【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 法規(guī)要求？ 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審 組織是否在簽訂合同之前評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求 以及客戶沒(méi)有形成文件的要求 ？ 合同評(píng)審或 可行性研究 的證據(jù) 合同文本 組織是否保持評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引起的措施的記錄？ 合同評(píng)審的記錄。 受審部門(mén)簽字： 審核人簽字： 年 月 日 大立公司 質(zhì)量管理體系內(nèi)審檢查表 10 DL / 質(zhì)量 — 03 — 附件 2 條款 審核 項(xiàng) 目 應(yīng)提供證據(jù) 審核 發(fā)現(xiàn) 結(jié)論 顧客溝通 組織是否對(duì) 客戶提出的信息進(jìn)行登記、處理和反饋（包括客戶抱怨）？ 溝通 的證據(jù)或記錄 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃 組織是否對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行策劃和控制？ 職責(zé)和權(quán)限規(guī)定 開(kāi)發(fā)計(jì)劃或策劃計(jì)劃 組織是否確定設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段？ 適于每個(gè)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)？ 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的職責(zé)和權(quán)限？ 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段進(jìn)度計(jì)劃表 設(shè)計(jì)評(píng)審，驗(yàn)證和確認(rèn)過(guò)程記錄 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)說(shuō)明書(shū) 。 當(dāng) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 發(fā)生更新時(shí)， 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃的輸出是否予以更新？ . 輸出更新的證據(jù)。 受審部門(mén)簽字： 審核人簽字： 年 月 日 大立公司 質(zhì)量管理體系內(nèi)審檢查表 11 DL / 質(zhì)量 — 03 — 附件 2 條款 審核 項(xiàng)目 應(yīng)提供證據(jù) 審核 發(fā)現(xiàn) 結(jié)論 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入 組織是否確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保持記錄？ 設(shè)計(jì)輸入 清單或 記錄 組織與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入是否包括： 功能和 性能要求 ？ 適用的法律法規(guī)要求？ 以前類(lèi)似設(shè)計(jì)提供的信息？ 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)所必需的其他要求？ 相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范 法律和法規(guī)要求 以前 或現(xiàn)存的產(chǎn)品設(shè)計(jì)信息 產(chǎn)品 說(shuō)明書(shū) 組織是否評(píng)審設(shè)計(jì)輸入的 充分性和適宜性？ 可行性分析報(bào)告 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸 出 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出是否在放行前得到批準(zhǔn)？ . 設(shè)計(jì)輸入 清單會(huì)簽手續(xù) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出是否為采購(gòu)、生產(chǎn)和服 務(wù)提供準(zhǔn)確信息 ？ 技術(shù)要求、圖樣 試驗(yàn)結(jié)果 接收準(zhǔn)則 受審部門(mén)簽字： 審核人簽字： 年 月 日 大立公司 質(zhì)量管理體系內(nèi)審檢查表 12 DL / 質(zhì)量 — 03 — 附件 2 條款 審核 項(xiàng)目 應(yīng)提供證據(jù) 審核 發(fā)現(xiàn) 結(jié)論 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審 在適宜的階段，組織是否依據(jù)所策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審 可行性分析報(bào)告 輸入評(píng)審記錄 輸出評(píng)審記錄 工藝評(píng)審記錄 組織是否保持評(píng)審結(jié)果及糾正措施 記錄？ 設(shè)計(jì)評(píng)審策劃和記錄 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證 組織是否依據(jù)所策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證？ 依據(jù)策劃所做的設(shè)計(jì)驗(yàn)證 記錄 糾正措施 組織是否保持驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄？ 設(shè)計(jì)驗(yàn)證報(bào)告 和記錄 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn) 組織是否依據(jù)所策劃對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 結(jié)果 進(jìn)行確認(rèn)？ 實(shí)驗(yàn)報(bào)告 設(shè)計(jì)確認(rèn) 記錄 會(huì)簽證明 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)是否與 客 戶要求一致 ？ 設(shè)計(jì)確認(rèn)記錄 客戶意見(jiàn) 客 戶要求時(shí)，組織是否制作樣品 ？ 客戶評(píng)價(jià)意見(jiàn) 受審部門(mén)簽字： 審核人簽字： 年 月 日 大立公司 質(zhì)量管理體系內(nèi)審檢查表 13 DL / 質(zhì)量 — 03 — 附件 2 條款 審核 項(xiàng)目 應(yīng)提供證據(jù) 審核 發(fā)現(xiàn) 結(jié)論 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制 組織是否識(shí)別設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改，并保持其記錄？ 更改記錄 組織是否在適當(dāng)時(shí)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在 實(shí) 施前 得 到批準(zhǔn)？ 設(shè)計(jì)更改批準(zhǔn)過(guò)程記錄 組織的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的評(píng)審是否包括評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響？ 更改管理過(guò)程 的證據(jù) 組織是否保持更改評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄？ 更改記錄。 受審部門(mén)簽字： 審 核人簽字： 年 月 日 大立公司 質(zhì)量管理體系內(nèi)審檢查表 14 DL / 質(zhì)量 — 03 — 附件 2 條款 審核 項(xiàng)目 應(yīng)提供證據(jù) 審核 發(fā)現(xiàn) 結(jié)論 采購(gòu) 采購(gòu)過(guò)程 組織是否確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購(gòu)要求？ 進(jìn)貨檢驗(yàn) 記錄 供方檢驗(yàn) 報(bào)告 組織是否根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇供方？ 供方評(píng)價(jià)報(bào)告 合格供應(yīng)商名單 組織是否制定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià) 供方的準(zhǔn)則？ 評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 供方評(píng)價(jià)報(bào)告 組織的供 方是否 需要通過(guò) 第三方認(rèn)證機(jī) 構(gòu)的 認(rèn)證？ 供方 認(rèn)證 證書(shū)的復(fù)印 件。 采購(gòu)信息 組織的 采購(gòu)清單是否表述擬采購(gòu) 產(chǎn)品 的全部信息和要求？ 采購(gòu) 計(jì)劃或清單 采購(gòu) 合同 組織是否確保規(guī)定的采購(gòu)要求是充分與適宜的？ 受審部門(mén)簽字： 審核人簽字： 年 月 日 大立公司 質(zhì)量管理體系內(nèi)審檢查表 15 DL / 質(zhì)量 — 03 — 附件 2 條款 審核 項(xiàng)目 應(yīng)提供證據(jù) 審核 發(fā)現(xiàn) 結(jié)論 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 組織是否確定并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng)，以確保采購(gòu)的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購(gòu)要求？ 進(jìn)貨檢驗(yàn) 準(zhǔn)則 進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄 組織是否在采購(gòu) 信息中對(duì)在供方現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證做出規(guī)定？ 采購(gòu) 合同 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 組織是否策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供 ？ 設(shè)備操作規(guī)程 作 業(yè) 指導(dǎo)書(shū) 與生產(chǎn)工人交流 組織是否 制定生產(chǎn)計(jì)劃和生產(chǎn)流程？ 生產(chǎn)計(jì)劃 生產(chǎn)流程圖 組織是否為工人 提供文件化 的作業(yè) 指導(dǎo)書(shū)？ 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的有效性。 組織的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)在工作現(xiàn)場(chǎng) 是否 易于得到？ 工作現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的有效性。 受審部門(mén)簽字： 審核人簽字： 年 月 日 大立公司 質(zhì)量管理體系內(nèi)審檢查表 16 DL / 質(zhì)量 — 03 — 附件 2 條款 審核 項(xiàng)目 應(yīng)提供證據(jù) 審核 發(fā)現(xiàn) 結(jié)論 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 組織是否標(biāo)識(shí)關(guān)鍵 設(shè)備， 并建立 全面預(yù)防性維護(hù)系統(tǒng)？ 關(guān)鍵設(shè)備管理臺(tái)帳 設(shè)備維修計(jì)劃 組織是否制定設(shè)備、設(shè)施維修計(jì)劃？ 設(shè)備管理?xiàng)l例 設(shè)備清單 設(shè)備完好率清單 設(shè)備 維護(hù)記錄 組織是否為工具和量具的管理 提供適當(dāng)?shù)募夹g(shù)資源？ 工具 /量具 臺(tái)帳 檢驗(yàn)合格證明 組織是否建