【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 或行為的預(yù)防性技術(shù)，該技術(shù)用來(lái)減少顧客的顧慮。 ◆ 采用的防錯(cuò)方法一般有：如，改進(jìn)工藝、制作固定或?qū)Ｓ霉ぱb、采用報(bào)警裝 置、目標(biāo)管理、看板管理、顏色管理等。 防 錯(cuò) 風(fēng) 險(xiǎn) APQP進(jìn)程 設(shè)計(jì)文件 FMEA 控制計(jì)劃 作業(yè)指導(dǎo)書(shū) PPAP 2023/2/5 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出－補(bǔ)充 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出必須以能根據(jù)產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入的要求進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的方式來(lái)表示，產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出必須包括： － 設(shè)計(jì) FMEA，可靠性結(jié)果， － 產(chǎn)品特殊特性，規(guī)范， － 適當(dāng)時(shí)，產(chǎn)品防錯(cuò)， － 產(chǎn)品定義，包括圖樣或數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)， － 產(chǎn)品設(shè)計(jì)評(píng)審結(jié)果，和 － 適用時(shí)，診斷指南。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 2023/2/5 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸入 組織必須對(duì)制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行識(shí)別、形成文件并進(jìn)行評(píng)審，包括： － 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出數(shù)據(jù)， － 生產(chǎn)率、過(guò)程能力及成本目標(biāo)， － 顧客要求，如果有，和 － 以往的開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)。 注 : 制造過(guò)程設(shè)計(jì)包括防錯(cuò)方法的使用，其程度與問(wèn)題的重要 性和所存在風(fēng)險(xiǎn)的程度相適應(yīng)。 2023/2/5 制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出 制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出必須以能根據(jù)制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸入的要求進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的方式來(lái)表示。 制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出必須包括： － 規(guī)范和圖紙， － 制造過(guò)程流程圖 /車(chē)間平面布置圖， － 制造過(guò)程 FMEAs， － 控制計(jì)劃 (見(jiàn) )， － 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)， － 過(guò)程批準(zhǔn)接收準(zhǔn)則， － 有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維護(hù)性及可測(cè)量性的數(shù)據(jù)， － 適當(dāng)時(shí)，防錯(cuò)活動(dòng)的結(jié)果，和 － 產(chǎn)品 /制造過(guò)程不合格的快速探測(cè)和反饋方法。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 2023/2/5 解決問(wèn)題 組織必須有一個(gè)規(guī)定的解決問(wèn)題的過(guò)程，以識(shí)別和消除根本原因。 若有顧客規(guī)定的解決問(wèn)題的方式，則組織必須采用此規(guī)定的方式。 防錯(cuò) 組織必須在糾正措施的過(guò)程中使用防錯(cuò)方法。 糾正措施影響 組織必須將已采取的糾正措施和實(shí)施的控制應(yīng)用于其它類(lèi)似的過(guò)程和產(chǎn)品中，以消除不合格原因。 改進(jìn) 2023/2/5 APQP與 CP、 FMEA、 PPAP、 MSA和 SPC的關(guān)系： 第一階段 第二階段 第三階段 第四階段 第五階段 計(jì)劃和 產(chǎn)品設(shè)計(jì) 過(guò)程設(shè)計(jì) 產(chǎn)品和 反饋 、 評(píng)定 確定項(xiàng)目 和開(kāi)發(fā) 和開(kāi)發(fā) 過(guò)程確定 和糾正措施 樣件制作 試生產(chǎn) 批量生產(chǎn) PPAP MSA DFMEA PFMEA SPC SPC （ Ppk≧ ) （ Cpk≧ ） 樣件 CP 試生產(chǎn) CP 生產(chǎn) CP 一、產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的概述和基本原則 (18/20) 2023/2/5 2 “ 過(guò)程分析（烏龜圖）”在 APQP中的運(yùn)用： 過(guò)程分析（烏龜圖）工作表 注： “ APQP過(guò)程分析（烏龜圖）”表中的具體和詳細(xì)內(nèi)容的填寫(xiě)請(qǐng)見(jiàn)附件一。 ③ 輸 出 （將要交付的是什么？） 填寫(xiě)詳細(xì)的實(shí)際輸出 ,這可能是產(chǎn)品、文件，而且應(yīng)該和實(shí)際有效性的測(cè)量相聯(lián)系 如何做？ ④（作業(yè)指導(dǎo)書(shū) /方法 /程序 /技術(shù)） 填寫(xiě)相關(guān)的過(guò)程控制、支持過(guò)程、管理過(guò)程、程序、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、方法和技術(shù)等的詳細(xì)說(shuō)明 過(guò)程 ① 填寫(xiě) COP或過(guò)程名稱(chēng) 產(chǎn)品和過(guò)程設(shè)計(jì) (產(chǎn)品 實(shí)現(xiàn)－產(chǎn)品質(zhì)量先期策 劃 /APQP、 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) ) 使用什么方式進(jìn)行 ⑤ （材料 /設(shè)備 /裝置） 填寫(xiě)機(jī)器（包括試驗(yàn)設(shè)備），材料，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，過(guò)程中所使用的軟件等的詳細(xì)說(shuō)明 ② 輸 入 （要求是什么？） 填寫(xiě)詳細(xì)的實(shí)際輸入 ,這可能是一份文件、材料、工具、計(jì)劃等 由誰(shuí)進(jìn)行？ ⑥ （能力 /技能 /知識(shí) /培訓(xùn)） 填寫(xiě)資源要求，特別注意要求的技能和能力準(zhǔn)則，安全設(shè)備等 使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么？（測(cè)量 /評(píng)估） ⑦ 填寫(xiě)過(guò)程有效性的測(cè)量，比如矩陣和指標(biāo) 一、產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的概述和基本原則 (19/20) 2023/2/5 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（ APQP）過(guò)程分析（烏龜圖）工作表 ⑤ 使用什么方式進(jìn)行（材料 /設(shè)備 /裝置） 計(jì)算機(jī)； 繪圖數(shù)據(jù)分析軟件； 計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)（ CAD） /計(jì)算機(jī)輔助工程（ CAE）； 試驗(yàn)設(shè)備； 檢測(cè)設(shè)備； 機(jī)器設(shè)備； 工裝 /模具 /夾具 /工具 交通運(yùn)輸工具； 通訊 /網(wǎng)絡(luò)/電話 /傳真； 多方論證方法； 1會(huì)議討論 /評(píng)審等。 ④ 如何做？（作業(yè)指導(dǎo)書(shū) /方法 /程序 /技術(shù)） 文件控制； 記錄控制； 管理評(píng)審； 經(jīng)營(yíng)計(jì)劃； 信息溝通；人力資源管理； 成本核算報(bào)價(jià)； 顧客需求管理； 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（ APQP）； 項(xiàng)目策劃管理； 1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)； 1 DFMEA分析；1 PFMEA分析； 1生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（ PPAP）； 1采購(gòu)管理； 1過(guò)程控制； 1控制計(jì)劃； 1工裝管理； 1設(shè)備管理； 生產(chǎn)計(jì)劃管理；2產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性； 2倉(cāng)儲(chǔ)管理； 2計(jì)量?jī)x器校正與管理； 2測(cè)量系統(tǒng)分析（ MSA）； 2實(shí)驗(yàn)室管理； 2體系內(nèi)部審核； 2過(guò)程審核； 2產(chǎn)品審核； 2統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制（ SPC）； 進(jìn)貨檢驗(yàn)； 3過(guò)程檢驗(yàn)； 3產(chǎn)品最終檢驗(yàn)； 3不合格品管理； 3數(shù)據(jù)分析和使用管理；3質(zhì)量成本管理； 3糾正和預(yù)防措施； 3相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)（包括外來(lái)文件等）； 3持續(xù)改進(jìn)。 ② 輸入（要求是什么？） 合同 /訂單； 圖紙 /技術(shù)資料 /樣件；顧客要求（包括：顧客特殊要求、顧客指定的特殊特性、顧客指定的供應(yīng)商、顧客財(cái)產(chǎn)、標(biāo)識(shí)、可追溯性、包裝要求和運(yùn)輸要求等）； 開(kāi)發(fā)任務(wù)書(shū)、 標(biāo)書(shū)；報(bào)價(jià)單； 產(chǎn)品制造可行性報(bào)告； 信息的使用（包括：以往的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手分析資料、內(nèi)部輸入、供應(yīng)商反饋、市場(chǎng)數(shù)據(jù)）； 生產(chǎn)率； 過(guò)程能力； 1適用的法規(guī) /標(biāo)準(zhǔn)； 1交付時(shí)間計(jì)劃； 1開(kāi)發(fā)成本目標(biāo)； 1服務(wù)要求。 ⑦ 使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么？（測(cè)量 /評(píng)估） 設(shè)計(jì)目標(biāo)達(dá)成率； 可靠性目標(biāo)達(dá)成率； 質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成率； 產(chǎn)品和過(guò)程設(shè)計(jì) /開(kāi)發(fā)成功率； 產(chǎn)品和過(guò)程設(shè)計(jì) /開(kāi)發(fā)計(jì)劃達(dá)成率； 開(kāi)發(fā)成本目標(biāo)控制率； 過(guò)程能力指標(biāo)（ Ppk/Cpk/CmK/ PPM）達(dá)成率； 產(chǎn)品和過(guò)程設(shè)計(jì) /開(kāi)發(fā)交付準(zhǔn)時(shí)率； 與顧客信息溝通及時(shí)率； 新產(chǎn)品測(cè)量系統(tǒng)（ MSA）分析指標(biāo)達(dá)成率。 ③ 由誰(shuí)進(jìn)行？（能力 /技能 /知識(shí) /培訓(xùn)） 總經(jīng)理； 管理者代表； 各部門(mén)主管； 多方論證小組； 體系內(nèi)部審核員； 過(guò)程 /產(chǎn)品審核員； 質(zhì)量部； 實(shí)驗(yàn)室； 采購(gòu)部； 銷(xiāo)售部； 1人力資源部；1倉(cāng)庫(kù)部門(mén)； 1技術(shù)部； 1生產(chǎn)部（包括：工裝和設(shè)備管理人員）； 1財(cái)務(wù)部； 1顧客代表。 ⑥ 輸出（將要交付的是什么？） 合格的原型樣件； 合格的產(chǎn)品； PPAP資料； APQP開(kāi)發(fā)計(jì)劃； 項(xiàng)目管理開(kāi)發(fā)計(jì)劃； 過(guò)程能力研究（ Ppk、 Cpk、Cmk、 PPM）結(jié)果資料； DFMEA分析資料；可靠性結(jié)果； 產(chǎn)品特殊特性； 產(chǎn)品圖紙和規(guī)范； 1適用的產(chǎn)品防錯(cuò)方法；1產(chǎn)品設(shè)計(jì)評(píng)審結(jié)果； 1適用的參考指南； 1工程規(guī)范和工程圖紙； 1制造過(guò)程流程圖和車(chē)間平面布置圖； 1 PFMEA分析資料； 1控制計(jì)劃； 1作業(yè)指導(dǎo)書(shū)； 1產(chǎn)品和過(guò)程批準(zhǔn)接收準(zhǔn)則； 有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維護(hù)性及可測(cè)量性的數(shù)據(jù)和報(bào)告；2適用的防錯(cuò)活動(dòng)的結(jié)果； 2產(chǎn)品 /制造過(guò)程不合格的快速探測(cè)和反饋方法。 過(guò)程 ① 填寫(xiě) COP或過(guò)程名稱(chēng) 產(chǎn)品和過(guò)程設(shè)計(jì) (產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)－產(chǎn)品 質(zhì)量先期策劃 / APQP、 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) ) 2023/2/5 2 “ 過(guò)程方法”在 APQP中的運(yùn)用： 過(guò)程方法審核工作表 注： “ APQP過(guò)程方法審核工作”表中的具體和詳細(xì)內(nèi)容的填寫(xiě)請(qǐng)見(jiàn)附件二。 列 標(biāo) 識(shí) 號(hào) 碼 1 2 3 4 5 6 7 8 9 過(guò)程的六個(gè)特性 四個(gè)支持過(guò)程問(wèn)題（相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)） □√過(guò)程具有執(zhí)行者 □√過(guò)程已經(jīng)定義 □√過(guò)程已經(jīng)被文件化 □√已經(jīng)建 立了過(guò)程之間的聯(lián)系 □√過(guò)程已經(jīng)監(jiān)測(cè)、分析并改進(jìn) □√保持記錄 □√使用什么？（材料、設(shè)備、裝備） □√由誰(shuí)進(jìn)行？（能力、知識(shí)、技能、培訓(xùn)） □√使用什么關(guān)鍵準(zhǔn)則？（測(cè)量、評(píng)估） □√如何做？（作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、程序、方法、技術(shù)） 顧客導(dǎo)向 過(guò)程（ COP ） COP 的 支持過(guò)程 管理 過(guò)程 組織的場(chǎng)所（物理的和組織的） 期望或要求的關(guān)鍵參數(shù)、測(cè)量 適用的 要 求 適用的 參 考 支持過(guò)程和 / 或支持下的過(guò)程：1 ）、顯著不 足 = 過(guò)程沒(méi)有完成 2 ）、明顯不足 = 未達(dá)到預(yù)期的績(jī)效 涉及的要求： 1 ）、 COP 或2 ）、支持過(guò) 程 3 ）、或在支持過(guò)程下 4 ）、組織需 求的 可能過(guò)程 產(chǎn)品和過(guò)程設(shè)計(jì)（產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) APQP 、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)） 輸入： 被請(qǐng)求的原型 輸出： 被交付的原型 一、產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的概述和基本原則 (20/20) 2023/2/5 “ APQP” 過(guò)程方法審核工作表 列 標(biāo) 識(shí) 號(hào) 碼 1 2 3 4 5 6 7 8 9 過(guò)程的六個(gè)特性 四個(gè)支持過(guò)程問(wèn)題（相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)） 適用的 要 求 適用的 參 考 支持過(guò)程和 /或支持下的過(guò)程： 1).顯著不足＝ 過(guò)程沒(méi)有完 成 2).明顯不足＝ 未達(dá)到預(yù)期 的績(jī)效 涉及的要求： 1).COP或 2).支持過(guò)程 3).或在支持 過(guò)程下 4).組織需要 的可能過(guò) 程 □ 過(guò)程具有執(zhí)行者 □ 過(guò)程已經(jīng)定義 □ 過(guò)程已經(jīng)被文件化 □ 已經(jīng)建立了過(guò)程之間的聯(lián)系 □ 過(guò)程已經(jīng)監(jiān)測(cè)、分析并改進(jìn) □ 保持記錄 □ 使用了什么？（材料、設(shè)備、裝備） □ 由誰(shuí)進(jìn)行？（能力、知識(shí)、技能、培訓(xùn)） □ 使用什么關(guān)鍵準(zhǔn)則？（測(cè)量、評(píng)估） □ 如何做？（作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、程序、方法、 技術(shù)） 顧客導(dǎo)向過(guò)程（ COP） COP的 支持過(guò)程 管理過(guò)程 組織的場(chǎng)所（組織的） 期望或要求 的關(guān)鍵參 數(shù)、測(cè)量 產(chǎn)品和過(guò)程設(shè)計(jì) /開(kāi)發(fā)（ APQP） 一、輸入：被請(qǐng)求的原型 合同 /訂單； 圖紙 /技術(shù)資料 /樣件； 顧客要求（包括：顧客特殊要求、顧客 指定的特殊特性、顧客指定的供應(yīng)商、顧 客財(cái)產(chǎn)、標(biāo)識(shí)、可追溯性、包裝要求和運(yùn)