醫(yī)院藥品的安全管理概述(編輯修改稿)
2025-01-17 22:00 本頁面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 、預(yù)警制度? 我國(guó)于 2023年建立了藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)制度。截止到目前，已發(fā)布 15期，共有 49個(gè)有安全隱患的藥品被通報(bào)。? 中國(guó)生產(chǎn)的藥品以仿制藥為主，因此國(guó)外的藥品信息很重要。? 我院專人負(fù)責(zé)定期對(duì)國(guó)內(nèi)外藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息進(jìn)行收集、分析、評(píng)價(jià)。? 通過醫(yī)院局域網(wǎng)將不良反應(yīng)信息及時(shí)反饋到臨床，有效的起到預(yù)警作用，減少和防止 ADR。藥品不良反應(yīng)是我院淘汰藥品的重要依據(jù)1 醫(yī)院藥品的風(fēng)險(xiǎn)和安全管理2 藥品 ADR的監(jiān)測(cè)和預(yù)防3 高危藥物的管理對(duì)策提 綱從一次藥害事件說起： 2023年 7月，一名 21歲的男性淋巴癌患者入住當(dāng)?shù)匾患胰揍t(yī)院接受化療，幾次化療后療效顯著。 8月 26日，接受第四次化療的時(shí)候，因失誤鞘內(nèi)注射了 Vincristine，搶救無效，三天后死亡 ……..關(guān)于高危藥物 ……216。那天有四種化療藥物要給同樓層的兩個(gè)病人同時(shí)化療；216。藥師把注射器放在冰箱；216。沒有面對(duì)面的解釋；216。未獨(dú)立包裝；216。未按廠家建議標(biāo)明的 “僅用于靜脈給藥 ”；216。護(hù)士沒有仔細(xì)核對(duì)藥品與患者名字；216。為了看清注射器刻度剝?nèi)チ藰?biāo)簽。調(diào)查結(jié)果：這些用藥差錯(cuò)主要涉及 護(hù)理和藥學(xué) 三方面人員。案例報(bào)道? 63歲男患者，不穩(wěn)定型心絞痛，在使用低分子肝素鈉之前檢查了凝血系統(tǒng)功能，指標(biāo)均屬于正常；先靜脈注射 5000U，然后持續(xù)靜脈滴注 4萬 U，此后每日皮下注射 5000U，每日 3次。? 三天以后，患者大便顏色變黑，潛血反應(yīng)呈陽，進(jìn)一步出現(xiàn)血尿、自發(fā)性出血等嚴(yán)重不良反應(yīng)。回顧分析：? 一般認(rèn)為低分子肝素鈉對(duì)不穩(wěn)定型心絞痛療效明顯，副作用小、安全，而往往忽視對(duì)凝血系統(tǒng)的檢查和檢測(cè)? 用藥之前需檢查凝血系統(tǒng)，用藥期間應(yīng)加強(qiáng)臨床觀察及凝血酶原時(shí)間、凝血酶時(shí)間及抗凝血酶時(shí)間等的檢測(cè)? 不同廠家的低分子肝素鈉不等效，忌在同一療程中使用不同產(chǎn)品? 可 SC、 IV，不可 IM給藥案例 2:低分子肝素鈉案例 3:大劑量環(huán)磷酰胺導(dǎo)致患者死亡案例報(bào)道：? 乳腺癌，治療方案是一個(gè) I期臨床試驗(yàn)，環(huán)磷酰胺的劑量是 ，每天一次，連續(xù) 4天，總劑量 4g/m2? 常規(guī)劑量是成人單藥 5001000mg/m2,iv,qw,連用 2次，休 12w重復(fù)? 治療 19天后，患者死亡 .? 10個(gè)星期后，研究人員在錄入試驗(yàn)數(shù)據(jù)時(shí)才發(fā)現(xiàn)醫(yī)囑 “4000mg/m24天 ”的差錯(cuò)? 事后不久，該院又發(fā)一起 CTX過量事件，患者發(fā)生嚴(yán)重的心臟損害? 美媒體持續(xù)報(bào)道兩起事件，隨后的三年中 28次出現(xiàn)在頭版，社會(huì)影響巨大回顧分析：? 人為因素如醫(yī)囑錯(cuò)誤、沒有雙人核對(duì)? 系統(tǒng)原因包括醫(yī)囑系統(tǒng)沒有最大劑量核查功能、治療方案表述混亂Bohmer R, Winslow A. The DanaFarber Cancer Institute. HBS Case 699025. Boston,MA: Harvard Business School Publishing. 1999 案例 4滅菌注射用水 ISMP Canada的案例 : 1L的滅菌注射用水誤當(dāng)作 1L的生理鹽水靜脈輸注，當(dāng)意識(shí)到錯(cuò)誤時(shí)（發(fā)現(xiàn)病人出現(xiàn)血尿），約 600ml已經(jīng)進(jìn)入體內(nèi)。病人發(fā)生腎功能損害，肌酐濃度從 90 μmol/L 上升到 400 μmol/L，進(jìn)入 ICU回顧分析：? 使用輔助標(biāo)簽 : 如 **警告 ** 滅菌注射用水 僅作藥物溶劑使用，不得直接靜脈輸注? 改變包裝或更換其他? 不要在病房中儲(chǔ)備滅菌注射用水? 某大學(xué)生因流感樣癥狀，急診時(shí)給予異丙嗪靜脈注射? 患者感到劇痛，并試圖拔除靜脈管，并告訴護(hù)士 “可能出錯(cuò)了 ”，護(hù)士安慰她沒事，離開了房間?；颊甙l(fā)現(xiàn)胳膊和手指變紫 ，起泡。住院 30天，患指逐漸變黑，萎縮，最終，拇指和食指被截肢
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