【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 青島福格太陽(yáng)科技有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 實(shí)施日期 : 版次： A 標(biāo) 題： 文件和記錄 修訂狀態(tài)：（ 0） （） （） （） （） 文件編號(hào)： FG/QM101A 頁(yè) 碼： 19/47 文件和記錄 本公司建立、保持質(zhì)量手冊(cè)或質(zhì)量計(jì)劃，以及為確保產(chǎn)品質(zhì)量 的相關(guān)過(guò)程有效運(yùn)作和控制需要的文件。質(zhì)量手冊(cè)或質(zhì)量計(jì)劃包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)目標(biāo)、實(shí)現(xiàn)過(guò)程、檢測(cè)及有關(guān)資源的規(guī)定，以及產(chǎn)品獲證后對(duì)獲證產(chǎn)品的變更（標(biāo)準(zhǔn)、工藝、關(guān)鍵件等）、標(biāo)志的使用管理等的規(guī)定 ； 本公司確保對(duì)文件和資料進(jìn)行有效的控制 具體按《文件和資料控制程序》 執(zhí)行； 本公司確保對(duì)相關(guān)質(zhì)量記錄進(jìn)行有效的控制 具體按《質(zhì)量記錄控制程序》 執(zhí)行； 本公司建立并保持獲證產(chǎn)品的檔案。檔案內(nèi)容至少包括：證書、檢測(cè)報(bào)告、初次 /年度監(jiān)督工廠檢查報(bào)告、產(chǎn)品變更 /擴(kuò)展批準(zhǔn)資料、年度監(jiān)督檢查抽樣檢測(cè)報(bào)告等（原件或復(fù) 印件）。 青島福格太陽(yáng)科技有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 實(shí)施日期 : 版次： A 標(biāo) 題： 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 修訂狀態(tài)：（ 0） （） （） （） （） 文件編號(hào)： FG/QM101A 頁(yè) 碼： 20/47 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 目的和適用范圍 通過(guò)識(shí)別、確定設(shè)備 等 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過(guò)程和過(guò)程控制的策劃，確保產(chǎn) 品、合同、項(xiàng)目滿足規(guī)定的要求。適合本公司的產(chǎn)品、合同、項(xiàng)目的策劃。 職責(zé) 管理者代表負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃； 各部門負(fù)責(zé) 人參加產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃。 策劃的要求 實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃要和公司質(zhì)量管理體系中的其它要求一致，實(shí)現(xiàn)過(guò) 程的策劃包括對(duì)過(guò)程和子過(guò)程的策劃。 實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃輸出包括產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃、采購(gòu)計(jì)劃、檢驗(yàn)計(jì)劃、 工藝文件等。 在對(duì)過(guò)程進(jìn)行策劃時(shí)要明確： a)產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求； b)建立過(guò)程和文件的需要，并對(duì)特定產(chǎn)品提供資源和設(shè)施； c)針對(duì)產(chǎn)品所需的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)控、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn) 品的驗(yàn)收準(zhǔn)則； d)對(duì)過(guò)程及所形成產(chǎn)品的符合性提供信任所必須的記錄。 記錄 策劃記錄由各部門按 《質(zhì)量記錄控制程序》 歸檔保存。 青島福格太陽(yáng)科技有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 實(shí)施日期 : 版次： A 標(biāo) 題： 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 修訂狀態(tài)：（ 0） （） （） （） （） 文件編號(hào)： FG/QM101A 頁(yè) 碼： 21/47 與顧客有關(guān)的過(guò)程 業(yè)務(wù)部 確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求 顧客明示的要求，負(fù)責(zé)交付前和交付后的活動(dòng)； 隱含的，無(wú)需明示的要求； 必須履行的與產(chǎn) 品有關(guān)法律法規(guī)要求； 公司確定的附加要求。 產(chǎn)品和有關(guān)要求的評(píng)審 在承諾向顧客提供產(chǎn)品（如投標(biāo)、合同或訂單的驗(yàn)收）前， 業(yè)務(wù) 部負(fù)責(zé)按照《 合同評(píng)審 控制程序》組織對(duì)合同、訂單的合同評(píng)審： a)確保產(chǎn)品要求明確； b)合同或訂單中與以前表述（如投標(biāo)或報(bào)價(jià)時(shí)表述）不一致的要求已解決； c)確認(rèn)本公司有能力滿足所有已明確的要求。 對(duì)顧客提供的口頭訂單和／或電話訂單等，由 業(yè)務(wù)部 加以整理記 錄，形成書面文件，并采用傳真或電話落實(shí)等方式得到 顧客確認(rèn) ； 業(yè)務(wù)部 記錄評(píng)審結(jié)果并實(shí)施跟蹤措施； 產(chǎn)品要求變更時(shí)， 業(yè)務(wù)部按規(guī)定重新評(píng)審，并確保相關(guān)文件修訂； 修訂后的合同、文件由 業(yè)務(wù) 部負(fù)責(zé)傳遞到相應(yīng)部門。 與顧客的溝通 業(yè)務(wù)部 確定和實(shí)施與顧客的溝通： 青島福格太陽(yáng)科技有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 實(shí)施日期 : 版次： A 標(biāo) 題： 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 修訂狀態(tài)：（ 0） （） （） （） （） 文件編號(hào)： FG/QM101A 頁(yè) 碼： 22/47 a)對(duì)有關(guān)產(chǎn)品的信息進(jìn)行溝通； b)顧客的問(wèn)訊、合同或 定單的處理，對(duì)相關(guān)的修訂與顧客的溝通； c)關(guān)于顧客對(duì)產(chǎn)品方面的反饋信息的溝通。 記錄 與顧客有關(guān)的過(guò)程涉及的記錄由 業(yè)務(wù) 部按 《質(zhì)量記錄控制程序》 歸檔保存。 青島福格太陽(yáng)科技有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 實(shí)施日期 : 版次： A 標(biāo) 題： 合同評(píng)審 修訂狀態(tài)：（ 0） （） （） （） （） 文件編號(hào)： FG/QM101A 頁(yè) 碼： 23/47 、確定顧客的 需求，加以評(píng)審，并建立與顧客有效的溝通渠道，最終 確保產(chǎn)品 滿足顧客要求； 具體按照《合同評(píng)審控制程序》執(zhí)行。 青島福格太陽(yáng)科技有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 實(shí)施日期 : 版次： A 標(biāo) 題： 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 修訂狀態(tài)：（ 0） （） （） （） （） 文件編號(hào)： FG/QM101A 頁(yè) 碼： 24/47 、期望以及有關(guān)法律、法規(guī)的要求，本公司對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的全過(guò)程進(jìn)行控制； 具體按照《設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序》執(zhí)行。 青島福格太陽(yáng)科技有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 實(shí)施日期 : 版次： A 標(biāo) 題： 采購(gòu)和 進(jìn)貨檢驗(yàn) 修訂狀態(tài)：（ 0） （） （） （） （） 文件編號(hào)： FG/QM101A 頁(yè) 碼： 25/47 和進(jìn)貨檢驗(yàn) 確保本公司采購(gòu)物資符合要求。采購(gòu)要求事項(xiàng)應(yīng)與《采購(gòu)控制程 序》的要求相一致； 對(duì)供方和采購(gòu)控制的類型和程度，要根據(jù)其產(chǎn)品對(duì)我公司產(chǎn)品制造過(guò)程 和最終產(chǎn)品的影響來(lái)確定； 采購(gòu)部 考慮供方提供產(chǎn)品符合公司要求的能力來(lái)評(píng)價(jià)和選擇供方； 編制選擇和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則。保存評(píng)審結(jié)果及評(píng)價(jià)后引起的措施 的記錄。 采購(gòu)信息 采購(gòu)信息要說(shuō)明采購(gòu)產(chǎn)品的規(guī)格、數(shù)量、交貨期等。 如有特殊需要時(shí)，對(duì)供方提出以下要求： a)產(chǎn)品、程序、過(guò)程和設(shè)備等方面的要求； b)人員資格的要求； c)質(zhì)量管理體系的要求。 在與供方溝通前， 采購(gòu)部 確保采購(gòu)信息要求充分。 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 a)技術(shù)部在采購(gòu)文件中，明確采購(gòu)物資的驗(yàn)證方法及程度； b)技術(shù)部 負(fù)責(zé)按《關(guān)鍵元器件與材料 確認(rèn)檢驗(yàn)控制程序》等有關(guān)文件進(jìn) 行采購(gòu)物資的檢驗(yàn)和驗(yàn)證； c)采購(gòu)物資的驗(yàn)證方式和安排以及產(chǎn)品放行的方式應(yīng)在采購(gòu)資料中做 青島 福格太陽(yáng)科技有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 實(shí)施日期 : 版次： A 標(biāo) 題： 采購(gòu)和進(jìn)貨檢驗(yàn) 修訂狀態(tài)：（ 0） （） （） （） （） 文件編號(hào)： FG/QM101A 頁(yè) 碼： 26/47 出具體規(guī)定； d)當(dāng)公司或顧客提出要在供方貨源處驗(yàn)證時(shí)， 采購(gòu) 部 與技術(shù)部 進(jìn)行協(xié)調(diào)、實(shí)施。 青島福格太陽(yáng)科技有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 實(shí)施日期 : 版次： A 標(biāo) 題： 生產(chǎn)和服務(wù)提供 修訂狀態(tài)：（ 0） （） （） （） （） 文件編號(hào)： FG/QM101A 頁(yè) 碼： 27/47 10 生產(chǎn)和服務(wù)提供 目的和適用范圍 通過(guò)對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供的運(yùn)作控制 ,確保提供符合顧客要求、使顧客 滿意的產(chǎn)品，并且為持續(xù)改進(jìn)提供依據(jù)。適用于本公司生產(chǎn)和服務(wù)提供的 運(yùn)作控制。 職責(zé) a)副總經(jīng)理組織 生產(chǎn)和服務(wù)提供控制的 策劃； b)各部門職責(zé)在 以下 活動(dòng)和方法中表述。 活動(dòng)和方法 a)副總經(jīng)理組織各部門相關(guān)人員按照 《生產(chǎn)過(guò)程控制程序》 進(jìn)行 生產(chǎn) 和服務(wù)提供控制的 策劃； b)受控條件包括以下： ①技術(shù)部根據(jù)顧客的要求和法律法規(guī)要求，編制 有關(guān)技術(shù)工藝文件提 供到各相關(guān)部門，特別是對(duì)那些至關(guān)重要的特性的表述； ② 生產(chǎn) 部負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)使用的生產(chǎn)工藝設(shè)備等定期維護(hù)、保養(yǎng)，以保證其適宜； ③ 技術(shù)部 負(fù)責(zé)提出計(jì)量器具配置要求，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后購(gòu)置。并按《 計(jì) 量器具控制程序 》要求對(duì)監(jiān)測(cè)設(shè)備進(jìn)行監(jiān)控，使其處于有效狀態(tài)；質(zhì)檢員 按《關(guān)鍵元器件與材料 確認(rèn)檢驗(yàn)控制程序》規(guī)定，實(shí)施產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn) 控制，尤其是產(chǎn)品的最終放行的控制； 青島福格太陽(yáng)科技有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 實(shí)施日期 : 版次： A 標(biāo) 題： 生產(chǎn)和服務(wù)提供 修訂狀態(tài)：（ 0） （） （） （） （） 文件編號(hào)： FG/QM101A 頁(yè) 碼： 28/47 ④對(duì)產(chǎn)品形成過(guò)程進(jìn)行測(cè)量及監(jiān)視，特別是特殊過(guò)程的人、機(jī)、料、法、環(huán)等環(huán)節(jié)的測(cè)量及監(jiān)視； ⑤公司內(nèi)交付由 生產(chǎn)部 統(tǒng)一安排進(jìn)行； 業(yè)務(wù) 部負(fù)責(zé)對(duì)顧客交付 并負(fù) 責(zé)售后服務(wù)，同時(shí)， 向各有關(guān)部門反饋產(chǎn)品在使用過(guò)程中的意見(jiàn)和要求。 相關(guān)文件 《關(guān)鍵元器件與材料 確認(rèn)檢驗(yàn)控制程序》 《生產(chǎn)過(guò)程控制程序》 《計(jì)量器具控制程序》 運(yùn)作控制所涉及的記錄由各部門按《 質(zhì)量 記錄控制程序》歸檔保存 。 生產(chǎn)和服務(wù) 提供過(guò)程的確認(rèn) 對(duì)輸出的結(jié)果不能經(jīng)過(guò)其后的測(cè)量或監(jiān)視方便驗(yàn)證時(shí)（僅在產(chǎn)品使 用后或服務(wù)已提供后，缺陷才能暴露出來(lái)）的過(guò)程應(yīng)列入特殊過(guò)程。 本公司的特殊工序是焊接和發(fā)泡 工序 生產(chǎn)部 對(duì) 特殊 工序的控制作出規(guī)定： a)技術(shù)部明確過(guò)程評(píng)審批準(zhǔn)要求并保存過(guò)程評(píng)審批準(zhǔn)的記錄； b)生產(chǎn)部 組織特殊工序所用設(shè)備的認(rèn)可，并負(fù)責(zé)定期進(jìn)行驗(yàn)證； c)生產(chǎn)部 各車間執(zhí)行技術(shù)文件、標(biāo)準(zhǔn)以及相關(guān)程序的規(guī)定，遵守工藝紀(jì)律； d)生產(chǎn)部 負(fù)責(zé)組織特殊工序人員資格考核 ，經(jīng)認(rèn)可才能上崗； e)當(dāng)過(guò)程調(diào)整后，設(shè)備、人員發(fā)生變化時(shí)各部門應(yīng)組織再確認(rèn)。 青島福格太陽(yáng)科技有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 實(shí)施日期 : 版次： A 標(biāo) 題： 生產(chǎn)和服務(wù)提供 修訂狀態(tài)：（ 0） （） （） （） （） 文件編號(hào)： FG/QM101A 頁(yè) 碼： 29/47 過(guò)程確認(rèn)的結(jié)果應(yīng)予以記錄，并由各部門歸檔保存。 標(biāo)識(shí)和可追溯性 目的和范圍 選擇適宜的時(shí)機(jī)和方式識(shí)別產(chǎn)品及產(chǎn)品的狀態(tài)，以便于產(chǎn)品的識(shí)別追溯。適用于本公司產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)和可追溯性活動(dòng)。 職責(zé) a)生產(chǎn) 部是標(biāo)識(shí)和可追溯性活動(dòng)的歸口管理部門； b)倉(cāng)庫(kù)保管人員負(fù)責(zé)采購(gòu)產(chǎn)品及成品的標(biāo)識(shí)和可追溯性活動(dòng)。 活動(dòng)和方法