質(zhì)量三要素與三層次(編輯修改稿)
2025-02-09 02:26 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 ISO9001： 2023第 《 內(nèi)部審核 》 和第 《 持續(xù)改進 》 要求，此外，還包括第 條 《 管理者評審 》 和 ISO9004的 《 自我評定 》 ，及時監(jiān)視、持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性，實際上還應(yīng)當(dāng)包括效率，通過這些活動來把握好質(zhì)量三要素中體系固有特性滿足過程要求的“滿足程度”， 預(yù)防過程出問題 。 前面談到，中間層次對過程的監(jiān)視可以作到對產(chǎn)品的預(yù)防，但是， 過程出了問題，也還是需要花錢去糾正。如果把握好體系這個層次，過程能力持續(xù)穩(wěn)定和充分了，經(jīng)濟效益必然會提高。更加不需要擔(dān)心產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量了。實際上，這就是執(zhí)行預(yù)防為主的方針，也就是 六西格瑪管理 ，或者 零缺陷管理 的做法 。 質(zhì)量三要素，以及通過產(chǎn)品、過程系統(tǒng)三層次把握質(zhì)量的概念，在實際工作中很有幫助。 13 在日常工作中運用這個概念往往能很快發(fā)現(xiàn)問題的根本原因，從而能從系統(tǒng)、過程和產(chǎn)品這三個層次上把握好質(zhì)量。 譬如，作內(nèi)部審核， ISO9001標(biāo)準(zhǔn)第 包含了產(chǎn)品、過程和系統(tǒng)三個層次的審核要求、審核的判別準(zhǔn)則和相互的關(guān)系 。標(biāo)準(zhǔn)第 ，“組織應(yīng)按策劃的時間間隔進行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否， a）符合 策劃所做的安排（見 ）條（這就是產(chǎn)品層次審核用的判別準(zhǔn)則 ） 、 本標(biāo)準(zhǔn)要求（就是對質(zhì)量管理體系進行審核時所用的判別準(zhǔn)則 ），以及 組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求（這就是審核過程時所用的判別準(zhǔn)則 。因為，體系是由過程組成的）。 質(zhì)量三要素概念運用 (1) 14 通過以上這三個層次，可以從產(chǎn)品、過程到系統(tǒng)來確定內(nèi)審的重點。當(dāng)然， 應(yīng)當(dāng)從產(chǎn)品質(zhì)量問題比較多（服務(wù)工作質(zhì)量比較差）的地方著手分析 。根據(jù)內(nèi)部和外部的顧客的需求和期望，轉(zhuǎn)化為對產(chǎn)品（和或者對服務(wù)過程）的要求。 再根據(jù)這些要求來確定產(chǎn)品的關(guān)鍵特性和關(guān)鍵過程的過程特性，從中發(fā)現(xiàn)薄弱環(huán)節(jié)。這些薄弱地方是我們審核的重點 。 當(dāng)我們審核過程的時候，應(yīng)當(dāng)分別從 人、機、料、法、環(huán)、測量六方面去獲得客觀證據(jù)，驗證過程是否滿足產(chǎn)品對過程所提出的要求 ，以及過程固有特性（也就是過程的質(zhì)量）滿足產(chǎn)品對該過程要求的程度。然后， 再發(fā)現(xiàn)過程中的薄弱環(huán)節(jié) ，再從過程對系統(tǒng)提出要求來取證， 發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)中的薄弱環(huán)節(jié) 。同樣也是從人、機、料、 法、環(huán)、測量六個分系統(tǒng)對過程的保證情況去檢查和收集證據(jù)。 質(zhì)量三要素概念 運用 (2) 15 凡是有要求，不光是對產(chǎn)品的、過程的或者對系統(tǒng)的要求，原則上就應(yīng)當(dāng)要有目標(biāo)和用來考核目標(biāo)是否達(dá)成用的指標(biāo) ，通過目標(biāo)、指標(biāo)的達(dá)成狀態(tài)和趨勢來驗證這些要求是否得到和將得到滿足。 這樣，就能得出 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)第 ）條證實體系“ 得到有效實施和維持”的結(jié)論 。 所謂系統(tǒng)是否有效，是指系統(tǒng)的目標(biāo)是否達(dá)成了？是否通過策劃確定的那些過程來達(dá)成的？這兩方面都達(dá)成了，系統(tǒng)就有效。 質(zhì)量目標(biāo)及指標(biāo) 16 質(zhì)量管理系統(tǒng)的目標(biāo)也有三個層次，針對三個層次有三種類型的質(zhì)量目標(biāo)。產(chǎn)品有產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)。產(chǎn)品目標(biāo)達(dá)成以后，要達(dá)到使 顧客滿意的目標(biāo) 。因為，產(chǎn)品交付給顧客使用的。產(chǎn)品中具有顧客所需要的特性。通常用 顧客滿意度、退貨率 PPM、產(chǎn)品的準(zhǔn)時交付率等指標(biāo)來衡量 ； 過程有過程的質(zhì)量目標(biāo)。過程的質(zhì)量目標(biāo)用來確保 產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo) 達(dá)成的。通常用 過程的能力指數(shù) ，或者 西格瑪值、直通率等來衡量 。 系統(tǒng)有系統(tǒng)的質(zhì)量目標(biāo)。系統(tǒng)是由各種過程組成的，系統(tǒng)目標(biāo)是確保 過程達(dá)到有維持前面所說的能力
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