質量檢查報告(編輯修改稿)
2025-01-30 22:33 本頁面
【文章內容簡介】 基礎上，各地可根據(jù)轄區(qū)監(jiān)管工作需要，重點圍繞基本藥物配送單位和縣以下經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)，開展監(jiān)督檢查工作，并充分利用藥品快檢手段，對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的可疑藥品進行篩查和抽驗。 關于基本藥物抽驗工作 第六，關于抽驗計劃和抽驗結果。各地應根據(jù)《 2023年全國藥品抽驗工作計劃》，結合本轄區(qū)實際，制定基本藥物的年度抽驗計劃。計劃安排達不到上述要求的，要重新調整完善；對基本藥物監(jiān)督抽驗結果，各地應及時通過國家局抽驗管理系統(tǒng)上傳，并及時向社會發(fā)布，同時將公告內容報送國家局稽查局。對在抽驗中發(fā)現(xiàn)的不符合標準規(guī)定的產品，各地應依法及時進行查處，并及時將處理情況報送國家局稽查局?；榫謱⒏鶕?jù)國家局醫(yī)改辦要求，定期匯總并上報各地抽驗情況及有關問題的查處情況。 關于基本藥物抽驗工作 第七，根據(jù)國家局《關于加強基本藥物質量監(jiān)督管理的規(guī)定》，省級食品藥品監(jiān)督管理部門是實施本轄區(qū)基本藥物質量監(jiān)督管理工作的責任主體。各地要按照職責分工和屬地管理的原則，將基本藥物監(jiān)督抽驗工作納入本轄區(qū)日常藥品監(jiān)管工作的范圍，摸清本轄區(qū)基本藥物中標生產企業(yè)及相關產品數(shù)據(jù)，把基本藥物作為抽驗工作重點，積極爭取地方財政支持，加大基本藥物監(jiān)督抽驗經(jīng)費的投入，確保完成對基本藥物的覆蓋抽驗。 關于基本藥物抽驗工作 第八，關于基本藥物監(jiān)督抽驗工作的時間安排：基本藥物監(jiān)督抽驗工作主要包括計劃制定、抽樣檢驗、問題查處和結果公告四個部分。為統(tǒng)籌做好基本藥物抽驗工作，各地應在 3月底前制定印發(fā)本轄區(qū) 2023年基本藥物監(jiān)督抽驗計劃，并報送國家局。 原則上，各地要在 11月底前完成抽驗工作，并于 12月 10日前將抽驗結果，以及抽驗不符合標準規(guī)定產品的查處情況匯總報送國家局。對未按要求完成基本藥物監(jiān)督抽驗工作的，國家局將予以通報。 關于基本藥物抽驗工作 為加強溝通協(xié)調，及時掌握各地落實基本藥物抽驗工作情況，各省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)管部門要指定專人具體負責基本藥物抽驗工作，并在每季度末，定期將有關工作情況報送國家局。 三、 我省基本藥物抽驗工作安排 我省基本藥物抽驗工作安排 由監(jiān)督抽驗轉向基本藥物抽驗； 職能由省局稽查大隊轉到市場處； 藥品監(jiān)督管理體制取消省以下垂管。 （一）抽驗經(jīng)費 藥品抽驗經(jīng)費預算，由省級財政部門根據(jù)藥品抽查檢驗工作任務需要，專項安排。 藥品抽驗經(jīng)費主要用于藥品評價性抽驗、監(jiān)督性抽驗和針對性抽驗以及復查檢驗的各項支出。 （一）抽驗經(jīng)費 藥品檢驗機構的藥品抽驗經(jīng)費開支范圍包括： 樣品購置費； 對照品、標準品、參照品、實驗動植物、中藥材標本、玻璃儀器、試劑等購置費； 藥品檢驗儀器設備的檢定、維護、保養(yǎng)、修理費和環(huán)境凈化費等； 藥品抽查檢驗發(fā)生的技術資料費、技術鑒定評審費、送檢支出、專項郵遞費、抽樣交通費等； 藥品檢驗檢測急需的單位價值不超過 3萬元的檢驗器材
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