特殊管理藥品(ppt34頁(yè))(編輯修改稿)
2025-02-23 16:21 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 的麥角酸、麻黃素等物質(zhì)。 2023/2/24 15 含特殊成分復(fù)方制劑 ? 品種：含麻黃堿類復(fù)方制劑、復(fù)方地芬諾酯片、復(fù)方甘草片。 ? 含可待因復(fù)方口服液體制劑：從 2023年 5月 1日起，具備第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)范圍的企業(yè)才能購(gòu)進(jìn)銷售。 ? 含特殊成分復(fù)方制劑品種目錄 ? 《關(guān)于將含可待因復(fù)方口服液體制劑列入第二類精神藥品管理的公告》 2023/2/24 16 放射性藥品 ?放射性藥品 用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標(biāo)記藥物。 ?品種目錄：《放射性藥品品種目錄》 ?《放射性藥品管理辦法》： 1989年發(fā)布， 2023年修訂。 使用單位：《放射性藥品使用許可證》 經(jīng)營(yíng)單位：《放射性藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》 生產(chǎn)單位：《放射性藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》 2023/2/24 17 終止妊娠藥品 ? 終止妊娠藥品是指用于懷孕婦女提前終止妊娠所用的藥品。 ? 品種：米非司酮（用于緊急避孕的除外）、卡前列素 、卡前列甲酯 、米索前列醇、天花粉蛋白、芫花萜、乳酸依沙吖啶注射劑、催產(chǎn)素注射液。 2023/2/24 18 定義的區(qū)別 ? 都是藥品，只是監(jiān)管的嚴(yán)格程度丌同！ 普通藥品 有與門管理要的藥品 特殊管理藥品 2023/2/24 19 管理依據(jù)的比較 /02 2023/2/24 20 藥品 ? 法律 截至 2023年 ，國(guó)務(wù)院共頒布了 17部不藥品相關(guān)的行政法規(guī) ，如 《 藥品管理法 》 ； ? 根據(jù) 《 藥品管理法 》 ，國(guó)家藥品監(jiān)管部門制定了 44個(gè)部門規(guī)章 ，如 《 醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例 》 、 《 處方藥和非處方藥分類管理?xiàng)l例 》 等等； ? 各地藥品監(jiān)管部門充分發(fā)揮主動(dòng)性、積極性，因地制宜，出臺(tái)了一些地方性法規(guī)或政府規(guī)章 ，如 《 廣東省藥品管理?xiàng)l例 》 2023/2/24 21 特殊管理的藥品 ? 在法律制度上提出特殊管理 法律制度應(yīng)該指法規(guī)以上； 管制主要體現(xiàn)在經(jīng)營(yíng)許可、采購(gòu)、銷售、運(yùn)輸、儲(chǔ)存等方面比一般藥品更為嚴(yán)格。 《 麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 》 《 醫(yī)療用毒性藥品管理辦法 》 《 放射性藥品管理辦法 》 2023/2/24 22 國(guó)家有專門
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