制藥安全管理體系(編輯修改稿)
2025-01-19 07:04 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 如果是場地經(jīng)理、工廠經(jīng)理或擔(dān)任類似責(zé)任崗位 (position with parable responsibility)的人員，在離開崗位之前需要制定一份移交協(xié)議 (transfer protocol)，概述在他 /她的職責(zé)之下的有關(guān)設(shè)施的實質(zhì)性 SHE問題。任何接受這種崗位的員工都被要求通過研究移交協(xié)議或其它必要的行動獲得有關(guān)這些問題的知識和理解。在接受他 /她的職務(wù)之后的三個月內(nèi)，新員工組織一次正式的審查，在這過程當(dāng)中將審查實質(zhì)性的 SHE問題并鑒別出重點關(guān)注的問題。 Company Logo ? 建立和維護健康檔案 每一個單位有相應(yīng)的計劃 (programs)保障員工的健康并建立和維護醫(yī)療檔案和其它有關(guān)健康危險及其控制的記錄。正如法律和方針?biāo)蟮哪菢樱@些記錄將作為保密文件來維護和處理，并且至少要被保存 30年。如果需要消除，醫(yī)療檔案的歷史數(shù)據(jù)庫將根據(jù)合同規(guī)定保存或轉(zhuǎn)移。 Company Logo ? 管理層通過一系列措施維護并提高 公司 的聲譽，諸如有計劃地與本單位員工和與外部相關(guān)方進行積極的溝通。有條理地確定并處理公司內(nèi)外部關(guān)注的焦點問題及期望。 Company Logo Company Logo 溝 通 指定溝通職責(zé)，并提供培訓(xùn)和資源； 在討論 SHE方面的問題時，讓所有的組織階層參與，包括工人的代表，以便符合銜接到人的原則； 使所有的組織階層獲得相關(guān)的 SHE信息； 鑒別并提出內(nèi)部和外部的關(guān)于生產(chǎn)、產(chǎn)品、分配和服務(wù)的在 SHE方面所關(guān)注的事項、疑問和期望； 與周圍的社區(qū)、合適的政府機構(gòu)和其他相關(guān)方在以下問題上進行溝通： 公司的 SHE方針、公司的活動和相關(guān)的風(fēng)險； 公司對可能事故和緊急情況的應(yīng)變能力；和 工廠和公司的 SHE計劃和 SHE業(yè)績。 溝 通 Company Logo Company Logo Company Logo Company Logo Company Logo Company Logo Company Logo Company Logo Company Logo 正確的支腿 警示帶隔離 信號工 使用溜繩 ? 管理層負責(zé)鑒別所有業(yè)務(wù)活動的 SHE方面的影響和危險性并對其進行風(fēng)險評估，采取適當(dāng)措施防止在安全、健康和環(huán)保方面產(chǎn)生負面影響，或?qū)L(fēng)險控制并降低在可接受的水平。列出相關(guān)的風(fēng)險及其控制一覽表。應(yīng)由能夠勝任的人員使用合適的方法、研究手段進行風(fēng)險評估。 ? 在發(fā)生變更時需重新進行風(fēng)險評估，且至少每 5年進行一次審查。當(dāng)發(fā)現(xiàn)與現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)或知識有差距時，管理層需以書面方式陳述其決定采取的措施。并根據(jù)所述風(fēng)險的性質(zhì)和嚴重程度考慮由不同級別的管理層簽字批準(zhǔn)。 ? 風(fēng)險評估產(chǎn)生的整改措施完成情況應(yīng)有書面記錄。 Company Logo Company Logo ? 工藝的危險性 (process hazards)； ? 因重大工藝事故導(dǎo)致的對有人使用的建筑物 (Occupied buildings)內(nèi)人員的危害； ? 與機器使用相關(guān)的危險性 (hazards related to the use of machines)； ? 工作場所的危害性 (hazards at the workplace), 包括與健康有關(guān)的職業(yè)暴露危害因素 (exposure factors)； ? 影響工廠和設(shè)備的機械完整性的故障機理 (failure mechanisms)； ? 可能對周圍和環(huán)境的總體情況產(chǎn)生 SHE方面影響 (SHE impact)的危險性； ? 正常運作過程的排放和廢料對有關(guān)相關(guān)方的（潛在）影響和可接受性 (impact and acceptability)。 （ 1）火災(zāi)和爆炸； （ 2）沖擊和撞擊； （ 3）中毒、窒息和觸電； （ 4）有毒有害物料、氣體的泄漏； （ 5）其他化學(xué)、物理性危害因素； （ 6）人機工程因素； （ 7）設(shè)備的腐蝕、缺陷； （ 8）對環(huán)境的可能影響等。 Company Logo 企 業(yè) 在 進 行 風(fēng)險評 估 時 ， 應(yīng) 考慮 以下因素 ? 控制措施 企業(yè)應(yīng)根據(jù)風(fēng)險評價的結(jié)果及經(jīng)營運行情況等，確定優(yōu)先控制的順序， 采取措施消減風(fēng)險，將風(fēng)險控制在可以接受的程度，預(yù)防事故的發(fā)生。 ? 企業(yè)在選擇風(fēng)險控制措施時，應(yīng)考慮： （ 1）控制措施的可行性和可靠性； （ 2）控制措施的先進性和安全性； （ 3）控制措施的經(jīng)濟合理性及企業(yè)的經(jīng)營運行情況； （ 4）可靠的技術(shù)保證和服務(wù)。 ? 企業(yè)選擇的控制措施應(yīng)包括： （ 1）工程技術(shù)措施，實現(xiàn)本質(zhì)安全； （ 2）管理措施，規(guī)范安全管理； （ 3）教育措施，提高從業(yè)人員的操作技能和安全意識； （ 4）個體防護措施，減少職業(yè)傷害。 Company Logo ? 企業(yè)對確定為重大隱患的項目，應(yīng)建立檔案，包括： （ 1）評價報告與技術(shù)結(jié)論； （ 2）評審意見； （ 3）隱患治理方案，包括資金概預(yù)算情況等； （ 4）治理時間表和責(zé)任人； （ 5）竣工驗收報告。 四定“ 定
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