制藥安全管理體系(編輯修改稿)
2025-01-19 07:04 本頁面
【文章內容簡介】 如果是場地經(jīng)理、工廠經(jīng)理或擔任類似責任崗位 (position with parable responsibility)的人員，在離開崗位之前需要制定一份移交協(xié)議 (transfer protocol)，概述在他 /她的職責之下的有關設施的實質性 SHE問題。任何接受這種崗位的員工都被要求通過研究移交協(xié)議或其它必要的行動獲得有關這些問題的知識和理解。在接受他 /她的職務之后的三個月內，新員工組織一次正式的審查，在這過程當中將審查實質性的 SHE問題并鑒別出重點關注的問題。 Company Logo ? 建立和維護健康檔案 每一個單位有相應的計劃 (programs)保障員工的健康并建立和維護醫(yī)療檔案和其它有關健康危險及其控制的記錄。正如法律和方針所要求的那樣，這些記錄將作為保密文件來維護和處理，并且至少要被保存 30年。如果需要消除，醫(yī)療檔案的歷史數(shù)據(jù)庫將根據(jù)合同規(guī)定保存或轉移。 Company Logo ? 管理層通過一系列措施維護并提高 公司 的聲譽，諸如有計劃地與本單位員工和與外部相關方進行積極的溝通。有條理地確定并處理公司內外部關注的焦點問題及期望。 Company Logo Company Logo 溝 通 指定溝通職責，并提供培訓和資源； 在討論 SHE方面的問題時，讓所有的組織階層參與，包括工人的代表，以便符合銜接到人的原則； 使所有的組織階層獲得相關的 SHE信息； 鑒別并提出內部和外部的關于生產、產品、分配和服務的在 SHE方面所關注的事項、疑問和期望； 與周圍的社區(qū)、合適的政府機構和其他相關方在以下問題上進行溝通： 公司的 SHE方針、公司的活動和相關的風險； 公司對可能事故和緊急情況的應變能力；和 工廠和公司的 SHE計劃和 SHE業(yè)績。 溝 通 Company Logo Company Logo Company Logo Company Logo Company Logo Company Logo Company Logo Company Logo Company Logo 正確的支腿 警示帶隔離 信號工 使用溜繩 ? 管理層負責鑒別所有業(yè)務活動的 SHE方面的影響和危險性并對其進行風險評估，采取適當措施防止在安全、健康和環(huán)保方面產生負面影響，或將風險控制并降低在可接受的水平。列出相關的風險及其控制一覽表。應由能夠勝任的人員使用合適的方法、研究手段進行風險評估。 ? 在發(fā)生變更時需重新進行風險評估，且至少每 5年進行一次審查。當發(fā)現(xiàn)與現(xiàn)行標準或知識有差距時，管理層需以書面方式陳述其決定采取的措施。并根據(jù)所述風險的性質和嚴重程度考慮由不同級別的管理層簽字批準。 ? 風險評估產生的整改措施完成情況應有書面記錄。 Company Logo Company Logo ? 工藝的危險性 (process hazards)； ? 因重大工藝事故導致的對有人使用的建筑物 (Occupied buildings)內人員的危害； ? 與機器使用相關的危險性 (hazards related to the use of machines)； ? 工作場所的危害性 (hazards at the workplace), 包括與健康有關的職業(yè)暴露危害因素 (exposure factors)； ? 影響工廠和設備的機械完整性的故障機理 (failure mechanisms)； ? 可能對周圍和環(huán)境的總體情況產生 SHE方面影響 (SHE impact)的危險性； ? 正常運作過程的排放和廢料對有關相關方的（潛在）影響和可接受性 (impact and acceptability)。 （ 1）火災和爆炸； （ 2）沖擊和撞擊； （ 3）中毒、窒息和觸電； （ 4）有毒有害物料、氣體的泄漏； （ 5）其他化學、物理性危害因素； （ 6）人機工程因素； （ 7）設備的腐蝕、缺陷； （ 8）對環(huán)境的可能影響等。 Company Logo 企 業(yè) 在 進 行 風險評 估 時 ， 應 考慮 以下因素 ? 控制措施 企業(yè)應根據(jù)風險評價的結果及經(jīng)營運行情況等，確定優(yōu)先控制的順序， 采取措施消減風險，將風險控制在可以接受的程度，預防事故的發(fā)生。 ? 企業(yè)在選擇風險控制措施時，應考慮： （ 1）控制措施的可行性和可靠性； （ 2）控制措施的先進性和安全性； （ 3）控制措施的經(jīng)濟合理性及企業(yè)的經(jīng)營運行情況； （ 4）可靠的技術保證和服務。 ? 企業(yè)選擇的控制措施應包括： （ 1）工程技術措施，實現(xiàn)本質安全； （ 2）管理措施，規(guī)范安全管理； （ 3）教育措施，提高從業(yè)人員的操作技能和安全意識； （ 4）個體防護措施，減少職業(yè)傷害。 Company Logo ? 企業(yè)對確定為重大隱患的項目，應建立檔案，包括： （ 1）評價報告與技術結論； （ 2）評審意見； （ 3）隱患治理方案，包括資金概預算情況等； （ 4）治理時間表和責任人； （ 5）竣工驗收報告。 四定“ 定
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