樣品采集、保存與運(yùn)輸?shù)陌踩芾韕pt79(編輯修改稿)
2025-01-25 00:41 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 適用范圍： 本規(guī)定所稱可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本是指在《人間傳染的病原微生物名錄》中規(guī)定的第一類、第二類病原微生物菌（毒）種或樣本。 病原微生物樣本運(yùn)輸管理要求 ? 本規(guī)定適用于可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本的運(yùn)輸管理工作。 ? 《人間傳染的病原微生物名錄》中第三類病原微生物運(yùn)輸包裝分類為 A類的病原微生物菌（毒）種或樣本，以及疑似高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本，按照本規(guī)定進(jìn)行運(yùn)輸管理。 病原微生物樣本運(yùn)輸管理要求 運(yùn)輸?shù)谌龡l規(guī)定的菌（毒）種或樣本（以下統(tǒng)稱高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本），應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級以上衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。未經(jīng)批準(zhǔn)，不得運(yùn)輸。 病原微生物樣本運(yùn)輸管理要求 ? 從事疾病預(yù)防控制、醫(yī)療、教學(xué)、科研、菌（毒）種保藏以及生物制品生產(chǎn)的單位，因工作需要，可以申請運(yùn)輸高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本。 病原微生物樣本運(yùn)輸管理要求 ? 申請運(yùn)輸高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本的單位（以下簡稱申請單位），在運(yùn)輸前應(yīng)當(dāng)向省級衛(wèi)生行政部門提出申請 病原微生物樣本運(yùn)輸管理要求 ? 接收單位應(yīng)當(dāng)符合以下條件： ? （一）具有法人資格； ? （二）具備從事高致病性病原微生物實驗活動資格的實驗室； ? （三）取得有關(guān)政府主管部門核發(fā)的從事高致病性病原微生物實驗活動、菌（毒）種或樣本保藏、生物制品生產(chǎn)等的批準(zhǔn)文件。 病原微生物樣本運(yùn)輸管理要求 ? 運(yùn)輸高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本的容器或包裝材料應(yīng)當(dāng)達(dá)到國際民航組織《危險物品航空安全運(yùn)輸技術(shù)細(xì)則》（ Doc9284包裝說明 PI602） 規(guī)定的 A類包裝標(biāo)準(zhǔn)，符合防水、防破損、防外泄、耐高溫、耐高壓的要求，并應(yīng)當(dāng)印有衛(wèi)生部規(guī)定的生物危險標(biāo)簽、標(biāo)識、運(yùn)輸?shù)怯洷?、警告用語和提示用語。 病原微生物樣本運(yùn)輸管理要求 ? 運(yùn)輸高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本，應(yīng)當(dāng)有專人護(hù)送，護(hù)送人員不得少于兩人。 ? 申請單位應(yīng)當(dāng)對護(hù)送人員進(jìn)行相關(guān)的生物安全知識培訓(xùn)，并在護(hù)送過程中采取相應(yīng)的防護(hù)措施。 病原微生物樣本運(yùn)輸管理要求 ? 對于違反本規(guī)定的行為，依照《病原微生物實驗室生物安全管理條例》第六十二條、六十七條的有關(guān)規(guī)定予以處罰。 病原微生物樣本運(yùn)輸管理要求 二）、包裝要求 三層包裝標(biāo)準(zhǔn) 主容器：玻璃、金屬或塑料，防漏密封 輔助包裝：在 40℃ 至 +55℃ 溫度范圍內(nèi)必須能承受不低于 95kPa壓差內(nèi)壓而無滲漏 外包裝：強(qiáng)度滿足其容積、重量及使用要求。外尺寸，最小邊長不小于 100mm 病原微生物樣本運(yùn)輸管理要求 ? 包裝要求 ? 除固體感染性物質(zhì)，必須在主容器和輔助包裝之間填充足量的吸附材料，能夠吸收所有內(nèi)裝物 ? 多個主容器裝入一個輔助包裝時，應(yīng)將它們分別包裹或隔離，以防彼此接觸 ? 在冷藏或冷凍條件下運(yùn)輸物質(zhì)：冰、干冰或其它冷凍劑必須放在輔助包裝周圍，內(nèi)部有支撐物固定輔助包裝。 病原微生物樣本運(yùn)輸管理要求 ? 在液但氮中運(yùn)輸?shù)奈镔|(zhì)，必須使用能夠承受極低溫度的塑料主容器。輔助包裝也必須能承受極低溫度，大多數(shù)情況下需要單獨套裝在主容器上方。在液氮溫度下主容器和輔助包裝必須保持完整。此外，還應(yīng)符合民航液氮運(yùn)輸要求； ? 凍干物質(zhì)也可以裝入主容器內(nèi)運(yùn)輸，這種主容器必須是火焰封口的玻璃安瓶或金屬封口的膠皮塞玻璃瓶 ? 必須在輔助包裝和外包裝之間放置一份所有內(nèi)裝物的詳細(xì)清單。 病原微生物樣本運(yùn)輸管理要求 A類和 B類的包裝區(qū)別 Classification UN Number State Max/Net Qty/Pkg (Primary) Max/Net Qty/Pkg (Total) A UN 2814 Liquid 50 ml 4L Solid 50g 4kg UN 2900 Solid(only) 50g 4kg B UN3373 Liquid 1L 4L Solid 4kg 病原微生物樣本運(yùn)輸管理要求 A類感染性物質(zhì)的包裝與標(biāo)簽 病原微生物樣本運(yùn)輸管理要求 B類感染性物質(zhì)的包裝與標(biāo)簽 病原微生物樣本運(yùn)輸管理要求 ? 感染性物質(zhì)運(yùn)輸方式與途徑： ? 空運(yùn)：國航、東航 ? 鐵路：？ ? 水路：？ ? 汽車：！ 病原微生物樣本運(yùn)輸管理要求 ? 感染性物質(zhì)在實驗室間的轉(zhuǎn)運(yùn) 標(biāo)本采集時注意事項 ? 1．進(jìn)行標(biāo)本采集的所有步驟都必須要帶手套，避免接觸不同患者時重復(fù)使用手套，以免交叉污染，并留意手套是否有小的破損。 ? 2．所有的原始標(biāo)本容器應(yīng)該是防漏的，在運(yùn)轉(zhuǎn)中應(yīng)置于防漏的，可封口塑料袋中，塑料袋應(yīng)該有一個獨立的、可進(jìn)行文字處理的部分，記錄標(biāo)本的基本信息。 標(biāo)本采集時注意事項 ? 3． 采樣中盡可能穿防護(hù)服 ， 根據(jù)估計疫情級別的不同 ， 選擇不同的防護(hù)服 。 特殊情況下為避免吸入病原還需使用口罩 、 護(hù)目鏡 ， 呼吸面罩 ， 用于防止有高度感染力的可吸入病原 ? 4． 不能將帶針頭的注射器直接送檢 ， 其內(nèi)容物應(yīng)移至無菌管內(nèi)或用保護(hù)性裝置一曲針頭 ， 重新蓋上蓋并置于密封 、 防漏的塑料袋內(nèi) 。 將用過的針頭直接丟在專門的盒子中單獨保存并按規(guī)定銷毀或損毀 。 標(biāo)
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