品質管理系統(tǒng)與文件需求(ppt17)(編輯修改稿)
2025-02-12 23:51 本頁面
【文章內容簡介】 流程有效操作與控制之需而自行決定 3/16/2023 8 QSA內審員訓練 標準要求企業(yè)有效的管理其流程 ,要達到此目的企業(yè)需明瞭 ? 那些流程需管制 ? 各流程間相互的影響 ? 如何管制各流程 ? 確認流程有效運作所需要的資訊 ? 如何監(jiān)視 ,量測 ,分析流程 3/16/2023 9 QSA內審員訓練 ? 前言 1)說明品質管理系統(tǒng)之內容 .它依組織的大小 ,形態(tài) ,活動特性 ,流程複雜性 ,人員資格等因素而有所不同 ? 品質手冊 1)品質系統(tǒng)之範圍 2)相關之程序 3)各流程之順序與相互關係 ? 文件管制 1)核準 .更新與在核準 2)變更管理 3)使用處可取得 ,清晰及可辨識 4)外部文件 5)避免舊文件被誤用 ? 品質紀錄之管制 1)書面程序 2)符合標準要求之證據 3)品質管理系統(tǒng)有效存在之證據 本章還談到 : 3/16/2023 10 QSA內審員訓練 ? 瞭解流程管理 ? ISO 9001:2023對品質系統(tǒng)之要求由以程序控制為主改為強調流程管理 ,所以稽核員就充分瞭解所謂的?流程管理? .它是 ISO 9001:2023的一個明確要求 。品質手冊應說明品質系統(tǒng)中的各流程及其相互關係 . ? 甚麼是?流程? ?簡單的說 ,就是一系列有先后順序的活動或 ,工作為了達到一個最后的目的 .所有這些為達成同一目的的活動連接在一起就是流程 .所有的活動或工作如果是為了達成同一目的 (或目標 )都是流程的一部份 .此原則可應用於 : ? 與準備產品 /服務有關之流程 ? 支援上述流程之流程 ,如訓練 ? 相關之管理流程 ? 每一流程都有三要素 : ? 輸入 提供所需 ? 工作 轉換過程 ? 輸出 客戶所需 基本流程元件 Input Task1 Task2 Task3 3/16/2023 11 QSA內審員訓練 ? 流程存在組織的各階層 ,由上至下
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