【文章內(nèi)容簡介】 0xxIdtISO9001： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)（以下簡稱 900120xx 標(biāo)準(zhǔn)）要求，結(jié)合公司實(shí)際形成文件建立的質(zhì)量管理體系，并實(shí)施和保持，持續(xù)改進(jìn)其有效性。為此公司應(yīng)： A、遵循八項(xiàng)質(zhì)量管理原則，即： a）以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)； b）領(lǐng)導(dǎo)作用； c）全員參與； d）過程方法； e）管理的系 統(tǒng)方法； f）持續(xù)改進(jìn)； g）基于事實(shí)的決策方法； h）與供方的互利關(guān)系。 B、確定公司質(zhì)量管理體系的過程模式（見圖二）。 C、確定公司產(chǎn)品實(shí)施過程的流程模式（見圖三）。 D、確定為確保上述過程的有效運(yùn)作和控制所需的準(zhǔn)則和方法（詳見本手冊 — 章）。 E、確?？梢垣@得必要的資源和信息（含質(zhì)量記錄），以支持上述過程的運(yùn)作和監(jiān)視（詳見本手冊 章 ） 。 F、測量監(jiān)視和分析上述過程（詳見本手冊 章）。 G、實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對上述過程策劃的結(jié)果和上述過程的持續(xù)改進(jìn)（詳見本手冊 章）。 H、公司 所選擇的任何影響產(chǎn)品要求的外包過程都確保對其實(shí)施 控制。公司 無外包過程 質(zhì) 量 手 冊 版 號： A 修改狀態(tài)： A/0 第 17/35 頁 第 4． 0 章 題目： 質(zhì)量管理體系 4． 2 文件要求 總則 公司質(zhì)量管理體系文件包括： A、形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； B、質(zhì)量手冊； C、程序文件； D、作業(yè)指導(dǎo)書； E、質(zhì)量記錄； F、法律、法規(guī)文件； 質(zhì)量手冊 質(zhì)量手冊是本公司質(zhì)量活動的首要體系 文件，它規(guī)定了公司各個環(huán)節(jié)的質(zhì)量活動內(nèi)容，以保證符合規(guī)定的要求。質(zhì)量手冊包括 900120xx標(biāo)準(zhǔn)（除 節(jié)外 ） 的全部要求，它描述了公司實(shí)施的質(zhì)量體系，明確了公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)及體系要求的說明。 文件控制 A、質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書及用作質(zhì)量記錄的表格由綜合管理部管理。本公司內(nèi)部使用的上述文件應(yīng)處于受控狀態(tài)，受控狀態(tài)包括： a)文件發(fā)放前已獲批準(zhǔn)； b)文件修改時重新批準(zhǔn)后發(fā)放； c)對質(zhì)量管理體系有效運(yùn)作起重要作用的各場所可得到相應(yīng)文件的有效版本； d)及時收回或標(biāo)識 作廢文件防止誤用； e)需保留的作廢文件應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)標(biāo)識。 B、質(zhì)量手冊、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書的編制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放、更改等按程序文件《文件和資料控制程序》進(jìn)行，質(zhì)量記錄表格的編制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放、 更改按程序文件《質(zhì)量記錄控制程序》 質(zhì) 量 手 冊 版 號： A 修改狀態(tài)： A/0 第 18/35 頁 第 4． 0 章 題目： 質(zhì)量管理體系 進(jìn)行，以保證質(zhì)量體系文件運(yùn)行的有效性。公司員工有責(zé)任檢查并保證所有的文件為有效版本。 C、文件的控制范圍和職責(zé)。 質(zhì)量手冊、程序文件、質(zhì)量記錄表格和作 業(yè)指導(dǎo)書正本由綜合管理部負(fù)責(zé)保管。質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量計(jì)劃受控副本由持有人自行保管，上述文件嚴(yán)禁擅自復(fù)印、外傳。 D、文件的審核、批準(zhǔn)、發(fā)放。 質(zhì)量手冊和程序文件由管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)；質(zhì)量記錄表格、作業(yè)指導(dǎo)書由各部門主管審核，部門經(jīng)理批準(zhǔn)；上述質(zhì)量體系文件由綜合管理部負(fù)責(zé)發(fā)放和回收。 E、文件的更改。 質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量記錄表格需要更改時應(yīng)填寫《文件和資料更改申請表》經(jīng)原審批部門審批后，由綜合管理部更改并發(fā)放。 F、文件（除記錄表格）應(yīng)標(biāo)有版號和修改狀態(tài)號，文件修改 時，應(yīng)在文件《修改記錄》欄內(nèi)作標(biāo)記。 G、對于外來文件（含法律、法規(guī)文件）的收集、標(biāo)識、發(fā)放、保管、回收、處理等按程序文件《文件和資料控制程序》進(jìn)行，以保證公司的外來文件受到有效控制。 H、各有關(guān)部門負(fù)責(zé)接受顧客提供的技術(shù)質(zhì)量文件，收集外來標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，綜合管理部負(fù)責(zé)外來文件的控制和管理，管理者代表負(fù)責(zé)外來文件的批準(zhǔn)引用。 記錄的控制。 A、質(zhì)量記錄是產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到要求的證據(jù)，也是質(zhì)量管理體系運(yùn) 作的有效證據(jù)，記錄應(yīng)標(biāo)識、編號并貯存在適合的環(huán)境中，記錄通常保存在負(fù)責(zé)建立記錄的部門，應(yīng)規(guī)定質(zhì)量記錄的保存 期限。 質(zhì) 量 手 冊 版 號： A 修改狀態(tài)： A/0 第 19/35 頁 第 4． 0 章 題目： 質(zhì)量管理體系 B、記錄的建立。 各部門應(yīng)按照《質(zhì)量記錄控制程序》規(guī)定填寫本部門工作中所需的質(zhì)量記錄，并保證質(zhì)量記錄的正確、及時、完整，各部門負(fù)責(zé)本部門質(zhì)量記錄的收集、整理及保存。 C、各使用部門負(fù)責(zé)記錄保存期限的制定及銷毀，部門主管領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)其主管部門質(zhì)量記錄注銷的批準(zhǔn)。 4． 3 支持文件 《文件和資料控制程序》 《質(zhì)量記錄控制程序 》 質(zhì) 量 手 冊 版 號： A 修改狀態(tài)： A/0 第 20/35 頁 第 4． 0 章 題目： 質(zhì)量管理體系 附圖二： 輸入 質(zhì)量管理體系過程模式 增值活動 信息流 P—— 計(jì)劃 D—— 實(shí)施 C—— 檢查 A—— 改進(jìn) 顧客 顧客 要求 滿意 持續(xù)改進(jìn) 管理職責(zé) 總要求 文件要求 管理承諾 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 質(zhì)量方針 策劃 職責(zé)權(quán)限和溝通 管理評審 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 務(wù)提供 資源管理 資源的提供 人力資源 基礎(chǔ)設(shè)施 環(huán)境 測量分析和 改 進(jìn) 總則 監(jiān)視和測量 不合格品控制 數(shù)據(jù)分析 改進(jìn) 產(chǎn)品 P A D C 質(zhì) 量 手 冊 版 號： A 修改狀態(tài)： A/0 第 21/35 頁 第 4． 0 章 題目： 質(zhì)量管理體系 附圖三： 公司產(chǎn)品生產(chǎn)流程圖 責(zé)任部門 產(chǎn)品流程 相關(guān)文件 經(jīng)營部 技術(shù)質(zhì)量部 生產(chǎn)部 綜合辦公室 生產(chǎn)部 經(jīng)營部 技術(shù)質(zhì)量部 源提供與員工培訓(xùn)控制程序 生產(chǎn)部 技術(shù)質(zhì)量部 綜合管理部 經(jīng)營部 經(jīng)營部 技術(shù)質(zhì)量部 綜合管理部 接合同 /訂單 簽訂合同訂單 下達(dá)生產(chǎn)計(jì)劃 材料采購 模具 生 準(zhǔn)備 材料檢驗(yàn) 模具鑒定 NO 材料入庫 模具入庫 OK OK NO 產(chǎn) 品 制 造 產(chǎn)品檢驗(yàn) NO 產(chǎn) 品 入 庫 OK 產(chǎn) 品 發(fā) 貨 貨 款 回 收 售 后 服 務(wù) 質(zhì) 量 手 冊 版 號 :A 修改狀態(tài) :A/0 第 22/35 頁 第 5． 0 章 題目： 管理職責(zé) 5． 1 管理承諾 經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)實(shí)施的本手冊是本公司的質(zhì)量管理綱領(lǐng)性文件，依據(jù)本手冊所建立的質(zhì)量管理體系能夠證實(shí)以下承諾： A、營建并保持滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性的意識； B、制定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)并進(jìn)行策劃； C、建立一個質(zhì)量管理體系； D、進(jìn)行管理評審； E、確保提供必要的資源。 5． 2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 本公司所建立的質(zhì)量管理體系能夠確保顧客的需求及期望已被了解，并轉(zhuǎn)化成為以實(shí)現(xiàn)顧客信任為目的的要求，各部門經(jīng)理有責(zé)任根據(jù)本手冊的要求，組織制 定相應(yīng)的程序文件，使部門人員完全理解并滿足顧客要求。 法律與法規(guī)要求 本公司相關(guān)的法律法規(guī)要求文件由綜合管理部在《文件和資料控制程序》中加以規(guī)定，確保本公司得到法律、法規(guī)的最新版本。 5． 3 質(zhì)量方針 本手冊明示了本公司的質(zhì)量方針（詳見本手冊第 章），該方針與公司的宗旨和顧客的需求相適應(yīng)，包括了對滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾。經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，各部門經(jīng)理有責(zé)任根據(jù)本手冊的要求制定和實(shí)施相應(yīng)的程序文件，以提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架，并評審質(zhì)量方針的適用性，同時確保各部門人員溝通、 理解并貫徹執(zhí)行。 5． 4 策劃 質(zhì)量目標(biāo)策劃 公司有責(zé)任建立與質(zhì)量方針及持續(xù)改進(jìn)的承諾相一致的質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)包含滿足顧客產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容，公司應(yīng)識別和策劃為達(dá)到質(zhì)量 質(zhì) 量 手 冊 版 號： A 修改狀態(tài)： A/0 第 23/35 頁 第 5． 0 章 題目： 質(zhì)量管理體系 目標(biāo)所需的活動和資源，詳見《質(zhì)量目標(biāo)的制定與評價(jià)控制程序》。 質(zhì)量管理體系策劃 公司應(yīng)對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃制定《質(zhì)量體系設(shè)計(jì)方案》，以滿足質(zhì)量目標(biāo)和 900120xx 標(biāo)準(zhǔn) 要求，質(zhì) 量體系策劃工作由綜合管理部負(fù)責(zé)按《質(zhì)量策劃控制程序》執(zhí)行。對質(zhì)量