【文章內(nèi)容簡介】 電風(fēng)扇 的生產(chǎn)。 2） 電氣電子產(chǎn)品類強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則 家用和類似用途設(shè)備 和公司質(zhì)量體系要求的所有程序文件； 3） 對質(zhì)量體系所包括的過程順序和相互作用的表述。 2. 術(shù)語和定義 本 文件 采用 GA/T19001： 20xx idt ISO 9000： 20xx《質(zhì)量體系 —— 基礎(chǔ)和術(shù)語》的術(shù)語和定義。 CQC：中國質(zhì)量認(rèn)證中心的英文簡寫。 CCC：國家強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的英文簡寫。 產(chǎn)品一致性：企業(yè)批量生產(chǎn)的產(chǎn)品與型式試驗(yàn)合格的產(chǎn)品的銘牌標(biāo)貼、關(guān)鍵元器件和材料、結(jié)構(gòu)等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求因素相一致。一致性還包括生產(chǎn)場地的一致（不允許私自變更）。 例行檢驗(yàn)：例行檢驗(yàn)是在生產(chǎn)的最終階段對生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進(jìn)行的 100%檢驗(yàn)，通常檢驗(yàn)后，除包裝和加貼標(biāo)簽后，不再進(jìn)一步加工（也可稱之為入庫檢驗(yàn)）。 確認(rèn)檢驗(yàn)：確認(rèn)檢驗(yàn)是在規(guī)定的進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)、例行檢驗(yàn)完成后進(jìn)行的，為驗(yàn)證產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行的抽樣檢驗(yàn)。 定期確認(rèn)檢驗(yàn)：對關(guān)鍵元器件和材料進(jìn)行規(guī)定日期內(nèi)的（一般為一年一次）全項(xiàng)目的檢驗(yàn)（參照《零 部件定期確認(rèn)檢驗(yàn)規(guī)范》）。 運(yùn)行檢查：運(yùn)行檢查是針對產(chǎn)品檢驗(yàn)前對檢驗(yàn)儀器的性能進(jìn)行的檢查。以確保檢驗(yàn)產(chǎn)品時儀器的有效性。 內(nèi)部質(zhì)量審核：為驗(yàn)證質(zhì)量體系是否符合要求，是否得到有效地保持，實(shí)施和改進(jìn)、產(chǎn)品是否與已獲型式試驗(yàn)合格的樣品一致。所進(jìn)行的公司內(nèi)部審核，通常內(nèi)審為一年一次。 3. 本手冊為本公司的受控文件，由 總經(jīng)理 批準(zhǔn)頒布執(zhí)行。手冊管理的所有相關(guān)事宜均由 辦公室 統(tǒng)一負(fù)責(zé)，未經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，任何人不得將手冊提供給公司以外人員。手冊持有者調(diào)離工作崗位時，應(yīng)將手冊交還 辦公室 ，辦理核收登記。 4. 手冊持有者應(yīng)使其妥善保管， 不得損壞、丟失、隨意涂抹。 5. 在手冊使用期間，如有修改建議，各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)匯總意見，及時反饋給質(zhì)量負(fù)責(zé)人；質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)定期對手冊的適用性、有效性進(jìn)行評審；必要時應(yīng)對手冊予以修改，執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 杭州蘇珀曼智能科技有限公司 程序文件 版 號 第 A 版 第 0 次修改 頁 碼 第 5 頁 共 32 頁 公司結(jié)構(gòu)圖 章節(jié)號 辦公室 總經(jīng)理 生產(chǎn)部 銷售部 采購部 車 間 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 技質(zhì)部 成品倉庫 原材料 杭州蘇珀曼智能科技有限公司 程序文件 版 號 第 A 版 第 0 次修改 頁 碼 第 6 頁 共 32 頁 質(zhì)量體系過程職責(zé)分配表 章節(jié)號 職能部門 體系要求 總經(jīng)理 質(zhì)量負(fù) 責(zé)人 辦公室 生產(chǎn)部 技質(zhì)部 采購 部 職責(zé) ▲ △ △ △ △ △ 資源 ▲ △ △ △ △ △ 文件和記錄 控制 △ △ ▲ △ △ △ 供方的控制 △ △ △ △ △ ▲ 關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn) /驗(yàn)證 控制 △ △ △ △ ▲ △ 生產(chǎn)過程控制和過程檢驗(yàn) 控制 （含包裝、搬運(yùn)和儲存） △ △ △ ▲ △ △ 例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn) 控制 △ △ △ △ ▲ △ 檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備 控制 △ △ △ △ ▲ △ 不合格品的控制 △ △ △ △ ▲ △ 4 內(nèi)部質(zhì)量審核 控制 △ ▲ △ △ △ △ 5 產(chǎn)品的一致性控制 、變更控制 和產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志使用控制 △ ▲ △ △ △ △ ▲ 主要職能 。 △相關(guān)職能 杭州蘇珀曼智能科技有限公司 程序文件 版 號 第 A 版 第 0 次修改 頁 碼 第 7 頁 共 32 頁 1 職責(zé)和資源 章節(jié)號 1 本公司為了保證批量生產(chǎn)的產(chǎn)品與已獲型式試驗(yàn)合格的樣品的一致性 ,依據(jù) 《 電氣電子產(chǎn)品類強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則 家用和類似用途設(shè)備 》 ,制訂以下文件 : Q/ 《 職責(zé)、權(quán)限 》 Q/ 《資源控制程序》 杭州蘇珀曼智能科技有限公司 程序文件 版 號 第 A 版 第 0 次修改 頁 碼 第 8 頁 共 32 頁 Q/ 職責(zé)、權(quán)限 章節(jié)號 Q/ 1 目的：規(guī)定與質(zhì)量活動有關(guān)的各類人員職責(zé)及相互關(guān)系。 2 范圍：適用于公司內(nèi)對質(zhì)量體系有關(guān)的管理層及各職能部門和有關(guān)人員的職責(zé)，權(quán)限的規(guī)定及相互關(guān)系。 3 職責(zé)和權(quán)限 總經(jīng)理 a) 全面領(lǐng)導(dǎo)公司的日常工作，批準(zhǔn)程序文件； b) 任命質(zhì)量負(fù)責(zé)人； c) 認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家及上級法律、法規(guī)、規(guī)章和有關(guān)質(zhì)量政策； d) 對從事與質(zhì)量有關(guān)的管理、執(zhí)行和驗(yàn)證工作的人員，規(guī)定其職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系，并為質(zhì)量體系有效運(yùn)行提供充分的資源； e) 履行質(zhì)量體系文件中相關(guān)條款所規(guī)定的職責(zé) ，對質(zhì)量體系歸口條款的有效運(yùn)行負(fù)責(zé)。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 a) 負(fù)責(zé)建立滿足本手冊要求的質(zhì)量體系，并確保其實(shí)施和保持； b) 確保加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求； c) 建立文件化的程序，確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用； d) 建立文件化的程序，確保不合格品得到適當(dāng)控制和處置； e) 建立文件化的程序，對從策劃到采購文件的制定、到采購的實(shí)施、到產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)、到檢驗(yàn)的實(shí)施等整個過程進(jìn)行有效控制，確保實(shí)際生產(chǎn)產(chǎn)品和獲證型式認(rèn)可產(chǎn)品的一致性，確保產(chǎn)品的變更必須經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的確認(rèn)和認(rèn)可； f) 負(fù)責(zé)開展內(nèi)部質(zhì)量審核，確保質(zhì)量體系的適用性、符合性 和有效性； g) 履行質(zhì)量體系文件中相關(guān)條款所規(guī)定的職責(zé)，對質(zhì)量體系歸口條款的有效運(yùn)行負(fù)責(zé)。 強(qiáng)制性認(rèn)證聯(lián)絡(luò)工程師 a) 協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人開展有關(guān)強(qiáng)制性認(rèn)證的所有工作。 b) 負(fù)責(zé)聯(lián)系溝通企業(yè)和 CQC 及其授權(quán)代表之間的認(rèn)證工作，并保持經(jīng)常性的聯(lián)系。及時了解掌握 CQC或其授權(quán)代表發(fā)布的有關(guān)強(qiáng)制性認(rèn)證的最新標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和信息資料。 c) 積極參與產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢測，并按有關(guān)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求提出改進(jìn)建議。 d) 應(yīng)對產(chǎn)品的安全性能負(fù)宣傳的責(zé)任，監(jiān)督和指導(dǎo)質(zhì)量管理人員和檢驗(yàn)員的工作，加強(qiáng)對產(chǎn)品安全性能檢驗(yàn)的監(jiān)督工作，嚴(yán)格控制不符合安全性能的產(chǎn)品 入庫和出廠。 辦公室 a）負(fù)責(zé)全公司人力資源的管理、培訓(xùn)計劃的制定和公司實(shí)施；負(fù)責(zé)文件和資料的登記、發(fā)放、存檔、銷毀等工作； b）負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的存檔以及規(guī)定由其他部門保管的監(jiān)督檢查；公司實(shí)施對實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的設(shè)施進(jìn)行控制、管理及維護(hù)保養(yǎng)。 c）負(fù)責(zé)對實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境進(jìn)行控制； d）負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)過程的控制和實(shí)施； e）履行質(zhì)量體系文件中相關(guān)條款所規(guī)定的職責(zé)，對質(zhì)量體系歸口條款的有效運(yùn)行負(fù)責(zé)。 杭州蘇珀曼智能科技有限公司 程序文件 版 號 第 A 版 第 0 次修改 頁 碼 第 9 頁 共 32 頁 Q/ 職責(zé)、權(quán)限 章節(jié)號 Q/ 銷售 部 a) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的銷售和與顧客的溝通； b) 履行質(zhì)量體系文件中相關(guān)條款所規(guī)定的職責(zé)，對質(zhì)量體系歸口條款的有效運(yùn)行負(fù)責(zé)。 技質(zhì)部 a) 負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃，識別關(guān)鍵生產(chǎn)工序，編制質(zhì)量計劃或其它技術(shù)文件； b) 負(fù)責(zé)公司檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備的管理及監(jiān)督檢查； c) 按照國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求，負(fù)責(zé)全公司的質(zhì)量管理和采購產(chǎn)品、過程產(chǎn)品、成品質(zhì)量的檢驗(yàn)，對關(guān)鍵生產(chǎn)工序進(jìn)行有效的監(jiān)控； d) 負(fù)責(zé)不合格品的標(biāo)識、隔離和處置及采取糾正和預(yù)防措施； e) 履行質(zhì)量體系文件中相關(guān)條款所規(guī)定的職責(zé)，對質(zhì)量體系歸口條款的有效運(yùn)行負(fù)責(zé)。 生產(chǎn)部 a) 負(fù)責(zé)各自的生產(chǎn)過程控制，確保質(zhì)量體系的有效運(yùn)行； b) 負(fù)責(zé)實(shí)施各類產(chǎn)品、狀態(tài)的標(biāo)識； c) 根據(jù)公司下達(dá)的生產(chǎn)任務(wù)，安排好實(shí)施計劃，全面負(fù)責(zé)本車間的生產(chǎn)技術(shù)、儀器設(shè)備和質(zhì)量的管理工作； d) 遵守操作規(guī)程，禁止違章作業(yè)，做到安全生產(chǎn)和保質(zhì)保量地完成各項(xiàng)生產(chǎn)任務(wù)。 e) 履行質(zhì)量體系文件中相關(guān)條款所規(guī)定的職責(zé)，對質(zhì)量體系歸口條款的有效運(yùn)行負(fù)責(zé)。 生產(chǎn)部 a) 負(fù)責(zé)按公司的要求對供方進(jìn)行評價和控制，編制《合格供方名錄》，并對供方的供貨業(yè)績定期進(jìn)行評價，負(fù)責(zé)制訂采購單，執(zhí)行采購作業(yè)； b) 負(fù)責(zé)公司采購物資、半成品、成 品的包裝、搬運(yùn)和儲存； c) 履行質(zhì)量體系文件中相關(guān)條款所規(guī)定的職責(zé)，對質(zhì)量體系歸口條款的有效運(yùn)行負(fù)責(zé)。 內(nèi)審員 a) 按《內(nèi)部質(zhì)量審核程序》準(zhǔn)備、實(shí)施及報告審核工作； b) 評審、同意所建議的糾正措施并使之形成文件； c) 在受質(zhì)量負(fù)責(zé)人委派時，對以前審核時的糾正措施的完成情況進(jìn)行驗(yàn)證。 檢驗(yàn)員 a) 認(rèn)真執(zhí)行各項(xiàng)技術(shù)規(guī)范，負(fù)責(zé)公司的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)工作，并予以標(biāo)識； b) 負(fù)責(zé)及時制止違章作業(yè)和質(zhì)量問題，提出糾正措施，并督促檢查措施的執(zhí)行情況； c) 認(rèn)真及時做好各項(xiàng)質(zhì)量記錄；獨(dú)立負(fù)責(zé)地做好產(chǎn)品質(zhì)量的判定；處置一般不合格 品。 生產(chǎn)操作人員 在生產(chǎn)班組長的領(lǐng)導(dǎo)下完成生產(chǎn)任務(wù)，進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量自查和互查，并對所完成產(chǎn)品的作業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)。 杭州蘇珀曼智能科技有限公司 程序文件 版 號 第 A 版 第 0 次修改 頁 碼 第 10 頁 共 32 頁 Q/ 資源控制程序 章節(jié)號 Q/ 1 目的 公司應(yīng)配備必須的生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備以及建立并保持產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、儲存等必要的環(huán)境以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合認(rèn)證 要求 的產(chǎn)品； 公司應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源，確保從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人員具備必要的能力； 3 職責(zé) 辦公室 a) 負(fù)責(zé)公司《年度培訓(xùn)計劃》的制定及監(jiān)督實(shí)施； b) 負(fù)責(zé)制 訂《生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度》并負(fù)責(zé)公司實(shí)施。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 負(fù)責(zé)審核 《 年度培訓(xùn)計劃 》 。 總經(jīng)理 批準(zhǔn)公司 《 年度培訓(xùn)計劃 》 。 4 程序 人員安排 承擔(dān)質(zhì)量體系規(guī)定職責(zé)的人員應(yīng)是有能力的，對能力的判斷應(yīng)從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷方面考慮。 辦公室 編制從事影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作的人員的職責(zé)、權(quán)限，報質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核， 總經(jīng)理批準(zhǔn)。 培訓(xùn)計劃及實(shí)施 每年下半年 辦公室 制定下年度的培訓(xùn)計劃（包括培訓(xùn)內(nèi)容、對象、時間、考核方式等內(nèi)容），經(jīng) 總經(jīng)理 批準(zhǔn)后下發(fā)各部門，并監(jiān)督實(shí)施。 每次培訓(xùn)各相關(guān)部門應(yīng)填寫《培訓(xùn)記錄表》，記錄培訓(xùn)人員、時間、地點(diǎn)、老師、內(nèi)容及考核成績等， 同時 將有關(guān)記錄，試卷或操作考核等交 辦公室 存檔。 辦公室 安排意見（指 CQC 要求和上級通知的培訓(xùn)），報 總經(jīng)理 批準(zhǔn)，由相關(guān)部門公司實(shí)施。外部培訓(xùn)，在員工學(xué)習(xí)畢業(yè)或結(jié)業(yè)后，憑畢業(yè)或結(jié)業(yè)證書報銷， 辦公室 保存證書的復(fù)印件。 關(guān)鍵崗位人員特別是從事檢驗(yàn)、內(nèi)審、采購崗位的人員，必須先經(jīng)過培訓(xùn)、考核合格、資格認(rèn)可后方可上崗；關(guān)鍵工序操作工人需經(jīng) 技質(zhì)部 培訓(xùn)、考核合格上崗。 通過教育和培訓(xùn)，使員工意識到 ： a) 滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； b) 違反這些要求所造成的后果； c) 自己從事的活動與公司發(fā)展的相關(guān)性； d) 各崗位人員滿足職責(zé)、權(quán)限要求； e) 公司鼓勵員工參與質(zhì)量管理，為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。 杭州蘇珀曼智能科技有限公司 程序文件 版 號 第 A 版 第 0 次修改 頁 碼 第 11 頁 共 32 頁 Q/ 資源控制程序 章節(jié)號 Q/ 設(shè)施的識別 公司為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性活動所需的設(shè)施包括：工作場所（辦公場所等）、設(shè)備和工具、支持性服務(wù)（水、電、氣供應(yīng)）、通訊設(shè)施、運(yùn)輸設(shè)施等，對關(guān)鍵生產(chǎn)工序所使用的設(shè)備應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)，以保證該設(shè)備所生產(chǎn)的產(chǎn)品能符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，不會對產(chǎn)品 產(chǎn)生不利影響。 設(shè)備的提供和維護(hù) 設(shè)備的提供 根據(jù)生產(chǎn)和檢驗(yàn)的需要，需配備必須的生產(chǎn)和檢測設(shè)備 ，由各部門填寫《設(shè)備購置申請單》 由 辦公室 聯(lián)系購買到貨后由各使用部門對設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)收同時填寫《設(shè)備驗(yàn)收記錄單》。對于 生產(chǎn) 設(shè)備由 辦公室 建立《生產(chǎn)設(shè)備 管理 臺帳》，對檢測設(shè)備執(zhí)行《檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備控制程序》。 設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)按《生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度》由 辦公室 負(fù)責(zé)實(shí)施。 工作及倉儲環(huán)境 辦公室 應(yīng)識別并管理為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境中人和物的因數(shù)，根據(jù)生產(chǎn)作業(yè)需 要作出適當(dāng)?shù)恼{(diào)配。 辦公室 應(yīng)保證合適的工作及倉儲環(huán)境，以防止其對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生不利的影響。 5 相關(guān)文件