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正文內(nèi)容

醫(yī)療診斷技術(shù)監(jiān)管0(編輯修改稿)

2025-02-12 15:57 本頁(yè)面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 )給予行政處分; ( 2)有下列情形之一的,由原發(fā)證部門(mén)撤銷(xiāo)相應(yīng)的母嬰保健技術(shù)執(zhí)業(yè)資格或者醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū): ①因延誤診治,造成嚴(yán)重后果的; ②給當(dāng)事人(服務(wù)對(duì)象)身心健康造成嚴(yán)重后果的; ③造成其他嚴(yán)重后果的。 二、人體器官移植 監(jiān)督檢查 ? 執(zhí)業(yè)資格 檢查 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 》 正本、副本及許可登記的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、診療科目、有效期, 重點(diǎn)檢查是否辦理人體器官移植診療科目登記。 監(jiān)督檢查 ? 執(zhí)業(yè)資格 檢查相關(guān)從業(yè)人員的執(zhí)業(yè)證書(shū),如 《 醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū) 》 、 《 護(hù)士執(zhí)業(yè)證書(shū) 》 等,核查這些證書(shū)的發(fā)證單位、真實(shí)性、有效期(護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè)有效期為 5年)、執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)類(lèi)別、考核項(xiàng)目、驗(yàn)證情況等。 衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā) 《 人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用管理暫行規(guī)定 》 的通知(衛(wèi)醫(yī)發(fā) 〔 2023〕94號(hào))第十六條:不具有人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用能力的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,不得開(kāi)展人體器官移植。 監(jiān)督檢查 重點(diǎn)檢查: ? 是否存在買(mǎi)賣(mài)人體器官或者從事與買(mǎi)賣(mài)人體器官有關(guān)活動(dòng); ? 是否對(duì)人體器官捐獻(xiàn)人進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢查 , 對(duì)接受人因人體器官移植感染疾病的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估和采取措施 、 降低風(fēng)險(xiǎn)情況; ? 對(duì)人體器官捐獻(xiàn)人 、 接受人和申請(qǐng)人體器官移植手術(shù)的患者的個(gè)人資料保密情況; ? 人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用與倫理委員會(huì)審查同意情況 ( 相關(guān)的申請(qǐng)資料和書(shū)面審查意見(jiàn) ) ; ? 在摘取活體器官前履行說(shuō)明 、 查驗(yàn) 、 確認(rèn)義務(wù)情況; ? 從事人體器官移植的醫(yī)務(wù)人員是否參與捐獻(xiàn)人的死亡判定等 。 調(diào)查取證 ? 現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn) 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 》 及許可范圍,有關(guān)批準(zhǔn)證書(shū); ? 記錄從事人體器官移植的時(shí)間、地點(diǎn)、項(xiàng)目、對(duì)象、從業(yè)人員,使用的藥品、器械、方法; ? 記錄、收集、復(fù)制和從事人體器官移植相關(guān)的病歷、處方、檢查治療單、檢查報(bào)告、檢驗(yàn)單、收費(fèi)單、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用與倫理委員會(huì)書(shū)面意見(jiàn)等書(shū)證,必要時(shí)對(duì)上述資料和有關(guān)藥品、器械予以證據(jù)保存; ? 可對(duì)有關(guān)從事人體器官移植的行為進(jìn)行攝影、攝像取得視聽(tīng)資料;摘取活體器官前履行說(shuō)明、查驗(yàn)、確認(rèn)義務(wù)的資料;對(duì)人體器官捐獻(xiàn)人進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢查及相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估情況。 調(diào)查取證 ? 詢(xún)問(wèn)當(dāng)事人執(zhí)業(yè)許可情況 , 開(kāi)展人體器官移植技術(shù)的時(shí)間 、地點(diǎn) 、 項(xiàng)目 、 對(duì)象 、 服務(wù)人數(shù) , 從業(yè)人員及資質(zhì) , 使用的藥品 、 器械 、 方法 , 收費(fèi)情況 、 業(yè)務(wù)收入等; ? 詢(xún)問(wèn)相關(guān)工作人員和服務(wù)對(duì)象證實(shí)上述情況 。 法律責(zé)任 ( 1)醫(yī)療機(jī)構(gòu)未辦理人體器官移植診療科目登記,擅自從事人體器官移植的, 依照 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例 》 的規(guī)定予以處罰 。 ( 2)實(shí)施人體器官移植手術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員未對(duì)人體器官捐獻(xiàn)人進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢查或者未采取措施,導(dǎo)致接受人因人體器官移植手術(shù)感染疾病的, 依照 《 醫(yī)療事故處理?xiàng)l例 》 的規(guī)定予以處罰 。 ( 3)從事人體器官移植的醫(yī)務(wù)人員泄露人體器官捐獻(xiàn)人、接受人或者申請(qǐng)人體器官移植手術(shù)患者個(gè)人資料的, 依照《 執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 》 或者國(guó)家有關(guān)護(hù)士管理的規(guī)定予以處罰 。 法律責(zé)任 醫(yī)務(wù)人員有下列情形之一的, 依法給予處分 ; 情節(jié)嚴(yán)重的 ,由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)依照職責(zé)分工暫停其 6個(gè)月以上 1年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng); 情節(jié)特別嚴(yán)重的 ,由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū) : ( 1)未經(jīng)人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用與倫理委員會(huì)審查同意摘取人體器官的; ( 2)摘取活體器官前未依照本條例第十九條的規(guī)定履行說(shuō)明、查驗(yàn)、確認(rèn)義務(wù)的; ( 3)對(duì)摘取器官完畢的尸體未進(jìn)行符合倫理原則的醫(yī)學(xué)處理,恢復(fù)尸體原貌的。 法律責(zé)任 從事人體器官移植的醫(yī)務(wù)人員參與尸體器官捐獻(xiàn)人的死亡判定的 ,由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)依照職責(zé)分工暫停其 6個(gè)月以上 1年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng);情節(jié)嚴(yán)重的,由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū) 。 三、醫(yī)療美容服務(wù) 監(jiān)督檢查 ? 執(zhí)業(yè)資格 檢查 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 》 正本、副本及許可登記的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、診療科目、有效期, 重點(diǎn)檢查在副本中是否有醫(yī)療美容科及醫(yī)療美容項(xiàng)目登記 。 監(jiān)督檢查 ? 執(zhí)業(yè)資格 ⑴ 檢查相關(guān)從業(yè)人員的執(zhí)業(yè)證書(shū),核查這些證書(shū)的發(fā)證單位、真實(shí)性、有效期(護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè)有效期為 5年)、執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)類(lèi)別、考核項(xiàng)目、驗(yàn)證情況等; ⑵ 檢查醫(yī)療美容服務(wù)主診醫(yī)師是否具有其他相應(yīng)的資格: 取得主診醫(yī)師資格前具有從事美容外科、整形外科、美容牙科、口腔科、中醫(yī)專(zhuān)業(yè)、皮膚病專(zhuān)業(yè)等相應(yīng)年限工作經(jīng)歷,經(jīng)過(guò)醫(yī)療美容專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)或進(jìn)修并合格,或已從事醫(yī)療美容臨床工作 1年以上 ); ⑶ 檢查醫(yī)療美容護(hù)理工作人員是否具有其他相應(yīng)的資格: 從事醫(yī)療美容護(hù)理工作前具有2年以上護(hù)理工作經(jīng)歷,經(jīng)過(guò)醫(yī)療美容護(hù)理專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)或進(jìn)修并非合格,或已從事醫(yī)療美容臨床護(hù)理工作 6個(gè)月以上 。 監(jiān)督檢查 重點(diǎn)檢查: ? 核準(zhǔn)開(kāi)展的醫(yī)療美容項(xiàng)目和實(shí)際開(kāi)展項(xiàng)目是否一致; ? 遵守醫(yī)療美容技術(shù)操作規(guī)程情況 ? 醫(yī)療美容治療前對(duì)患者的告知同意手續(xù)落實(shí)情況; ? 診療過(guò)程中的病人隱私保護(hù); ? 使用的醫(yī)用材料是否經(jīng)有關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)(相應(yīng)的批件)。 調(diào)查取
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