【文章內(nèi)容簡介】 質(zhì)量記錄：“質(zhì)保能力要求”規(guī)定的、認證機構(gòu)要求的以及工廠所需的記錄。 ? 2）質(zhì)量記錄的控制要求：標識清楚、內(nèi)容完整、具有可追溯性。 ? 3）質(zhì)量記錄的保管：儲存的場所、設施及環(huán)境條件應適宜。采用適當?shù)墓芾矸绞?，保證記錄易于檢索、查閱，防止損壞或丟失。 ? 4）保存期限：根據(jù)認證要求，應不小于兩次工廠檢查之間的時間間隔，至少為 24個月。此外，根據(jù)法律、法規(guī)要求以及產(chǎn)品追溯性的要求，記錄的保存期限需要分別確定，以保證滿足相關的要求。 家電、 IT、 AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南 第 2條：理解要點 對于 ? 1）明確獲證產(chǎn)品的檔案。包括認證的相關資料和記錄、獲證產(chǎn)品的經(jīng)銷商和 /或銷售網(wǎng)點信息、認證產(chǎn)品的出入庫單、臺帳等。 ? 2）明確認證的相關資料和記錄，如認證證書、型式試驗報告、初次 /年度監(jiān)督工廠檢查報告、產(chǎn)品變更 /擴展批準資料、年度監(jiān)督檢查抽樣檢測報告、適用簡化流程的關鍵元器件和重要部件 /材料變更批準的相關記錄等。在證書到期后，仍需保存 12個月以上。 家電、 IT、 AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南 第 2條： 工廠檢查要點 對于 ? 1）檢查工廠是否有文件化的程序。 ? 2）檢查工廠是否編制有相關的文件，如本要求規(guī)定的程序文件、作業(yè)指導書、檢驗規(guī)范、操作規(guī)程等。 ? 3）檢查工廠是否有收集外來文件，如國家標準、認證實施規(guī)則、行業(yè)標準等。 ? 4）檢查工廠是否有必要的設計文件，如圖紙、樣版、關鍵元器件和重要部件 /材料清單等，并符合認證規(guī)定。結(jié)合第 8條檢查。 家電、 IT、 AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南 第 2條： 工廠檢查要點 對于 ? 1）檢查在文件的使用處（如生產(chǎn)現(xiàn)場、檢驗現(xiàn)場、管理的工作現(xiàn)場等）應有與工作有關或所需的文件，這些文件必須是現(xiàn)行有效的、適用的有效版本。如在關鍵工序處，核查現(xiàn)場是否有作業(yè)指導書。 ? 2）檢查使用處的文件是否有狀態(tài)識別。 ? 3）檢查文件的發(fā)布和更改是否有授權(quán)人批準。 家電、 IT、 AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南 第 2條： 工廠檢查要點 對于 ? 1）檢查工廠是否有質(zhì)量記錄清單，其規(guī)定的保存期是否不少于 24個月。 ? 2）檢查質(zhì)量記錄的標識是否清楚、內(nèi)容是否完整、是否具有可追溯性。 ? 3）檢查質(zhì)量記錄的儲存場所、設施及環(huán)境條件是否適宜，記錄的管理是否保證記錄易于檢索、查閱，防止損壞或丟失 ? 4）抽查幾份上次檢查前后的質(zhì)量記錄（如出廠檢驗記錄、進貨檢驗記錄、不合格品記錄等）看是否按照規(guī)定保存。 家電、 IT、 AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南 第 2條： 工廠檢查要點 對于 ? 1）抽查獲證產(chǎn)品的檔案。如認證證書、型式試驗報告、初次 /年度監(jiān)督工廠檢查報告、產(chǎn)品變更 /擴展批準資料、年度監(jiān)督檢查抽樣檢測報告、適用簡化流程的關鍵元器件、重要部件和材料（關鍵元部件和材料）變更批準的相關記錄等。如獲證產(chǎn)品發(fā)生國抽、省抽、客戶投訴等重大質(zhì)量問題，工廠是否保存了處置這些質(zhì)量問題以及后續(xù)的整改記錄。結(jié)合第 7條檢查。 ? 2）檢查上述這些資料和記錄在證書到期后，仍需保存 12個月以上； ? 3）檢查工廠是否保留獲證產(chǎn)品的經(jīng)銷商和 /或銷售網(wǎng)點信息或銷售信息，如網(wǎng)點聯(lián)系地址和聯(lián)系方式等。關鍵檢查工廠銷售渠道的相關信息。 ? 4）檢查認證產(chǎn)品的出入庫單、臺帳。關鍵檢查工廠有沒有臺帳記錄。 家電、 IT、 AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南 第 2條： 工廠檢查判定原則 對于 ， ? 1）若出現(xiàn)工廠檢查時，工廠未能提供本文要求的文件，或部分文件規(guī)定與實際操作不一致時，開不符合項報告，判書面整改，要求限期整改； 對于 ? 1）若出現(xiàn)工廠檢查時，工廠提供不出本條款要求的所有質(zhì)量記錄或大部分重要的質(zhì)量記錄（如認證標志使用記錄、進貨檢驗記錄、例行 /出廠檢驗記錄、檢測設備校準 /檢定記錄、確認檢驗記錄等），應判定工廠檢查不通過； ? 2）如工廠提供不出部分質(zhì)量記錄，或部分質(zhì)量記錄與文件規(guī)定不一致時，開不符合項報告，判書面整改，要求限期整改。 家電、 IT、 AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南 第 2條： 工廠檢查判定原則 對于 ? 1）若出現(xiàn)工廠檢查時，工廠提供不出本條款要求的所有獲證產(chǎn)品的檔案或大部分重要的獲證產(chǎn)品的檔案（如型式試驗報告、初次 /年度監(jiān)督工廠檢查報告、產(chǎn)品變更 /擴展批準資料、年度監(jiān)督檢查抽樣檢測報告、適用簡化流程的關鍵元器件和重要部件 /材料變更批準的相關記錄、經(jīng)銷商和 /或銷售網(wǎng)點信息或銷售信息、認證產(chǎn)品的出入庫單、臺帳），應判定工廠檢查不通過； ? 2）如工廠提供不出部分獲證產(chǎn)品的檔案，開不符合項報告，判書面整改，要求限期整改。 家電、 IT、 AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南 第 2條： 對企業(yè)的公開性要求 ? 質(zhì)量記錄的保存期不得少于 24個月； ? 認證產(chǎn)品的檔案在證書到期后，仍需保存 12個月以上； ? 工廠應保留獲證產(chǎn)品的經(jīng)銷商和 /或銷售網(wǎng)點信息或銷售信息，并按認證機構(gòu)的要求及時提供； ? 認證產(chǎn)品的出入庫單、臺帳。 家電、 IT、 AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南 四、 《 工廠檢查要求 》 第 3條：采購與關鍵件控制 采購控制 工廠應在采購文件中明確關鍵件的技術(shù)要求，該要求應滿足整機認證的規(guī)定，并與型式試驗報告確認的一致。 工廠應建立并保持關鍵件合格供應商名錄。關鍵件應從經(jīng)批準的合格供應商處購買。 工廠應保存關鍵件進貨單，出入庫單、臺帳。 家電、 IT、 AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南 第 : 從采購文件中就明確關鍵件的技術(shù)要求，該要求應滿足整機認證的規(guī)定，并與型式試驗報告確認的一致。 家電、 IT、 AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南 第 : ? 明確了 從采購文件中就明確關鍵件的技術(shù)要求，該要求應滿足整機認證的規(guī)定，并與型式試驗報告確認的一致。 ? 增加了 工廠應保存關鍵件進貨單，出入庫單、臺帳。 ? 刪除了 工廠應制定對關鍵件的供應商的選擇、評定和日常管理的程序。 家電、 IT、 AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南 第 ：理解要點 ? 工廠關鍵件供應商間簽訂的采購協(xié)議（供貨協(xié)議）應明確型式試驗報告中關鍵件的技術(shù)要求，該要求應不低于相關標準要求。 ? 工廠應建立對關鍵件供應商設定一定的管理要求（納入合格供方名錄的條件、供應商的動態(tài)管理的方式等），進而確保上游產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)符合要求。 ? 工廠應保存關鍵件合格供應商名錄，且應關注從每個供應商處可采購的產(chǎn)品范圍，應與經(jīng)確認的有效的關鍵件清單相吻合。 ? 關鍵件的采購記錄或進貨單中涉及的其供應商應在合格供應商目錄內(nèi)。 ? 關鍵件進貨單應有保存，出入庫單的臺帳應清晰明確。 家電、 IT、 AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南 第 ： 工廠檢查要點 ? 通過詢問、交流、查閱文件等方式了解工廠在采購環(huán)節(jié)中對一致性控制的管理是否符合要求。 ? 通過查閱文件或記錄，如：企業(yè)的設計、采購文件、供貨合同等控制文件，來驗證企業(yè)一致性控制的能力是否滿足要求。 ? 查閱訂貨合同、采購文件中是否明確關鍵件的技術(shù)要求（如采購范圍、型號規(guī)格、技術(shù)參數(shù)、檢驗標準等）應滿足整機認證的規(guī)定，并與型式試驗報告確認的一致。 ? 抽閱關鍵件采購記錄或進貨單，驗證其供應商與合格供應商目錄一致。 ? 查詢工廠關鍵件進貨單，出入庫單的臺帳。 家電、 IT、 AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南 第 ： 工廠檢查判定原則 ? 涉及到一致性問題，采購文件的技術(shù)規(guī)格參數(shù)和實際使用的關鍵件技術(shù)規(guī)格參數(shù)跟型式試驗報告規(guī)定不一致原則上可以判工廠檢查不通過。 家電、 IT、 AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南 第 ： 對企業(yè)的公開性要求 ? 應明確 3C認證規(guī)則中所明確要求控制關鍵件范圍； (實施規(guī)則 ) ? 工廠應在采購文件中明確關鍵件的技術(shù)要求，該要求應滿足整機認證的規(guī)定，并與型式試驗報告確認的一致。 ? 關鍵件進貨單應有保存，出入庫單的臺帳應清晰明確。 家電、 IT、 AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南 四、 《 工廠檢查要求 》 第 3條：采購與關鍵件控制 ? 關鍵件的控制 ? 工廠應建立并保持文件化的程序，對供應商提供的關鍵件的檢驗或驗證進行控制，確保與采購控制要求一致，應保存相關的檢驗或驗證記錄。 ? 工廠應選擇合適的控制質(zhì)量的方式，以確保入廠的關鍵件的質(zhì)量特性持續(xù)滿足認證要求，并保存相關的實施記錄。合適的控制質(zhì)量的方式可包括： 家電、 IT、 AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南 四、 《 工廠檢查要求 》 第 3條：采購與關鍵件控制 ? a)獲得強制性產(chǎn)品認證證書 /可為整機強制性認證承認認證結(jié)果的自愿性認證證書，工廠應確保進貨時證書的有效性。 ? b)每批進貨檢驗，其檢驗項目和要求不得低于認證機構(gòu)的規(guī)定。檢驗應由工廠實驗室或工廠委托認可機構(gòu)認可的外部實驗室進行。 ? c)按照認證機構(gòu)的要求進行關鍵件定期確認檢驗。 ? 注：認證機構(gòu)可根據(jù)獲證產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性以及工廠的良好記錄和不良記錄情況等因素，對獲證工廠進行跟蹤檢查的分類管理，適當增加關鍵件定期確認檢驗的要求。 ? d)工廠制定控制方案，其控制效果不低于 a）、 b）、 c）的要求。 家電、 IT、 AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南 第 : 從進貨環(huán)節(jié)就保證批量生產(chǎn)的認證產(chǎn)品與已獲型式試驗合格樣品的一致性，同時確保關鍵件質(zhì)量能持續(xù)滿足標準、認證機構(gòu)要求。 家電、 IT、 AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南 第 : ? 明確了 從進貨環(huán)節(jié)就保證批量生產(chǎn)的認證產(chǎn)品與已獲型式試驗合格樣品的一致性。 ? 明確了 關鍵件的檢驗或驗證工廠應選擇合適的 4種控制質(zhì)量的方式。 ? 明確了 需要按照認證機構(gòu)的要求進行關鍵件定期確認檢驗。 ? 增加了 注內(nèi)容：認證機構(gòu)可根據(jù)獲證產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性以及工廠的良好記錄和不良記錄情況等因素，對獲證工廠進行跟蹤檢查的分類管理，適當增加關鍵件定期確認檢驗的要求。 家電、 IT、 AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南 第 3. 2條： 理解要點 ? 工廠應建立和保持文件化的程序，該程序應包含對供應商提供的關鍵件的檢驗或驗證進行控制的要求、方法等，至少應驗證采購產(chǎn)品的規(guī)格型號、技術(shù)參數(shù)及供應商的一致性，相關檢驗要求，應不低于采購控制要求。 ? 對采取第一種控制方式，即“獲得強制性產(chǎn)品認證證書 /可為整機強制性認證承認認證結(jié)果的自愿性認證證書”，工廠應保存相關證書有效性的跟蹤記錄，一旦證書失效后工廠是否對證書暫停原因進行了分析，并采取相關應對措施。（如暫停采購、追溯相關的成品、返工等） ? 對采取第二種控制方式，即“每批進貨進行檢驗”，工廠應制定檢驗控制程序，收集在此控制方式下的關鍵件每批均有檢驗的證據(jù)，且檢驗項目和要求不得低于認證機構(gòu)的規(guī)定。檢驗應由工廠實驗室、認可機構(gòu)認可的外部實驗室進行。若為在工廠實驗室進行的情形，工廠需確認其檢驗的能力（足夠精度的檢測儀器、掌握檢測標準的操作人員、正確的檢驗規(guī)程等）能滿足檢驗項目的要求。 家電、 IT、 AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南 第 3. 2條： 理解要點 ? 對采取第三種控制方式，即“定期確認檢驗”，工廠應制定關鍵件進行定期確認檢驗的相關文件，該文件應包括抽樣方式、檢驗項目、檢驗頻次、評判準則等內(nèi)容，同時收集定期確認檢驗的記錄，可由供應商提供、工廠自主檢驗或委托認可機構(gòu)認可的外部實驗室檢驗報告，確認這些檢驗報告符合認證機構(gòu)的要求。 ? 注：供應商提供的定期確認檢驗報告應符合認證機構(gòu)的要求，且報告的內(nèi)容應真實、有效。 ? 斜體字注的理解：認證機構(gòu)收集產(chǎn)品質(zhì)量信息，分析質(zhì)量問題是否與關鍵件的質(zhì)量有關；若有關則適當增加定期確認檢驗的要求。 ? 對采取第四種控制方式，即“向認證機構(gòu)提交控制方案”，工廠應制定相應的控制程序，確保入廠的關鍵件的質(zhì)量特性持續(xù)滿足認證要求，該方式需經(jīng)認證機構(gòu)確認，方案的控制效果不低于方案 a）或方案 b）或方案 c）的要求，且保留按照方案實施的證據(jù)。 家電、 IT、 AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南 第 ： 工廠檢查要點 ? 通過詢問、交流、查閱文件來了解工廠對一致性控制的環(huán)節(jié)是否符合要求。 ? 通過查閱文件、記錄，企業(yè)在設計、采購、進貨等控制文件來驗證企業(yè)一致性控制的能力。 ? 查閱工廠所建立和保持文件化的程序，該程序應包含對供應商提供的關鍵元器件、重要部件和材料的檢驗或驗證進行