài)文件，當發(fā)現(xiàn)新的失效模式時需要對它進行評審、更新。 ?試生產(chǎn)控制計劃是在樣件研制之后，批量生產(chǎn)之前，進行的試生產(chǎn)的零件的尺寸測量和功能試驗析描述。 ?試生產(chǎn)控制計劃應包括在正式生產(chǎn)中額外的產(chǎn)品 /過程控制，例如：更多的檢驗次數(shù)；更多的過程中檢驗和最終檢驗；統(tǒng)計評價；增加審核。 ?由項目小組相關人員確定小批試生產(chǎn)控制特性、尺寸檢測和性能試驗要求，并用《控制計劃檢查清單》進行檢查，直到完成《試生產(chǎn)控制計劃》。 ?項目小組有關人員依據(jù)以下資料制定工序標準操作卡和檢驗指導書： －過程流程圖； －控制計劃； －工程圖樣 、 性能規(guī)范 、 材料規(guī)范 、 工業(yè)標準； － FMEA； －場地平面布置圖； －特性矩陣圖； — 包裝標準； — 過程參數(shù)； — 搬運的要求； — 生產(chǎn)者對過程和產(chǎn)品的專業(yè)技術技能和知識 。 ?過程指導書應公布 ， 并應包括設定參數(shù) ， 如設備速度 、進給量 、 循環(huán)時間等 ， 在操作者不中斷操作情況下易于得到； ?過程指導書內(nèi)容可包括： — 過程流程圖中重要的作業(yè)名稱和編號； — 零件名稱和編號； — 現(xiàn)行工程等級 /日期； — 工具 、 量具 、 設備； — 顧客和供方規(guī)定的特殊特性； — 有關的工程和制造標準； — 修訂日期和批準； — 反應計劃等 。 MSA計劃 ?項目小組成員根據(jù)控制計劃所包含的測量系統(tǒng)，制定《測量系統(tǒng)分析計劃》，確定分析項目。 ?該計劃至少應包括確保量具線性、準確度、重復性、再現(xiàn)性和與備用量具的相關性。 ?項目小組有關人員制定初始過程能力研究計劃（至少包括產(chǎn)品特殊特性）、數(shù)據(jù)收集方法、完成期限等； ?形成 《初始能力研究計劃》 。 ?項目小組有關人員負責按用戶要求或相關標準制定包裝規(guī)范，編寫包裝工藝規(guī)程及操作指導書。 ?任何情況下包裝設計應保證產(chǎn)品性能和特性在包裝、搬運和開包過程中不變，包裝應與所有的材料搬運裝置相匹配。 ?該階段結束時 ， 項目經(jīng)理組織項目小組進行正式評審； ?目的是通報情況 ， 將已滿足所有策劃要求和關注問題寫入文件 ， 并列出解決措施 ， 向管理者報告 ， 以保持管理者的支持 。 產(chǎn)品和過程的確認 本過程的任務和要點： ?討論通過試生產(chǎn)運行評價對制造過程進行驗證； ?驗證是遵循控制計劃和過程流程圖 ，