【文章內容簡介】 良好狀態(tài)。正常情況下，每年至少進行一次全面檢修，發(fā)現(xiàn)問題時應及時檢修。車間內應做到無明顯水汽、無積水。 2 車間環(huán)境的衛(wèi)生控制 a) 加工車間內的設備、工器具、操作臺應經常進行干式清潔 ,必要時用 75％酒精進行消毒。 b) 設備、工器具、操作臺如果用洗滌劑清潔后，必須再用清潔水徹底擦拭沖洗干凈，除去殘留物后方可接觸食品。 c) 每天工作結束后（或必要時），必須徹底清洗加工場地的地面、墻壁、排水溝，必要時進行消毒。 d) 更衣室、廁所、工間休息室等公共場所，應經常清掃、清洗、消毒、保持清潔。 e) 廠房通道及周圍場地不得堆放雜物，保持清潔。 f) 加工車間和其他工作場地的廢棄物必須隨時清除，并及時清理出廠。廢棄物容器和廢棄物存放場地應及時清洗、消毒。 g) 凡被有害微生物或 其他外來雜質污染的原材料，通過預處理仍達不到標準要求時不得投產。 h) 在加工過程中，必須將原料處理、半成品、成品等工序分開，防止前后工序互相污染。 i) 各工序應嚴格避免積壓原料和半成品，防止食品變質。 3 生產過程中的衛(wèi)生控制 工藝衛(wèi)生要求 原料必須 是 經過 檢驗合格的原料 。 加工用水的水質達到 GB5749 的要求。 設備 設施、地面、操作臺面生產過程中應及時清理生產殘料，防止霉變的產生。 廈門開潤工貿有限公司 衛(wèi)生管理制度 編號 ： KR/GMP－ 01 章節(jié)號： 12 標 題： 生產加工的衛(wèi)生要求 修訂次： 0 第 2 頁共 4 頁 生效日期： 20xx 年 4 月 21 日 內包裝車間應有濕度調節(jié)設施，保證環(huán)境濕度低于 75％，并禁止非該加工車間的人員隨意進入該工作區(qū)域。 清潔 清潔要求 ? 上班前下班后應徹底清潔所有與生產有關的設施、設備和工器具，生產過程中有專人負責清潔工作。 ? 對小型工器具、容器和工作臺面如果須進行濕法清潔的話，應先浸泡在溫水中一段時間，將糖漬和鹽漬溶解后再進行洗刷。 ? 加工車間設備的清洗消毒應嚴格執(zhí)行《衛(wèi)生標準操作程序 SSOP》的要求進行。 ? 清洗過程中，對清洗用具（如抹布、刷子等）脫落的殘渣碎片應妥善處理，以免污染食品。 消毒方法 ? 對于小型容器、工器具和設備的可拆部件等，直接浸入 200ppm 的氯消毒液中進行消毒；工作臺面和生產線可用酒精消毒液擦洗或噴灑于表面；車間地面和原料桶可用噴淋消毒液消毒。 ? 更衣室、包裝車間和包裝物料儲藏室等采用紫外燈照射或臭氧對空間進行消毒。消毒時間不得低于 1 小時。 員工消毒 ? 進入車間的員工必須經消毒池進行鞋靴消毒 ；手部必須放于 50ppm 的含氯消毒液中浸泡消毒。 ? 生產過程中包裝車間員工的手應每隔 2 小時進行洗手消毒一次。 清洗消毒效果的控制 ? 品管人員應對清洗和消毒工作進行監(jiān)督檢查。 ? 消毒液必須由專人配制，該負責人必須經過專業(yè)培訓 ,能熟練掌握各種清洗消毒方法。 ? 用于人員、工器具及車間地面消毒的消毒液濃度根據藥品的使用說明嚴格控制，合理使用，以防污染食品。 包裝 ? 生產之前，必須對包裝室內進行紫外線或臭氧消毒，不干凈或有異味的加工工具不得投入使用。 ? 包裝間的室內溫度應保持在 30℃以下，相對濕度控制在 75％以下 。 ? 所有食品包裝材料（包裝紙、塑料袋等）必須符合國家關于食品用包裝材料的有關規(guī)定。使用前進行紫外線或臭氧消毒至少 30 分鐘以上。 ? 包裝中，領用到車間使用的原料和包材必須放置在塑料墊板上，離地離墻放置。數量上以當天使用量為準，不準過多堆放，以免交叉污染。 ? 包 材在使用中應用塑料袋扎起，防止灰塵污染。 ? 車間操作員定時抽查產品的單重和包裝封口質量，已達到工藝要求，檢查結果應記錄。 ? 包裝車間在生產過程中門窗不得隨意打開。 金屬探測 CCP 控制 產品經包裝后，應經金屬檢測機對產品中可能附著的金屬異物進行檢測和剔除。生產車間人員應定時對金屬檢測機的靈敏性進行測試，并保留測試記錄。剔除出的可疑產品應妥善包裝好，并同合格品區(qū)別放置，生產操作員應及時對可疑產品再處理，必要時報廢。 其他衛(wèi)生要求 ? 車間內不能堆放與生產無關的物品，各項設施應保持清潔完好。 ? 盛裝下 腳料、跌落地產品、不合格品和半成品的容器應有明顯標志加以嚴格區(qū)別，盛裝的容器不能直接接觸地面。 ? 定期清理水溝，使水溝不得有阻塞現(xiàn)象。 廈門開潤工貿有限公司 衛(wèi)生管理制度 編號： KR/GMP－ 01 章節(jié)號： 12 標 題： 生產加工的衛(wèi)生要求 修訂次： 0 第 3 頁共 4 頁 生效日期： 20xx 年 4 月 21 日 ? 作業(yè)后及時清理工作臺，臺面不準殘留廢水、廢料，地板及時清掃，保持清潔衛(wèi)生。 ? 工作完畢，及時清洗干凈工器具，墻壁、地板，并把工具擺放整齊，方準離開車間。 4 生產衛(wèi)生監(jiān)控及不合格品處理 a． 生產部操作人員負責各工序的的清潔消毒工作的實施，清洗消毒步驟記錄于《車間衛(wèi)生清洗消毒記錄表》中。品管部負責隨機的監(jiān)督檢查工作，并將檢查結果記錄于〈車間每日衛(wèi)生檢查記錄表〉中。 b． 品管部應根據 衛(wèi)生標準操作程序”或國家有關檢驗標準的要求，每周對車間內與食品直接接觸的設備設施、工器具和工人的手的消毒效果做微生物抽樣檢測，并予以記錄。對于不合格單位應提出糾正和預防措施，并跟蹤實施效果。 c． 外購入庫的原輔材料、包裝材料及其制成品，經品管部檢驗質量、包裝、凈重量和數量不合規(guī)定的 不合格品，由倉管員做好記錄和不合格品識別標記，并及時通知生產部和采購部。 廈門開潤工貿有限 公司 衛(wèi)生管理制度 編號： KR/GMP－ 01 章節(jié)號： 12 標 題： 生產加工的衛(wèi)生要求 修訂次： 0 第 3 頁共 4 頁 生效日期： 20xx 年 4 月 21 日 廈門開潤工貿有限公司 衛(wèi)生管理制度 編號： KR/GMP－ 01 章節(jié)號： 13 標 題： 包裝、儲存和運輸的衛(wèi)生要求 修訂次： 0 第 1 頁共 1 頁 生效日期： 20xx 年 4 月 21 日 1 成品包裝、標簽 a) 包裝材料必須是由國家批準可用于食品的材料。所用材料必須保持清潔衛(wèi)生，在干燥通風的專用庫內存放，內外包裝材料要分開存放。 b) 直接接觸食品的包裝、標簽必須符合食品衛(wèi)生要求，應不 易褪色，不得含有有毒有害物質，不能對內容物造成直接或間接的污染。 c) 包裝標簽必須符合 GB 771820xx《預包裝食品標簽通則》或進口國的有關規(guī)定，出口產品外包裝上必須標注生產日期、生產批號、公司衛(wèi)生注冊證號和 CIQ 檢驗檢疫標志。 2 貯存 a) 倉庫的位置應合適，減少原料的搬運距離，防止人流、物流的擁擠，縮短原料與外界的接觸時間，避免交叉污染。 b) 倉庫與原料驗貨區(qū)的關系應按進貨 — 驗收 — 加工 — 入庫的流水作業(yè)程序進行，避免出現(xiàn)往返、交叉、倒置的現(xiàn)象出現(xiàn)。 c) 按照食品原料的不同種類，分別設置成品庫、原料庫、紙箱包材庫、內 包裝倉庫等。 d) 倉庫的容量應以保證生產正常進行為準則，通常情況下對于適宜儲存的食品原料，應有兩周左右的原料儲備。不得儲存過多的原料，以減少發(fā)生腐爛變質等現(xiàn)象。成品倉庫的儲存溫度應控制在 30℃以下，相對濕度 75％以下。 e) 未經包裝的產品不得進入成品庫，不得混放；無包裝的食品原料應密封保存，容器上貼有標簽。 f) 庫內堆放物品應距離墻壁有 30cm 的空隙，離庫頂有 50cm 的空隙，離地面應有 10cm 空隙。 g) 過期的食品原料及時處理。 h) 庫內存放產品整齊，各種不同規(guī)格及不同等級的產品應分別存放，批次清楚，不能混放。食品不應與有異味 的物品同庫貯藏。 i) 庫內保持清潔，定期消毒、除異味，有防霉、防蟲設施。應定期查看產品，對包裝破損和儲存時間較長的產品應重新檢驗合格后方可出廠。 3 運輸 a) 容器：必須采用無毒、耐腐蝕、易清洗、結構堅固的容器，每次使用完畢應進行正常的清洗、消毒，保持潔凈。 b) 運輸工具：運輸工具的材料和結構必須便于清洗、消毒。無衛(wèi)生死角，保持清潔、干燥，符 合衛(wèi)生要求。每周進行必要的清洗消毒。產品不得與有毒有害物品混裝。 c) 搬運：搬運原材料或成品時，必須輕裝輕卸，防止其受損傷、污染。 廈門開潤工貿有限公司 衛(wèi)生管理制度 編號： KR/GMP－ 01 章節(jié)號： 14 標 題： 有毒有害物品的控制 修訂次： 0 第 1 頁共 1 頁 生效日期： 20xx 年 4 月 21 日 1 對產品可能造成影響的有毒有害物品主要是指洗滌和消毒劑、滅蟲藥物以及潤滑劑等。 2 消毒劑和洗滌劑成分必須符合食品衛(wèi)生需求，不存在污染食品的可能，有良好的去污性能，本身容易被清洗干凈，并無強腐蝕性。 3 有毒有害化學物質的貯存和使用，品管部應編寫有毒有害化學物質一覽表。 a) 所使用的化合物有主管部門批準銷售、允許使用的證明，列出主 要成分、毒性、使用劑量和注意事項，正確使用。 b) 單獨的區(qū)域貯存。帶鎖的柜子，防止隨便亂拿，設有警告標示。 c) 化合物正確標示，標示清楚，標明有效期，使用登記記錄。 d) 由經過培訓的人員專門管理，消毒液配制時必須由專人進行，該人員必須經過專業(yè)培訓熟練掌握各種清洗消毒方法。 4 現(xiàn)場品管每天應檢查一次有毒有害物質的存放和使用是否符合規(guī)定，對存放錯誤和標記不清及時糾偏。 5 生產部操作人員必須經常檢查機器上的潤滑油，防止機油潤滑油污染到產品。 廈門開潤工貿有限公司 衛(wèi)生管理制度 編號： KR/GMP－ 01 章節(jié)號： 15 標 題： 質量檢驗的要求 修訂次： 0 第 1 頁共 2 頁 生效日期： 20xx 年 4 月 21 日 1. 檢測機構 品管部負責公司產品衛(wèi)生質量檢測的開展和管理。機構的大小應與公司生產能力相適應，配備足夠的檢驗人員，并且上述人員都應具有中專以上技術水平，經培訓考試合格。對于自身能力無法檢測的，品管部負責尋求公司外部有資質的檢測機構（如疾病預防控制中心、技術監(jiān)督局和商檢局檢測中心等） 2. 品管部應配備有可開展公司日常衛(wèi)生質量項目（物理感官、化學、微生物）檢測 用的檢驗室和儀器設備，并有健全的檢驗管理制度。且各項檢驗記錄（車間工藝操作記錄、檢測記錄）均應保存 3 年，可隨時供查閱。當天的記錄須及時審核，及時歸檔。 3. 品管部負責定期跟蹤原料和產品所適用的國家標準和進口國的衛(wèi)生要求，確保其為最新版本。并以此為依據制定本公司詳盡的檢驗規(guī)范。 4. 檢驗工作的展開 品管部應負責編制《原料和成品檢驗驗收規(guī)程》，內容包括：檢驗時機；原輔材料、生產過程及成品各項檢驗工作程序；取樣頻率及方式；設備使用投入狀況；實施檢驗負責人；記錄形式以及不合格狀況的處理方法等，品管部根據《檢驗規(guī) 程》對生產各個環(huán)節(jié)開展檢驗。 進貨檢驗 對原、輔材料和包裝物進廠依據各“原、輔材料，包裝物料檢驗標準”實施進貨檢查，按其規(guī)定的方式進行抽樣，發(fā)現(xiàn)問題時可加嚴抽查。經檢驗合格后方可投入生產。客戶或法規(guī)需要時可對原料的農藥殘留、重金屬殘留等進行相應的要求，應取樣送檢或要求其提供相應的證明材料。質檢員應對相關材料進行核實，作到物、證相符。 工序檢驗 檢驗員實施工序檢驗，經檢驗合格的才能轉入下道工序。不合格品由檢驗員作好標示或通知現(xiàn)場 立即予以返工。 對于批量的不合格品或挑出的質量缺陷產品，品管部應通 知現(xiàn)場及時進行隔離并記錄，有 關部門應及時處理，查找原因并寫出糾偏措施和記錄。 品管部應定時對工人、車間、空氣、消毒水濃度、半成品及配料進行抽查檢驗。 廈門開潤工貿有限公司 衛(wèi)生管理制度 編號： KR/GMP－ 01 章節(jié)號： 15 標 題： 質量檢驗的要求 修訂次： 0 第 2 頁共 2 頁 生效日期： 20xx 年 4 月 21 日 最終檢驗 品管部依據檢驗標準或合同要求進行成品的最終檢驗。 最終檢驗的項目包括：成品感官檢驗、化學檢驗、微生物檢驗等。所有 檢驗