外科縫線和縫合針的質(zhì)量控制(編輯修改稿)
2025-02-03 16:28 本頁面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 圍 普通外科、眼科 同左 婦產(chǎn)科、普外科、泌尿外科、整形外科、骨科、胸外科、 眼科等 表 4 PGLA(910縫線乙交酯 丙交酯 )與 PGA的區(qū)別： PGLA PGA 分子式 聚乳酸羥基乙酸 由 9份乙交酯（ PGA）和 1份丙交酯（ PLA）的共聚而成 聚羥基乙酸 體內(nèi)抗張強(qiáng)度變化 2周時(shí)保留 65% 3周時(shí)保留 40% 2周時(shí)保留 50% 3周時(shí)保留 20% 吸收情況 蛋白水解酶消化后吸收 40天開始消失 70天幾乎完全吸收 40開始吸收 90天約有一半在體內(nèi) 組織反應(yīng) 極輕微 輕微 手感 柔順性好 手感較硬 ? 丙交脂和乙交脂 (Polyglatin 370、 460)共聚物的混合劑，加上硬脂酸鈣所制成。 ? 聚對(duì)二氧環(huán)已酮聚合物涂層。 ? 以羥基乙酸、或甲殼質(zhì)對(duì)縫合線進(jìn)行涂層。 ? 涂層中加入 三氯生 成分的 Polyglactin910縫線可以產(chǎn)生抑菌區(qū)域 。（三氯生添加在個(gè)人保健用品中被安全地使用已經(jīng)超過 30年） ? 涂料具有顯著的可吸收性、粘附性及不致剝脫的潤滑性。使縫合線既柔軟，又光滑，臨床應(yīng)用十分方便。 三、帶針縫合線 (YY01662023帶線縫合針 ) ? ： 醫(yī)用縫合針 與 可吸收性手術(shù)合成縫線 或各種 非吸收性手術(shù)合成縫線 連接而成。 ?可吸收縫合線表面有聚乙酸內(nèi)脂和硬脂酸鈣涂層，又分為染色（紫色）與不染色二種。 ： 針體 420J 3Cr1 304等鋼絲制成。 ： 真絲線、滌綸線、尼龍線、聚丙稀線、不銹鋼絲線、羊腸線、聚乙醇酸線（ PGA）、聚乙交酯－丙交酯線（ PGLA）、聚乳酸線（ PLA）、單絲聚對(duì)二氧環(huán)已酮（ PDS）、乙交酯 ― 三亞甲基碳酸酯共聚物縫合線 （ maxon） ： 1/2弧、 3/8弧、 1/4弧、 5/8弧、 J型針、半彎針、 直針等針型 ： 三角針、圓針、短刃三角針、鏟型針等型狀 ： 壓槽針，鉆孔針，常規(guī)孔，雙彈機(jī)孔縫合針 ： 經(jīng)伽瑪射線輻照或環(huán)氧乙烷滅菌 ： 滌鋁復(fù)合、滌綸等包裝材料密封包裝、使用前不再消 毒，可直接使用 第四節(jié)、縫線制造和質(zhì)量控制 非吸收性外科縫線工藝流程 (蠶絲 ) 原料檢驗(yàn) 脫膠柔軟 單絲加捻 合股加捻 翻綫成絞 *染色 編織 *涂層 壓針 內(nèi)包裝 ※ 外 包裝 入庫 成品檢驗(yàn) 可吸收性外科縫線工藝流程 ? 注 : ? 1）虛框內(nèi)為凈化區(qū)域 ? 2） *關(guān)鍵工序控制點(diǎn) ? 3） ※ 特殊工序控制點(diǎn) PGLA聚合體 熔體紡絲 拉伸 熱定型 纖維 編織 *縫合線涂層 內(nèi)包裝 ※ 檢驗(yàn) 入庫 ?以 PGLA為原料，通過熔紡制成纖維，再加工成縫合線。 PGLA極易水解，在高溫紡絲過程中尤其如此。本項(xiàng)目采取惰性氣體 N2保護(hù)措施，極其嚴(yán)格地控制 PGLA在熔體紡絲過程中降解，確保成品纖維有足夠的強(qiáng)度（ ）。 ?為了在手術(shù)過程中操作方便， PGLA可吸收縫合線應(yīng)著色。但許多顏料不符合生物醫(yī)學(xué)材料的要求。本項(xiàng)目通過反復(fù)試驗(yàn)，選擇了無毒的專用顏料。 帶針縫合線工藝流程 進(jìn)貨檢驗(yàn) * 壓線 檢驗(yàn) 內(nèi)包裝 ※ 檢驗(yàn) 入庫 *針體清洗 4. 縫合線和縫合針的質(zhì)量控制 ?關(guān)鍵原材料有哪些？ 1）各類縫線及其線的原材料 2）各類縫針及其針的原材料 3）染料 4）涂料 5）若有硅化過程 —— 硅化劑 6）內(nèi)包裝袋 說明： 317L、 420J 3Cr1 304等鋼絲制成，牌號(hào)絕不能混淆。 ，蠶絲原料的等級(jí)不能降低。蠶絲按照性能高低分成 12個(gè)等級(jí) 6A、 5A、 4A、 3A、 2A、 A、 B、 C、 D、 E、 F、G， 6A級(jí)絲品質(zhì)最好， G級(jí)最差，外科縫線用 4A級(jí)較普遍。 ，包括采購產(chǎn)品類別、規(guī)格型號(hào)、規(guī)范、圖樣、過程要求、人員資格、質(zhì)量管理體系和驗(yàn)收準(zhǔn)則等內(nèi)容。內(nèi)包裝材料的供方生產(chǎn)
高考資料相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1