【文章內(nèi)容簡介】 法規(guī)要求？ 與產(chǎn)品有關的要求的評審 組織是否在簽訂合同之前評審與產(chǎn)品有關的要求 以及客戶沒有形成文件的要求 ？ 合同評審或 可行性研究 的證據(jù) 合同文本 組織是否保持評審結果及評審所引起的措施的記錄？ 合同評審的記錄。 受審部門簽字： 審核人簽字： 年 月 日 大立公司 質量管理體系內(nèi)審檢查表 10 DL / 質量 — 03 — 附件 2 條款 審核 項 目 應提供證據(jù) 審核 發(fā)現(xiàn) 結論 顧客溝通 組織是否對 客戶提出的信息進行登記、處理和反饋（包括客戶抱怨）？ 溝通 的證據(jù)或記錄 設計和開發(fā) 設計和開發(fā)策劃 組織是否對產(chǎn)品的設計和開發(fā)進行策劃和控制？ 職責和權限規(guī)定 開發(fā)計劃或策劃計劃 組織是否確定設計和開發(fā)階段？ 適于每個設計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認活動？ 設計和開發(fā)的職責和權限？ 產(chǎn)品設計和開發(fā)階段進度計劃表 設計評審，驗證和確認過程記錄 設計和開發(fā)說明書 。 當 設計和開發(fā) 發(fā)生更新時， 產(chǎn)品設計和開發(fā)策劃的輸出是否予以更新？ . 輸出更新的證據(jù)。 受審部門簽字： 審核人簽字： 年 月 日 大立公司 質量管理體系內(nèi)審檢查表 11 DL / 質量 — 03 — 附件 2 條款 審核 項目 應提供證據(jù) 審核 發(fā)現(xiàn) 結論 設計和開發(fā)輸入 組織是否確定與產(chǎn)品要求有關的輸入，并保持記錄？ 設計輸入 清單或 記錄 組織與產(chǎn)品要求有關的輸入是否包括： 功能和 性能要求 ？ 適用的法律法規(guī)要求？ 以前類似設計提供的信息？ 設計和開發(fā)所必需的其他要求？ 相關標準或規(guī)范 法律和法規(guī)要求 以前 或現(xiàn)存的產(chǎn)品設計信息 產(chǎn)品 說明書 組織是否評審設計輸入的 充分性和適宜性？ 可行性分析報告 設計和開發(fā)輸 出 設計和開發(fā)輸出是否在放行前得到批準？ . 設計輸入 清單會簽手續(xù) 設計和開發(fā)輸出是否為采購、生產(chǎn)和服 務提供準確信息 ？ 技術要求、圖樣 試驗結果 接收準則 受審部門簽字： 審核人簽字： 年 月 日 大立公司 質量管理體系內(nèi)審檢查表 12 DL / 質量 — 03 — 附件 2 條款 審核 項目 應提供證據(jù) 審核 發(fā)現(xiàn) 結論 設計和開發(fā)評審 在適宜的階段，組織是否依據(jù)所策劃的安排對設計和開發(fā)進行系統(tǒng)的評審 可行性分析報告 輸入評審記錄 輸出評審記錄 工藝評審記錄 組織是否保持評審結果及糾正措施 記錄？ 設計評審策劃和記錄 設計和開發(fā)驗證 組織是否依據(jù)所策劃的安排對設計和開發(fā)進行驗證？ 依據(jù)策劃所做的設計驗證 記錄 糾正措施 組織是否保持驗證結果及任何必要措施的記錄？ 設計驗證報告 和記錄 設計和開發(fā)確認 組織是否依據(jù)所策劃對設計和開發(fā) 結果 進行確認？ 實驗報告 設計確認 記錄 會簽證明 設計和開發(fā)確認是否與 客 戶要求一致 ？ 設計確認記錄 客戶意見 客 戶要求時，組織是否制作樣品 ？ 客戶評價意見 受審部門簽字： 審核人簽字： 年 月 日 大立公司 質量管理體系內(nèi)審檢查表 13 DL / 質量 — 03 — 附件 2 條款 審核 項目 應提供證據(jù) 審核 發(fā)現(xiàn) 結論 設計和開發(fā)更改的控制 組織是否識別設計和開發(fā)的更改，并保持其記錄？ 更改記錄 組織是否在適當時對設計和開發(fā)的更改進行評審、驗證和確認，并在 實 施前 得 到批準？ 設計更改批準過程記錄 組織的設計和開發(fā)更改的評審是否包括評價更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響？ 更改管理過程 的證據(jù) 組織是否保持更改評審結果及任何必要措施的記錄？ 更改記錄。 受審部門簽字： 審 核人簽字： 年 月 日 大立公司 質量管理體系內(nèi)審檢查表 14 DL / 質量 — 03 — 附件 2 條款 審核 項目 應提供證據(jù) 審核 發(fā)現(xiàn) 結論 采購 采購過程 組織是否確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求？ 進貨檢驗 記錄 供方檢驗 報告 組織是否根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方？ 供方評價報告 合格供應商名單 組織是否制定選擇、評價和重新評價 供方的準則？ 評價準則 供方評價報告 組織的供 方是否 需要通過 第三方認證機 構的 認證？ 供方 認證 證書的復印 件。 采購信息 組織的 采購清單是否表述擬采購 產(chǎn)品 的全部信息和要求？ 采購 計劃或清單 采購 合同 組織是否確保規(guī)定的采購要求是充分與適宜的？ 受審部門簽字： 審核人簽字： 年 月 日 大立公司 質量管理體系內(nèi)審檢查表 15 DL / 質量 — 03 — 附件 2 條款 審核 項目 應提供證據(jù) 審核 發(fā)現(xiàn) 結論 采購產(chǎn)品的驗證 組織是否確定并實施檢驗或其他必要的活動，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求？ 進貨檢驗 準則 進貨檢驗記錄 組織是否在采購 信息中對在供方現(xiàn)場驗證做出規(guī)定？ 采購 合同 生產(chǎn)和服務提供 生產(chǎn)和服務提供的控制 組織是否策劃并在受控條件下進行生產(chǎn)和服務提供 ？ 設備操作規(guī)程 作 業(yè) 指導書 與生產(chǎn)工人交流 組織是否 制定生產(chǎn)計劃和生產(chǎn)流程？ 生產(chǎn)計劃 生產(chǎn)流程圖 組織是否為工人 提供文件化 的作業(yè) 指導書？ 作業(yè)指導書的有效性。 組織的作業(yè)指導書在工作現(xiàn)場 是否 易于得到？ 工作現(xiàn)場作業(yè)指導書的有效性。 受審部門簽字： 審核人簽字： 年 月 日 大立公司 質量管理體系內(nèi)審檢查表 16 DL / 質量 — 03 — 附件 2 條款 審核 項目 應提供證據(jù) 審核 發(fā)現(xiàn) 結論 生產(chǎn)和服務提供的控制 組織是否標識關鍵 設備， 并建立 全面預防性維護系統(tǒng)？ 關鍵設備管理臺帳 設備維修計劃 組織是否制定設備、設施維修計劃？ 設備管理條例 設備清單 設備完好率清單 設備 維護記錄 組織是否為工具和量具的管理 提供適當?shù)募夹g資源？ 工具 /量具 臺帳 檢驗合格證明 組織是否建