【正文】 控制的要求，應(yīng)體現(xiàn) 4種控制方式之一，并查閱工廠在相關(guān)的檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄是否符合認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求。 家電、 IT、 AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實(shí)施指南 第 ： 工廠檢查要點(diǎn) ? 通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)觀察企業(yè)在進(jìn)貨檢驗(yàn)的能力（硬件、環(huán)境、人力資源、管理）是否滿足要求，可以通過(guò)詢問(wèn)來(lái)料檢驗(yàn)人員包括哪些檢驗(yàn)項(xiàng)目、如何控制產(chǎn)品的質(zhì)量?？梢宰寔?lái)料檢驗(yàn)人員判斷企業(yè)控制關(guān)鍵元器件、重要部件和材料質(zhì)量的能力。 ? 對(duì)于第一種控制方式檢查員現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)查閱工廠進(jìn)貨期間證書(shū)有效性的情況，一但證書(shū)失效后工廠是否對(duì)證書(shū)暫停原因進(jìn)行了分析，并采取相關(guān)應(yīng)對(duì)措施。（如暫停采購(gòu)、追溯相關(guān)的成品、返工等） ? 對(duì)采取第二種控制方式，即“每批進(jìn)貨進(jìn)行檢驗(yàn)”，檢查員應(yīng)查閱工廠所制定檢驗(yàn)控制程序，收集在此控制方式下的關(guān)鍵元器件、重要部件和材料每批均有檢驗(yàn)的證據(jù)，且檢驗(yàn)項(xiàng)目和要求不得低于認(rèn)證機(jī)構(gòu)的規(guī)定。 家電、 IT、 AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實(shí)施指南 第 ： 工廠檢查要點(diǎn) ? 對(duì)采取第三種控制方式，即“定期確認(rèn)檢驗(yàn)”，檢查員應(yīng)查閱企業(yè)對(duì)關(guān)鍵元器件、重要部件和材料進(jìn)行定期確認(rèn)檢驗(yàn)的相關(guān)文件的規(guī)定，該文件應(yīng)包括抽樣方式、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)頻次、合格評(píng)判準(zhǔn)則以及不合格結(jié)果處置等方面的內(nèi)容，同時(shí)收集定期確認(rèn)檢驗(yàn)的記錄，可由供應(yīng)商、企業(yè)自主檢驗(yàn)或委托認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的外部實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)報(bào)告，確認(rèn)這些檢驗(yàn)報(bào)告符合認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求。 ? 注：供應(yīng)商提供的定期確認(rèn)檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)符合認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求，且報(bào)告的內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、有效。如工廠提供的定期確認(rèn)檢驗(yàn)報(bào)告存在虛假、偽造等現(xiàn)象，且應(yīng)提高定期確認(rèn)檢驗(yàn)的要求。 家電、 IT、 AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實(shí)施指南 第 ： 工廠檢查要點(diǎn) ? 對(duì)采取第四種控制方式，即“向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交控制方案”，對(duì)初始工廠檢查應(yīng)提前 3個(gè)月上報(bào)認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)（批準(zhǔn)后實(shí)施），檢查員可以通過(guò)查閱相關(guān)控制方案及實(shí)施情況等。 ? 檢查員現(xiàn)場(chǎng)尤其應(yīng)關(guān)注關(guān)鍵件出現(xiàn)國(guó)抽不合格、工廠檢查不合格、監(jiān)督抽樣檢測(cè)不合格的情況，查閱工廠針對(duì)此三種情況下工廠是否進(jìn)行了適當(dāng)?shù)奶幹谩? 家電、 IT、 AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實(shí)施指南 第 ： 工廠檢查判定原則 ? 涉及到一致性問(wèn)題，關(guān)鍵件來(lái)料檢驗(yàn)記錄和實(shí)際使用的關(guān)鍵件技術(shù)規(guī)格參數(shù)跟型式試驗(yàn)報(bào)告規(guī)定不一致原則上可以判工廠檢查不通過(guò)。 家電、 IT、 AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實(shí)施指南 第 ： 對(duì)企業(yè)的公開(kāi)性要求 ? 應(yīng)明確 3C認(rèn)證規(guī)則中所明確要求控制關(guān)鍵元器件、重要部件和材料的范圍。 (實(shí)施規(guī)則 ) ? 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)向企業(yè)明確關(guān)鍵件的檢驗(yàn)項(xiàng)目、方法、頻次和判斷準(zhǔn)則。其技術(shù)要求不低于型式試驗(yàn)報(bào)告中所規(guī)定的要求。 ? 明確工廠必須從型式試驗(yàn)報(bào)告中應(yīng)經(jīng)變更確認(rèn)批準(zhǔn)的關(guān)鍵元器件、重要部件和材料供應(yīng)商中進(jìn)行采購(gòu)，且規(guī)格型號(hào)、技術(shù)參數(shù)與其一致。 ? 明確企業(yè)應(yīng)建立進(jìn)貨檢驗(yàn)或驗(yàn)證作業(yè)指導(dǎo)書(shū)或類似文件，且在該文件中明確所控制的關(guān)鍵件需做的抽樣比例、檢驗(yàn)或驗(yàn)證方式、接受準(zhǔn)則等內(nèi)容，確保相關(guān)內(nèi)容（如采購(gòu)范圍、型號(hào)規(guī)格、技術(shù)參數(shù)、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等）。 家電、 IT、 AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實(shí)施指南 第 ： 對(duì)企業(yè)的公開(kāi)性要求 ? 工廠應(yīng)收集關(guān)鍵件產(chǎn)品質(zhì)量信息，如國(guó)抽不合格、工廠檢查不合格、監(jiān)督抽樣檢測(cè)不合格的情況，企業(yè)應(yīng)適當(dāng)增加定期確認(rèn)檢驗(yàn)的頻次，同時(shí)保留相關(guān)的證據(jù)，并將此要求納入文件管理中。 ? 明確企業(yè)應(yīng)客觀分析所控制的關(guān)鍵元器件、重要部件和材料供應(yīng)商質(zhì)量管理水平，且考慮自身管理關(guān)鍵元器件、重要部件和材料質(zhì)量的能力，選擇合適的質(zhì)量控制方式，滿足認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求。 ? 對(duì)于工廠采取第三種控制方式，即“定期確認(rèn)檢驗(yàn)”，供應(yīng)商提供的定期確認(rèn)檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)符合認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求，且報(bào)告的內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、有效。如工廠提供的定期確認(rèn)檢驗(yàn)報(bào)告存在虛假、偽造等現(xiàn)象，且應(yīng)提高定期確認(rèn)檢驗(yàn)的頻次。 ? 對(duì)采取第四種控制方式生產(chǎn)廠需要提供充分、有效的證據(jù)確保入廠的關(guān)鍵件的質(zhì)量特性持續(xù)滿足認(rèn)證要求，并上報(bào)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確定是否符合要求，原則上不推薦工廠采取此控制方式。 家電、 IT、 AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實(shí)施指南 五、 《 工廠檢查要求 》 第 4條：生產(chǎn)過(guò)程控制 ? 工廠如有特殊工序，應(yīng)進(jìn)行識(shí)別并實(shí)施有效控制，控制的內(nèi)容應(yīng)包括操作人員的能力、工藝參數(shù)、設(shè)備和環(huán)境的適宜性、關(guān)鍵件使用的正確性。 ? 注：對(duì)形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的工序通常稱為特殊工序。 家電、 IT、 AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實(shí)施指南 第 : 本條款明確了生產(chǎn)過(guò)程控制范圍和要求。通過(guò)正確的識(shí)別和充分的資源配置，對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中的特殊工序進(jìn)行有效控制，以確保產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)穩(wěn)定地符合認(rèn)證要求。 家電、 IT、 AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實(shí)施指南 第 : ? 本條款在原工廠質(zhì)量保證能力 、 、 條的主要內(nèi)容，增加了過(guò)程控制內(nèi)容和資源要求。 ? 生產(chǎn)過(guò)程控制范圍界定為特殊工序。 ? 刪除了原工廠質(zhì)量保證能力 、 、 。 家電、 IT、 AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實(shí)施指南 第 ：理解要點(diǎn) ? 特殊工序：對(duì)形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的工序通常稱為特殊工序（常見(jiàn)的家電、 IT、 AV產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中的特殊過(guò)程有 SMT、波峰焊、注塑、金屬焊接等）。應(yīng)關(guān)注對(duì)產(chǎn)品的安全與電磁兼容認(rèn)證特性起關(guān)鍵作用的生產(chǎn)工序。 ? 對(duì)所識(shí)別的工序加以標(biāo)識(shí)，標(biāo)識(shí)方法可以是在工位上掛牌。工藝文件或工藝流程圖上標(biāo)識(shí)等。 家電、 IT、 AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實(shí)施指南 第 ：理解要點(diǎn) ? 控制內(nèi)容及資源要求：應(yīng)識(shí)別并配備必需的資源，實(shí)施必要的控制措施以控制形成結(jié)果的過(guò)程參數(shù)，在一定的人、機(jī)、料、法、量、環(huán)條件下滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品要求。 ? 資源：生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備、人力資源和工作環(huán)境 ? 確定資源的原則：產(chǎn)品特點(diǎn)、生產(chǎn)方式、規(guī)模大小、人員素質(zhì)和認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求。 ? 資源的目的：穩(wěn)定生產(chǎn)符合認(rèn)證要求的產(chǎn)品 ? 生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備的性能、精度、運(yùn)行狀況應(yīng)滿足生產(chǎn)和檢驗(yàn)的要求，數(shù)量應(yīng)滿足正常批量生產(chǎn)的需要。建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、存儲(chǔ)等環(huán)節(jié)必備的工作環(huán)境。 ? 特殊過(guò)程應(yīng)得到確認(rèn)。關(guān)鍵工藝參數(shù)或產(chǎn)品特性應(yīng)能得到有效的監(jiān)控。關(guān)鍵零部件和材料得到正確的制作和使用。 家電、 IT、 AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實(shí)施指南 第 ： 工廠檢查要點(diǎn) ? 查看工藝流程圖和現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)過(guò)程，判別是否存在特殊工序。若有，則通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)觀察或工藝文件查看、詢問(wèn)責(zé)任人員，判別工廠是否進(jìn)行了有效的識(shí)別和正確的標(biāo)識(shí)。 ? 針對(duì)特殊工序，查看必備資源的配置。 ? 查看工廠配備生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備的性能、精度、運(yùn)行狀況是否滿足生產(chǎn)和檢驗(yàn)的要求，數(shù)量是否滿足正常批量生產(chǎn)的需要 ? 詢問(wèn)作業(yè)人員對(duì)工藝文件及作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求的理解，現(xiàn)場(chǎng)觀察人員操作是否正確。查看人員的教育、培訓(xùn)經(jīng)歷，技能和經(jīng)驗(yàn)，評(píng)價(jià)是否有能力勝任其工作。查看人員數(shù)量能否確保持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)符合認(rèn)證要求的產(chǎn)品 ? 查看現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境及相關(guān)記錄，環(huán)境條件是否得到充分的識(shí)別、環(huán)境設(shè)施是否得到有效的管理和控制。如： ? 生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度、靜電、溫濕度條件等 ? 檢測(cè)場(chǎng)所的溫度、濕度、電磁干擾等 ? 儲(chǔ)存場(chǎng)所的通風(fēng)、防潮、防霉菌等 家電、 IT、 AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實(shí)施指南 第 ： 工廠檢查要點(diǎn) ? 現(xiàn)場(chǎng)觀察特殊工序的工藝參數(shù)設(shè)定、材料和元器件的使用或查閱監(jiān)控、確認(rèn)記錄，工廠是否對(duì)特殊過(guò)程進(jìn)行了確認(rèn)并在適當(dāng)?shù)碾A段對(duì)特殊工序工藝參數(shù)、關(guān)鍵零部件的正確使用等進(jìn)行了有效的控制？ 家電、 IT、 AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實(shí)施指南 第 ： 判定原則 ? 對(duì)于關(guān)鍵資源配置不足的，原則上判定檢查不通過(guò)，對(duì)于初始工廠檢查可視影響程度判定現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證。對(duì)特殊工序存在嚴(yán)重失控的甚至影響最終產(chǎn)品安全和電磁兼容性能的，可判定現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證或不通過(guò)。 家電、 IT、 AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實(shí)施指南 第 ： 對(duì)企業(yè)的公開(kāi)性要求 ? 特殊工序：對(duì)形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的工序通常稱為特殊工序。通常對(duì)最終產(chǎn)品的符合性和一致性有重要影響的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、關(guān)鍵元器件和材料的生產(chǎn)、制造工序，應(yīng)重點(diǎn)加以控制。 ? 工廠有責(zé)任對(duì)特殊工序進(jìn)行識(shí)別并實(shí)施有效控制。識(shí)別方法：在工位上掛牌，工藝文件上做標(biāo)識(shí)使相關(guān)人員知道所從事工作的重要性。 家電、 IT、 AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實(shí)施指南 第 ： 對(duì)企業(yè)的公開(kāi)性要求 ? 控制內(nèi)容及資源要求：應(yīng)配備必需的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品要求；應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源，確保從事對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人員具備必要的能力；建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、儲(chǔ)存等必備的環(huán)境。特殊過(guò)程的關(guān)鍵工藝參數(shù)或產(chǎn)品特性能得到有效的確認(rèn)和監(jiān)控。 家電、 IT、 AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實(shí)施指南 五、 《 工廠檢查要求 》 第 4條：生產(chǎn)過(guò)程控制 ? 如果特殊工序沒(méi)有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時(shí)，應(yīng)建立相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)文件，使生產(chǎn)過(guò)程受控。 家電、 IT、 AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實(shí)施指南 第 : 本條款目的在于通過(guò)制定統(tǒng)一規(guī)范的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)使得特殊工序的產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)穩(wěn)定地得到保證，工藝和產(chǎn)品特性保持一致。 家電、 IT、 AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實(shí)施指南 第 : ? 本條款為原工廠質(zhì)量保證能力 的條款，要求基本相同。 家電、 IT、 AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實(shí)施指南 第 ： 理解要點(diǎn) ? 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)：有關(guān)如何實(shí)施和記錄的詳細(xì)描述。是詳細(xì)指導(dǎo)操作者進(jìn)行加工、裝配和對(duì)工序?qū)嵤┍O(jiān)控、記錄的文件。 ? 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)內(nèi)容：工藝的步驟、方法、參數(shù)、質(zhì)量要求、工藝過(guò)程監(jiān)控的要求、需形成的記錄。 ? 是否需要制定工藝作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，以及工藝作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的詳略程度與該工序的設(shè)備能力、工藝技術(shù)水平、操作人員的能力、作業(yè)活動(dòng)的復(fù)雜程度等有關(guān)。 家電、 IT、 AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實(shí)施指南 第 ： 工廠檢查要點(diǎn) ? 查閱相關(guān)工序的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)（如有），判斷其內(nèi)容是否與該工序的設(shè)備能力、工藝技術(shù)水平、操作人員的能力、作業(yè)活動(dòng)的復(fù)雜程度等相適應(yīng)。作業(yè)過(guò)程的工藝的步驟、方法、參數(shù)、質(zhì)量要求、工藝過(guò)程監(jiān)控等要求是否完整正確。 ? 觀察、詢問(wèn)有關(guān)操作和質(zhì)控人員是否了解作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的要求并貫徹執(zhí)行，能否及時(shí)得到現(xiàn)行有效的版本。操作過(guò)程、產(chǎn)品制作質(zhì)量和工藝特性是否能保持正確和統(tǒng)一。 ? 現(xiàn)場(chǎng)觀察或查閱記錄，工廠在適當(dāng)?shù)碾A段對(duì)特殊工序的工藝參數(shù)、關(guān)鍵零部件和材料的特性等進(jìn)行的確認(rèn)和監(jiān)控是否能滿足作業(yè)指導(dǎo)文件要求或認(rèn)證產(chǎn)品生產(chǎn)的要求？ 家電、 IT、 AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實(shí)施指南 第 ： 判定原則 ? 對(duì)特殊工序存在嚴(yán)重失控的甚至影響最終產(chǎn)品安全和電磁兼容性能的，可判定現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證或不通過(guò)。 家電、 IT、 AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實(shí)施指南 第 ： 對(duì)企業(yè)的公開(kāi)性要求 ? 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)：有關(guān)如何實(shí)施和記錄的詳細(xì)描述。是詳細(xì)指導(dǎo)操作者進(jìn)行加工、裝配和對(duì)工序?qū)嵤┍O(jiān)控、記錄的文件。 ? 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)內(nèi)容：工藝的步驟、方法、參數(shù)、質(zhì)量要求、工藝過(guò)程監(jiān)控的要求、需形成的記錄。 ? 是否需要制定工藝作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，以及工藝作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的詳略程度與該工序的設(shè)備能力、工藝技術(shù)水平、操作人員的能力、作業(yè)活動(dòng)的復(fù)雜程度等有關(guān)。 家電、 IT、 AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實(shí)施指南 五、 《 工廠檢查要求 》 第 4條：生產(chǎn)過(guò)程控制 ? 對(duì)最終產(chǎn)品的安全和 /或電磁兼容性能（有認(rèn)證要求時(shí)）造成重要影響的關(guān)鍵工序、結(jié)構(gòu)、關(guān)鍵件等應(yīng)能在生產(chǎn)過(guò)程中通過(guò)建立和保持生產(chǎn)作業(yè)指南、照片、圖紙或樣品等加以控制，確保最終產(chǎn)品與認(rèn)證樣品一致。 家電、 IT、 AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實(shí)施指南 第 : 確保生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)產(chǎn)品一致性控制的有效性。 家電、 IT、 AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實(shí)施指南 第 : 本條款與原工廠質(zhì)量保證能力 ，明確了產(chǎn)品一致性在生產(chǎn)過(guò)程控制的具體要求。淡化了過(guò)程檢驗(yàn)的具體要求。 家電、 IT、 AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實(shí)施指南 第 ： 理解要點(diǎn) ? 根據(jù)產(chǎn)品及其生產(chǎn)、加工的特點(diǎn)，在其形成的適當(dāng)階段或環(huán)節(jié)設(shè)置檢查 /檢驗(yàn)等對(duì)產(chǎn)品一致性進(jìn)行控制。以保證零部件、組件、材料、結(jié)構(gòu)、關(guān)鍵工藝等方面與認(rèn)證樣品保持一致。 ? 關(guān)鍵工序：對(duì)產(chǎn)品的安全與電磁兼容認(rèn)證特性起關(guān)鍵作用的生產(chǎn)工序。通常對(duì)最終產(chǎn)品的符合性和一致性有重要影響的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、關(guān)鍵元器件和材料的生產(chǎn)、制造工序，應(yīng)作為關(guān)鍵工序。檢查中應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注這些環(huán)節(jié)。 ? 一致性控制的對(duì)象、方式、要求和放行準(zhǔn)則應(yīng)明確。這些要求的承載媒體可以是文件、圖樣、照