【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 216。 AVL(ApprovedVendorsList)shallbemaintained獲批準(zhǔn)的供應(yīng)商名單35169。 Copy Right Reserved by ULCCIC Company Limited IEC－ 4 , Service to the Client服務(wù)顧客? Affordclientscooperationto與客戶或其代表合作– Clarifyclient’srequest明確客戶的要求216。 Monitorlaboratory’sperformance監(jiān)視其工作有關(guān)的操作216。 Ensureconfidentialitytootherclients保密? Cooperationmayinclude:合作可包括216。 Reasonableaccesstorelevantareasforwitness見證216。 Preparation,packaging,anddispatchoftestand/orcalibrationitems制備包裝分發(fā)樣品216。 Communicationprocess溝通216。 Clientsurveys(positiveandnegativefeedbackfromclients)客戶調(diào)查36169。 Copy Right Reserved by ULCCIC Company Limited IEC－ 4 , Service to the Client服務(wù)顧客? 應(yīng)理解并明確客戶要求? 合理準(zhǔn)許客戶 到現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督開展定期的客戶調(diào)查是簡(jiǎn)便有效的方法... OFFER A SMILE.37169。 Copy Right Reserved by ULCCIC Company Limited IEC－ 4 , Complaints報(bào)怨? Policyandprocedureforpliantresolution有政策和程序處理來(lái)自客戶的抱怨? Recordsshallbemaintained:保持記錄216。 Complaints抱怨216。 Investigations調(diào)查216。 Correctiveactionstaken糾正措施38169。 Copy Right Reserved by ULCCIC Company Limited IEC－ 4 , Control of Nonconforming Testing and/or Calibration Work(I) 不符合檢測(cè)和校準(zhǔn)工作的控制 I? Policy and proceduresfordeviationsshallensurethat有政策和程序確保 :216。 Responsibilitiesandauthoritiesforthemanagementofnonconformingworkaredesignated確定對(duì)不符合工作進(jìn)行管理的責(zé)任和權(quán)力 , 確定所采取的措施216。 Evaluation ofthesignificanceofthenonconformingworkismade評(píng)價(jià)不符合工作的嚴(yán)重性216。 Remedial actions(containment)aretakenimmediately立即采取糾正措施216。 Clientisnotifiedandworkisrecalledwherenecessary必要時(shí) ,通知客戶并取消工作216。 Responsibilityforauthorizingtheresumptionof workisdefined確定批準(zhǔn)恢復(fù)工作的職責(zé)39169。 Copy Right Reserved by ULCCIC Company Limited IEC－ 4 , Control of Nonconforming Testing and/or Calibration Work(II)不符合檢測(cè)和校準(zhǔn)工作的控制 II? Examples:例如216。 Customerplaints,Internal/Externalaudits,Managementreview顧客投訴 內(nèi) /外審 管理評(píng)審216。 Test/Calibration/MaintenanceresultsandQualityControl(.IQC)測(cè)試 /校準(zhǔn) /維護(hù)結(jié)果和質(zhì)量控制216。 Staffobservationsorsupervision/Documentationchecks人員監(jiān)督管理 /文件檢查? Corrective actionproceduresgiveninshallbepromptlyfollowedwherethenonconformingworkcouldrecur不合格工作重復(fù)發(fā)生應(yīng)立即運(yùn)行 40169。 Copy Right Reserved by ULCCIC Company Limited IEC－ 4 , Improvement 改進(jìn)? Thelaboratoryshallcontinuallyimprovetheeffectivenessofitsmanagementsystemthroughtheuseof:216。 qualitypolicy216。 Qualityobjectives216。 Auditresults216。 Analysisofdata216。 Correctiveandpreventiveactions216。 Managementreview 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)運(yùn)用品質(zhì)政策、品質(zhì)目標(biāo)、稽核結(jié)果、 數(shù) 據(jù)分析、矯正及預(yù)防措施及管 理 審查， 持續(xù)改進(jìn)其管 理 系統(tǒng)的有效性。 41169。 Copy Right Reserved by ULCCIC Company Limited IEC－ 4 , Corrective Action(I)糾正措施 I? Establishpolicyandprocedureanddesignateappropriateauthoritiesforimplementingcorrectiveaction制定實(shí)施糾正措施的政策和程序? Determinetheroot causesoftheproblem確定問題的根本原因? Selectionandimplementationofcorrectiveactions糾正措施的選擇和執(zhí)行– Identifypotentialcorrectiveactions識(shí)別潛在的糾正措施216。 Appropriatetothemagnitudeandtheriskoftheproblem力度應(yīng)與問題的嚴(yán)重性和危險(xiǎn)性相適應(yīng)216。 Documentandimplementanychangesresultingfromcorrectiveactions文件化并執(zhí)行任何需要的變更42169。 Copy Right Reserved by ULCCIC Company Limited IEC－ 4 , Corrective Action糾正措施 II? Monitortheresultstoensurethatthecorrectiveactionstakenhavebeeneffective監(jiān)控結(jié)果確保措施有效? Additional auditsshallbedoneASAPatappropriateareasinaccordancewithwherenonconformance39。snotplywithlaboratory’spoliciesandprocedures,orISO17025如果發(fā)現(xiàn)導(dǎo)致與實(shí)驗(yàn)室方針和程序不符合 ,應(yīng)盡快實(shí)施 附加審核 ? Note： 問題嚴(yán)重或?qū)I(yè)務(wù)有風(fēng)險(xiǎn)時(shí)采用，否則不強(qiáng)制要求進(jìn)行。43169。 Copy Right Reserved by ULCCIC Company Limited IEC－ 4 , Preventive Action預(yù)防措施? Develop,implementandmonitoractionplanswhenpreventiveactionisrequired需要時(shí)制定監(jiān)控措施計(jì)劃216。 Topreventfromrecurrence防止再發(fā)生216。 Totakeadvantageoftheopportunities for improvement有利于持續(xù)改進(jìn)? Proactive vs. Reactive (preventivevs.correctiveaction)事先對(duì)事后? Proceduretoensurethatthepreventiveactionsareeffective確保預(yù)防措施有效? Preventiveactionmightinvolveanalysisofdata,includingtrendandriskanalysisandproficiencytestingresults涉及數(shù)據(jù)分析 ,包括趨勢(shì)（ SPC） 和風(fēng)險(xiǎn)水平和水平測(cè)試結(jié)果的分析44169。 Copy Right Reserved by ULCCIC Company Limited IEC－ 4 ,糾正 (Corrective) . 預(yù)防 (Preventive)糾正216。 解決已存在的 問題216。 被 動(dòng) 的 (Reactive)216。 避免問題 再 發(fā) 生216。 通常為單 一事件216。 通常屬于 局部性的216。 通常 需要 糾正對(duì) 策216。 消除 問題 的真因 (治本 ) 預(yù)防? 解決 潛 在的 問題? 主 動(dòng) 的 (Proactive)? 讓問題 不 會(huì)發(fā)生? 資料分析 /趨勢(shì)分析? 通常為全面性的? 僅趨勢(shì)不好時(shí)才需要采取對(duì)策? 消除潛在問題的真因45169。 Copy Right Reserved by ULCCIC Company Limited IEC－ 4 ,趨勢(shì)圖與 預(yù)防措施月份123456789101112每月客訴件數(shù)510目標(biāo)值 ： 客訴件數(shù)每月小于 10件采取預(yù)防措施趨勢(shì)變差趨勢(shì)變好預(yù)防措施有效46169。 Copy Right Reserved by ULCCIC Company Limited IEC－ 4 ,糾 正 與預(yù) 防措施的步 驟 (8D)D1 :成立 問題處 理小 組D2 : 問題 描 述D3 : 采 取 臨時(shí) 的 圍 堵措施D4 : 真因分析D5 : 采 取永久的 糾 正措施D6 : 執(zhí)行并確認(rèn)糾正措施D7 : 防止再 發(fā)生 (預(yù)防措施 )D8 : 肯定 團(tuán)隊(duì) 和 個(gè) 人表 現(xiàn)47169。 Copy Right Reserved by ULCCIC Company Limited IEC－ 4 , Control of Records(I)記錄的控制 I? Proceduresforidentification,collection,indexing,access,filing,storage,maintenanceanddisposalofqualityandtechnicalrecords應(yīng)建立并維持識(shí)別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護(hù)和清理質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的程序? Qualityrecordsincludeinternal auditmanagement reviewreportsandrecordsofcorrective preventive actions質(zhì)量記錄包括內(nèi)審管理評(píng)審和糾正措施? Allrecordsshallbelegible,stored,retainedandreadilyretrievableinasuitableenvironment所有記錄 應(yīng)清晰明了，便于存放和保存? Retention timesshallbeestablished規(guī)定保存時(shí)間? Allrecordsshallbeheldsecureandin confidence所有記錄 應(yīng)保證安全保密? Documentedprocedurestoprotectandbackuprecords stored electronicallyandtopreventunauthorizedaccess有程序來(lái)保護(hù)和備份以電子形式存儲(chǔ)的記錄，防止未經(jīng)授權(quán)的侵入48169。 Copy Right Reserved by ULCCIC Company Limited IEC－ 4 ,