醫(yī)療行業(yè)8d專業(yè)培訓(xùn)教程(ppt60頁)(編輯修改稿)
2025-02-09 17:04 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 、 執(zhí) 行永久糾 正措施 避 免 再 發(fā) 生 恭賀 小組18成立小組w 邀請 具 備產(chǎn) 品及制程知 識、 能支配 時間 ,且 擁 有 職權(quán) 及技能 的 人士 ,組 成一 個 小 組， 解 決 所 見問題 及采 取糾 正措施 .此小 組應(yīng) 指定一位小 組領(lǐng)導(dǎo) 人 員 。19清楚描 述 問 題w 將 所遭遇 的 外界 /內(nèi)部客戶問題 ,以 計 量方式 ,確認該問題的 人 ,事 ,時 ,地 ,如 何 ,為何 ,及多少 (即所謂 5W,2H)。20何 謂 5W2Hw Who:Identify customers plainingw What:Identify the problem adequately and accuratelyw When:Timing when did the problem startw Where:Location where is it occurringw Why:Identify known explanationsw How:In what mode or situation did the problem occur?w How many:Magnitude quantify problem21何謂 5W2Hw 何人 ： 識 別 哪 一 個 客戶在抱怨w 何事 ： 適當(dāng)、 精 確地識 別 問題w 何時 ： 從 什 么時候問題開 始 發(fā) 生w 何地 ：什 么 地方 發(fā) 生 問題w 為何 ： 識 別已知的解 釋w 如何 ：在什 么 模式或 狀態(tài)下發(fā)生這問 題w 多少 ：量化 問題 的程度22執(zhí) 行 和驗證 臨時措施w 根據(jù)問題的性質(zhì)，確 定 并執(zhí) 行 相應(yīng)的臨時措施 ,以 控制 外界 /內(nèi)部客戶 問 題 發(fā) 生 的 效應(yīng) 不致 擴 大 ,直到永久 措施 執(zhí)行 。w 驗證 所采 取臨時措施的 效果。23運 用目前已知的信息以及 問題 的 陳述來采取 臨時遏制措施在每一 個過程點停止缺失 并將 其退回原 處確認臨時 措施 采取后 是否完全有效← 選擇← 事先驗證← 執(zhí)行← 確認產(chǎn)品以及讓客戶不滿意已不存在← 執(zhí)行後的確認24確定并驗證 根本原因w 對問 題之何以發(fā)生 ,指 出 其一切可能形成的 原因 .再分別 針對 每一可能原因予以測試 ,以驗證真 正之根因 .然后找出消除 該項根 本原 因 的 各 項糾 正措施。25評審 所有的過 程， 考慮 所有的 變異來源應(yīng) 用特性要因 圖 來了解所有的可能原因分析最有可能 的 根本原因決定需要什麼樣的資料以識別可能的原因為一根本原因根據(jù) 資料顯示確定 根本原因收集適當(dāng)?shù)馁Y料信息列出所有可能的原因采用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計方法對資料進行分析26決定及驗證糾正措施w 針對真正的原因，大家群策群力 、 腦力激盪 ，并 提出糾正措施，每一糾正措施最好有 其他選擇方案， 運用生產(chǎn)前試驗方案 ,用計量方式驗証何項糾正措施可以解決客戶之問題 ,而不致引發(fā)不良之副作用 .必要時 ,應(yīng)進行一項風(fēng)險評估 ,以確認是否需采補救措施。27針對 根本原因群策群力、腦力激蕩提出所有可能的糾正措施生產(chǎn)前小批試驗糾正措施選擇 最佳方案必要時， 考慮選擇方案所涉及的風(fēng)險確定可行有效的糾正措施28執(zhí)行永久對策w 執(zhí) 行永久性 的糾 正措施 ,應(yīng) 注意 持續(xù)實施控 制 ,以 確保 根 本原 因已 經(jīng) 消除 .并應(yīng)監(jiān)視糾 正措施 的長 期效果 。必要 時 采 取補 救措施。w 當(dāng)驗證永 久 對策 有效 后 ， 即 可以停止 臨時措施。29針對選 定 的 糾正措施建立糾正措施執(zhí)行計劃審核改版的設(shè)計 FMEA審核改版的過程 FMEA修正衡量指標以及
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