【文章內(nèi)容簡介】 質(zhì)量記錄：“質(zhì)保能力要求”規(guī)定的、認證機構(gòu)要求的以及工廠所需的記錄。 ? 2）質(zhì)量記錄的控制要求：標識清楚、內(nèi)容完整、具有可追溯性。 ? 3）質(zhì)量記錄的保管：儲存的場所、設(shè)施及環(huán)境條件應(yīng)適宜。采用適當?shù)墓芾矸绞?，保證記錄易于檢索、查閱，防止損壞或丟失。 ? 4）保存期限：根據(jù)認證要求，應(yīng)不小于兩次工廠檢查之間的時間間隔，至少為 24個月。此外，根據(jù)法律、法規(guī)要求以及產(chǎn)品追溯性的要求，記錄的保存期限需要分別確定，以保證滿足相關(guān)的要求。 家電、 IT、 AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南 第 2條：理解要點 對于 ? 1）明確獲證產(chǎn)品的檔案。包括認證的相關(guān)資料和記錄、獲證產(chǎn)品的經(jīng)銷商和 /或銷售網(wǎng)點信息、認證產(chǎn)品的出入庫單、臺帳等。 ? 2）明確認證的相關(guān)資料和記錄，如認證證書、型式試驗報告、初次 /年度監(jiān)督工廠檢查報告、產(chǎn)品變更 /擴展批準資料、年度監(jiān)督檢查抽樣檢測報告、適用簡化流程的關(guān)鍵元器件和重要部件 /材料變更批準的相關(guān)記錄等。在證書到期后，仍需保存 12個月以上。 家電、 IT、 AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南 第 2條： 工廠檢查要點 對于 ? 1）檢查工廠是否有文件化的程序。 ? 2）檢查工廠是否編制有相關(guān)的文件，如本要求規(guī)定的程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗規(guī)范、操作規(guī)程等。 ? 3）檢查工廠是否有收集外來文件，如國家標準、認證實施規(guī)則、行業(yè)標準等。 ? 4）檢查工廠是否有必要的設(shè)計文件，如圖紙、樣版、關(guān)鍵元器件和重要部件 /材料清單等，并符合認證規(guī)定。結(jié)合第 8條檢查。 家電、 IT、 AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南 第 2條： 工廠檢查要點 對于 ? 1）檢查在文件的使用處（如生產(chǎn)現(xiàn)場、檢驗現(xiàn)場、管理的工作現(xiàn)場等）應(yīng)有與工作有關(guān)或所需的文件，這些文件必須是現(xiàn)行有效的、適用的有效版本。如在關(guān)鍵工序處，核查現(xiàn)場是否有作業(yè)指導(dǎo)書。 ? 2）檢查使用處的文件是否有狀態(tài)識別。 ? 3）檢查文件的發(fā)布和更改是否有授權(quán)人批準。 家電、 IT、 AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南 第 2條： 工廠檢查要點 對于 ? 1）檢查工廠是否有質(zhì)量記錄清單，其規(guī)定的保存期是否不少于 24個月。 ? 2）檢查質(zhì)量記錄的標識是否清楚、內(nèi)容是否完整、是否具有可追溯性。 ? 3）檢查質(zhì)量記錄的儲存場所、設(shè)施及環(huán)境條件是否適宜，記錄的管理是否保證記錄易于檢索、查閱，防止損壞或丟失 ? 4）抽查幾份上次檢查前后的質(zhì)量記錄（如出廠檢驗記錄、進貨檢驗記錄、不合格品記錄等）看是否按照規(guī)定保存。 家電、 IT、 AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南 第 2條： 工廠檢查要點 對于 ? 1）抽查獲證產(chǎn)品的檔案。如認證證書、型式試驗報告、初次 /年度監(jiān)督工廠檢查報告、產(chǎn)品變更 /擴展批準資料、年度監(jiān)督檢查抽樣檢測報告、適用簡化流程的關(guān)鍵元器件、重要部件和材料（關(guān)鍵元部件和材料）變更批準的相關(guān)記錄等。如獲證產(chǎn)品發(fā)生國抽、省抽、客戶投訴等重大質(zhì)量問題，工廠是否保存了處置這些質(zhì)量問題以及后續(xù)的整改記錄。結(jié)合第 7條檢查。 ? 2）檢查上述這些資料和記錄在證書到期后，仍需保存 12個月以上； ? 3）檢查工廠是否保留獲證產(chǎn)品的經(jīng)銷商和 /或銷售網(wǎng)點信息或銷售信息，如網(wǎng)點聯(lián)系地址和聯(lián)系方式等。關(guān)鍵檢查工廠銷售渠道的相關(guān)信息。 ? 4）檢查認證產(chǎn)品的出入庫單、臺帳。關(guān)鍵檢查工廠有沒有臺帳記錄。 家電、 IT、 AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南 第 2條： 工廠檢查判定原則 對于 ， ? 1）若出現(xiàn)工廠檢查時，工廠未能提供本文要求的文件，或部分文件規(guī)定與實際操作不一致時，開不符合項報告，判書面整改，要求限期整改； 對于 ? 1）若出現(xiàn)工廠檢查時，工廠提供不出本條款要求的所有質(zhì)量記錄或大部分重要的質(zhì)量記錄（如認證標志使用記錄、進貨檢驗記錄、例行 /出廠檢驗記錄、檢測設(shè)備校準 /檢定記錄、確認檢驗記錄等），應(yīng)判定工廠檢查不通過； ? 2）如工廠提供不出部分質(zhì)量記錄，或部分質(zhì)量記錄與文件規(guī)定不一致時，開不符合項報告，判書面整改，要求限期整改。 家電、 IT、 AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南 第 2條： 工廠檢查判定原則 對于 ? 1）若出現(xiàn)工廠檢查時，工廠提供不出本條款要求的所有獲證產(chǎn)品的檔案或大部分重要的獲證產(chǎn)品的檔案（如型式試驗報告、初次 /年度監(jiān)督工廠檢查報告、產(chǎn)品變更 /擴展批準資料、年度監(jiān)督檢查抽樣檢測報告、適用簡化流程的關(guān)鍵元器件和重要部件 /材料變更批準的相關(guān)記錄、經(jīng)銷商和 /或銷售網(wǎng)點信息或銷售信息、認證產(chǎn)品的出入庫單、臺帳），應(yīng)判定工廠檢查不通過； ? 2）如工廠提供不出部分獲證產(chǎn)品的檔案，開不符合項報告，判書面整改，要求限期整改。 家電、 IT、 AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南 第 2條： 對企業(yè)的公開性要求 ? 質(zhì)量記錄的保存期不得少于 24個月； ? 認證產(chǎn)品的檔案在證書到期后，仍需保存 12個月以上； ? 工廠應(yīng)保留獲證產(chǎn)品的經(jīng)銷商和 /或銷售網(wǎng)點信息或銷售信息，并按認證機構(gòu)的要求及時提供； ? 認證產(chǎn)品的出入庫單、臺帳。 家電、 IT、 AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南 四、 《 工廠檢查要求 》 第 3條：采購與關(guān)鍵件控制 采購控制 工廠應(yīng)在采購文件中明確關(guān)鍵件的技術(shù)要求，該要求應(yīng)滿足整機認證的規(guī)定，并與型式試驗報告確認的一致。 工廠應(yīng)建立并保持關(guān)鍵件合格供應(yīng)商名錄。關(guān)鍵件應(yīng)從經(jīng)批準的合格供應(yīng)商處購買。 工廠應(yīng)保存關(guān)鍵件進貨單，出入庫單、臺帳。 家電、 IT、 AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南 第 : 從采購文件中就明確關(guān)鍵件的技術(shù)要求，該要求應(yīng)滿足整機認證的規(guī)定，并與型式試驗報告確認的一致。 家電、 IT、 AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南 第 : ? 明確了 從采購文件中就明確關(guān)鍵件的技術(shù)要求，該要求應(yīng)滿足整機認證的規(guī)定，并與型式試驗報告確認的一致。 ? 增加了 工廠應(yīng)保存關(guān)鍵件進貨單，出入庫單、臺帳。 ? 刪除了 工廠應(yīng)制定對關(guān)鍵件的供應(yīng)商的選擇、評定和日常管理的程序。 家電、 IT、 AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南 第 ：理解要點 ? 工廠關(guān)鍵件供應(yīng)商間簽訂的采購協(xié)議（供貨協(xié)議）應(yīng)明確型式試驗報告中關(guān)鍵件的技術(shù)要求，該要求應(yīng)不低于相關(guān)標準要求。 ? 工廠應(yīng)建立對關(guān)鍵件供應(yīng)商設(shè)定一定的管理要求（納入合格供方名錄的條件、供應(yīng)商的動態(tài)管理的方式等），進而確保上游產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)符合要求。 ? 工廠應(yīng)保存關(guān)鍵件合格供應(yīng)商名錄，且應(yīng)關(guān)注從每個供應(yīng)商處可采購的產(chǎn)品范圍，應(yīng)與經(jīng)確認的有效的關(guān)鍵件清單相吻合。 ? 關(guān)鍵件的采購記錄或進貨單中涉及的其供應(yīng)商應(yīng)在合格供應(yīng)商目錄內(nèi)。 ? 關(guān)鍵件進貨單應(yīng)有保存，出入庫單的臺帳應(yīng)清晰明確。 家電、 IT、 AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南 第 ： 工廠檢查要點 ? 通過詢問、交流、查閱文件等方式了解工廠在采購環(huán)節(jié)中對一致性控制的管理是否符合要求。 ? 通過查閱文件或記錄，如：企業(yè)的設(shè)計、采購文件、供貨合同等控制文件，來驗證企業(yè)一致性控制的能力是否滿足要求。 ? 查閱訂貨合同、采購文件中是否明確關(guān)鍵件的技術(shù)要求（如采購范圍、型號規(guī)格、技術(shù)參數(shù)、檢驗標準等）應(yīng)滿足整機認證的規(guī)定，并與型式試驗報告確認的一致。 ? 抽閱關(guān)鍵件采購記錄或進貨單，驗證其供應(yīng)商與合格供應(yīng)商目錄一致。 ? 查詢工廠關(guān)鍵件進貨單，出入庫單的臺帳。 家電、 IT、 AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南 第 ： 工廠檢查判定原則 ? 涉及到一致性問題，采購文件的技術(shù)規(guī)格參數(shù)和實際使用的關(guān)鍵件技術(shù)規(guī)格參數(shù)跟型式試驗報告規(guī)定不一致原則上可以判工廠檢查不通過。 家電、 IT、 AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南 第 ： 對企業(yè)的公開性要求 ? 應(yīng)明確 3C認證規(guī)則中所明確要求控制關(guān)鍵件范圍； (實施規(guī)則 ) ? 工廠應(yīng)在采購文件中明確關(guān)鍵件的技術(shù)要求，該要求應(yīng)滿足整機認證的規(guī)定，并與型式試驗報告確認的一致。 ? 關(guān)鍵件進貨單應(yīng)有保存，出入庫單的臺帳應(yīng)清晰明確。 家電、 IT、 AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南 四、 《 工廠檢查要求 》 第 3條：采購與關(guān)鍵件控制 ? 關(guān)鍵件的控制 ? 工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序，對供應(yīng)商提供的關(guān)鍵件的檢驗或驗證進行控制，確保與采購控制要求一致，應(yīng)保存相關(guān)的檢驗或驗證記錄。 ? 工廠應(yīng)選擇合適的控制質(zhì)量的方式，以確保入廠的關(guān)鍵件的質(zhì)量特性持續(xù)滿足認證要求，并保存相關(guān)的實施記錄。合適的控制質(zhì)量的方式可包括： 家電、 IT、 AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南 四、 《 工廠檢查要求 》 第 3條：采購與關(guān)鍵件控制 ? a)獲得強制性產(chǎn)品認證證書 /可為整機強制性認證承認認證結(jié)果的自愿性認證證書，工廠應(yīng)確保進貨時證書的有效性。 ? b)每批進貨檢驗，其檢驗項目和要求不得低于認證機構(gòu)的規(guī)定。檢驗應(yīng)由工廠實驗室或工廠委托認可機構(gòu)認可的外部實驗室進行。 ? c)按照認證機構(gòu)的要求進行關(guān)鍵件定期確認檢驗。 ? 注：認證機構(gòu)可根據(jù)獲證產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性以及工廠的良好記錄和不良記錄情況等因素，對獲證工廠進行跟蹤檢查的分類管理，適當增加關(guān)鍵件定期確認檢驗的要求。 ? d)工廠制定控制方案，其控制效果不低于 a）、 b）、 c）的要求。 家電、 IT、 AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南 第 : 從進貨環(huán)節(jié)就保證批量生產(chǎn)的認證產(chǎn)品與已獲型式試驗合格樣品的一致性，同時確保關(guān)鍵件質(zhì)量能持續(xù)滿足標準、認證機構(gòu)要求。 家電、 IT、 AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南 第 : ? 明確了 從進貨環(huán)節(jié)就保證批量生產(chǎn)的認證產(chǎn)品與已獲型式試驗合格樣品的一致性。 ? 明確了 關(guān)鍵件的檢驗或驗證工廠應(yīng)選擇合適的 4種控制質(zhì)量的方式。 ? 明確了 需要按照認證機構(gòu)的要求進行關(guān)鍵件定期確認檢驗。 ? 增加了 注內(nèi)容：認證機構(gòu)可根據(jù)獲證產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性以及工廠的良好記錄和不良記錄情況等因素，對獲證工廠進行跟蹤檢查的分類管理，適當增加關(guān)鍵件定期確認檢驗的要求。 家電、 IT、 AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南 第 3. 2條： 理解要點 ? 工廠應(yīng)建立和保持文件化的程序，該程序應(yīng)包含對供應(yīng)商提供的關(guān)鍵件的檢驗或驗證進行控制的要求、方法等，至少應(yīng)驗證采購產(chǎn)品的規(guī)格型號、技術(shù)參數(shù)及供應(yīng)商的一致性，相關(guān)檢驗要求，應(yīng)不低于采購控制要求。 ? 對采取第一種控制方式，即“獲得強制性產(chǎn)品認證證書 /可為整機強制性認證承認認證結(jié)果的自愿性認證證書”，工廠應(yīng)保存相關(guān)證書有效性的跟蹤記錄，一旦證書失效后工廠是否對證書暫停原因進行了分析，并采取相關(guān)應(yīng)對措施。（如暫停采購、追溯相關(guān)的成品、返工等） ? 對采取第二種控制方式，即“每批進貨進行檢驗”，工廠應(yīng)制定檢驗控制程序，收集在此控制方式下的關(guān)鍵件每批均有檢驗的證據(jù)，且檢驗項目和要求不得低于認證機構(gòu)的規(guī)定。檢驗應(yīng)由工廠實驗室、認可機構(gòu)認可的外部實驗室進行。若為在工廠實驗室進行的情形，工廠需確認其檢驗的能力（足夠精度的檢測儀器、掌握檢測標準的操作人員、正確的檢驗規(guī)程等）能滿足檢驗項目的要求。 家電、 IT、 AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南 第 3. 2條： 理解要點 ? 對采取第三種控制方式，即“定期確認檢驗”，工廠應(yīng)制定關(guān)鍵件進行定期確認檢驗的相關(guān)文件，該文件應(yīng)包括抽樣方式、檢驗項目、檢驗頻次、評判準則等內(nèi)容，同時收集定期確認檢驗的記錄，可由供應(yīng)商提供、工廠自主檢驗或委托認可機構(gòu)認可的外部實驗室檢驗報告，確認這些檢驗報告符合認證機構(gòu)的要求。 ? 注：供應(yīng)商提供的定期確認檢驗報告應(yīng)符合認證機構(gòu)的要求，且報告的內(nèi)容應(yīng)真實、有效。 ? 斜體字注的理解：認證機構(gòu)收集產(chǎn)品質(zhì)量信息，分析質(zhì)量問題是否與關(guān)鍵件的質(zhì)量有關(guān)；若有關(guān)則適當增加定期確認檢驗的要求。 ? 對采取第四種控制方式，即“向認證機構(gòu)提交控制方案”，工廠應(yīng)制定相應(yīng)的控制程序，確保入廠的關(guān)鍵件的質(zhì)量特性持續(xù)滿足認證要求，該方式需經(jīng)認證機構(gòu)確認，方案的控制效果不低于方案 a）或方案 b）或方案 c）的要求，且保留按照方案實施的證據(jù)。 家電、 IT、 AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南 第 ： 工廠檢查要點 ? 通過詢問、交流、查閱文件來了解工廠對一致性控制的環(huán)節(jié)是否符合要求。 ? 通過查閱文件、記錄，企業(yè)在設(shè)計、采購、進貨等控制文件來驗證企業(yè)一致性控制的能力。 ? 查閱工廠所建立和保持文件化的程序，該程序應(yīng)包含對供應(yīng)商提供的關(guān)鍵元器件、重要部件和材料的檢驗或驗證進行