第21章免疫檢測的質量控制(編輯修改稿)
2025-01-31 06:17 本頁面
【文章內容簡介】 許范圍。 ? 不論定值還是不定值的質控品，使用時，必須用自己的檢測系統(tǒng)確定自己的均值和標準差，用于日常工作的過程控制中。 分析物水平（濃度） ? 臨床最關心各項目（分析物）的醫(yī)學決定水平濃度的檢驗結果的質量； ? 實驗室更關心檢測系統(tǒng)（方法）性能的在臨界限值處的質量表現(xiàn)。 ? 在選擇質控品時，應該有幾個濃度的、濃度分布較寬的、最好是醫(yī)學決定水平的、有可報告范圍的上下限值的質控品。 ? 依據(jù)實驗室和臨床的要求作出選擇。 質控品使用前的預準備 ? 檢驗人員在使用前必須認真閱讀質控品的使用說明書，明確要求后再開始使用。 質控品的正確使用與保存 （ 1）嚴格按說明書操作； （ 2）凍干質控品的復溶要確保所用溶劑的質量； （ 3）凍干質控品復溶時所加溶劑的量要準確，并盡量保持每次加入量的一致性； （ 4）凍干質控品復溶時應輕輕搖勻，使內容物完全溶解，切忌劇烈振搖； （ 5）質控品應嚴格按使用說明書規(guī)定的方法保存，不使用超過保質期的質控品； （ 6）質控品要在與患者標本同樣測定條件下進行測定。 ? 臨床免疫檢驗實驗室應有充分合理的空間、良好的照明、空調及濕度維持設備 ? 實驗室儀器設備應保養(yǎng)良好，實驗用品要達到相應的要求 。 四、實驗室的環(huán)境、設施和設備 第三節(jié) 質量保證、室內質控 和室間質評之間的關系 IQC僅覆蓋標本收集、實驗室測定過程和結果報告及其解釋分析步驟；而 EQA還包括一個較大范圍的實驗室活動，諸如在標本接收中樣本處理的可靠性，以及測定結果的報告和解釋。QA覆蓋了更寬范圍的活動，最為重要的是標本收集、結果報告和解釋階段。 QA還應評價實驗報告的發(fā)出周期（及時性）、完整性和簡潔性。實驗室工作的質量保證在確?；颊咧委熧|量上有重要意義。 第四節(jié) 常用免疫檢驗的質量控制 ?免疫檢驗質量控制中常用統(tǒng)計學方法的選擇 ?定性 免疫檢驗 ?定量 免疫檢驗 統(tǒng)計學質量控制 :使用室內質控物與臨床常規(guī)標本同時檢測 ， 然后根據(jù)室內質控物的測定結果 ， 采用統(tǒng)計學的原理方法判斷所進行的臨床常規(guī)標本測定是否在控的一種質量控制措施。 一、免疫檢驗質量控制中常用統(tǒng)計學方法的選擇 統(tǒng)計學質控的特點 ? 檢驗誤差有兩類：一是 系統(tǒng)誤差， 一是 隨機誤差 。 ? 系統(tǒng)誤差通常表現(xiàn)為質控物測定均值的漂移，是由操作者所使用的儀器設備、試劑、標準品或校準物出現(xiàn)問題而造成的，這種誤差可以通過前述的措施方法加以控制，是可以排除的。 ? 隨機誤差則表現(xiàn)為測定 SD的增大，主要是由實驗操作人員的操作等隨機因素所致，其出現(xiàn)難以完全避免和控制。 ? 統(tǒng)計學質控的功能就是發(fā)現(xiàn)誤差的產生及分析誤差產生的原因，采取措施予以避免。 ? 開展統(tǒng)計質量控制前，應將可以控制的誤差產生因素盡可能地加以控制，這不但是做好室內質控的前提，也是保證常規(guī)檢驗工作質量的先決條件。 基線測定 ? 最佳條件下的變異（ Optimal conditions variance, OCV）和常規(guī)條件下的變異（ Routine conditions variance, R
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