iso9000基礎(chǔ)知識(shí)問(wèn)答(編輯修改稿)
2025-09-20 11:34 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 是否有描述過(guò)程的標(biāo)準(zhǔn)的方法? 沒(méi)有。描述一個(gè)過(guò)程的標(biāo)準(zhǔn)的方法是不存在的，它與文化、管理方式、員工水平、個(gè)人素質(zhì)以及上述因素的相互作用有關(guān)系。描述一個(gè)過(guò)程可以使用流程圖、表格、職能矩陣圖、書(shū)面程序或圖表等方法。過(guò)程流程圖或表格，可以表明方針目標(biāo)、影響因素、職能、活動(dòng)、材料、設(shè)備、資源、信息、人員和決策等諸多因素之間的相互作用，以及相互關(guān)聯(lián)的邏輯順序。為了采用“過(guò)程”方法，組織應(yīng)該做些什么? 為了采用“過(guò)程方法”，一個(gè)組織應(yīng)該采取以下步驟： 識(shí)別組織的過(guò)程； 策劃過(guò)程； 實(shí)施并測(cè)量過(guò)程； 分析過(guò)程； 改進(jìn)過(guò)程。什么是“過(guò)程所有者”? 對(duì)一個(gè)具體過(guò)程的管理負(fù)有責(zé)任、擁有權(quán)利的人員，有時(shí)也被稱作“過(guò)程所有者”。 組織的管理者在指定某一個(gè)人為“過(guò)程所有者”并規(guī)定其職能和職責(zé)的時(shí)候，可以使用這個(gè)術(shù)語(yǔ)。其內(nèi)容包括：確保負(fù)責(zé)的過(guò)程及其相互作用的實(shí)施、維護(hù)和改進(jìn)等責(zé)任。但需要注意的是，在ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)中并沒(méi)有明確要求指定“過(guò)程所有者”。如何對(duì)一個(gè)過(guò)程進(jìn)行測(cè)量？ 有許多不同的方法可以對(duì)過(guò)程控制和過(guò)程業(yè)績(jī)進(jìn)行測(cè)量，從最簡(jiǎn)單的監(jiān)視系統(tǒng)到復(fù)雜的統(tǒng)計(jì)系統(tǒng)（例如，統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制SPC）。具體方法的選擇和應(yīng)用，取決于過(guò)程的性質(zhì)和復(fù)雜程度。一個(gè)過(guò)程的有效性可以用是否符合其輸出來(lái)測(cè)量，或用產(chǎn)品是否符合顧客要求來(lái)測(cè)量。一個(gè)過(guò)程的效率則可以用其使用的資源來(lái)測(cè)量。總之，過(guò)程的測(cè)量取決于過(guò)程的（可測(cè)量的）目標(biāo)是否已經(jīng)實(shí)現(xiàn)。有時(shí)，只需要監(jiān)視，以確認(rèn)過(guò)程的運(yùn)作?！ ≡谧R(shí)別過(guò)程控制和過(guò)程業(yè)績(jī)的測(cè)量時(shí)，需要考慮的典型因素包括： 與要求的符合性； 顧客的滿意度； 供方業(yè)績(jī)； 供應(yīng)的及時(shí)性； 準(zhǔn)備時(shí)間； 失效率； 浪費(fèi)； 過(guò)程消耗； 事故率?！斑^(guò)程”與“程序”有什么不同？ “過(guò)程”可以解釋為一系列用于增加價(jià)值的、相互作用或相互關(guān)聯(lián)的活動(dòng)?！俺绦颉?是對(duì)全部或部分過(guò)程的實(shí)施方式進(jìn)行描述的一種方法?！ SO 9000:2000標(biāo)準(zhǔn)中“程序”的定義是“為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程所規(guī)定的途徑”。定義中并沒(méi)有強(qiáng)制規(guī)定“程序”必須形成文件。一個(gè)組織已經(jīng)建立了一系列完善的程序，是否可以利用這些程序去幫助組織描述其過(guò)程？ 當(dāng)然可以。只要這些程序?qū)M足顧客要求所需要的輸入和輸出、相應(yīng)的職責(zé)、管理和資源進(jìn)行了描述?！俺掷m(xù)改進(jìn)”是什么意思？ ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求組織對(duì)持續(xù)提高其質(zhì)量管理體系的有效性加以關(guān)注，以便符合其方針和目標(biāo)，具體的做法之一就是要改進(jìn)組織的過(guò)程。組織還可以考慮改進(jìn)過(guò)程的效率，ISO9004:2000標(biāo)準(zhǔn)為此提供了指南。持續(xù)改進(jìn)可以反映顧客不斷增長(zhǎng)的需求和期望，并保證質(zhì)量管理體系能不斷地完善。ISO9001標(biāo)準(zhǔn)對(duì)文件化有那些要求？ ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)一共提到了6項(xiàng)需要形成文件的過(guò)程；為了對(duì)質(zhì)量管理體系有效實(shí)施所需要的過(guò)程進(jìn)行管理，組織也可以提出其他文件化的要求，具體需要根據(jù)組織的規(guī)模、涉及活動(dòng)的類型及復(fù)雜程度而定。如果需要更多的信息，請(qǐng)參考ISO9000介紹和支持文件包《ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于文件化要求的指南》。組織質(zhì)量管理體系認(rèn)證應(yīng)依據(jù)哪個(gè)標(biāo)準(zhǔn)？ 組織應(yīng)依據(jù)ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施質(zhì)量管理體系認(rèn)證。認(rèn)證范圍應(yīng)清晰準(zhǔn)確地反應(yīng)組織質(zhì)量管理體系所覆蓋的活動(dòng)。對(duì)不適用的標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行的刪減（ 應(yīng)用）應(yīng)形成文件并在質(zhì)量手冊(cè)中予以說(shuō)明（參見(jiàn)ISO9000介紹和支持文件包：對(duì)ISO9001:2000 “ 應(yīng)用”的指南）。為了符合ISO9001，組織需要做些什么？ 在剛開(kāi)始應(yīng)用ISO9001的時(shí)候，組織應(yīng)該使其員工熟悉質(zhì)量管理原則，研究標(biāo)準(zhǔn)（特別是ISO9004），并考慮標(biāo)準(zhǔn)的要求和指南對(duì)組織的活動(dòng)和相關(guān)過(guò)程可能會(huì)有什么影響。如果希望取得認(rèn)證，組織應(yīng)該針對(duì)ISO9001的要求進(jìn)行差距分析，以確定組織當(dāng)前的質(zhì)量管理體系是否符合ISO9001:2000的要求，然后再制定和實(shí)施一些程序以確保符合標(biāo)準(zhǔn)要求。1
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