【文章內(nèi)容簡介】 術(shù)。推薦的方法是：對零件尺寸或特性進(jìn)行編號，同時對每一制造工序也進(jìn)行編號。制造過程中的關(guān)系越多，特性控制越重要。過程失效模式及后果分析（ PFMEA） PFMEA應(yīng)在開始生產(chǎn)之前、產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程中進(jìn)行，它是對新的 /修改的過程的一種規(guī)范化的評審與分析。 PFMEA是預(yù)防、解決和監(jiān)控潛在問題的方法。 PFMEA應(yīng)是動態(tài)文件，當(dāng)發(fā)現(xiàn)新的失效模式時需要對它進(jìn)行評審、更新。在進(jìn)行 PFMEA時，應(yīng)著重考慮本過程的特殊特性，并在相關(guān)時反饋到其他過程、追加控制措施，或者對 DFMEA進(jìn)行修改。三、過程設(shè)計(jì)和開發(fā)試生產(chǎn)控制計(jì)劃 試生產(chǎn)控制計(jì)劃是在樣件研制之后、批量生產(chǎn)之前，對進(jìn)行試生產(chǎn)的零件尺寸測量和材料、功能試驗(yàn)的描述。必須有試生產(chǎn)控制計(jì)劃。過程指導(dǎo)書 小組應(yīng)向操作人員提供足夠詳細(xì)的可理解的過程指導(dǎo)書，其中的作業(yè)指導(dǎo)書以下面的資料為依據(jù)進(jìn)行制定： FMEA/控制計(jì)劃 /工程圖樣、性能規(guī)范、材料規(guī)范、目視標(biāo)準(zhǔn)和工業(yè)標(biāo)準(zhǔn) /過程流程圖 /場地平面布置圖 /特性矩陣圖 /包裝標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范 /過程參數(shù) /組織對過程和產(chǎn)品的專業(yè)技能和知識 /搬運(yùn)要求 /過程的操作者。 為便于理解、操作和控制，指導(dǎo)書內(nèi)容應(yīng)包括如設(shè)備速度、進(jìn)給量、循環(huán)時間等設(shè)定參數(shù)。 過程指導(dǎo)書可采用以下形式：過程卡、檢驗(yàn)和試驗(yàn)室試驗(yàn)操作規(guī)程、車間轉(zhuǎn)序單、標(biāo)準(zhǔn)操作卡或其它。2023/3/15 星期一 陳瑞泉 27四、產(chǎn)品和過程確認(rèn)2023/3/15 星期一 陳瑞泉 28四、產(chǎn)品和過程確認(rèn) — 輸入與輸出 包裝標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品 /過程質(zhì)量體系評審 過程流程圖 場地平面布置圖 特性矩陣圖 過程失效模式及后果分析 試生產(chǎn)控制計(jì)劃 過程指導(dǎo)書 測量系統(tǒng)分析計(jì)劃 初始過程能力研究計(jì)劃 包裝規(guī)范 管理者支持 試生產(chǎn) 測量系統(tǒng)分析 初始過程能力研究 生產(chǎn)件批準(zhǔn) 生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn) 包裝評價 生產(chǎn)控制計(jì)劃 質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持四、產(chǎn)品和過程確認(rèn)產(chǎn)品和過程的確認(rèn) 本過程的任務(wù)和要點(diǎn)是： ——討論通過對試生產(chǎn)過程進(jìn)行驗(yàn)證的要點(diǎn)； ——應(yīng)驗(yàn)證試生產(chǎn)過程是否遵循了控制計(jì)劃和過程流程圖，產(chǎn)品是否滿足顧客的要求，并應(yīng)注意在正式生產(chǎn)前研究和解決有關(guān)問題。有效生產(chǎn) 應(yīng)使用正式的生產(chǎn)工裝、設(shè)備、環(huán)境、操作者、設(shè)施和循環(huán)時間進(jìn)行試生產(chǎn)。從試生產(chǎn)開始就對制造過程進(jìn)行有效性驗(yàn)證。試生產(chǎn)的最小數(shù)量通常由顧客確定，但小組可以超過這個數(shù)量。試生產(chǎn)的輸出用于以下工作： 初始過程能力研究 /測量系統(tǒng)分析 /最終可行性確定 /過程評審 /生產(chǎn)確認(rèn)實(shí)驗(yàn) /生產(chǎn)件批準(zhǔn) /包裝評價 /首次能力（ FTC） /質(zhì)量策劃認(rèn)定 /生產(chǎn)件樣品 /標(biāo)準(zhǔn)樣品（要求的）。四、產(chǎn)品和過程確認(rèn)生產(chǎn)件批準(zhǔn) 生產(chǎn)件批準(zhǔn)的目的是驗(yàn)證由正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品是否符合工程要求。很多企業(yè)提交 PPAP是在內(nèi)部質(zhì)量策劃認(rèn)定之后再提交。生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn) 確認(rèn)通過正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品是否符合工程標(biāo)準(zhǔn)的工程試驗(yàn)。包裝評價 所有的試驗(yàn)發(fā)運(yùn)（若可行）和試驗(yàn)方法必須評價產(chǎn)品在正常運(yùn)輸條件下避免損壞和在不利的環(huán)境條件下得到保護(hù)的情況。在顧客規(guī)定包裝的情況下，小組仍應(yīng)對包裝方案進(jìn)行評價。質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持 小組應(yīng)保證所有控制計(jì)劃和過程流程圖均已實(shí)施，建議在制造現(xiàn)場對此進(jìn)行評審并作出正式認(rèn)定。在首次產(chǎn)品裝運(yùn)之前要求評審下列項(xiàng)目： 控制計(jì)劃 /過程指導(dǎo)書 /量具和試驗(yàn)設(shè)備 /要求產(chǎn)能的證明，包括采用生產(chǎn)過程、設(shè)備及人員。2023/3/15 星期一 陳瑞泉 31五、反饋、評定和糾正措施2023/3/15 星期一 陳瑞泉 32五、反饋、評定和糾正措施 — 輸入與輸出 試生產(chǎn) 測量系統(tǒng)分析 初始過程能力研究 生產(chǎn)件批準(zhǔn) 生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn) 包裝評價 生產(chǎn)控制計(jì)劃 質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持 減少變差 顧客滿意 交付和服務(wù) 五、反饋、評定和糾正措施減少變差 應(yīng)使用控制圖和其它技術(shù)識別過程的變差，分析原因并采取措施來減少變差。在分析原因時，不僅應(yīng)注意變差的特殊原因，還要了解普通原因，尋求減少這些變差源的途徑，以達(dá)到持續(xù)改進(jìn)。同時應(yīng)提出包括技術(shù)、進(jìn)度和預(yù)期改進(jìn)的建議供顧客評審，由顧客決定是否實(shí)施或進(jìn)入下一個水平的產(chǎn)品設(shè)計(jì)。顧客滿意 在產(chǎn)品的使用階段，顧客和組織需要合作進(jìn)行必要的糾正措施，進(jìn)行不斷的改進(jìn)，達(dá)到顧客滿意。交付和服務(wù) 在交付和服務(wù)階段，組織和顧客要繼續(xù)合作解決問題，不斷改進(jìn)。對于顧客的備件和服務(wù)操作也同樣應(yīng)考慮質(zhì)量、價格和交付。第一次有問題若不能及時糾正，常常會損害組織的信譽(yù)和合作關(guān)系。組織和顧客要共同傾聽“ 顧客的呼聲 ” ，這是十分重要的。2023/3/15 星期一 陳瑞泉 34 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的基本原則 產(chǎn)品質(zhì)量策劃用來確定和制定確保某產(chǎn)品使顧客滿意所需的步驟。產(chǎn)品質(zhì)量策劃的目標(biāo)是促進(jìn)與所涉及的每一個人的聯(lián)系，以確保所要求的步驟按時完成。有效的產(chǎn)品質(zhì)量策劃依賴于公司高層管理者對努力達(dá)到使顧客滿意這一宗旨的承諾。2023/3/15 星期一 陳瑞泉 35 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的基本原則 產(chǎn)品質(zhì)量策劃有如下的益處： ☆ 引導(dǎo)資源（ direct resources），使顧客滿意； ☆ 促進(jìn)對所需更改的早期識別； ☆ 避免晚期更改（ late changes）； ☆ 以最低的成本及時提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。2023/3/15 星期一 陳瑞泉 36產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的基本原則組織小組 ： 產(chǎn)品質(zhì)量策劃的第一步是確定起著橫向職能的質(zhì)量策劃小組的職責(zé)。 有效的產(chǎn)品質(zhì)量策劃不僅需要質(zhì)量部門的參與，適當(dāng)時還可包括技術(shù)、制造、材料控制、采購、質(zhì)量、銷售、現(xiàn)場服務(wù)、供方和顧客方面的代表。2023/3/15 星期一 陳瑞泉 37 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的基本原則確定范圍 : 在產(chǎn)品項(xiàng)目的最早階段，對產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組而言，重要的是識別顧客需要、期望和要求。 小組應(yīng)： ☆ 選出項(xiàng)目小組負(fù)