【文章內(nèi)容簡介】 應的、能夠確保質(zhì)量保證體系有效實施的質(zhì)量保證組織機構，明確組織機構內(nèi)部各部門及人員的職責，編制組織機構圖和職責分配表。 ? 營運單位和承（分）包單位質(zhì)量保證組織機構的組成人員應包括下列四類質(zhì)量保證人員： ? 本單位法定代表人及相關負責人； ? 質(zhì)量控制人員 和形成質(zhì)量的生產(chǎn)人員 ； ? 質(zhì)量控制監(jiān)督人員； ? 質(zhì)量保證監(jiān)查人員等。 內(nèi)、外接口 ? 營運單位和承（分）包單位應確定本單位內(nèi)部相關部門之間，以及與外部相關單位在實施質(zhì)量保證體系時所需的管理方面和技術方面內(nèi)、外接口的種類，并由內(nèi)部相關部門以及外部相關單位共同制訂和實施相應的接口程序。 質(zhì)量保證人員的選擇和培訓 《 軍質(zhì)規(guī)定 》 要求，營運單位和承（分）包單位應根據(jù)所承擔的任務及其進度的需要，制訂質(zhì)量保證人員的選擇標準和配備計劃，并確保合格人員及時到位；應制訂和實施質(zhì)量保證人員的培訓和再培訓大綱，確保經(jīng)過培訓的人員達到并保持足夠的履行其職責所需的技術能力、質(zhì)量保證能力和熟練程度。對各類人員的培訓應制訂和實施相應的培訓措施和程序。 注意區(qū)別質(zhì)量保證組織機構與質(zhì)量保證部門。我國核安全法規(guī) HAF003對質(zhì)量保證部門有明確要求， HAF003規(guī)定：質(zhì)量保證部門的大小和結構可能有很大的差別，但在任何情況下這個部門必須負責保證制定和有效地實施適當?shù)馁|(zhì)量保證大綱并驗證各項活動在正確地進行。它擁有足夠的權力和組織獨立性，以便鑒定質(zhì)量問題，提出、推薦或提供解決辦法，必要時，對不符合、有缺陷或不滿足規(guī)定要求的物項采取行動，以便制止進一步工作、交貨或安裝、調(diào)試或運行，直至作出適當?shù)陌才拧? 3 質(zhì)量保證文件構成 ? 營運單位和承（分）包單位應制訂和實施三個層次的質(zhì)量保證文件： ? 質(zhì)量保證大綱； ? 質(zhì)量保證大綱程序； ? 工作 (作業(yè) ) 程序以及圖紙、各類實施細則等。 營運單位應按照本規(guī)定制訂軍用核設施各階段的質(zhì)量保證總大綱（包括由其實施的部分和對承包單位實施部分的要求），經(jīng)國防科工局審查認可。 質(zhì)量保證文件構成 2 承包單位應結合所承擔的任務，遵照本規(guī)定和營運單位的要求，制訂本單位的質(zhì)量保證分大綱，經(jīng)營運單位審查認可。 分包單位應結合所承擔的任務，遵照本規(guī)定和承包單位的要求，制訂本單位的質(zhì)量保證分大綱，經(jīng)承包單位審查認可。 ? 審查認可單位可要求被審查單位提交必要的質(zhì)量保證大綱程序。國防科工局、營運單位和承包單位應對審查認可的質(zhì)量保證大綱，在實施過程中的有效性進行檢查。 ? 營運單位和承（分）包單位法定代表人應就質(zhì)量保證體系的建立、實施、驗證和持續(xù)改進，制訂本單位質(zhì)量保證政策，并在質(zhì)量保證大綱中發(fā)布。 質(zhì)量保證文件構成 3 ? 質(zhì)量保證大綱是全面規(guī)劃一個核設施設計與建造、調(diào)試、運行和退役階段工作中的質(zhì)量保證工作，或者全面規(guī)劃核設施的某個承（分）包設計、制造、安裝等技術性工作中的質(zhì)量保證的綱領性文件，是質(zhì)量保證工作的總體描述。所以，質(zhì)量保證大綱也可稱為質(zhì)量保證大綱描述（ quality assurance programme description）。 質(zhì)量保證文件構成 4 ? 全面規(guī)劃一個核設施各階段的質(zhì)量保證工作的質(zhì)量保證大綱稱為質(zhì)量保證總大綱；全面規(guī)劃核設施的某個承（分）包的具體工作中的質(zhì)量保證工作的質(zhì)量保證大綱稱為質(zhì)量保證分大綱。前者由核設施的營運單位負責編制；后者由各承（分）包單位負責編制。 ? 質(zhì)量保證大綱在國際原子能機構的文件中，也意指質(zhì)量保證體系。核安全導 ? 則 HAD003/01《 核電廠質(zhì)量保證大綱的制定 》 （ 1988年 10月 6日國家核安全局批準發(fā)布），明確：為保證質(zhì)量而規(guī)定的和要完成的全部工作綜合在一起構成質(zhì)量保證大綱。HAF003最新版修訂稿，實際上將質(zhì)量保證大綱同時理解為質(zhì)量保證體系，使用〝建立和實施質(zhì)量保證大綱〞。 三、質(zhì)量控制的實施 ? 《 軍質(zhì)規(guī)定 》 特別提出了質(zhì)量控制的要求，在 HAF003中沒有明確使用“質(zhì)量控制” 的術語。 ? 1 文件控制 ? 營運單位和承（分）包單位應確定所承擔的任務中受控文件的種類、范圍、負責部門及其職責。 ? 受控文件包括質(zhì)量保證文件體系中的三個層次文件，以及實施質(zhì)量保證體系所需的其它文件、圖紙、記錄與報告表式等。 ? 營運單位和承（分）包單位受控文件的編制、審核、批準、發(fā)布、標識（編碼）、復制、分發(fā)、定期審查與修訂、文件語種和翻譯、原件保存與歸檔、文件廢止與處置，以及外來受控文件的接收、復制、轉發(fā)和原件歸檔等方面，制訂和實施相應的控制措施和程序。 1 文件控制 ? 為保證質(zhì)量，從事影響質(zhì)量活動的人員應能熟練、正確使用各種工作文件。 ? 要重視對文件變更的控制。為確保變更文件的質(zhì)量，要控制其變更（修改）和分發(fā)。 HAF003要求，變更文件必須按照原編、審、批程序，由原審、批人員審批，或對原文件的要求和意圖有足夠了解（并被授權）的人員審、批；審、批時，要查閱作為審、批依據(jù)的背景材料；及時發(fā)放變更文件，并同時收回原有的舊文件， “以防止使用過時的或不合適的文件” (這是實施文件控制的主要目的 )。 ? 編制文件的人員應對所編的文件是否齊全、是否適用實施定期審查，發(fā)現(xiàn)問題時及時變更（修改）。 2設計控制 營運單位和承（分）包單位應確定所承擔任務中的設計類別，設計控制的范圍和負責部門及其職責，以及對設計控制人員的具體資格要求。 營運單位和承（分）包單位應對設計過程、設計接口、設計驗證、設計修改與變更等設計控制范圍中的各個方面，制定和實施相應的控制措施和程序。 ? HAF003對設計驗證明確要求，要驗證設計（活動）和（采用的）設計方法這兩方面是否恰當；設計驗證的方法有下列三種，由設計單位確定采用哪種方法： ? ? 設計審查； ? ? 使用其他計算方法； ? ? 試驗驗證。 ? HAF003要求：試驗驗證時，應采用原型試驗件進行鑒定試驗。這種鑒定試驗要在最苛刻的設計工況下進行，如不能在最苛刻的工況而要在其他工況下做這種鑒定試驗時，應能：把試驗結果外推到最苛刻的設計工況；并且試驗結果能驗證具體設計特性；設計驗證必須由未參加原設計的人員或小組進行；必須用文件給出設計驗證結果。 3采購控制 ? 營運單位和承（分）包單位應明確所承擔任務中需采購的物項、服務和工裝與測試器具的類別，采購控制的范圍、負責部門與參加部門及其職責。 ? 營運單位和承（分）包單位應對采購計劃和采購文件的制訂，供方評價和選定，合同簽訂，對供方工作的驗證，物項、服務、工裝與測試器具及其文件證據(jù)的驗收，營運單位或承包單位提供的物項、服務、工裝與測試器具以及市售物項采購等采購控制范圍中的各個方面 ,制訂和實施相應的采購控制措施和程序。 ? 必須進行供方評價。不能隨意指定供方，因為只有有能力的供方才能提供符合質(zhì)量要求的物項和服務。 4物項控制 ? 營運單位和承（分）包單位應明確所承擔的任務中需要進行物項控制的物項類別，物項控制的范圍、負責部門及其職責。 ? 營運單位和承（分）包單位應就物項的標識、清潔、包裝、搬運、裝卸、運輸、貯存、發(fā)放與領用、保護、維護以及余料回收等物項控制范圍中的各個方面 ,制訂和實施相應的控制措施和程序。 ? 核工程質(zhì)量保證工作很重視對物項的標識。 ? 對物項標識的目的是防止使用不正確或有缺陷的物項 。 5工裝和測試器具控制 ? 營運單位和承（分）包單位必須確定所承擔任務中使用的受控工裝和測試器具類別，工裝和測試器具控制的范圍、負責部門及其職責，以及對標定 (檢定 )單位和人員的資質(zhì)要求。受控工裝和測試器具包括在質(zhì)量控制的實施、檢驗、測量以及試驗過程中使用的主要工裝和測試器具。營運單位和承（分）包單位應對工裝和測試器具的標定 (檢定 ) 、搬運、使用、貯存、定期檢查、維護與保養(yǎng)、修理、狀態(tài)標識等受控工裝和測試器具控制范圍中的各個方面 ,制定和實施相應的控制措施和程序。 ? 國家有關部門對從事測試器具標定 (檢定 ) 的單位和人員有資質(zhì)要求時，有關單位和個人應事先取得相應的資質(zhì)證書 。 6場地與環(huán)境控制 ? 營運單位和承（分）包單位應確定承擔任務中所需控制的場地類別，場地與環(huán)境控制的范圍、負責部門及其職責。 ? 營運單位和承（分）包單位應對場地范圍標記、安全設施及其標識、場地整潔與環(huán)境要求、安全保衛(wèi)等場地與環(huán)境控制范圍中的各個方面 ,制訂和實施相應的控制措施和程序。 7 過程控制 ? 營運單位和承（分）包單位應明確承擔任務中所需過程控制的類別和分項，及其主要的一般和特種工藝過程，過程控制的范圍和負責部門及其職責，以及對人員的資格要求。軍用核設施過程控制包括廠址選擇過程、設計過程、制造過程、土建過程、安裝過程、調(diào)試過程、運行過程 (包括運行以及停運、換料、維修與改進，應急的管理和安保 )和退役過程（包括退役前的封存監(jiān)護、清洗去污、拆除、處理與處置）等的控制。營運單位和承（分）包單位應對過程控制人員、所用工裝和測試器具，物項，場地與環(huán)境 , 以及實施文件等過程控制范圍中的各個方面 ,制訂和實施相應的控制措施和程序。營運單位和承（分）包單位應確保由合格的人員 , 在合適的場地、環(huán)境條件下 , 使用標定合格的工裝和測試器具以及合格的物項，并按照經(jīng)批準、適用的工作（作業(yè)）程序等實施過程控制，并作自檢和記錄。 ? 對不能通過對成品的直接檢查來驗證質(zhì)量時（例如，焊接性能、物項熱處理后的性能等），必須確保這些工藝（稱為特殊工藝）由合格的人員、按照認可的程序和使用合格的設備（和合格的材料，在適宜的環(huán)境條件下），按現(xiàn)有標準來完成。特種工藝過程的質(zhì)量控制人員或有資格要求的人員應事先取得相應的資格證書。 8 檢測、測量和試驗控制 ? 營運單位和承（分）包單位應確定承擔任務中所需檢測、測量和試驗的類別，檢測、測量和試驗控制的范圍和負責部門及其職責，以及對有資質(zhì)要求的單位和人員的資質(zhì)要求。營運單位和承（分）包單位應對檢測、測量和試驗人員，所用檢測、測量和試驗器具 , 被檢測、測量和試驗物項 ,檢測、測量和試驗大綱和程序 , 場地與環(huán)境條件 , 記錄和報告 , 結果評定 ,偏差處理 , 狀態(tài)標識等檢測、測量和試驗控制范圍的各個方面 ,制訂和實施相應的控制措施和程序。國家有關部門對從事檢測、測量和試驗的單位和人員有資質(zhì)要求時，有關單位和個人應事先取得相應的資質(zhì)證書。 9 不符合項控制 ? 不符合項控制是質(zhì)量保證中的一項重要工作。 ? 《 軍質(zhì)規(guī)定 》 要求，營運單位和承（分）包單位應確定所承擔任務中可能發(fā)生的不符合項的類別及其定義、不符合項控制的范圍、負責部門及其職責。 ? 不符合的類別應根據(jù)物項不符合的嚴重程度以及對核安全及有效使用的影響程度確定。營運單位和承（分）包單位對不符合項的分類，發(fā)現(xiàn)和鑒別，標識和隔離，報告的格式和填寫，處理方案的提出、審查和批準，處理和處理情況驗證等不符合項控制范圍中的各個方面 ,制訂和實施相應的控制措施和程序。 ? 如發(fā)現(xiàn)不符合物項，必須用標簽、標記或可能時用實體隔離的方法加以標識。 ? 在建造階段，對影響核安全的重大不符合項，營運單位和承（分）包單位應及時按國防科工局 《 國防科技工業(yè)軍用核設施核安全報告管理辦法 》 （科工核應安〔 2023〕 1783號， 2023年 12月 21日），向國防科工局提交專項報告。 10 記錄和報告控制 ? 《 軍質(zhì)規(guī)定 》