質(zhì)量檢查報(bào)告(編輯修改稿)
2025-01-30 22:33 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 基礎(chǔ)上，各地可根據(jù)轄區(qū)監(jiān)管工作需要，重點(diǎn)圍繞基本藥物配送單位和縣以下經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)，開展監(jiān)督檢查工作，并充分利用藥品快檢手段，對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的可疑藥品進(jìn)行篩查和抽驗(yàn)。 關(guān)于基本藥物抽驗(yàn)工作 第六，關(guān)于抽驗(yàn)計(jì)劃和抽驗(yàn)結(jié)果。各地應(yīng)根據(jù)《 2023年全國藥品抽驗(yàn)工作計(jì)劃》，結(jié)合本轄區(qū)實(shí)際，制定基本藥物的年度抽驗(yàn)計(jì)劃。計(jì)劃安排達(dá)不到上述要求的，要重新調(diào)整完善；對基本藥物監(jiān)督抽驗(yàn)結(jié)果，各地應(yīng)及時(shí)通過國家局抽驗(yàn)管理系統(tǒng)上傳，并及時(shí)向社會發(fā)布，同時(shí)將公告內(nèi)容報(bào)送國家局稽查局。對在抽驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的產(chǎn)品，各地應(yīng)依法及時(shí)進(jìn)行查處，并及時(shí)將處理情況報(bào)送國家局稽查局?；榫謱⒏鶕?jù)國家局醫(yī)改辦要求，定期匯總并上報(bào)各地抽驗(yàn)情況及有關(guān)問題的查處情況。 關(guān)于基本藥物抽驗(yàn)工作 第七，根據(jù)國家局《關(guān)于加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》，省級食品藥品監(jiān)督管理部門是實(shí)施本轄區(qū)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理工作的責(zé)任主體。各地要按照職責(zé)分工和屬地管理的原則，將基本藥物監(jiān)督抽驗(yàn)工作納入本轄區(qū)日常藥品監(jiān)管工作的范圍，摸清本轄區(qū)基本藥物中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)及相關(guān)產(chǎn)品數(shù)據(jù)，把基本藥物作為抽驗(yàn)工作重點(diǎn)，積極爭取地方財(cái)政支持，加大基本藥物監(jiān)督抽驗(yàn)經(jīng)費(fèi)的投入，確保完成對基本藥物的覆蓋抽驗(yàn)。 關(guān)于基本藥物抽驗(yàn)工作 第八，關(guān)于基本藥物監(jiān)督抽驗(yàn)工作的時(shí)間安排：基本藥物監(jiān)督抽驗(yàn)工作主要包括計(jì)劃制定、抽樣檢驗(yàn)、問題查處和結(jié)果公告四個(gè)部分。為統(tǒng)籌做好基本藥物抽驗(yàn)工作，各地應(yīng)在 3月底前制定印發(fā)本轄區(qū) 2023年基本藥物監(jiān)督抽驗(yàn)計(jì)劃，并報(bào)送國家局。 原則上，各地要在 11月底前完成抽驗(yàn)工作，并于 12月 10日前將抽驗(yàn)結(jié)果，以及抽驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品的查處情況匯總報(bào)送國家局。對未按要求完成基本藥物監(jiān)督抽驗(yàn)工作的，國家局將予以通報(bào)。 關(guān)于基本藥物抽驗(yàn)工作 為加強(qiáng)溝通協(xié)調(diào)，及時(shí)掌握各地落實(shí)基本藥物抽驗(yàn)工作情況，各?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)管部門要指定專人具體負(fù)責(zé)基本藥物抽驗(yàn)工作，并在每季度末，定期將有關(guān)工作情況報(bào)送國家局。 三、 我省基本藥物抽驗(yàn)工作安排 我省基本藥物抽驗(yàn)工作安排 由監(jiān)督抽驗(yàn)轉(zhuǎn)向基本藥物抽驗(yàn)； 職能由省局稽查大隊(duì)轉(zhuǎn)到市場處； 藥品監(jiān)督管理體制取消省以下垂管。 （一）抽驗(yàn)經(jīng)費(fèi) 藥品抽驗(yàn)經(jīng)費(fèi)預(yù)算，由省級財(cái)政部門根據(jù)藥品抽查檢驗(yàn)工作任務(wù)需要，專項(xiàng)安排。 藥品抽驗(yàn)經(jīng)費(fèi)主要用于藥品評價(jià)性抽驗(yàn)、監(jiān)督性抽驗(yàn)和針對性抽驗(yàn)以及復(fù)查檢驗(yàn)的各項(xiàng)支出。 （一）抽驗(yàn)經(jīng)費(fèi) 藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的藥品抽驗(yàn)經(jīng)費(fèi)開支范圍包括： 樣品購置費(fèi)； 對照品、標(biāo)準(zhǔn)品、參照品、實(shí)驗(yàn)動植物、中藥材標(biāo)本、玻璃儀器、試劑等購置費(fèi)； 藥品檢驗(yàn)儀器設(shè)備的檢定、維護(hù)、保養(yǎng)、修理費(fèi)和環(huán)境凈化費(fèi)等； 藥品抽查檢驗(yàn)發(fā)生的技術(shù)資料費(fèi)、技術(shù)鑒定評審費(fèi)、送檢支出、專項(xiàng)郵遞費(fèi)、抽樣交通費(fèi)等； 藥品檢驗(yàn)檢測急需的單位價(jià)值不超過 3萬元的檢驗(yàn)器材
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