【文章內(nèi)容簡介】 青島福格太陽科技有限公司 質(zhì)量手冊 實施日期 : 版次： A 標(biāo) 題： 文件和記錄 修訂狀態(tài)：（ 0） （） （） （） （） 文件編號： FG/QM101A 頁 碼： 19/47 文件和記錄 本公司建立、保持質(zhì)量手冊或質(zhì)量計劃，以及為確保產(chǎn)品質(zhì)量 的相關(guān)過程有效運作和控制需要的文件。質(zhì)量手冊或質(zhì)量計劃包括產(chǎn)品設(shè)計目標(biāo)、實現(xiàn)過程、檢測及有關(guān)資源的規(guī)定，以及產(chǎn)品獲證后對獲證產(chǎn)品的變更（標(biāo)準(zhǔn)、工藝、關(guān)鍵件等）、標(biāo)志的使用管理等的規(guī)定 ； 本公司確保對文件和資料進(jìn)行有效的控制 具體按《文件和資料控制程序》 執(zhí)行； 本公司確保對相關(guān)質(zhì)量記錄進(jìn)行有效的控制 具體按《質(zhì)量記錄控制程序》 執(zhí)行； 本公司建立并保持獲證產(chǎn)品的檔案。檔案內(nèi)容至少包括：證書、檢測報告、初次 /年度監(jiān)督工廠檢查報告、產(chǎn)品變更 /擴(kuò)展批準(zhǔn)資料、年度監(jiān)督檢查抽樣檢測報告等（原件或復(fù) 印件）。 青島福格太陽科技有限公司 質(zhì)量手冊 實施日期 : 版次： A 標(biāo) 題： 產(chǎn)品實現(xiàn) 修訂狀態(tài)：（ 0） （） （） （） （） 文件編號： FG/QM101A 頁 碼： 20/47 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 目的和適用范圍 通過識別、確定設(shè)備 等 產(chǎn)品實現(xiàn)的過程和過程控制的策劃，確保產(chǎn) 品、合同、項目滿足規(guī)定的要求。適合本公司的產(chǎn)品、合同、項目的策劃。 職責(zé) 管理者代表負(fù)責(zé)產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃； 各部門負(fù)責(zé) 人參加產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃。 策劃的要求 實現(xiàn)過程的策劃要和公司質(zhì)量管理體系中的其它要求一致，實現(xiàn)過 程的策劃包括對過程和子過程的策劃。 實現(xiàn)過程的策劃輸出包括產(chǎn)品質(zhì)量計劃、采購計劃、檢驗計劃、 工藝文件等。 在對過程進(jìn)行策劃時要明確： a)產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求； b)建立過程和文件的需要，并對特定產(chǎn)品提供資源和設(shè)施； c)針對產(chǎn)品所需的驗證、確認(rèn)、監(jiān)控、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn) 品的驗收準(zhǔn)則； d)對過程及所形成產(chǎn)品的符合性提供信任所必須的記錄。 記錄 策劃記錄由各部門按 《質(zhì)量記錄控制程序》 歸檔保存。 青島福格太陽科技有限公司 質(zhì)量手冊 實施日期 : 版次： A 標(biāo) 題： 產(chǎn)品實現(xiàn) 修訂狀態(tài)：（ 0） （） （） （） （） 文件編號： FG/QM101A 頁 碼： 21/47 與顧客有關(guān)的過程 業(yè)務(wù)部 確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求 顧客明示的要求，負(fù)責(zé)交付前和交付后的活動； 隱含的，無需明示的要求； 必須履行的與產(chǎn) 品有關(guān)法律法規(guī)要求； 公司確定的附加要求。 產(chǎn)品和有關(guān)要求的評審 在承諾向顧客提供產(chǎn)品（如投標(biāo)、合同或訂單的驗收）前， 業(yè)務(wù) 部負(fù)責(zé)按照《 合同評審 控制程序》組織對合同、訂單的合同評審： a)確保產(chǎn)品要求明確； b)合同或訂單中與以前表述（如投標(biāo)或報價時表述）不一致的要求已解決； c)確認(rèn)本公司有能力滿足所有已明確的要求。 對顧客提供的口頭訂單和／或電話訂單等，由 業(yè)務(wù)部 加以整理記 錄，形成書面文件，并采用傳真或電話落實等方式得到 顧客確認(rèn) ； 業(yè)務(wù)部 記錄評審結(jié)果并實施跟蹤措施； 產(chǎn)品要求變更時， 業(yè)務(wù)部按規(guī)定重新評審，并確保相關(guān)文件修訂； 修訂后的合同、文件由 業(yè)務(wù) 部負(fù)責(zé)傳遞到相應(yīng)部門。 與顧客的溝通 業(yè)務(wù)部 確定和實施與顧客的溝通： 青島福格太陽科技有限公司 質(zhì)量手冊 實施日期 : 版次： A 標(biāo) 題： 產(chǎn)品實現(xiàn) 修訂狀態(tài)：（ 0） （） （） （） （） 文件編號： FG/QM101A 頁 碼： 22/47 a)對有關(guān)產(chǎn)品的信息進(jìn)行溝通； b)顧客的問訊、合同或 定單的處理，對相關(guān)的修訂與顧客的溝通； c)關(guān)于顧客對產(chǎn)品方面的反饋信息的溝通。 記錄 與顧客有關(guān)的過程涉及的記錄由 業(yè)務(wù) 部按 《質(zhì)量記錄控制程序》 歸檔保存。 青島福格太陽科技有限公司 質(zhì)量手冊 實施日期 : 版次： A 標(biāo) 題： 合同評審 修訂狀態(tài)：（ 0） （） （） （） （） 文件編號： FG/QM101A 頁 碼： 23/47 、確定顧客的 需求，加以評審，并建立與顧客有效的溝通渠道，最終 確保產(chǎn)品 滿足顧客要求； 具體按照《合同評審控制程序》執(zhí)行。 青島福格太陽科技有限公司 質(zhì)量手冊 實施日期 : 版次： A 標(biāo) 題： 設(shè)計和開發(fā) 修訂狀態(tài)：（ 0） （） （） （） （） 文件編號： FG/QM101A 頁 碼： 24/47 、期望以及有關(guān)法律、法規(guī)的要求，本公司對設(shè)計和開發(fā)的全過程進(jìn)行控制； 具體按照《設(shè)計和開發(fā)控制程序》執(zhí)行。 青島福格太陽科技有限公司 質(zhì)量手冊 實施日期 : 版次： A 標(biāo) 題： 采購和 進(jìn)貨檢驗 修訂狀態(tài)：（ 0） （） （） （） （） 文件編號： FG/QM101A 頁 碼： 25/47 和進(jìn)貨檢驗 確保本公司采購物資符合要求。采購要求事項應(yīng)與《采購控制程 序》的要求相一致； 對供方和采購控制的類型和程度，要根據(jù)其產(chǎn)品對我公司產(chǎn)品制造過程 和最終產(chǎn)品的影響來確定； 采購部 考慮供方提供產(chǎn)品符合公司要求的能力來評價和選擇供方； 編制選擇和重新評價的準(zhǔn)則。保存評審結(jié)果及評價后引起的措施 的記錄。 采購信息 采購信息要說明采購產(chǎn)品的規(guī)格、數(shù)量、交貨期等。 如有特殊需要時，對供方提出以下要求： a)產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備等方面的要求； b)人員資格的要求； c)質(zhì)量管理體系的要求。 在與供方溝通前， 采購部 確保采購信息要求充分。 采購產(chǎn)品的驗證 a)技術(shù)部在采購文件中，明確采購物資的驗證方法及程度； b)技術(shù)部 負(fù)責(zé)按《關(guān)鍵元器件與材料 確認(rèn)檢驗控制程序》等有關(guān)文件進(jìn) 行采購物資的檢驗和驗證； c)采購物資的驗證方式和安排以及產(chǎn)品放行的方式應(yīng)在采購資料中做 青島 福格太陽科技有限公司 質(zhì)量手冊 實施日期 : 版次： A 標(biāo) 題： 采購和進(jìn)貨檢驗 修訂狀態(tài)：（ 0） （） （） （） （） 文件編號： FG/QM101A 頁 碼： 26/47 出具體規(guī)定； d)當(dāng)公司或顧客提出要在供方貨源處驗證時， 采購 部 與技術(shù)部 進(jìn)行協(xié)調(diào)、實施。 青島福格太陽科技有限公司 質(zhì)量手冊 實施日期 : 版次： A 標(biāo) 題： 生產(chǎn)和服務(wù)提供 修訂狀態(tài)：（ 0） （） （） （） （） 文件編號： FG/QM101A 頁 碼： 27/47 10 生產(chǎn)和服務(wù)提供 目的和適用范圍 通過對生產(chǎn)和服務(wù)提供的運作控制 ,確保提供符合顧客要求、使顧客 滿意的產(chǎn)品，并且為持續(xù)改進(jìn)提供依據(jù)。適用于本公司生產(chǎn)和服務(wù)提供的 運作控制。 職責(zé) a)副總經(jīng)理組織 生產(chǎn)和服務(wù)提供控制的 策劃； b)各部門職責(zé)在 以下 活動和方法中表述。 活動和方法 a)副總經(jīng)理組織各部門相關(guān)人員按照 《生產(chǎn)過程控制程序》 進(jìn)行 生產(chǎn) 和服務(wù)提供控制的 策劃； b)受控條件包括以下： ①技術(shù)部根據(jù)顧客的要求和法律法規(guī)要求，編制 有關(guān)技術(shù)工藝文件提 供到各相關(guān)部門，特別是對那些至關(guān)重要的特性的表述； ② 生產(chǎn) 部負(fù)責(zé)現(xiàn)場使用的生產(chǎn)工藝設(shè)備等定期維護(hù)、保養(yǎng)，以保證其適宜； ③ 技術(shù)部 負(fù)責(zé)提出計量器具配置要求，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后購置。并按《 計 量器具控制程序 》要求對監(jiān)測設(shè)備進(jìn)行監(jiān)控，使其處于有效狀態(tài)；質(zhì)檢員 按《關(guān)鍵元器件與材料 確認(rèn)檢驗控制程序》規(guī)定，實施產(chǎn)品的檢驗和試驗 控制，尤其是產(chǎn)品的最終放行的控制； 青島福格太陽科技有限公司 質(zhì)量手冊 實施日期 : 版次： A 標(biāo) 題： 生產(chǎn)和服務(wù)提供 修訂狀態(tài)：（ 0） （） （） （） （） 文件編號： FG/QM101A 頁 碼： 28/47 ④對產(chǎn)品形成過程進(jìn)行測量及監(jiān)視，特別是特殊過程的人、機(jī)、料、法、環(huán)等環(huán)節(jié)的測量及監(jiān)視； ⑤公司內(nèi)交付由 生產(chǎn)部 統(tǒng)一安排進(jìn)行； 業(yè)務(wù) 部負(fù)責(zé)對顧客交付 并負(fù) 責(zé)售后服務(wù)，同時， 向各有關(guān)部門反饋產(chǎn)品在使用過程中的意見和要求。 相關(guān)文件 《關(guān)鍵元器件與材料 確認(rèn)檢驗控制程序》 《生產(chǎn)過程控制程序》 《計量器具控制程序》 運作控制所涉及的記錄由各部門按《 質(zhì)量 記錄控制程序》歸檔保存 。 生產(chǎn)和服務(wù) 提供過程的確認(rèn) 對輸出的結(jié)果不能經(jīng)過其后的測量或監(jiān)視方便驗證時（僅在產(chǎn)品使 用后或服務(wù)已提供后，缺陷才能暴露出來）的過程應(yīng)列入特殊過程。 本公司的特殊工序是焊接和發(fā)泡 工序 生產(chǎn)部 對 特殊 工序的控制作出規(guī)定： a)技術(shù)部明確過程評審批準(zhǔn)要求并保存過程評審批準(zhǔn)的記錄； b)生產(chǎn)部 組織特殊工序所用設(shè)備的認(rèn)可，并負(fù)責(zé)定期進(jìn)行驗證； c)生產(chǎn)部 各車間執(zhí)行技術(shù)文件、標(biāo)準(zhǔn)以及相關(guān)程序的規(guī)定，遵守工藝紀(jì)律； d)生產(chǎn)部 負(fù)責(zé)組織特殊工序人員資格考核 ，經(jīng)認(rèn)可才能上崗； e)當(dāng)過程調(diào)整后，設(shè)備、人員發(fā)生變化時各部門應(yīng)組織再確認(rèn)。 青島福格太陽科技有限公司 質(zhì)量手冊 實施日期 : 版次： A 標(biāo) 題： 生產(chǎn)和服務(wù)提供 修訂狀態(tài)：（ 0） （） （） （） （） 文件編號： FG/QM101A 頁 碼： 29/47 過程確認(rèn)的結(jié)果應(yīng)予以記錄，并由各部門歸檔保存。 標(biāo)識和可追溯性 目的和范圍 選擇適宜的時機(jī)和方式識別產(chǎn)品及產(chǎn)品的狀態(tài)，以便于產(chǎn)品的識別追溯。適用于本公司產(chǎn)品的標(biāo)識和可追溯性活動。 職責(zé) a)生產(chǎn) 部是標(biāo)識和可追溯性活動的歸口管理部門； b)倉庫保管人員負(fù)責(zé)采購產(chǎn)品及成品的標(biāo)識和可追溯性活動。 活動和方法