【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 初始過(guò)程研究 在提交由顧客或組織指定的所有特殊特性之前，必須確定初始 過(guò)程能力或性能指數(shù)的水準(zhǔn)是可接受的。估計(jì)的初始過(guò)程能力指數(shù) 在提交前必須獲得顧客同意。 為了了解測(cè)量誤差是如何影響被研究的測(cè)量值，組織必須進(jìn)行 測(cè)量系統(tǒng)分析。 (見(jiàn) 2． 2． 8)。 注 1：當(dāng)特殊特性尚未被確定時(shí)，顧客有權(quán)要求保證其它特性的 初始過(guò)程能力。 注 2：本要求的目的是為了確定生產(chǎn)過(guò)程是否能生產(chǎn)出滿足顧客 要求的產(chǎn)品。初始過(guò)程研究關(guān)注的重點(diǎn)是計(jì)量型數(shù)據(jù)而不是計(jì)數(shù)型 數(shù)據(jù)。裝配錯(cuò)誤、試驗(yàn)失敗、表面缺陷是 “ 計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù) ” 的例子。了解這部分內(nèi)容很重要，但不包括在本手冊(cè)的初始研究中。 2023/2/2 陳瑞泉 26 第 2部分 — PPAP的過(guò)程要求 用計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)對(duì)特性實(shí)施監(jiān)測(cè)，需要相當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)間收集更多的數(shù) 據(jù)。計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)不適用于 PPAP提交，除非有經(jīng)授權(quán)的顧客代表批 準(zhǔn)。 注 3：下文有對(duì) cpk和 ppk的解釋。對(duì)于某些過(guò)程和產(chǎn)品，若經(jīng)授 權(quán)的顧客代表事先批準(zhǔn)，也可用其它更適用的方法替代。 注 4：初始過(guò)程研究是短期的，且預(yù)測(cè)不出時(shí)間以及人、材料、 方法、設(shè)備、測(cè)量系統(tǒng)和環(huán)境所引起的變差的影響。盡管這是短期 的研究，但是在繪制控制圖時(shí)，收集和分析數(shù)據(jù)仍是十分重要的。 注 5：對(duì)于能夠使用于 XR圖研究的那些特性，短期的研究應(yīng)該 基于有效的生產(chǎn) (Significant Production Run)中 (見(jiàn) 2． 1)，連續(xù) 生產(chǎn)的零件中的 25組數(shù)據(jù)，包含至少 100個(gè)讀數(shù)。 顧客同意時(shí)，可以使用類似過(guò)程的長(zhǎng)期歷史數(shù)據(jù)，來(lái)代替初始 過(guò)程研究的數(shù)據(jù)要求。對(duì)于特定的過(guò)程，若經(jīng)授權(quán)的顧客代表事前批 準(zhǔn)，可使用其它分析工具來(lái)替代，如單值移動(dòng)極差圖。 2023/2/2 陳瑞泉 27 第 2部分 — PPAP的過(guò)程要求 質(zhì)量指數(shù) 如果適用，應(yīng)該使用能力或性能指數(shù)對(duì)初始過(guò)程研究進(jìn)行總結(jié)。 注 1：初始過(guò)程研究結(jié)果取決于研究的目的、獲得數(shù)據(jù)的方法、統(tǒng)計(jì)控 制的解釋方法等等。為更好地理解穩(wěn)定和過(guò)程測(cè)量 (指數(shù) )的統(tǒng)計(jì)基本原 理，請(qǐng)參閱 《 統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制 》 參考手冊(cè)。下列各項(xiàng)的具體要求，請(qǐng)聯(lián)系經(jīng) 授權(quán)的顧客代表。 cpk— 穩(wěn)定過(guò)程的能力指數(shù)。 σ 的估計(jì)值是依據(jù)子組內(nèi)的變差確定的（ R/d2），如 果所有子組間的變差都消除了， cpk才會(huì)反映該過(guò)程是否有能力。因此，單單使用 cpk 不能全面反映過(guò)程性能。參閱 《 統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制 》 參考手冊(cè)，可獲得更多信息。 ppk— 性能指數(shù)。來(lái)自于總變差 (所有樣本數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)偏差均方根 “ s”)。 ppk是基于 整個(gè)過(guò)程數(shù)據(jù)變差的過(guò)程性能指數(shù)。不同于 cpk的是， ppk不僅僅考慮了子組內(nèi)變差。但是， ppk不能把組內(nèi)變差和組間變差分離開(kāi)來(lái)。在計(jì)算同一組數(shù)據(jù)時(shí)，可把 cpk和 ppk作比較，來(lái)分析產(chǎn)生過(guò)程變差的原因。參閱 《 統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制 》 參考手冊(cè)，可獲得 更多信息。 2023/2/2 陳瑞泉 28 第 2部分 — PPAP的過(guò)程要求 初始過(guò)程研究。初始過(guò)程研究不僅是為了得到一個(gè)精確 的指數(shù)值，而是為了更好地了解過(guò)程變差?？捎煤线m的歷史 數(shù)據(jù)或足夠的初始數(shù)據(jù) (至少 100個(gè) )來(lái)繪制控制圖，過(guò)程穩(wěn) 定時(shí)，可計(jì)算 Cpk。當(dāng)過(guò)程存在已知的可判斷的特殊原因， 且輸出滿足規(guī)范要求時(shí)，應(yīng)該使用 Ppk。如沒(méi)有足夠的可用 數(shù)據(jù) (100個(gè) )，或變差原因未知時(shí)，請(qǐng)聯(lián)系經(jīng)授權(quán)的顧客代 表以開(kāi)發(fā)適當(dāng)?shù)挠?jì)劃。 注 2：對(duì)于包含多個(gè)過(guò)程流的初始過(guò)程研究，可能會(huì)要 求用其它適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法。 注 3：對(duì)于散裝材料，如果要求，組織應(yīng)該得到顧客的 同意，采用適當(dāng)?shù)募夹g(shù)對(duì)初始過(guò)程進(jìn)行研究，對(duì)過(guò)程能力 作有效的評(píng)估。 2023/2/2 陳瑞泉 29 第 2部分 — PPAP的過(guò)程要求 根據(jù)不穩(wěn)定的性質(zhì)，一個(gè)不穩(wěn)定的過(guò)程可能不滿足顧客的要求。 組織在提交 PPAP將存在的任何不穩(wěn)定過(guò)程通報(bào)給經(jīng)授受權(quán)的顧客代 表，且在任何提交之前，必須向經(jīng)授權(quán)的顧客代表提交糾正措施， 已經(jīng)修改的、通常包含 100%的檢驗(yàn)措施。 初始研究的接受準(zhǔn)則 若過(guò)程穩(wěn)定，組織在評(píng)估初始過(guò)程研究結(jié)果時(shí)，必須采用以下 的接受準(zhǔn)則： 指數(shù)值＞ 1． 67 該過(guò)程目前能滿足接受準(zhǔn)則。 1． 33≤ 指數(shù)值 ≤1 ． 67 ，該過(guò)程目前可被接受，但是可能會(huì)要 求進(jìn)行一些改進(jìn)。聯(lián)系經(jīng)授權(quán)的顧客代表，評(píng)審研究結(jié)果。 指數(shù)值 1. 33 該過(guò)程目前不能滿足接受準(zhǔn)則。聯(lián)系經(jīng) 授權(quán)的顧客代表，評(píng)審研究結(jié)果。 2023/2/2 陳瑞泉 30 第 2部分 — PPAP的過(guò)程要求 注 1：初始過(guò)程研究要滿足接受準(zhǔn)則，是獲得顧客 PPAP批準(zhǔn)的大量要 求中的一項(xiàng)。 注 2：見(jiàn) 。 不穩(wěn)定的過(guò)程 根據(jù)不穩(wěn)定的性質(zhì)，一個(gè)不穩(wěn)定的過(guò)程可能不滿足顧客的要求。組 織在提交 PPAP之前，必須識(shí)別、評(píng)估變差的特殊原因，并在可能的 情況下消除特殊原因。組織必須將存在的任何不穩(wěn)定過(guò)程通報(bào)給經(jīng) 授權(quán)的顧客代表，且在任何提交之前，必須向顧客提交糾正措施。 注：對(duì)于散裝材料，若過(guò)程存在已知的可判斷的特殊原因，且輸出 滿足規(guī)范的要求，顧客可能不要求糾正措施。 2023/2/2 陳瑞泉 31 第 2部分 — PPAP的過(guò)程要求 對(duì)于單邊公差或非正態(tài)分布的過(guò)程，組織必須與經(jīng)授權(quán)的顧客代表 一起確定替代的接受準(zhǔn)則。 注：前面提到的接受準(zhǔn)則 (2． 2． 11． 3)是基于正態(tài)分布和雙邊規(guī)范 (目標(biāo)位于中心）的假設(shè)。如果該假設(shè)不成立，使用這種分析可能會(huì) 導(dǎo)致不可靠的信息。這里提到的替代性接受準(zhǔn)則可能要求一種不同 類型的指數(shù)或某種數(shù)據(jù)變換的方法。重點(diǎn)是應(yīng)該了解非正態(tài)的原因 （如：過(guò)程經(jīng)過(guò)一定時(shí)間后是否會(huì)穩(wěn)定 ?)和如何處理變差。更多解 釋請(qǐng)參閱 《 統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制 》 參考手冊(cè)。 2023/2/2 陳瑞泉 32 第 2部分 — PPAP的過(guò)程要求 如果規(guī)定的提交 PPAP日期之前，仍無(wú)法滿足接受準(zhǔn)則。組織必須向 經(jīng)授權(quán)的顧客代表提交糾正措施，已經(jīng)修改的、通常包含 100%全檢 的控制計(jì)劃，并請(qǐng)求獲得批準(zhǔn)。組織必須持續(xù)減少變差，直至符合 接受準(zhǔn)則或者得到顧客批準(zhǔn)。 注 1： 100％的檢驗(yàn)方法要接受顧客評(píng)審，得到顧客同意。 注 2：對(duì)于散裝材料， 100%檢驗(yàn)是指取自一連續(xù)過(guò)程或同一批次的產(chǎn) 品樣件進(jìn)行的評(píng)價(jià)，該樣品可代表整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程。