【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 方確認(rèn)審核日程以及相關(guān)的其他安排，例如：末次會(huì)議的日期和時(shí)間，審核組和受審核方管理層之間的中間會(huì)議以及任何新的變動(dòng)。 ? 實(shí)施審核所用的方法和程序，包括告知受審核方審核證據(jù)只是基于可獲得的信息樣本，因此， ? 在審核中存在不確定因素。 ? 確認(rèn)審核組和受審核方之間的正式溝通渠道； ? 確認(rèn)審核所使用的語言； ? 確認(rèn)在審核中將及時(shí)向受審核方通報(bào)審核進(jìn)展情況； ? 確認(rèn)已具備審核組所需的資源和設(shè)施； ? 確認(rèn)有關(guān)保密事宜； ? 確認(rèn)審核組工作時(shí)的安全事項(xiàng)、應(yīng)急和安全程序； ? 確認(rèn)向?qū)У陌才?、作用和身份? ? 報(bào)告的方法，包括不符合的分級(jí)； ? 有關(guān)審核可能被終止的條件的信息； ? 對(duì)于審核的實(shí)施或結(jié)論的申訴系統(tǒng)的信息。 59 ? 審核中的溝通 ? 根據(jù)審核的范圍和復(fù)雜程度，在審核中可能有必要對(duì)審核組內(nèi)部以及審核組與受審核方之間的溝通作出正式安排。 ? 審核組應(yīng)當(dāng)定期討論以交換信息，評(píng)定審核進(jìn)展情況，以及需要時(shí)重新分派審核組成員的工作。 ? 在審核中，適當(dāng)時(shí)，審核組長應(yīng)當(dāng)定期向受審核方和審核委托方通報(bào)審核進(jìn)展及相關(guān)情況。在審核中收集的證據(jù)顯示有即將發(fā)生的和重大的風(fēng)險(xiǎn)（如安全、環(huán)境、質(zhì)量方面）可能時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告受審核方，適當(dāng)時(shí)向?qū)徍宋蟹綀?bào)告。對(duì)于超出審核范圍之外的引起關(guān)注的問題，應(yīng)當(dāng)指出并向?qū)徍私M長報(bào)告，可能時(shí)，向?qū)徍宋蟹胶褪軐徍朔酵▓?bào)。 ? 當(dāng)獲得的審核證據(jù)表明不能達(dá)到審核目的時(shí)，審核組長應(yīng)當(dāng)向?qū)徍宋蟹胶褪軐徍朔綀?bào)告理由以確定適當(dāng)?shù)拇胧?。這樣的措施可以包括重新確認(rèn)或修改審核計(jì)劃、改變審核目的、審核范圍或終止審核。 ? 隨著現(xiàn)場(chǎng)審核的進(jìn)展，若出現(xiàn)需要改變審核范圍的任何情況，應(yīng)當(dāng)經(jīng)審核委托方和（適當(dāng)時(shí)）受審核方的評(píng)審和批準(zhǔn)。 60 ? 向?qū)Ш陀^察員的作用和職責(zé) ? 向?qū)Ш陀^察員可以與審核組隨行，但不是審核組成員 , 不應(yīng)當(dāng)影響或干擾審核的實(shí)施。 ? 受審核方指派的向?qū)?yīng)當(dāng)協(xié)助審核組并且根據(jù)審核組長的要求行動(dòng)。他們的職責(zé)可包括： ? 建立聯(lián)系并安排面談時(shí)間； ? 安排對(duì)場(chǎng)所或組織的特定部分的訪問； ? 確保審核組成員了解和遵守有關(guān)場(chǎng)所的安全規(guī)則和安全程序； ? 代表受審核方對(duì)審核進(jìn)行見證； ? 在收集信息的過程中，作出澄清或提供幫助。 61 ? 信息的收集和驗(yàn)證 ? 在審核中，與審核目的、范圍和準(zhǔn)則有關(guān)的信息，包括與職能、活動(dòng)和過程間接口有關(guān)的信息，應(yīng)當(dāng)通過適當(dāng)?shù)某闃舆M(jìn)行收集并驗(yàn)證。只有可證實(shí)的信息方可作為審核證據(jù)。審核證據(jù)應(yīng)當(dāng)予以記錄。 ? 審核證據(jù)基于可獲得的信息樣本。因此，在審核中存在不確定因素，依據(jù)審核結(jié)論采取措施的人員應(yīng)當(dāng)意識(shí)到這種不確定性。 62 ? 信息的收集和驗(yàn)證 得出審核結(jié)論過程概述 信息源 通過適當(dāng)抽樣收集和驗(yàn)證 得到審核證據(jù) 對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià) 審核發(fā)現(xiàn) 評(píng)審 審核結(jié)論 63 ? 信息的收集和驗(yàn)證 ? 收集信息的方法包括： ? 面談； ? 對(duì)活動(dòng)的觀察； ? 文件評(píng)審。 64 ? 信息的收集和驗(yàn)證 實(shí)用幫助 :信息源 ? 所選擇的信息源可以根據(jù)審核的范圍和復(fù)雜程度而不同，可包括： ? 與員工及其他人員的面談； ? 對(duì)活動(dòng)、周圍工作環(huán)境和條件的觀察； ? 文件，例如：方針、目標(biāo)、計(jì)劃、程序、標(biāo)準(zhǔn)、指導(dǎo)書、執(zhí)照和許可證、規(guī)范、圖樣、合同和訂單； ? 記錄，例如：檢驗(yàn)記錄、會(huì)議紀(jì)要、審核報(bào)告、方案監(jiān)視的記錄和測(cè)量結(jié)果； ? 數(shù)據(jù)的匯總、分析和績(jī)效指標(biāo)； ? 受審核方抽樣方案的信息，抽樣和測(cè)量過程控制程序的信息； ? 其他方面的報(bào)告，例如：顧客反饋、來自外部和供方等級(jí)的相關(guān)信息； ? 計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)庫和網(wǎng)站。 65 ? 信息的收集和驗(yàn)證 實(shí)用幫助 :面談 ? 面談是收集信息的一個(gè)重要手段，應(yīng)當(dāng)在條件許可并以適合于被面談人的方式進(jìn)行。但審核員應(yīng)當(dāng)考慮： ? a）面談人員應(yīng)當(dāng)來自審核范圍內(nèi)實(shí)施活動(dòng)或任務(wù)的適當(dāng)?shù)膶哟魏吐毮埽? ? b）面談應(yīng)當(dāng)在被面談人正常工作時(shí)間和（可行時(shí)）正常工作地點(diǎn)進(jìn)行； ? c）在面談前和面談過程中應(yīng)當(dāng)努力使被面談人放松； ? d）應(yīng)當(dāng)解釋面談和作記錄的原因； ? e）面談可通過請(qǐng)對(duì)方描述其工作開始； ? f）應(yīng)當(dāng)避免提出有傾向性答案的問題（如引導(dǎo)性提問）； ? g）應(yīng)當(dāng)與對(duì)方總結(jié)和評(píng)審面談的結(jié)果； ? h）應(yīng)當(dāng)感謝對(duì)方的參與和合作。 66 ? 形成審核發(fā)現(xiàn) ? 應(yīng)當(dāng)對(duì)照審核準(zhǔn)則評(píng)價(jià)審核證據(jù)以形成審核發(fā)現(xiàn)。審核發(fā)現(xiàn)能表明符合或不符合審核準(zhǔn)則。當(dāng)審核目的有規(guī)定時(shí)，審核發(fā)現(xiàn)能識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)。 ? 審核組應(yīng)當(dāng)根據(jù)需要在審核的適當(dāng)階段共同評(píng)審審核發(fā)現(xiàn)。 ? 應(yīng)當(dāng)匯總與審核準(zhǔn)則的符合情況，指明所審核的場(chǎng)所、職能或過程。如果審核計(jì)劃有規(guī)定，還應(yīng)當(dāng)記錄具體的符合的審核發(fā)現(xiàn)及其支持的審核證據(jù)。 ? 應(yīng)當(dāng)記錄不符合及其支持的審核證據(jù)?？梢詫?duì)不符合進(jìn)行分級(jí)。應(yīng)當(dāng)與受審核方一起評(píng)審不符合，以確認(rèn)審核證據(jù)的準(zhǔn)確性，并使受審核方理解不符合。應(yīng)當(dāng)努力解決對(duì)審核證據(jù)和（或）審核發(fā)現(xiàn)有分歧的問題，并記錄尚未解決的問題。 67 ? 不合格報(bào)告 ? 確定不合格的原則 ? 不合格的報(bào)告 ? 對(duì)現(xiàn)場(chǎng)審核中得到的觀察結(jié)果進(jìn)行評(píng)審確定的不合格 ? 經(jīng)受審核方領(lǐng)導(dǎo)確認(rèn) ? 審核組用文字描述不合格內(nèi)容 ? 以正式文件方式提交給受審核方 68 ? 不合格報(bào)告 ? 不合格的原因 ? 質(zhì)量體系文件與選定的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)或有關(guān)法規(guī)、合同的要求不符 (符合性問題 ) ? 未執(zhí)行質(zhì)量體系文件的規(guī)定或?qū)嶋H執(zhí)行不符合質(zhì)量體系文件的規(guī)定 (執(zhí)行性問題 ) ? 雖按文件規(guī)定運(yùn)作，但缺乏有效性 (有效性問題 ) ? 不合格的確定原則 ? 嚴(yán)格依據(jù)客觀證據(jù) ? 有爭(zhēng)議的問題可進(jìn)行重新確認(rèn)或由審核組長決定 69 ? 不合格報(bào)告 ? 不合格陳述要點(diǎn) ? 引用可以追溯的證據(jù) (事實(shí)、地點(diǎn)、當(dāng)事者、涉及的文件號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、有關(guān)文件內(nèi)容、有關(guān)人員的口頭陳述等 )。 ? 文字儘量簡(jiǎn)單明了，便於理解 ? 結(jié)論明確，說明違反了什麼文件的規(guī)定 (如質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)、體系文件、合同等 ) 70 ? 不合格報(bào)告的內(nèi)容 ? 受審核部門及主管姓名； ? 審核員姓名，審核日期； ? 審核依據(jù)； ? 不合格事實(shí)描述； ? 不合格類型 (按嚴(yán)重程度 )； ? 受審核方的確認(rèn) ? 糾正 ? 不合格原因分析 ? 糾正措施及完成日期； ? 糾正措施驗(yàn)證 71 ? 不合格報(bào)告 ? 不合格的類型 ? 嚴(yán)重不合格 ? 質(zhì)量體系與約定的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)或合同的要求不符 ? 造成系統(tǒng)性失效的不合格 (可能需由多個(gè)輕微不合格去說明 ) ? 可造成嚴(yán)重後果的不合格 ? 區(qū)域性實(shí)施嚴(yán)重失效 (可能需由多個(gè)輕微不合格去說明 ) ? 需花較長時(shí)間和較多的人力才能糾正的不合格等 ? 輕微不合格 ? 孤立的人為錯(cuò)誤 ? 文件偶而未被遵守，造成的後果不太嚴(yán)重 ? 對(duì)系統(tǒng)不會(huì)產(chǎn)生重要影響的不合格等 ? 觀察項(xiàng) ? 證據(jù)稍不足，但存在問題，需要提醒的事項(xiàng) ? 已發(fā)現(xiàn)問題，但尚不能構(gòu)成不合格，如發(fā)展下去就可能構(gòu)成不合格項(xiàng) ? 其他需提醒注意的事項(xiàng) 72 ? 受審核部門 部門主管 審核 依據(jù) 審核員 審核日期 不合格 項(xiàng)描述： 不符合： 不合格類型： □ 嚴(yán)重不合格 □ 一般不合格 審核員簽名 xxx 年 月 日 責(zé)任部門簽名 xxx 年 月 日 不合格處理： 原因分析： 糾正措施計(jì)畫： 責(zé)任部門簽名 xxx 年 月 日 糾正措施驗(yàn)證結(jié)果： 審核員簽名 xxx 年 月 日 不合格報(bào)告 (範(fàn)例 ) 73 ? 不合格報(bào)告 — 范例 ? 事實(shí)描述： XX公司的機(jī)械加工車間半年內(nèi)連續(xù)發(fā)生三起類似的質(zhì)量問題，即加工完的齒輪箱內(nèi)有切屑以及工件未倒角，銳邊切傷工人手指等；每次都采取扣獎(jiǎng)金及教育的辦法，未能收到避免再發(fā)生的效果。 ? 糾正： ? 針對(duì)各項(xiàng)已經(jīng)產(chǎn)生的工件未倒角項(xiàng)目，采取全檢方式，予以挑出，以避免流出到客戶手上。 ? 員工在操作時(shí)先戴上手套以避免受傷。 ? 原因分析： ? 箱體加工后缺少一道檢驗(yàn)工序，以檢查內(nèi)部清潔。 ? 銳邊倒角未納入設(shè)計(jì)圖紙及工藝檔。 ? 工時(shí)定額偏緊，工人為追求定額而放松質(zhì)量。 74 ? 不合格報(bào)告 — 范例 ? 糾正措施計(jì)劃： ? 檢驗(yàn)規(guī)程中增加檢查工件內(nèi)部清潔的檢驗(yàn)工序； ? 設(shè)計(jì)圖紙一律注明需倒角的地方； ? 工藝檔中增加倒角的工序； ? 人事科研究箱體加工及其它零件加工工序定額是否過緊，是否需調(diào)整。 ? 以上各項(xiàng)措施均在一個(gè)月內(nèi)（ 9月 30日前）完成。 75 ? 不合格報(bào)告實(shí)例 ? 糾正措施驗(yàn)證結(jié)果 ? 檢驗(yàn)科已在檢驗(yàn)規(guī)程中增加檢查加工后清潔度的工序，已于 9月 12日完成。在成品庫抽查 20件齒輪箱均未發(fā)現(xiàn)箱體內(nèi)有殘留切屑。 ? 設(shè)計(jì)科已全面檢查各產(chǎn)品零件圖紙，如發(fā)現(xiàn)未注明銳邊倒角之處，均增加 1X45176?；?176。倒角的字樣，此工作已于 9月 25日前完成。在設(shè)計(jì)科抽查 5份零件圖，發(fā)現(xiàn)銳邊處均已注明倒角要求。 ? 工藝科已全面檢查工藝，在機(jī)械加工工藝卡中增加倒角工序，此工作已于 9月 26日完成。現(xiàn)場(chǎng)抽查 10個(gè)工件，原銳邊處均已做成倒角。 ? 人事科研究后認(rèn)為工時(shí)定額不算太緊，無調(diào)整的必要。 76 ? 不合格報(bào)告 — case study ? 案例：某公司的鑄造車間，審核員發(fā)現(xiàn)編號(hào)為 R752101，序號(hào)為 010115的“澆鑄溫度記錄表”中型號(hào)為 X1775箱體的澆鑄溫度為780℃, 而澆鑄工藝中卻規(guī)定澆鑄溫度范圍是720— 760℃ 。請(qǐng)對(duì)此不合格事實(shí)進(jìn)行原因分析、編寫糾正措施計(jì)劃、和糾正措施驗(yàn)證結(jié)果。 77 ? 不合格 CASE STUDY ? 某化工廠工藝文件規(guī)定，對(duì)于 A110產(chǎn)品的工藝監(jiān)控，應(yīng)每小時(shí)記錄一次生產(chǎn)流程中管道的溫度、壓力和流量。審核員在檢查 8月份的監(jiān)控記錄時(shí)發(fā)現(xiàn)，記錄的參量是每 3小時(shí)記錄一次。生產(chǎn)組長說”由于工藝十分穩(wěn)定，沒必要每小時(shí)記錄一次”。 ? 請(qǐng)問其違反什么條款要求，并請(qǐng)練習(xí)填出不合格項(xiàng)報(bào)告，以及相應(yīng)的糾正以糾正措施。 78 ? 不合格 CASE STUDY ? 在倉庫處抽查了一張入庫單，追查到 IQC時(shí)，確沒有相應(yīng)的進(jìn)料檢驗(yàn)記錄，追查為使沒做，因?yàn)榕R時(shí)忘了，而現(xiàn)場(chǎng)就拿去用了。 ? 請(qǐng)問其違反什么條款要求，并請(qǐng)練習(xí)填出不合格項(xiàng)報(bào)告，以及相應(yīng)的糾正以糾正措施。 79 ? 不合格報(bào)告的分發(fā) ? 分發(fā)範(fàn)圍：不合格報(bào)告應(yīng)分發(fā)至不合格產(chǎn)生的責(zé)任部門和相關(guān)部門。 ? 分發(fā)要求不合格報(bào)告的分發(fā)應(yīng)留有分發(fā)記錄並保存，以便後續(xù)的糾正措施跟蹤。 不合格報(bào)告編號(hào) 發(fā)放日期 發(fā)放部門 接受人 糾正措施預(yù)計(jì)完成日期 糾正措施實(shí)際完成日期 不合格報(bào)告分發(fā)記錄 R822105 20230425 80 ? 請(qǐng)交不合格報(bào)告作業(yè) ? 請(qǐng)交此份作業(yè)，並予以填寫完畢，以證明各位已充份了解不符合報(bào)告如何開立，如何判定，如何驗(yàn)證。 81 ? 體系運(yùn)行情況判斷 ? 管理層對(duì)體系運(yùn)作情況的了解 ? 判斷體系是否正常運(yùn)作 ? 各項(xiàng)規(guī)定要求是否被執(zhí)行 ? 執(zhí)行的情況是否達(dá)到預(yù)期目標(biāo) ? 特別是新建立體系或經(jīng)重大修改的體系是否適合于達(dá)到質(zhì)量目標(biāo) ? 判斷是否可申請(qǐng)外部審核 ? 在外部審核前是否可糾正已發(fā)現(xiàn)的不足 ? 判斷在外部審核時(shí)是否會(huì)出現(xiàn)嚴(yán)重不合格情況 ? 判斷質(zhì)量體系現(xiàn)狀況是否有改進(jìn)的潛力 ? 提高產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量是否需增加必要資源 ? 其它方面的改進(jìn) (如技術(shù)改造、人員素質(zhì)等 ) 82 ? 準(zhǔn)備審核結(jié)論 ? 在末次會(huì)議前，審核組應(yīng)當(dāng)討論以下內(nèi)容： ? 針對(duì)審核目的，評(píng)審審核發(fā)現(xiàn)以及在審核過程中所收集的其他適當(dāng)信息； ? 考慮審核過程中固有的不確定因素，對(duì)審核結(jié)論達(dá)成一致； ? 如果審核目的有規(guī)定，準(zhǔn)備建議性的意見； ? 如果審核計(jì)劃有規(guī)定，討論審核后續(xù)活動(dòng)。 83 ? 準(zhǔn)備審核結(jié)論 實(shí)用幫助 :審核結(jié)論 ? 審核結(jié)論可陳述諸如以下內(nèi)容： ? 管理體系與