藥物分析課件：第十章(編輯修改稿)
2025-10-27 15:57 本頁面
【文章內容簡介】 處的吸收度比值為 ～ 結構特征：酚羥基、 C17 –OH C17 –乙炔基 炔雌醇 O HC C HH O（五） IR法 1505cm1 ν OH?3505cm1 3300cm1 ν CH?CC ??1590cm1 3610cm1 ν OH?酚羥基 醇羥基 1615cm1 苯環(huán)的骨架振動 黃體酮 COH HHC H3O結構特征：△ ４ 3酮、 C17酮基 1700cm1 ?C=O 20位酮基 1665cm1 3位酮基 1615cm1 870cm1 ?CH 雙鍵 （七） TLC法 主要用于甾體激素類藥物制劑的鑒別 ? 方法：對照品法 要求供試品溶液所顯主斑點的 顏色 和 位置 與對照品溶液的主斑點相同。 （ 八 ） HPLC法 主要用于甾體激素類藥物制劑的鑒別（如：醋酸曲安奈德軟膏、醋酸氟輕松軟膏） ? 方法：對照品法 要求在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品峰的 tR與對照品峰的 tR一致。 返 回 三、 特殊雜質檢查 （一）其他甾體的檢查 檢查意義 ：其他甾體與甾體激素藥物結 構相似，也有一定的藥理作 用而又互不相同 . 檢查方法（具有一定分離能力） TLC法（高低濃度對比法） HPLC法（類似高低濃度對比法） （ 1） TLC法（高低濃度對比法） 判定方法： ? 規(guī)定雜質斑點數(shù)目 ? 規(guī)定雜質斑點顏色 例：氫化可的松中其他甾體的檢查 供試液： 本品 +氯仿 甲醇（ 9： 1） 濃度： 對照液： 供試液（ ） +氯仿 甲醇（ 9： 1） 60μg/ml 層析： 供試液 點樣、展開、斑點檢出。 對照液 判斷： 供試液如顯雜質斑點，不得多于 3個，其顏 色與對照液的主斑點比較，不得更深。 （ 2） HPLC法（主成分自身對照法） 判定方法： ? 規(guī)定雜質峰數(shù)目 ?規(guī)定雜質峰面積 硒的檢查 （二） 來源 合成中用二氧化硒 (SeO2)脫氫 有毒 方法 藥物 氧瓶燃燒 二氨基萘比色法測定 （三）有機溶劑殘留量的檢查 （靈敏度法） 甲醇 不得出峰 檢測限 = 丙酮 ≤ % 內標法 + 校正因子 以地塞米松磷酸鈉為例 GC法 地塞米松磷酸鈉 檢查 甲醇和丙酮 精密稱取本品 ，置 10ml量瓶 中，精密加內標溶液 2ml，加水稀釋至 刻度，作為供試液；另精密量取甲醇 10 μl(≈)與丙酮 100μl(
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