【文章內(nèi)容簡介】 FMEA(DMFEA) ２ .9 現(xiàn)行的設(shè)計控制 ● 優(yōu)先采用第一種方法，其次是第二種方法，第三種方法只能作為最后一道防線。 ● 沒有任何設(shè)計控制，設(shè)計將具有很大盲性，風(fēng)險性。 ● 從時間角度考慮，設(shè)計控制采取的越早越好。有利失效的早期識別和預(yù)防，降低開發(fā)成本，縮短開發(fā)周期，降低風(fēng)險。 ● 用于制造、裝配過程的檢驗和試驗不能視為設(shè)計控制。 45 第二章 產(chǎn)品設(shè)計 FMEA(DMFEA) 設(shè)計控制方法有效性的評估－探測度（ D） ? 探測度：所采用的第二種設(shè)計控制方法能探測出潛在失效模式的原因 /機理，或者采用第三種設(shè)計控制方法能探測出潛在失效模式的有效性。 ? 設(shè)計控制方法有效性的評估。 ? 探測度也是用１－１０分來評估。 46 探測度評分表 探測性 評價準(zhǔn)則：由設(shè)計控制可探測的可能性 O 絕對不肯定 設(shè)計控制將不能和 /或不可能找出潛在的原因 /機理及后續(xù)的失效模式，或根本沒有設(shè)計控制。 10 很極少 設(shè)計控制只有很極少的機會能找出潛在原因 /機理及后續(xù)的失效控制 9 極少 設(shè)計控制只有極少的機會能找出潛在原因 /機理及后續(xù)的失效控制 8 很少 設(shè)計控制很少的機會能找出潛在原因 /機理及后續(xù)的失效控制 7 少 設(shè)計控制有較少的機會能找出潛在原因 /機理及后續(xù)的失效控制 6 中等 設(shè)計控制有中等的機會能找出潛在原因 /機理及后續(xù)的失效控制 5 中上 設(shè)計控制有中上的機會能找出潛在原因 /機理及后續(xù)的失效控制 4 多 設(shè)計控制有較少的機會能找出潛在原因 /機理及后續(xù)的失效控制 3 很多 設(shè)計控制有很多的機會能找出潛在原因 /機理及后續(xù)的失效控制 2 幾乎肯定 設(shè)計控制幾乎肯定機會能找出潛在原因 /機理及后續(xù)的失效控制 1 47 第二章 產(chǎn)品設(shè)計 FMEA(DMFEA) 設(shè)計控制方法有效性的評估－探測度（ D）評估探測度時，首先確定現(xiàn)有的設(shè)計控制是否能用來檢出失效模式的原因 /機理。如果可以，它將可能減少失效模式出現(xiàn)的可能性，亦即降低頻度。如果現(xiàn)有的設(shè)計控制不能用來檢出失效模式的原因，則應(yīng)評價其檢出失效模式的有效性，或且，根本沒有設(shè)計控制。 48 第二章 產(chǎn)品設(shè)計 FMEA(DMFEA) 潛在失效的風(fēng)險評估－風(fēng)險順序數(shù) ? RPN=RISK PRIORJTY NUMBER－潛在失效的風(fēng)險評估。 ? RPN= （Ｓ）（Ｏ） （Ｄ） ? 用之來表示設(shè)計風(fēng)險的度量，ＲＰＮ值在１－ 1000之間。 ? ＲＰＮ值為解決問題的優(yōu)先順序提供參考 ? 在ＲＰＮ相近的情況下，應(yīng)優(yōu)先注意Ｓ大的失效模式，以及Ｓ和Ｏ都較大的失效模式。 ? 如ＲＰＮ值都很高，設(shè)計人員必須采取糾正措施。 不管ＲＰＮ有多大，只要Ｓ文時就要安排特別注意。 49 第二章 產(chǎn)品設(shè)計 FMEA(DMFEA) 建議措施 ? 措施是針對產(chǎn)品設(shè)計的措施，產(chǎn)品設(shè)計的 FMEA中的措施不應(yīng)包括在制造、裝配過程的措施，更不能依賴過程檢驗的強化措施。 ? 首先對ＲＰＮ高的項目采取措施 ? 采取措施針對降低嚴(yán)重度 (Ｓ )、頻度和不易探測度。 ? 降低不易探測度可以采用增加設(shè)計確認(rèn)和驗證工作的措施。 ? 降低嚴(yán)重度和預(yù)度只能通過修改設(shè)計來解決。包括ＤＯＥ ,修改實驗計劃，修改設(shè)計，修改材料等。 ? 把負(fù)責(zé)采取措施的部門、個人及預(yù)期完成的日期填入表內(nèi)。 50 第二章 產(chǎn)品設(shè)計 FMEA(DMFEA) 對被采取的措施的評價 當(dāng)建議措施被實施并驗證后，小組將最終確定采取的設(shè)計措施 (設(shè)計改進和新的控制措施 )。對其進行新的風(fēng)險評估，即估計采取新措施后的 S,O和 D，并計算 RPN。如果風(fēng)險評估結(jié)果未達到預(yù)期效果，小組將進入新一輪建議措施的研究 — 驗證 — 評估，一直到可接受為止。 51 第二章 產(chǎn)品設(shè)計 FMEA(DMFEA) 跟蹤 ● 由設(shè)計主管工程師負(fù)責(zé)保證所有建議措施得到實施，建議措施的落實是十分重要的 ,任何建議措施都應(yīng)有具體負(fù)責(zé)人和規(guī)定的日期 , ● 小組和主管設(shè)計的人員要對此負(fù)責(zé)到底； ● DFMEA 還應(yīng)該是一種動態(tài)文件，它應(yīng)體現(xiàn)最新的設(shè)計思想，包括投產(chǎn)后發(fā)現(xiàn)問題而采取的設(shè)計修改而進行新的 FMEA； 52 第三章制造與裝配過程的潛在 FMEA(PFMEA) PFMEA的準(zhǔn)備工作 ● PFMEA原則上是在設(shè)計能夠滿足顧客需要的前提下，對 過程中的潛在失效模式進行分析。 ● Ｄ FMEA的工作不包含在 PFMEA中。 ● PFMEA有可能成為設(shè)計 FMEA中對可制造性和裝配性問 題的補充 ,應(yīng)該反饋到 DEMEA中去 . 53 第三章制造與裝配過程的潛在 FMEA(PFMEA) PFMEA的準(zhǔn)備工作 ● PFMEA的準(zhǔn)備工作可包括 : 1)建立小組 2)必要的資料 ,如 : ◇ 過程流程圖 , ◇ 過程特性矩陣表 , ◇ 現(xiàn)有的類似的過程 FMEA資料 , ◇ 現(xiàn)有的類似的過程 FMA資料 , ◇ 特殊過程特性明細表 , ◇ 工程規(guī)范 . 3)PFMEA表格 54 第三章制造與裝配過程的潛在 FMEA(PFMEA) 過程的功能與要求 ● 簡要描述被分析的過程工序。 ● 盡可能短的說明工藝過程 /工序的目的。 ● 如果該過程包括有多次不同的失效模式的工序 ,則這些工 序單獨糾正。 如：把中間軸裝入變速箱箱體 ,把變速箱蓋裝上變速箱箱 體等： 55 第三章制造與裝配過程的潛在 FMEA(PFMEA) ３ .3 潛在的失效模式 ● 潛在失效模式是指過程不能達到過程功能要求或過程設(shè)計 意圖的問題的表現(xiàn)形式。 ● 一般情況下，它是指按規(guī)定的操作規(guī)范進行操作時的潛在 的失效問題，但由于過程設(shè)計中對技術(shù)與體力的能力考慮 不足而造成的失效，或容易產(chǎn)生誤操作的問題也是潛在失 效模式考慮的范圍。 ● 失效模式有兩種類型： I類：不能完成規(guī)定的功能，如零件超差、錯裝。 II類：產(chǎn)生了非期望的功能，如在加工過程中操作者或機器 受到傷害、損壞、產(chǎn)生粉塵、躁聲，溫度過高等。 56 第三章制造 與裝配過程的潛在 FMEA(PFMEA) ３ .3 潛在的失效模式 ● 對有非期望功能發(fā)生的情況下 ,應(yīng)檢查在功能欄中是否對非 期望功能的限值已列出。 ● 在考慮過程潛在失效模式時 ,我們常常使用“零件為什么會被 拒收 ?”的思考方法。 ● 上游工序的失效模式可能是下游工序的失效原因，下游工 序的失效模式也可能上游工序失效模式的后果。 ● 對應(yīng)特定工序列出每一個失效模式。 57 第三章制造與裝配過程的潛在 FMEA(PFMEA) ３ .3 潛在的失效模式 ● 對于試驗、檢驗過程可能的失效模式有兩種： ◇ 接受不合格的零件 ◇ 拒收合格的零件 ● 由于設(shè)備、工裝設(shè)計中的問題而引起制造、裝配過程的失 效原則上也應(yīng)包括在 PFMEA中，也可以由設(shè)備、工裝的 FMEA來實施。 零件變形、毛刺、定位錯誤、少裝零件、表面不清潔等等 58 第三章制造與裝配過程的潛在 FMEA(PFMEA) ３ .4 潛在的失效后果 ● 潛在的失效后果是指該失效模式可能帶來的對顧客的影響。 ● 顧客是廣義的 ,包括最終顧客、直接顧客，中間顧客。 ● 描述失效的后果，盡可能采用表達顧客關(guān)注和感受的詞匯， 站在顧客角度描述失效后果。 ● 對最終顧客的影響應(yīng)使用與產(chǎn)品性能有關(guān)的術(shù)語來描述。 ● 對下一道工序或下游工序的后果也應(yīng)使用過程 /工序的性能 術(shù)語來描述。 59 第三章制造與裝配過程的潛在 FMEA(PFMEA) 嚴(yán)重度 (S)－后果嚴(yán)重性的評估 ● 定義：失效后果的嚴(yán)重程度。 ● 要減少嚴(yán)重度級別數(shù)值，只能通過修改設(shè)計或工藝過程來 實現(xiàn)。 ● 嚴(yán)重度采用 10分制進行打分。 60 后果 判定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度 S 無警告的嚴(yán)重危害 可能危害機器或裝配操作者。潛在失效模式嚴(yán)重影響電池安全使用和／或包含不符合政府法規(guī)項，嚴(yán)重程度很高。失效發(fā)生時無警告。 １ 0 有警告的嚴(yán)重危害 可能危害機器或裝配操作者。潛在失效模式嚴(yán)重影響電池安全使用和／或包含不符合政府法規(guī)